Name: 唇部固定装置有助于干燥综合症的唇唾液腺活检 (视频) | JoVE Journal
Uploaded: 2026-03-06T13:35:00.000+00:00
Duration: 5 min 23 s
Description: 了解使用唇部固定装置进行干燥综合征唇唾液腺活检的标准化方法。该装置实现独立操作，显著缩短手术时间，同时保持诊断准确性和患者安全，适用于临床诊断和培训。

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本研究在完全透明并严格遵守伦理准则的前提下进行，由国家自然科学基金（资助号：82371808）、广东省自然科学基金（资助号：2023A1515011922）以及中山大学科研启动基金（资助号：YXQH202604）提供非商业性资助。上述资助机构未参与本研究的设计、数据解读或稿件撰写工作。

本研究经中山纪念医院医学伦理委员会批准（批准号：SYSEC-KY-KS-2018-012）。所有操作均遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。
1. 准备（图1）
<ol>
	<li>准备以下材料：III型聚维酮碘溶液（含碘0.45%~0.55%，葡萄糖酸氯己定0.09%~0.11%；无酒精），含有2%（w/v）盐酸甲哌卡因及浓度为1:100,000肾上腺素的局部麻醉溶液，无菌带孔手术巾，以及无菌棉球和纱布。</li>
	<li>准备以下器械：手术刀柄和刀片、组织镊、小型解剖剪、持针器、缝线和1 mL注射器（图1A）。唇部固定装置由两个夹臂、一个椭圆形压环、一个匹配的椭圆形背板和一个螺纹旋钮组成（图2）。椭圆形压环的长轴约为2.4 cm，短轴约为1.5 cm；压环与椭圆形背板之间相距2.1 cm。该装置由18Cr不锈钢（含18 wt%铬）制成，可完全耐受高压蒸汽灭菌。</li>
</ol>
2. 患者体位
<ol>
	<li>在标准的医疗处置室内进行操作。让患者仰卧于床上，确保患者舒适，并对头部进行支撑，以尽量减少操作过程中的移动。</li>
</ol>
3. 术前评估
<ol>
	<li>进行临床检查。
	<ol>
		<li>评估牙列及口腔黏膜是否存在活动性感染的体征（例如牙周脓肿、重度牙龈炎）、严重的口腔黏膜糜烂或溃疡、计划切口部位附近有明显碎屑或牙菌斑堆积，或任何已确诊或疑似累及唇部区域的肿瘤性或非肿瘤性肿块病变。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>进行可执行/不可执行评估。
	<ol>
		<li>如存在以下情况，应推迟操作：（1）局部活动性感染；（2）严重的口腔黏膜糜烂或溃疡；（3）计划切口部位附近有明显碎屑或牙菌斑堆积。</li>
		<li>仅当上述异常情况得到解决后，方可重新安排操作。若发现累及唇部区域的肿块病变，应推迟活检，因为此类病变需由合格的口腔颌面外科医生或医学肿瘤科医生进行全面评估和处理。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
4. 手术区域准备与麻醉
<ol>
	<li>在手术过程中，将棉球置于颊牙槽沟内，以吸收唾液和血液。</li>
	<li>使用III型聚维酮碘溶液对口腔黏膜、牙槽突、牙齿、口周皮肤及鼻部区域进行三重消毒。</li>
	<li>佩戴无菌外科手套。将无菌带孔手术巾覆盖于患者面部，仅暴露口部区域，以建立无菌术野。</li>
	<li>实施麻醉。
	<ol>
		<li>确定下唇预定切口位置，该位置位于中线左侧或右侧，处于唇红缘与唇前庭之间的移行区。</li>
