可折叠囊状玻璃体替代物（FCVB）是一种眼内植入物，其通过柔性囊包裹硅油，以减少与硅油相关的并发症。本方案描述了经巩膜切口植入FCVB的手术操作，用于治疗复杂性视网膜脱离和眼外伤。
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摘要
摘要
可折叠囊状玻璃体（FCVB）是一种可植入的玻璃体替代物，旨在为患有复杂玻璃体视网膜疾病的患者提供眼内填充支撑。本方案描述了一种通过巩膜切口植入FCVB并随后注入硅油的标准手术操作流程。该方案概述了关键的术前注意事项，包括患者选择和装置尺寸的确定；接着详细说明了术中操作步骤，包括囊体折叠、将其插入玻璃体腔、控制性注入硅油、装置定位以及巩膜固定。此外，还介绍了术后管理策略，包括患者的体位管理、用药方案及随访评估，以支持该手术操作的可重复性。
本方案适用于年龄在18至65岁之间的成年患者，不限性别。入选受试者患眼的最佳矫正视力应低于0.05，眼轴长度在16至28 mm范围内，并存在严重的视网膜脱离，且目前可用的玻璃体替代物无法有效处理该状况。既往临床研究报道，全氟丙烷填充眼内球囊（FCVB）植入可通过将硅油与眼内组织物理隔离，从而减少与硅油相关的并发症，如乳化现象和继发性青光眼。这些已报道的结果为FCVB的临床应用提供了依据，但并非由本方案本身产生。本方案通过展示逐步的手术操作流程并强调关键技术要点，为希望开展FCVB植入术或将该技术应用于自身手术环境的玻璃体视网膜外科医生提供指导性参考。
引言
视网膜脱离仍是一种威胁视力的疾病，尤其在伴有严重眼外伤、多次复发或长期依赖眼内填充物的病例中更为显著。硅油因其可提供长期的内部支撑，被广泛用作复杂玻璃体视网膜手术中的玻璃体替代物；然而，硅油与眼内组织的直接接触可能引发乳化、角膜内皮损伤、继发性青光眼、低眼压以及长期依赖硅油等并发症1。尽管目前的玻璃体替代物在临床上广泛应用，但在复杂病例中，尚无任何一种替代物能够完全满足长期解剖支撑且并发症最少的理想要求。
目前，临床实践中使用的玻璃体替代物在国际上主要包括硅油、膨胀气体以及正在研究中的新型材料（如水凝胶）。根据现有研究，当前主流的玻璃体替代物各有其特定的适应证和局限性。硅油作为一种长期填充剂，能够有效支撑视网膜并维持眼内压，尤其适用于复杂的视网膜脱离病例。然而，长期留置可能引发乳化、继发性青光眼、白内障及角膜病变等并发症2,3,4。膨胀气体（如SF6和C3F8）可通过表面张力实现短期填充，常用于气体视网膜复位术。但其要求患者保持特定体位，存在术后眼压升高的风险，且因限制航空旅行而应用受限5,
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方案
本方案描述了一种使用经批准的医疗器械的标准外科手术技术，不涉及实验性干预。因此，无需正式的机构伦理委员会批准。在手术前，已根据《赫尔辛基宣言》的原则，从所有患者或其法定监护人处获得书面知情同意。
1. 术前准备12
- 选择合适的患者，包括患有严重眼外伤（如穿通性损伤、脉络膜破裂）、复发性视网膜脱离、依赖硅油的眼球、眼内炎或伴有角膜混浊的低眼压患者。
- 排除符合以下任一禁忌证的患者：(1) 对硅橡胶或瘢痕体质过敏者；(2) 眼球内陷；(3) 葡萄膜炎；(4) 治疗眼的晶状体透明；(5) 患有增殖性糖尿病视网膜病变；(6) 对侧眼矫正视力 ≤ 0.4；(7) 对侧眼有眼内手术史；(8) 患有其他无法控制的眼部疾病；(9) 有严重肾功能或肝功能损害和/或严重全身性疾病（如心血管、呼吸、消化、神经、内分泌及泌尿生殖系统疾病）；(10) 妊娠或哺乳期妇女；(11) 有药物滥用或酗酒史者。
- 进行术前影像学检查：B型超声及超声生物显微镜（UBM）检查以评估眼前段和眼后段结构；条件允许时，采用光学相干断层扫描（OCT）及玻璃体腔三维MRI重建，以确定合适的FCVB型号及硅油注入量。
- 准备材料表中列出的所有材料和器械
- 确保手术团队熟悉装置的操作，包括识别囊膜表面、引流阀方向及固定环....
