本研究评估静脉注射艾司氯胺酮在老年前列腺癌患者接受腹腔镜根治性前列腺切除术中的有效性和安全性，重点关注血流动力学稳定性、术后恢复情况及不良事件。
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研究文章
* These authors contributed equally
本研究评估静脉注射艾司氯胺酮在老年前列腺癌患者接受腹腔镜根治性前列腺切除术中的有效性和安全性，重点关注血流动力学稳定性、术后恢复情况及不良事件。
尽管围术期艾司氯胺酮的使用日益普遍，但在接受腹腔镜前列腺癌手术的老年患者中，支持其有效性和安全性的证据仍然有限。本项回顾性研究通过分析2021年至2024年间接受治疗的186例老年患者，评估了静脉注射艾司氯胺酮在此人群中的表现。患者被分为对照组（n = 91，接受常规麻醉）和艾司氯胺酮组（n = 95，常规麻醉加用艾司氯胺酮）。艾司氯胺酮输注在手术结束前30分钟停止。记录五个时间点的血流动力学参数——心率（HR）和平均动脉压（MAP）：插管前（T1）、插管后1分钟（T2）、术中1小时（T3）、皮肤缝合时（T4）以及拔管后5分钟（T5）。次要结局包括麻醉持续时间、拔管时间、苏醒时间、镇痛药使用情况、里克镇静-躁动量表（Riker Sedation-Agitation Scale）评分、视觉模拟评分（VAS）疼痛评分（术后即刻、术后6小时及24小时）、简易精神状态检查（MMSE）评分、术后认知功能障碍（POCD）以及不良事件。
与对照组相比，艾司氯胺酮组所需的瑞芬太尼、丙泊酚和肌松药显著减少（P < 0.05）。血流动力学方面，艾司氯胺酮组在T2时心率（HR）和平均动脉压（MAP）较高，在T3时较低（P < 0.05）。术后，艾司氯胺酮轻微延长了苏醒时间，但减轻了躁动和严重咳嗽（P < 0.05），缩短了麻醉后监护室（PACU）停留时间（P < 0.05），并改善了视觉模拟评分（VAS）疼痛评分（P < 0.05）。术后1天和7天的简易精神状态检查（MMSE）评分较高，术后认知功能障碍（POCD）发生率较低（P < 0.05）。唯一显著的不良事件差异是轻度嗜睡发生率较高（P < 0.05）；其他不良事件无显著差异。
这些发现表明，艾司氯胺酮可能有助于维持接受腹腔镜根治性前列腺切除术的老年患者的血流动力学稳定，减少麻醉药物需求，改善认知预后，且额外风险最小。
前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤1，主要影响老年男性。其发病率随年龄增长而上升，在该人群所患癌症中仅次于肺癌，位居第二2。近年来，随着医学技术的进步，诊断和治疗手段不断改善，经腹腔镜手术已成为重要的临床干预方式，显著提高了手术效果并加快了术后恢复3。然而，接受此类手术的老年患者在麻醉管理方面面临独特的挑战。在麻醉苏醒期间，患者易出现躁动行为，其诱因多样：包括基础慢性疾病和合并用药的发生率较高，以及术后切口疼痛、导管相关不适等刺激因素4,5。除躁动外，老年患者还面临术后认知功能障碍（POCD）及围术期血流动力学不稳定的风险，这些并发症可能影响手术预后，并延长住院时间6。有效应对上述问题，对于优化老年前列腺癌患者的围术期管理至关重要。
为缓解这些问题，围手术期镇痛药和麻醉辅助药物发挥着关键作用，但传统药物存在局限性。消旋氯胺酮是一种非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂7，广泛用于术中麻醉和围手术期辅助镇痛，但其不良事件发生率相对较高（如幻觉、头晕），且镇痛效力有限8
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本研究遵循机构人体研究伦理指南，并经浙江省永康市第一人民医院伦理委员会批准（批准号：YZ--20200657）。我们已获得每位参与者的书面知情同意书。
研究设计
这项回顾性临床研究分析了静脉注射艾司氯胺酮在老年患者接受腹腔镜前列腺癌手术中的有效性和安全性。2021年至2024年期间收治的186例老年患者根据干预方式分为艾司氯胺酮组（n = 95）和对照组（n = 91）。对照组在手术全程接受常规麻醉，而艾司氯胺酮组在相同麻醉方案基础上加用静脉注射艾司氯胺酮。该设计在保证麻醉框架一致的同时，分离出艾司氯胺酮的作用效果（图1）。
纳入与排除标准
纳入标准为：（1）年龄 ≥ 65 岁，符合世界卫生组织（WHO）对老年人的定义；（2）接受腹腔镜前列腺癌手术；（3）美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I–II 级；（4）精神状态正常，具备有效沟通能力；以及（5）临床资料完整。
