联合埋线疗法对生活方式相关性干眼病患者的临床效果

摘要

本研究探讨了一种针刺埋线疗法与常规护理相结合的新型联合治疗方案，证实其可改善干眼症（DED）的症状、促进恢复并提高生活质量。同时，本文还概述了该操作流程，并强调了其在生活方式相关性干眼症中的可行性和有效性。

摘要

干眼症（DED）是一种多因素、慢性的ocular表面疾病，其全球患病率呈上升趋势。它已成为一个重要的公共卫生问题，需要适当的管理和预防。然而，目前针对DED的标准化且有效的治疗方法仍然有限。本研究介绍了一种结合埋针疗法与常规护理干预的新方法，用于治疗DED患者。患者在接受包括热敷、眼睑按摩和人工泪液治疗等传统治疗后，将一次性无菌图钉针插入六个预设的穴位中。每根针留置24小时后取出。在治疗过程中实时记录泪河高度和泪膜破裂时间。

本文描述了生活方式相关性干眼症（DED）患者接受联合埋线疗法的标准操作流程及临床结局，旨在评估该疗法的可行性和治疗效果。根据统计结果，该联合疗法可缓解DED症状，促进眼表恢复，并提高患者的舒适度和生活质量。

引言

干眼症（DED）是一种多因素引起的慢性眼表疾病，由眼表微环境失衡及泪膜稳定性下降所致，其根本原因是泪液的质量、数量或动力学异常¹。该病常伴随眼表炎症、组织损伤和神经功能障碍，导致眼部不适和视觉障碍²。根据流行病学研究，全球干眼症的患病率介于5%至35%之间³，中国人群的患病率为21%至30%⁴，可影响各个年龄阶段的个体。

《干眼病中国专家共识》⁵ 将与生活方式相关的干眼病（DED）定义为由长期不健康的生活方式行为所诱发的干眼症状。这些行为可能包括过度使用电子设备或角膜接触镜、睡眠不足、不当的眼部化妆习惯、长时间待在室内、增加暴露于颗粒物环境以及营养摄入不良^6,7,8,9。鉴于干眼病作为公共卫生问题的负担日益加重，中国学者已提出应将其作为慢性疾病进行管理和预防¹⁰。

《中医眼科学》¹¹ 将干眼症（DED）归类于"神水将枯"、"目涩"和"视物模糊"等范畴，主要表现为眼干、眼部不适及视物模糊。其基本病机为内有阴虚阳亢，津液耗损，导致目失濡养。此外，饮食不节、吸烟、饮酒及嗜食辛辣等亦可促成此病。暴风客热或急性风热侵袭若治疗不彻底，亦可能使余邪滞留于脾、肺经脉。

因此，可采用内治与外治相结合的方法，以滋阴润燥、疏肝解郁、益气升阳¹²。针灸、热敷疗法和中药离子导入等外治法被广泛应用。

相比之下，西医为干眼症（DED）提供了多种治疗方法，包括人工泪液疗法、抗炎药物、眼睑卫生护理、强脉冲光（IPL）治疗以及手术干预¹³。然而，已有大量关于其副作用的报道^14,15,16,17。因此，临床医生和患者均迫切需要一种更安全、更有效且经济的治疗方案，亟需开发一种有效的干眼症辅助疗法^18,19。

针灸作为中医的重要组成部分，已在超过180个国家和地区应用，并在治疗包括干眼症（DED）在内的多种疾病方面显示出显著疗效^20,21,22。临床研究表明，针灸可改善DED的中期治疗结局^23,24；因此，中西医结合治疗可能进一步提高DED的临床疗效²⁵。

与传统针灸相比，埋针疗法可提供持续的穴位刺激，从而增强治疗效果并提高患者的依从性。然而，关于该疗法联合应用的临床证据仍然有限。本研究制定了个体化治疗方案，采用皮内针结合常规护理疗法，比较干预前后干眼症状、临床体征及生活质量的变化，旨在为埋针联合常规护理疗法在生活方式相关干眼症（DED）中的临床应用提供依据。