		<li>使用1 mL注射器，向位于黏膜颊沟与下颌第一前磨牙颊面所围成的区域进行局部浸润麻醉。 
		&#8203;注意：必须严格避免直接向预定切口部位注射麻醉药，因其可能引起组织水肿，从而显著增加后续解剖操作的技术难度。本研究未采用固定的麻醉剂量；而是缓慢注射，初始剂量约为0.4 mL，随后评估预定切口部位是否感觉丧失，再决定是否继续操作。该剂量通常足以满足活检手术所需的麻醉效果。</li>
		<li>给予5分钟时间使麻醉起效，然后再进行下一步操作。 
		&#8203;注意：在个别组织敏感性较高的病例中，可根据需要逐步增加麻醉药总量，最多至0.8–1.0 mL。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
5. 稳定化
<ol>
	<li>放置装置。
	<ol>
		<li>外翻下唇，充分暴露手术区域。分开固定装置的钳臂。使椭圆形压环的长轴与唇红缘垂直（图1B）。</li>
		<li>将背板紧贴唇部皮肤，并将椭圆形压环与口内唇黏膜对齐，确保唇组织正中心位于预定切口位置上方。 
		注意：椭圆形压环的长轴不得与唇红缘平行，因为此种方向可能妨碍手术操作，并将切口长度限制在不超过2 mm（图1C）。</li>
	</ol>
	</li>
	<li>固定装置。
	<ol>
		<li>该装置采用精密螺杆驱动的夹紧机制。旋转螺杆，通过椭圆形环施加均匀的压缩力，以在唇部感觉阻滞麻醉（LSGB）期间稳定唇部。确保装置已适当拧紧。 
		&#8203;注意：切勿使装置过于松动，否则将导致固定不充分，影响手术操作。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
6. 切口与解剖
<ol>
	<li>沿卵圆形压环长轴方向，在黏膜上做一长度为5-7 mm的线性切口（图1D）。控制切口深度，使其穿透上皮层，但严格避免损伤下方的腺体或深层肌纤维。</li>
	<li>将组织镊尖端垂直插入切口内，利用镊尖轻柔分离黏膜下结缔组织，仔细剥离包绕腺体的疏松纤维层。</li>
	<li>解剖过程中辨认腺体。唇腺表现为边界清晰、独立存在的淡黄色半透明小球状结构，直径约1-2 mm。</li>
	<li>用精细组织镊轻轻夹住蒂部（即腺体与黏膜之间的纤维连接），轻柔牵拉以抬高腺体，随后仅使用镊子进行钝性分离，将蒂部与周围组织分开。避免使用剪刀剪切或电灼等锐性分离技术，以保持组织病理学完整性。</li>
	<li>收集标本。
	<ol>
		<li>至少采集4至6枚唇腺，以确保组织量足以进行组织病理学分析。</li>
		<li>立即将切除的腺体放入指定的标本容器中（例如10%中性缓冲福尔马林）。 
		&#8203;注意：若腺体获取量不足，可在不扩大切口（切口长度维持在5-7 mm）的前提下，将钝性分离范围延伸至切口邻近的侧方黏膜下区域。</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
7. 关闭切口与止血
<ol>
	<li>松开螺钉旋钮，小心地将固定装置从下唇移除。 
	注意：在拆除后出血影响伤口缝合视野的情况下，使用纱布直接加压可快速有效地实现止血。</li>
	<li>将伤口边缘解剖复位。使用单个单纯间断缝线关闭切口（图 1E）。 
	注意：由于切口长度较短（5–7 mm），通常一个缝线已足以实现充分闭合。</li>
	<li>用无菌棉球对闭合后的伤口施加轻柔的指压，持续 1–2 分钟，以确保最终止血。</li>
	<li>指导患者保持口腔卫生，并于术后 7 天返回诊所进行拆线和伤口评估。</li>
</ol>