排除标准包括：（1）对研究药物过敏；（2）存在其他器官肿瘤或重要器官功能异常；（3）有酗酒史、长期使用抗抑郁药史或相关疾病史；（4）严重心脏心律失常或未控制的高血压；以及（5）心肺功能障碍。
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表1展示了艾司氯胺酮组（n = 95）与对照组（n = 91）之间基线特征和术前数据的比较。所包含的变量有年龄、体重指数（BMI）、肿瘤TNM分期、美国麻醉医师协会（ASA）体格状况分级，以及合并症的患病情况，如高血压、吸烟与饮酒史、糖尿病、冠心病、哮喘以及肝肾功能异常。两组的原始数据也见于补充文件1。统计分析显示，两组在所有变量上均无显著差异（P > 0.05），表明两组在基线时具有良好的可比性。
表2比较了艾司氯胺酮组与对照组在五个特定时间点的血流动力学参数，包括心率（HR）和平均动脉压（MAP），这些时间点分别为：插管前（T1）、插管后1分钟（T2）、术中1小时（T3）、皮肤缝合时（T4）以及拔管后5分钟（T5）。在T1和T2时，艾司氯胺酮组的HR和MAP显著高于对照组（P < 0.001），而在T3时HR显著较低（P < 0.05）。在T4和T5时，两组之间未观察到显著差异（P > 0.05）。重复测量方差分析显示，组间效应和时间效应均具有显著性（P.......
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前列腺癌是中老年男性中常见的泌尿系统恶性肿瘤，发病率较高。在中国，前列腺癌的发病率和死亡率近年来持续逐年上升18。对于早期病例，手术切除仍是延长患者生存期的主要手段。腹腔镜根治性前列腺切除术由于具有创伤小、并发症少、恢复快和疼痛程度低等优势，在临床上得到广泛应用19。尽管该手术属于微创操作，但术中为维持CO2 气腹及调整体位等所引起的生理变化，仍可能对患者造成不同程度的生理和心理应激20。长时间的CO2 气腹和头低脚高位可能导致高碳酸血症和酸中毒，进而影响心脏功能和全身血流动力学。同时，头低脚高位还可能对脑循环和氧供产生不利影响，增加心脏负荷，并提高术后躁动的发生风险21。此外，麻醉药物、术后疼痛以及导尿管相关刺激也可能增加麻醉恢复期苏醒期谵妄的发生率22。目前研究表明，留置导尿管的患者中导尿管相关膀胱不适（CRBD）的发生率较高
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作者声明不存在任何经济利益冲突。
经费来源：河北省卫生健康委员会医学科学研究项目计划（20241597）。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| BIS Vista 监测仪 | Medtronic | 185-0151 | 用于监测 BIS，指导丙泊酚输注速率，维持 BIS 在 40-60 |
| 顺式阿曲库铵 | 恒瑞医药 | 0594502 | 两组均用于诱导（0.2 mg/kg）；术中必要时追加 0.1 mg/kg |
| 艾司氯胺酮 | 恒瑞医药 | KH080601 | 实验组使用：诱导剂量为 0.2 mg/kg；维持剂量通过静脉泵输注，0.2 mg/(kg·h)（手术结束前 30 分钟停用） |
| G*Power | 用于样本量估算的软件 | ||
| 病人监护仪 | 禾丰生物医疗控股有限公司 | ZD120 | 监测血压、心电图、血氧饱和度和呼气末二氧化碳等 |
| 丙泊酚 | Fresenius | 4463021 | 两组均用于诱导（1.5 mg/kg）和维持；维持速率根据 BIS 调整（4-8 mg/(kg·h)），维持 BIS 在 40-60 |
| 瑞芬太尼 | 宜昌人福 | H20030197 | 两组均用于维持，6-12 μg/(kg·h)，维持 SPI 在 20-50 |
| SPSS 26.0 | IBM Corp., Armonk, NY, USA | ||
| 舒芬太尼 | 宜昌人福 | 1170118 | 两组均用于诱导（0.3 μg/kg）；切皮前 5 分钟及手术结束前 30 分钟各追加 0.15 μg/kg；纳入镇痛泵（2 μg/kg） |
| 托烷司琼 | 恒瑞制药 | H20061193 | 纳入镇痛泵（0.15 mg/kg） |
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