这项针对20项动物研究（共980只受试动物）的荟萃分析表明，复方中药灌肠可通过抗炎、增强肠道屏障功能及调节肠道菌群，显著改善溃疡性结肠炎的各项指标。最佳治疗持续时间为10至28天。尽管结果令人鼓舞，但研究间异质性高且现有研究质量偏低，需谨慎解读；仍需高质量的临床试验加以验证。
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这项针对20项动物研究（共980只受试动物）的荟萃分析表明，复方中药灌肠可通过抗炎、增强肠道屏障功能及调节肠道菌群，显著改善溃疡性结肠炎的各项指标。最佳治疗持续时间为10至28天。尽管结果令人鼓舞，但研究间异质性高且现有研究质量偏低，需谨慎解读；仍需高质量的临床试验加以验证。
本系统综述与荟萃分析旨在阐明中药灌肠制剂在溃疡性结肠炎（UC）动物模型中发挥疗效的作用机制，并为其潜在的临床应用提供科学依据。通过全面检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、Elton B. Stephens Company（EBSCO）和ScienceDirect数据库，纳入截至2024年12月发表的相关动物实验研究。采用SYRCLE偏倚风险评估工具评价方法学质量，使用RevMan 5.3和Stata 15进行统计分析。
共纳入20项研究，包含980只动物，研究质量评分范围为2至6分。中药灌肠显著降低了组织学结肠炎评分、疾病活动指数、脾脏指数、结肠损伤评分以及包括IL-6、TNF-α、IL-1β、IL-8、COX-2 mRNA和髓过氧化物酶在内的炎症介质水平。同时，中药灌肠还改善了体重变化、结肠长度、肠道紧密连接蛋白（ZO-1、Occludin）、IL-10表达和调节性T细胞水平（CD4⁺CD25⁺FOXP3⁺），并调节了肠道菌群组成，特别是厚壁菌门（Firmicutes）和拟杆菌属（Bacteroides）。
这些发现表明，中药灌肠的治疗益处可能源于其抗炎活性、对肠道屏障完整性的增强作用以及对肠道菌群的调节作用。然而，由于动物种类、性别和干预时间等方面的差异，研究间存在显著的异质性，且总体方法学质量较低，限制了证据的强度。有必要开展更多设计严谨、高质量的临床前和临床研究，以证实其疗效，优化治疗方案，并评估其在人体应用中的安全性。
炎症性肠病（IBD）主要包括两种类型：溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。研究表明，遗传因素、环境因素、微生物相互作用以及免疫调节异常均参与了IBD的发病机制1。新兴证据显示，发展中国家IBD的发病率呈上升趋势2。UC的特征是反复发作的腹痛、腹泻和直肠出血3。改善UC患者的临床症状并降低复发率是临床管理中的关键目标4。
传统的炎症性肠病（IBD）治疗手段，包括皮质类固醇、免疫抑制剂和生物制剂，旨在调控免疫反应；然而，长期使用会伴随显著的不良反应5。近年来出现了多种新的治疗选择。研究表明，局部治疗具有高效、安全且副作用较少的优势。与口服治疗相比，其优点包括起效更快、给药频率更低以及全身吸收有限。然而，接受局部治疗的患者数量仍低于接受口服治疗的患者6。
中医（TCM）被广泛用作炎症性肠病（IBD）的有效补充和替代疗法，尤其适用于对常规治疗产生不良反应的患者。尽管中医具有显著的治疗潜力，但其临床应用仍受限于对其作用机制研究的不足7。
尽管....
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所有纳入的动物研究均遵循ARRIVE指南，并已获得各自主管机构伦理委员会的批准。盲法和随机化操作依据SYRCLE指南进行。本综述符合PRISMA报告标准（编号：CRD42024527636）。所有操作均在伦理许可下进行，以最大限度减少偏倚和动物伤害。
1. 软件安装与准备
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从五个数据库共检索到1,146篇可能相关的文章，其中包括来自PubMed的65篇、Web of Science的92篇、EBSCO的56篇、Cochrane图书馆的0篇，以及Science Direct的933篇。在剔除91篇重复记录后，剩余1,055篇文章。
随后，对这些文章的全文进行了审阅，根据预先设定的排除标准剔除了1,035篇文章。最终，共有二十项研究符合纳入标准，并被纳入最终分析13。近年来，关于中药灌肠对溃疡性结肠炎（UC）治疗作用的研究已开展较多，所有纳入的研究均发表于2004年至2024年之间即可证明这一点。筛选过程的详细信息见图1。
纳入研究的特征
本综述共纳入20篇文章，涉及980只动物，其中实验组209只，模型组206只。动物种类包括Wistar小鼠（20%，196/980）、C57BL/6小鼠（21.2%，208/980）、昆明大鼠（14.1%，138/9.......
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本研究旨在探讨复方中药灌肠剂在溃疡性结肠炎动物模型中的保护作用及其潜在机制。共纳入20篇涉及980只动物的文献。复方中药灌肠剂可改善多种溃疡性结肠炎的临床症状，包括结肠长度、疾病活动指数、结肠组织学评分、体重变化、脾脏指数及结肠损伤评分。此外，该灌肠剂还显示出对多种炎症标志物的调节作用，如白细胞介素6、肿瘤坏死因子-α、髓过氧化物酶及其他相关指标。肠道菌群指标（如拟杆菌属Bacteroides）以及肠屏障完整性标志物（如闭合蛋白occludin和紧密连接蛋白-1 zonula occludens-1）也呈现积极变化。这些结果表明，中药灌肠剂在实验性溃疡性结肠炎模型中具有显著的保护作用，其机制可能与调节炎症反应、修复肠屏障功能及调控肠道菌群有关。
亚组分析表明，物种和性别因素导致了结肠长度和白细胞介素1β（mRNA）结果的异质性，而组织学评分的异质性主要归因于物种差异。对于体重变化、白细胞介素10、白细胞介素1β蛋白水平及疾病活动指数，未发现显著的异质性来源。敏感性分析证实了多个指标结果的稳定性，逐一剔除研究的方法显示，在剔除一项研究后，白细胞介素1β的异质性显著降.......
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所有作者声明，他们与本工作无任何利益冲突。
本工作得到国家自然科学基金（项目编号：82341229、82174379、82174372 和 82405401）、中医优势病种治疗（临床循证能力提升）基金（编号：k2023BZ02）、江苏省高校优势学科建设工程优先发展项目（PAPD）、江苏省科技教育提升能力项目、江苏省中医药学会科研项目（编号：PDJH2026013）以及江苏省中医院高水平学术人才培育项目（编号：k2026yrc71）的资助。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 考科蓝图书馆 | 考科蓝图书馆 | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| EBSCO | EBSCO Industries | https://www.ebsco.com/ | |
| Endnote X9 | Cochrane | https://support.clarivate.com/Endnote/s/ | |
| GetData | GetData Graph Digitizer | https://getdata-graph-digitizer.com/ | |
| PROSPERO | 国家健康与护理研究所 | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| PubMed | 国家医学图书馆 | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| RevMan | Cochrane | https://revman.cochrane.org/ | |
| ScienceDirect | Elsevier | https://www.sciencedirect.com/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| Web of Science | Clarivate Analytics | https://www.webofscience.com/ |
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