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结果
为了评估所提出手术方法的临床相关性，我们回顾了既往已发表的研究，这些研究报道了填充式玻璃体腔球囊（FCVB）植入术与传统硅油填充术后的术后并发症发生率。本文对数据进行了总结和比较，以突出两种方法在安全性方面的差异（表1）。
已发表的研究一致表明，准确的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）折叠与植入（图1）相较于传统硅油填充，可显著降低硅油乳化、继发性青光眼及角膜病变的发生率。此外，在接受FCVB治疗的患者中，未见眼球萎缩病例的报道12。综上所述，这些基于文献的研究结果支持FCVB植入术的安全性和有效性，并验证了本文所提出的标准化手术方案。
本方案中展示的代表性结果重点关注解剖学和手术操作方面的结局指标，用以判断FCVB植入技术是否正确实施。术中成功植入的指标包括：FCVB囊袋在玻璃体腔内完全展开，位置稳定无旋转或移位，以及在控制性注入硅油后后房轮廓得以恢复。当引流阀与引流管连接处朝向10:3.......
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讨论
本论文中的术中和术后图像展示了操作过程中的关键步骤，以表明本方案的正确实施，例如囊膜完全展开、正确方位以及解剖结构的稳定。相比之下，有关安全性、并发症发生率和长期预后的陈述均来自先前已发表的研究，应将其理解为有文献支持的预期结果，而非本方案所验证的实际结果。
填充式环扎球囊（FCVB）植入技术为复杂性视网膜脱离的治疗提供了一种有前景的替代方案，可取代传统的硅油填充，尤其适用于严重眼外伤、复发性视网膜脱离或依赖硅油的病例。FCVB的主要优势在于其能够将硅油包裹于一个柔性囊内，从而避免硅油与眼内组织直接接触，显著降低硅油乳化及相关并发症的风险，例如继发性青光眼和角膜内皮损伤16,17,18,19。
文献中报道的代表性结果一致表明，与传统的硅油填充相比，折叠式人工玻璃体球囊（FC.......
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披露
作者声明无任何利益冲突。
致谢
作者感谢中国西安人民医院的患者和临床工作人员提供的支持。本研究未获得任何资金支持。
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材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 麻醉剂 | 根据机构方案 | 局部或全身麻醉 数量：1 | |
| 平衡盐溶液（BSS）/无菌生理盐水 | — | 30 mL 数量：1 | |
| 卡尺 | — | 眼科手术用卡尺 数量：1 | |
| 可折叠囊袋式玻璃体（FCVB） | 广州维视生物科技有限公司 | 术前确定尺寸 （AV-10P、AV-10PX、AV-12P、AV-13.5P、AV-15P 和 AV-17P） 数量：2 | |
| 人工晶状体（IOL）植入镊 | — | 眼科用 数量：1 | |
| 虹膜拉钩 | — | 眼科型号 数量：1 | |
| 睑撑 | — | 成人眼科用 数量：1 | |
| 无尘无菌手套 | 数量：1 | ||
| 显微外科镊（无齿） | — | 眼科用 数量：1 | |
| 显微外科镊（有齿） | — | 眼科用 数量：1 | |
| 显微外科剪（角形） | — | 眼科用 数量：1 | |
| 针头（25G）或25G玻璃体切除套管针 | — | 25规格 数量：1 | |
| 眼科粘弹剂（透明质酸钠） | 博士伦公司 | 1 mL 数量：1 | |
| 定位钩 | — | 眼科用 数量：1 | |
| 硅油 | 博士伦公司 | VRL600 数量：1 | |
| 硅油 | Fluoron（德国） | Siluron 5000 数量：1 | |
| 无菌烧杯 | — | 30 mL 数量：1 | |
| 无菌纱布垫 | — | 数量：1 | |
| 无菌注射器 | — | 2 mL 数量：1 | |
| 无菌注射器 | — | 10 mL 数量：1 | |
| 可吸收缝线（Vicryl） | 爱惜康公司 | 7-0 数量：1 | |
| 不可吸收缝线 | — | 10-0，型号 8065307901 数量：1 | |
| 不可吸收缝线 | — | 5-0 | |
| 不可吸收缝线（美国标准） | — | 10-0 数量：1 |
参考文献
- Gao, Q., et al. A new strategy to replace the natural vitreous by a novel capsular artificial vitreous body with pressure-control valve. Eye. 22 (3), 461-468 (2008).
- Foster, W. J. Vitreous substitutes. Expert Rev Ophthalmol. 3 (2), 211-218....
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