<ol><li>Ramos-Casals, M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((2023+International+Rome+consensus+for+the+nomenclature+of+Sj%C3%B6gren+disease%5BTitle%5D)+AND+%22Nat+Rev+Rheumatol%22%5BJournal%5D)">2023 International Rome consensus for the nomenclature of Sjögren disease.</a> Nat Rev Rheumatol. 21 (7), 426-437 (2025).</li>
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</ol>

所有作者声明本研究不存在任何利益冲突。具体而言，Jia-Zhe Li、Jun-Mei Feng、Hong Lan、Lie Dai、Zhi-Ming Ouyang 和 Ying-Qian Mo 均表示，他们与任何可能对本文所述研究产生不当影响或偏见的组织或实体之间不存在财务关系或个人关系。本研究中描述的唇部固定装置仅为科研目的而开发，作者与该装置无任何商业关联或经济利益。作者均未持有与该装置相关的专利、股票，亦未获得任何版税；此外，该装置在临床应用方面亦不存在任何竞争性利益。所有作者均在无任何外部压力或可能构成利益冲突的影响下，为本研究做出了学术贡献。

我们采用唇部固定装置辅助的下唇唾液腺活检（LSGB）技术的成功取决于多个关键操作步骤。首先，装置的精确定位至关重要。应将椭圆形压迫环的长轴垂直于唇红缘，并使垂直切口（长度为5-7 mm）与压迫板的长轴平行，以确保最佳的手术暴露和压迫诱导的止血效果。相反，若将切口沿压迫板的短轴方向排列，则会损害手术入路，并将切口深度限制在≤2 mm；过窄的切口会妨碍获取足够的唇腺组织样本6。重要的是，本装置的设计克服了其他装置辅助方法中存在的一个关键局限性：过大的压迫环无法限制切口长度，导致伤口过大，通常达1-1.5 cm，有时甚至可达2 cm7,8。此类较长的切口需要多针缝合，加重组织创伤，并延长伤口愈合时间。通过优化压迫环的尺寸，我们有效缓解了上述缺点，在标准化切口长度的同时保留了充分的手术入路。尽管尚无比较研究直接量化垂直切口与水平切口在LSGB中相关神经损伤发生率的差异，但解剖学证据提示垂直切口可能具有潜在优势。由于颏神经终末支斜向走行至中线及唇红缘<sup class="xref"...

干燥综合征（SjD）是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺（尤其是唾液腺）出现淋巴细胞浸润，导致腺体功能进行性减退和口干症1。多年来，多种SjD分类标准始终将局灶性淋巴细胞唾液腺炎作为关键诊断标准，该组织病理学特征需通过唇腺活检（LSGB）在组织学上确认2,3,4。相比口干等主观临床表现，这一组织病理学特征具有更高的特异性，尤其适用于血清学标志物（如抗SSA/Ro抗体）或其他临床特征不明确或缺失的疑似SjD患者。除了在诊断分类中的明确作用外，LSGB还能提供重要的临床预后信息，尤其体现在淋巴瘤发生风险的评估上，对血清阴性和血清阳性患者均具有适用性5。然而，LSGB在技术上仍具挑战性，对初级风湿科医师而言尤为困难，部分原因在于唇黏膜本身具有天然的滑腻性。传统的手动牵拉嘴唇操作通常需要额外的操作人员或患者的密切配合，这显著增加了操作的复杂性。
为确保外翻唇组织的机械稳定并实现可控的局部组织压迫，采用了一种专用的夹紧装置。该唇部固定装置由一个压力环和一个支撑板组成，二者通过精密螺钉机构实现刚性固定，可在唇腺活检过程中对外翻唇组织进行均匀且精确可调的压迫，同时有效固定组织。与传统的唇腺活检（LSGB）方法相比，这种基于装置的辅助技术可缩短操作时间，提供稳定且出血较少的压迫效果，降低操作者之间的差异性，并使操作更易于掌握和重复，因此特别适用于初级临床医生、独立操作者以及缺乏助手支持或资源有限的医疗环境。

<table><tbody><tr><td>刀片</td><td>上海精环医疗&amp;nbsp;</td><td>20212020337</td><td></td></tr><tr><td>纱布</td><td>稳健医疗用品股份有限公司</td><td>20140001</td><td></td></tr><tr><td>唇部固定装置</td><td>Cnstrong</td><td>9CM-大号</td><td>材料规格 18Cr&quot;（18% 铬不锈钢）&lt;br/&gt; 消毒方式：高压蒸汽灭菌</td></tr><tr><td>持针器</td><td>Geister 医疗有限公司</td><td>20121010135</td><td></td></tr><tr><td>手术刀柄</td><td>上海医疗器械（集团）有限公司外科器械厂</td><td>20121010945</td><td></td></tr><tr><td>斯康杜尼</td><td>赛普敦</td><td>86978859000048</td><td>含 2% (w/v) 盐酸甲哌卡因，肾上腺素浓度为 1:100,000</td></tr><tr><td>小型解剖剪</td><td>爱尔康&amp;nbsp;实验室有限公司</td><td>20172041227</td><td></td></tr><tr><td>无菌棉球</td><td>青岛艾巴泽医疗科技有限公司</td><td>20150153</td><td></td></tr><tr><td>无菌带孔手术单</td><td>南昌通达医疗器械有限公司</td><td>20202140426</td><td></td></tr><tr><td>缝合线</td><td>杭州华威医疗用品有限公司</td><td>20142020178</td><td></td></tr><tr><td>注射器（1 mL）</td><td>山东威高集团医用高分子制品股份有限公司</td><td>20163141593</td><td></td></tr><tr><td>组织镊</td><td>上海医疗器械（集团）有限公司外科器械厂</td><td>20051010331</td><td></td></tr><tr><td>III 型聚维酮碘溶液</td><td>稳健医疗用品股份有限公司</td><td>20150209</td><td>含碘 0.45%&amp;ndash;0.55%，葡萄糖酸氯己定 0.09%&amp;ndash;0.11%；无酒精</td></tr></tbody></table>

