1%亚甲蓝染料作为单一技术在乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用
2019年6月1日
在印度尼西亚，由于无法常规提供放射性同位素示踪剂以及亚甲蓝或专利蓝染料（PBD），前哨淋巴结活检（SNB）尚未作为乳腺癌手术的常规操作。为克服这一障碍，我们采用1%亚甲蓝染料（MBD）作为单一示踪剂来定位前哨淋巴结（SNs）。
使用1%亚甲蓝染料作为单一技术进行乳腺癌前哨淋巴结活检。本操作的总体目标是展示仅使用1%亚甲蓝染料作为单一技术进行早期乳腺癌腋窝淋巴结活检的应用方法，并介绍如何对前哨淋巴结进行亚甲蓝检查。第一部分：1%亚甲蓝染料的配制及注射技术。
第二部分 乳腺癌保乳手术中的前哨淋巴结活检技术。第三部分 乳房切除术中的前哨淋巴结活检技术。
第四部分 前哨淋巴结的病理学检查。第五部分 术中检查。第六部分 结果。
第七节 结论。
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概述
本文展示了使用1%亚甲蓝染料（MBD）作为独立技术在早期乳腺癌前哨淋巴结活检（SNB）中的应用。该方案详细描述了MBD的制备与注射、在保乳手术（BCS）和乳房切除术中前哨淋巴结（SNs）的识别，以及随后对前哨淋巴结的病理学评估。当放射性同位素示踪剂或其他蓝色染料不可获得时，该方法尤为有价值。
关键研究组成部分
科学领域
- 乳腺癌手术
- 外科肿瘤学
- 病理学
背景
- 前哨淋巴结活检是乳腺癌腋窝淋巴结分期的标准手术方法。
- 通常使用放射性同位素示踪剂或专利蓝/伊文思蓝染料进行前哨淋巴结识别。
- 资源限制可能在某些情况下影响这些试剂的获取。
- 亚甲蓝染料为前哨淋巴结活检提供了一种经济有效的替代方案。
研究目的
- 展示单独使用1%亚甲蓝染料进行乳腺癌前哨淋巴结活检（SNB）的可行性和技术方法。
- 提供前哨淋巴结识别及病理学评估的逐步操作方案。
- 强调在其他示踪剂或染料不可获得时，亚甲蓝染料（MBD）的应用价值。
使用的方法
- 将1%亚甲蓝染料注射至乳晕下或肿瘤周围区域。
- 在保乳手术（通过独立的腋窝切口）或乳房切除术（通过乳房切除切口）过程中，通过蓝染显色及淋巴管路径识别前哨淋巴结（SNs）。
- 利用腋窝解剖标志辅助前哨淋巴结的定位与识别。
- 术中对前哨淋巴结进行冰冻切片分析及组织病理学检查。
主要结果
- 前哨淋巴结成功被识别为蓝色淋巴结或具有蓝色淋巴管通道的淋巴结。
- 该技术适用于保乳手术和乳房切除术。
- 病理学评估确认了前哨淋巴结中是否存在转移灶。
- 在其他示踪剂不可用时，亚甲蓝染色法单独使用对前哨淋巴结活检是有效的。
结论
- 1%亚甲蓝染料是一种可行的单试剂技术，用于乳腺癌前哨淋巴结活检。
- 该方法在资源有限的环境中尤为适用。
- 无需使用放射性同位素或其他蓝色染料，即可实现准确的前哨淋巴结识别和病理学评估。
常见问题
行业重要性概述
准确的前哨淋巴结识别对于早期乳腺癌的分期和手术决策至关重要。在放射性同位素示踪剂或其他蓝色染料不可获得的情况下，单独使用1%亚甲蓝染料的技术可应对资源限制，并确保腋窝分期的连续性。该方法支持在多种临床和科研环境中实现全面的风险管理和操作灵活性。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 能够在乳腺癌模型中对淋巴系统参与进行可靠探究。
- 支持在无需依赖放射性同位素的情况下对前哨淋巴结定位进行功能验证。
- 有助于在临床前及转化研究环境中实现生物学风险的降低。
筛选与检测方法开发
- 为基于组织的检测中前哨淋巴结的识别提供了一种标准化、可重复的方法。
- 为淋巴示踪定位的定量评估提供清晰的可视化终点。
- 在示踪剂获取受限的条件下，支持检测方法的扩展和平台的重复使用。
转化与临床前研究
- 与腋窝分期和转移评估相关的疾病模型相一致。
- 确保乳腺癌研究从发现到临床前验证的连续性。
- 通过提供可靠的淋巴结状态数据，支持基于风险调整的推进决策。
流程与工作流整合
该技术可融入从发现到临床前研究的连续过程，支持乳腺癌淋巴系统参与的早期假设验证及转化验证。
- 发现生物学：支持对淋巴转移和前哨淋巴结受累进行假设驱动的验证。
- 筛选：提供可重复、定量的输出结果，用于淋巴结识别与定位绘图。
- 分析：支持术中及组织病理学读数，用于比较分析。
- 转化研究：将发现研究成果与临床前及临床分期工作流程相衔接。
- 企业级复用：提供一种经济高效、可灵活调整的技术，适用于多样化的科研与临床项目。
运营与企业影响
- 科学价值：提高淋巴结分期和靶点验证的预测可信度。
- 操作价值：增强各研究单位之间的标准化、可重复性和可及性。
- 战略价值：优化决策流程，提升“推进/终止”决策的准确性，降低后期生物学风险。
- 项目组合影响：实现基于风险调整的乳腺癌项目优先排序与推进。
实施注意事项
- 需要具备外科手术技术和解剖学标志识别的专业知识。
- 需要具备术中冰冻切片和组织病理学检测的基础设施。
- 要求跨团队标准化操作，以实现淋巴结识别的可重复性。
- 适用于保乳手术和乳房切除术模型。
- 依赖于肉眼识别，与双示踪剂方法相比可能限制检测敏感性。
生物制药常见问题
Chapters in this video
0:00
Title
1:42
Preparation of 1% Methylene Blue Dye and the Injection Technique
2:27
Sentinel Node Biopsy Technique in Breast Conserving Surgery
3:15
Sentinel Node Biopsy Technique in Mastectomy
4:26
Pathological Examination of Sentinel Nodes
5:09
Intraoperative Examination
6:16
Results
6:56
Conclusion
