评估术中高强度聚焦超声设备治疗肝转移瘤的可行性、安全性和准确性

这种使用聚焦超声的医疗设备可为无法手术切除的肝转移瘤患者提供一种新的治疗选择。该技术的主要优势在于，借助穿刺和现有的超声成像引导，能够快速、安全地实现大范围肝脏消融，且耐受性良好。HIFU 设备的准备工作将由手术室专科护士 Marie Jo 演示。

消毒切口部位后，使用单极刀对麻醉患者进行剖腹手术。然后用剪刀将肝脏从腹膜和血管附着处游离。准备设备时，将消毒后的HIFU探头用专用的无菌袋包裹，袋内含有无菌超声耦合液。

在目标区域下方放置一块带有X射线可检测线的20厘米×20厘米腹部纱布垫，以抑制超声波传播，防止对邻近器官造成意外的高强度聚焦超声（HIFU）损伤。将HIFU探头与肝脏表面接触。移动HIFU探头，使其在肝脏表面滑动，直至超声图像上叠加的白色锥形区域所指示的预期HIFU消融位置到达正确位置。

进行预期的HIFU消融时需谨慎定位，因为正常组织与内部组织的温度上升程度相同，均会升至80摄氏度以上，导致两种组织中的细胞立即死亡。为启动HIFU照射，需以相同相位激活每个发射器，持续40秒。由于超声消融图像与HIFU照射不同步，因此在消融过程中，声像图中会出现干扰现象。

在HIFU单次照射处理过程中，肝组织中可观察到沸腾现象，典型表现为在病灶位置出现持续约一分钟的消融云状区域。单个病灶在超声图像上表现为中央为高回声区，边界为低回声区。随后使用Kelly钳夹碎肝实质以重置肝脏组织。

使用剪刀取出标记的组织。然后根据标准操作规程缝合切口。使用手术标记笔在肝脏表面标出HIFU探头声轴的位置，并在每次HIFU照射后，利用集成的超声成像探头沿两个正交平面测量HIFU消融区域的尺寸。

术后使用手术刀分离HIFU消融区域和结直肠肝转移灶区域，沿暴露轴切除消融组织，随后获取消融区域的图像，用于大体和组织学分析。

在一期试验中，六名一期患者共成功创建了12个HIFU消融灶。深部HIFU病灶的平均深度约为10毫米，最深达20毫米。根据研究设计要求，又纳入了三名患者，所有额外的六个HIFU病灶均被准确地创建在距离六个金属标记物固定距离的位置。

此处展示了使用集成于HIFU设备中的超声成像探头所获取的两个转移灶的成像结果，以及这两个转移灶切除后的图像。HIFU焦点区域被叠加显示在超声图像上，并在用户界面中呈现，从而能够精确定位转移灶的位置。经HIFU消融治疗区域与未治疗肝组织之间的边界非常清晰，所有HIFU消融区周围均可见约200微米宽的充血组织晕带。

这款新型HIFU设备可在40秒内安全地实现大体积肝组织消融，定位精度达一至两毫米，可在超声成像中清晰识别，并通过可测量的痕迹进行确认。这些初步临床结果为后续临床开发步骤提供了依据，下一步我们将尝试对直径小于30毫米的肝转移小病灶进行HIFU消融，保留5毫米的安全边缘，作用于病灶周围健康的肝组织。若在2B期试验中证实该设备可有效靶向肝转移灶，则下一步将设计一项多中心研究，纳入接受根治性治疗的患者群体，使用这款新型HIFU设备进行治疗。