一种唇部固定装置可辅助干燥综合征的唇腺活检

A Lip Fixation Device Facilitates Labial Salivary Gland Biopsy for Sj&#246;gren's Disease

该方案旨在通过使用唇部固定装置，对疑似干燥综合征（SjD）患者的唇腺活检（LSGB）进行标准化和简化，从而实现安全、高效且不依赖操作者经验的手术过程，并降低技术难度，尤其适用于初级风湿科医师。我们制定了一套分步操作流程，涵盖术前评估、消毒、局部麻醉、装置辅助的唇部稳定、精确的垂直切口（5–7 mm）、钝性分离、腺体采集（至少4–6个腺体）以及标准化缝合。该装置由两个夹臂、一个椭圆形加压环（长轴2.4 cm，短轴1.5 cm）、一个与之匹配并间隔2.1 cm的背板，以及一个精密螺钉机构组成。患者取仰卧位后，首先进行临床检查，随后进行 &#34;go/no-go&#34; 评估以排除局部活动性感染、黏膜溃疡、明显碎屑或唇部肿块。使用无酒精的III型聚维酮碘进行三重消毒。在远离切口部位处实施局部浸润麻醉。通过器械外翻并固定唇部，沿压迫环轴线平行做垂直切口，穿透上皮层，同时避免损伤深层腺体或肌肉。腺体呈淡黄色半透明小球状（1-2 mm），通过钝性分离予以采集。采用单个间断缝合关闭切口，并确认止血效果。该操作可由术者独立完成，与传统方法相比显著缩短了手术时间（8.72 ± 1.88 分钟 vs. 18.11 ± 2.65 分钟， p &#60; 0.001），各组之间的并发症发生率具有可比性（所有 p &#62; 0.05），并确保获取足够的组织样本（&#62;8 mm²，可进行焦点评分评估）。该设备的弹性压缩设计可在实现牢固固定的同时防止组织损伤，并通过预设的故障排除步骤处理出血或取材不理想的情况。本方案采用固定装置对LSGB进行标准化操作，克服了手动牵拉的难题，减少了对助手的依赖，同时支持风湿病学领域的培训与质量控制，且在保障诊断准确性和患者安全的前提下进行。

一项前瞻性研究在470名疑似干燥综合征（SjD）并接受下唇唾液腺活检（LSGB）的患者中开展，该研究已获得中山纪念医院医学伦理委员会批准。研究队列包括443名女性（占94%），平均年龄为45.8 ± 14.5岁，于2020年10月至2025年6月期间使用唇部固定装置进行下唇唾液腺活检。在该队列中，279名患者（59.3%）的唇腺灶性评分（FS）≥1，所有活检样本面积均大于8 mm²，表明该操作方案在获取足够组织以评估唇腺FS方面具有可靠性。
为了比较这两种技术，我们回顾性分析了27例接受传统唇侧上颌神经节阻滞（LSGB）的患者，并选取了36例性别和年龄相匹配、接受器械辅助LSGB的患者（表1）。器械辅助方法可由术者独立高效完成，而传统方法由于唇黏膜本身易滑动，通常需要助手协助。因此，传统方法需由口腔颌面外科医生或其他经验丰富的操作者实施；相比之下，器械辅助方法可由初级风湿科医生或接受过简短针对性培训的操作者安全有效地完成。器械辅助技术的操作时间显著更短（8.72 ± 1.88 分钟 vs. 18.11 ± 2.65 分钟，p&lt...