方案

本研究经重庆医科大学附属第一医院伦理委员会批准。研究遵循当地法律法规和机构要求。已获得患者对该研究的书面知情同意。

1 . 进行常规干眼治疗

1. 对干眼症患者每日两次、每次15分钟使用温敷。准备干净的棉毛巾、棉签和一容器热水。
   注意：温敷的温度为40至42 °C。温敷后皮肤轻微发红属正常现象。若出现疼痛或明显红肿，应立即停止操作。
2. 每日两次、每次5分钟进行眼睑按摩，以增强眼部血液循环。指导患者轻轻闭眼，用食指或棉签从内眦向外眦方向，沿睫毛根部向眼睑边缘施以轻柔压力。重复五到十次。
3. 每日两次清洁眼睑边缘。将棉签浸入温水或无菌生理盐水中，从内眦向外眦方向轻轻清除眼睑边缘的鳞屑和分泌物，尤其注意睫毛根部，直至眼睑边缘清洁干净。
4. 给予人工泪液治疗，并向患者提供正确使用指导。对于轻度干眼症（DED），每日四次滴用0.1%透明质酸钠。对于中重度干眼症，根据症状严重程度按需使用人工泪液。
5. 所有治疗持续12周。
   注意：在治疗第4周和第8周时，通过以下指标对患者进行评估：OSDI评分、角膜荧光素染色、主观症状评分、泪膜厚度（TMH）和泪膜破裂时间（BUT）。对于检查结果已恢复正常者，人工泪液、温敷、眼睑按摩及眼睑卫生的治疗方案可逐渐减至每周一次，同时停止针刺埋线治疗。接受针刺埋线治疗的患者在治疗前需筛查过敏史。注射后需观察30分钟，仅在未出现眼周不良反应（包括红肿、肿胀、出血或瘙痒）的情况下方可离开。患者应继续自我观察，并避免贴剂受到外力影响。

2. 提供个体化治疗

注意：针刺埋线疗法主要适用于轻中度干眼综合征患者，尤其是对药物治疗无效、无法耐受其副作用或倾向于选择非药物治疗方案的患者。

1. 进行皮内针灸时，选择三对眼周穴位，每次治疗交替使用双侧穴位。这些穴位包括睛明（BL1）、攒竹（BL2）、太阳（EX-HN5）、瞳子髎（GB1）、四白（ST2）和承泣（ST1）。每次治疗前，使用75%酒精棉片对每个穴位周围1 cm区域进行消毒。
   注：睛明（BL1）位于内眼角稍上方的凹陷处。攒竹（BL2）位于眉头内侧端的小凹陷中。瞳子髎（GB1）位于外眼角外侧约0.5"处，即眶骨外缘的凹陷中（1"定义为患者拇指指间关节的宽度）。太阳（EX-HN5）位于颞部，约在眉梢与外眼角中点后方一横指的凹陷处。承泣（ST1）位于瞳孔正下方，眼球与眶下缘之间。四白（ST2）位于瞳孔正下方，眶下孔的中央。进针时可能出现短暂、轻微的肿胀或胀感，提示已刺入穴位。拔针后，皮肤上可能暂时留下圆形胶布痕迹。参见图1、图2和图3 了解针灸穴位位置。
2. 将一次性无菌图钉型针具（0.18 mm × 1.0 mm）完全插入六个穴位，直至其粘性敷料牢固贴附于皮肤。
3. 保留图钉型针具24小时后取出。
   注：在皮内针灸（IA）治疗期间，应监测是否出现头痛、恶心、呕吐、神经刺激引起的视觉障碍、局部感染或皮肤炎症等不良反应。如出现上述症状，应给予对症处理，可使用冰敷，或根据临床需要拔除皮内针具。
4. 将所有拔除的皮内针具交还给医务人员，以便进行依从性评估。治疗持续12周，每周进行两次治疗。
   注：若针刺部位以外出现红斑、瘙痒或全身性反应，应立即拔除针具并咨询医生。由于针具含有不锈钢成分，对金属过敏（如镍或铬敏感）的患者禁用此疗法。
5. 记录治疗日期、持续时间以及任何并发症，如疼痛、局部刺激、红肿或视力模糊。同时记录每日活动情况，包括屏幕使用时间、睡眠时长和人工泪液使用频率。
6. 治疗结束后，轻轻捏住胶布两侧并提起，以拔出针具。拔针后皮肤上可能暂时出现圆形胶布痕迹。

3. 收集处理结果

1. 在治疗前及12周治疗结束时收集结果，包括OSDI评分、角膜荧光素染色评分、总症状评分，以及泪膜高度（TMH）、泪膜破裂时间（BUT）和Schirmer I试验结果。²⁶.
   ​注：SchirmerⅠ试验的正常值为10-15 mm/5 min。
2. 用一到两滴无菌生理盐水润湿试纸条的橙红色荧光素钠尖端。将润湿的部分轻轻接触受试者下结膜囊。指导受试者轻闭双眼，并向各个方向转动眼球。立即在钴蓝色光源照射下，使用裂隙灯显微镜观察角膜染色情况。
   1. 采用十二点法计算角膜荧光素染色评分。将角膜分为四个象限，每个象限评分0-3分：0分=无染色，1分=1-30个点状染色点，2分= >30个散在的染色点，3 = 融合性染色、丝状物或溃疡。
3. 采用包含十二项内容的标准化问卷，评估眼部症状、活动受限情况以及患者对眼部状况的担忧程度。根据受试者的回答评估眼部舒适度与健康状况。使用以下公式计算总分：
   总分 =（所有条目得分之和 × 100）/（回答的条目数量 × 4）。
   正常：0-12 分；轻度干眼症：13-22 分；中度干眼症：23-32 分；重度干眼症：≥33 分。
4. 根据以下症状进行评估：干燥感、瘙痒、发红、异物感、视疲劳和畏光 "新中药临床指导原则"²⁷.
   1. 记录症状较重眼的评分。根据严重程度，对每项问卷项目按0至4分进行评分。主观症状按四级评分：0 = 无症状，1 = 轻度（偶发），2 = 中度（频繁），3 = 重度（持续）。计算总分（0–18分）以表示整体症状严重程度。
5. 实时无创测量泪河高度和泪膜破裂时间。

4. 评估治疗效果

1. 使用 IBM SPSS Statistics 软件（版本 26.0；IBM Corp.）分析收集的数据。
2. 采用独立样本 Student's t 检验比较治疗前后的数值。p 值 < 0.05 被认为具有统计学显著性。

结果

本研究共纳入110名干眼症（DED）患者的220只眼睛，其中包括18名男性和92名女性。所有参与者均符合《中国干眼病专家共识（2020）》中定义的诊断标准²⁸。参与者的平均年龄为39岁（病程范围：2-24个月），无参与者退出研究。两组治疗组在性别、年龄和病程等基线特征方面差异无统计学意义（P > 0.05）。

治疗后未出现结膜充血。常规治疗组患者报告眼干、异物感和视疲劳症状有所改善。针埋疗法组受试者视力稳定，在阅读、书写或夜间驾驶方面无任何限制，并可遵循护眼20-20-20原则使用视频终端。尽管两组间主观症状评分的差异无统计学意义（P > 0.05），但针埋疗法组治疗后的评分较治疗前显著降低（P < 0.05，表 1）。经过12周治疗，接受外用中药治疗的患者未报告局部不良反应或视觉障碍。

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讨论

中医埋针疗法是一种微创治疗方法，旨在增强眼周血液循环并刺激眼表稳态。本研究结果表明，联合针灸治疗能有效缓解与生活方式相关的干眼症（DED）的主观症状和客观临床指标，治疗后OSDI评分降低了71.22%，同时改善了患者的舒适度和生活质量。

根据中医理论，眼睛与多条经络密切相关。针刺睛明（BL1）、攒竹（BL2）和承泣（ST1）等眼周穴位，可促进眼部气血运行，从而缓解眼部不适。针对与生活方式相关干眼症的治疗，应遵循辨证论治、个体化治疗的原则，将外治方案与生活方式调整相结合。基于整体观念的综合性、多层次中医护理，其原则为 "根据患者、季节和地域进行个体化治疗" 可通过消除病因、控制病情进展和缓解眼部症状，来应对生活方式相关干眼症的潜在风险因素²⁹.

在干眼症（DED）管理中，选择特定的穴位，包括睛明、攒竹、鱼腰、丝竹空和太阳，以增强眼部血流和泪液分泌。皮内针灸（IA）通过延长留针时间提供持续、低强度的穴位刺激，具有疼痛轻微和活动不受限制的优点。既往研究表明，针灸可提高泪...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
0.1% 透明质酸钠	URSAPHARM Arzneimittel GmbH		滴入眼内以滋润眼表，缓解干眼症状。
荧光素钠眼科试纸条	辽宁美梓霖制药有限公司		将试纸的橙红色荧光素钠部分用1-2滴生理盐水浸湿，轻轻将浸湿部分接触受试者结膜下组织，轻闭双眼并转动眼球，立即在裂隙灯显微镜的蓝光条件下观察角膜是否被染色。
IBM SPSS Statistics 26.0	统计学	版本 26.0	SPSS  用于不同组间临床数据的统计学分析。
OCULUS Keratoaraph 5M	OCULUS Optikgeräte GmbH	TP00021372210	用它来测量干眼症患者的泪膜破裂时间（TMH/BUT）。
Seirin Pyonex针头	四川威高科学&安普科技有限公司	20162201259	将其完全插入所选的6个穴位，以提供针灸治疗。