本方案概述了在唇腺活检中使用唇部固定装置的方法学及其相关优势。

该方案旨在通过使用唇部固定装置，对疑似干燥综合征（SjD）患者的唇腺活检（LSGB）进行标准化和简化。

本研究采用一种新型唇部固定装置，以简化干燥综合征的活检操作，从而提高手术的安全性和效率。传统方法实施该操作时需要助手协助。本方案所用装置可牢固稳定黏膜，使临床医生能够独立完成操作。首先，让患者仰卧于床上，在手术过程中将棉球置于颊侧牙槽沟内以吸收唾液和出血。使用3型聚维酮碘溶液对口腔黏膜、牙槽突、牙齿、口周皮肤及鼻部区域进行三次消毒。随后，戴上无菌外科手套，通过在患者面部覆盖无菌带孔手术巾来建立无菌区域，仅暴露口腔部位。在下唇的过渡区确定计划切口的位置，该区域位于中线左侧或右侧，介于唇红缘与唇前庭之间。使用1毫升注射器，在下颌第一前磨牙的颊侧黏膜皱襞与颊面之间的区域进行局部浸润麻醉。麻醉注射5分钟后，外翻下唇以充分暴露手术部位。分开固定装置的夹钳臂。将椭圆形压力环的长轴与唇红缘垂直。将背板紧贴唇部皮肤放置。将椭圆形压力环与口内唇黏膜对齐，确保唇组织位于预定切口位置的正上方并居中。然后旋转螺钉，通过椭圆形环施加均匀的压缩力，以在操作过程中稳定唇部。确保装置已适当拧紧。沿椭圆形压环长轴方向，在黏膜上做一个5至7毫米长的线性切口，注意避免损伤下方的腺体或深层肌纤维。将组织镊的尖端垂直插入切口内。轻轻分离黏膜下结缔组织，以分离包绕腺体的疏松纤维层。在夹持蒂部的同时，施加轻柔牵引力以抬高腺体，并仅使用镊子将蒂部与周围组织分离，进行钝性解剖。避免锐性解剖，采集至少四至六枚唇腺唾液腺，以确保组织量足够用于组织病理学分析。松开螺钉旋钮，并小心地将固定装置从下唇移除。如果在伤口闭合过程中出血影响缝合视野，应用纱布施加直接压力以实现止血；解剖学上对齐伤口边缘后，使用单个单纯间断缝合关闭切口。缝合完成后，用无菌棉球对闭合的伤口施加轻柔的指压，持续一到两分钟，以确保最终止血。已开展一项比较研究，评估器械辅助与传统唇部小唾液腺活检的效果。使用器械辅助技术的操作时间明显短于传统技术。两组之间的并发症发生率，包括疼痛、血肿和感觉障碍，差异无统计学意义，表明效率的提升并未影响安全性。该方案能够稳定地获取足够的唇腺组织，有助于研究人员准确评估灶性评分。关键挑战在于将压力环垂直于唇红缘放置，以确保最佳的手术暴露。未来的工作可通过3D打印技术优化该装置，并推动多中心临床研究和结构化培训项目的开展。

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唾液腺功能低下是头颈部放疗的主要不良反应，会降低患者的生活质量。在临床转化之前，必须先在动物模型中验证新疗法的有效性。本方案描述了大鼠下颌下腺的逆行导管给药和局部照射方法。...

下颌下腺逆行灌注与局部分次照射在唾液功能低下大鼠模型中的应用

唾液腺功能低下是自身免疫性疾病和放射治疗常见的后果。在这些疾病的动物模型中，对唾液腺功能进行可重复评估存在技术上的挑战。本文介绍了一种简单、准确且可重复测量小鼠唾液分泌的方法。...

一种小鼠唾液腺功能的检测方法

我们描述了一种手术暴露并稳定小鼠下颌下唾液腺以进行活体成像的方案，该方案采用直立式活体显微镜技术。此方案可轻松适用于小鼠及其他小型啮齿类动物头颈部其他外分泌腺的活体成像研究。...

小鼠下颌下唾液腺直立试活体显微镜观察标本制备

下颌下腺的局部药物递送在理解唾液腺生物学以及开发新型治疗手段方面具有重要意义。本文介绍了一种经过改进且更为详细的经导管逆行注射方案，旨在提高递送的准确性和实验的可重复性。本文所展示的应用为聚合物纳米颗粒的递送。...

逆行导管纳米颗粒注射至小鼠下颌下腺

我们介绍了一种详细的唾液采集方法，包括小鼠气管造口术以及三大唾液腺的分离。...

通过分次放射治疗后匹鲁卡品刺激进行小鼠唾液功能评估

利用三维类器官培养技术观察唾液腺的形态和功能标志物，可能为揭示辐射后组织损伤的机制提供新的见解。本文介绍了一种实验方案，用于在暴露于电离辐射前后，对50–90...

下颌下腺和腮腺类器官培养物的辐射处理模型关键再现了体内特征

在本实验方案中，通过向测试动物模型的面静脉注射不同分子量的荧光示踪剂，评估下颌下腺（SMG）的内皮屏障功能。 体内...

体内 小鼠下颌下腺血管通透性检测

唾液腺超声检查是干燥综合征（SS）诊断及评估疾病活动度和并发症的一种有前景的工具。本文描述了与干燥综合征相关的唾液腺超声检查的扫描技术。...

超声评估唾液腺在干燥综合征中的诊断与监测价值

了解使用唇部固定装置进行干燥综合征唇唾液腺活检的标准化方法。该装置实现独立操作，显著缩短手术时间，同时保持诊断准确性和患者安全，适用于临床诊断和培训。

一种唇部固定装置可辅助干燥综合征的唇腺活检

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