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Alle Eingriffe, an denen menschliche Teilnehmer beteiligt sind, wurden in Übereinstimmung mit den institutionellen, nationalen und internationalen Richtlinien für das Wohlergehen des Menschen durchgeführt und vom lokalen institutionellen Prüfungsausschuss überprüft.
1. Implantation der mehrsäulenförmigen Elektrode
- Holen Sie die Einverständniserklärung des Patienten ein, nachdem Sie die Einzelheiten des chirurgischen Eingriffs erläutert haben, einschließlich der Komplikationen (Infektion 3–6 %; schwerwiegende neurologische Komplikationen 0,54–1,71 %; epidurales Hämatom 0,19–0,63 %; Rückenmarksverletzung 0,022–0,067 %; und liquoraustritt 0,05–0,001 %).
HINWEIS: Es wird vermutet, dass die in Belgien vorgeschriebene lange Testphase der Hauptgrund für die höhere Infektionsrate (11 %) in unserer Einrichtung ist, und wir versuchen derzeit, dieses Problem anzugehen. Dies muss dem Patienten erklärt werden. - Erläutern Sie zusätzlich zu den oben genannten Risiken, die denen anderer Wirbelsäuleneingriffe ähneln, die anderen Risiken, die normalerweise mit der Verwendung eines Implantats verbunden sind, wie z. B. allergische Reaktionen oder Reaktionen des Immunsystems auf die implantierten Materialien; Elektroden-, Extensions- oder Neurostimulatorerosion durch die Haut oder Migration; und Bildung von reaktivem Gewebe um die Elektrode im Epiduralraum, was zu einer verzögerten Kompression und Lähmung des Rückenmarks führen kann. chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Die Zeit bis zum Einsetzen der Implantation kann zwischen Wochen und vielen Jahren nach der Implantation liegen.
HINWEIS: Die neurologischen Komplikationsraten bei perkutanen Spinden zur Stimulation der dorsalen Säule sind etwas höher (Infektion 3–6 %; schwerwiegende neurologische Komplikationen 0–2,35 %; epidurales Hämatom 0,75 %; Rückenmarksverletzung 0,03–2,35 %; und liquoraustritt 0,3 %). - Wenn der Patient keine Kontraindikation hat, führen Sie eine MRT (Magnetresonanztomographie) durch, um eine Anomalie der Conus-medullaris-Projektion wie spinalen Dysraphismus oder andere angeborene Rückenmarksanomalien auszuschließen.
- Führen Sie 30 Minuten vor der Inzision eine Antibiotikaprophylaxe mit einer intravenösen (i.v.) Einzeldosis von Cefazolin, 50 mg/kg, mit maximal 2 g, durch eine 16-g-Nadel durch, die peripher platziert wird.
- Definieren Sie mit dem Patienten unter Vollnarkose (verwenden Sie 0,1 μg/kg Sunfentanil, 2 mg/kg Propolipid 1%, 0,3 mg/kg Ketaminhydrochlorid (siehe Materialtabelle) und in Bauchlage die Inzisionsstelle zwischen den Dornfortsätzen von T10 und T11 unter fluoroskopischer Unterstützung.
- Infiltrieren Sie die Inzisionsstelle mit 5 ml einer 20 ml-Lösung aus 0,5 % Bupivacain und 1:200.000 Adrenalin (siehe Materialtabelle).
- Inzinzieren, bis die thorakalen Aponeurosen sichtbar sind.
- Präparieren Sie die paravertebrale Muskulatur auf beiden Seiten des supraspinösen Fortsatzes von T10 und platzieren Sie den Retraktor.
- Präparieren Sie die supraspinösen und interspinösen Bänder und präparieren Sie die Lamina von T10 (5 mm auf jeder Seite und 5 mm in kraniokaudaler Richtung).
- Führen Sie vor dem Einführen der Elektrode eine partielle Laminektomie von T10 durch, um genügend Platz für das Einführen der Elektrode zu schaffen (es muss nicht die gesamte Lamina entfernt werden).
- Führen Sie die Phantomleitung in den Epiduralraum ein, während der Ansatz des Flavumbandes am oberen Teil der T11-Lamina intakt bleibt.
HINWEIS: Diese T11-Lamina wird als Führung für das Einführen der Elektrode in den Epiduralraum verwendet. - Platzieren Sie die Elektrode so medial wie möglich unter durchleuchtungstheoretischer Führung. Die endgültige Position der Elektrode wird erreicht, wenn sie unter fluoroskopischer Kontrolle in der Mittellinie in der Projektion der Körper von T8 bis T9 platziert wird.
- Fixiere die Elektrode am interspinösen Band von T11, indem du einen einzigen unterbrochenen Stich machst.
- Tunneln Sie die Verlängerungen von Ihrem Operationsfeld zur seitlichen Seite des Rückens (oft die rechte) mit dem vom Unternehmen bereitgestellten Tunnelwerkzeug und verbinden Sie sie dann mit der Elektrode.
- Überprüfen Sie fluoroskopisch, ob sich die Elektrode nicht bewegt hat und sich noch im Epiduralraum, in der Mittellinie, in der Projektion von T8–T9 befindet.
- Entfernen Sie den Retraktor und stellen Sie sicher, dass keine Blutungen vorhanden sind.
- Vernähen Sie die muskulo-aponeurotische Schicht mit einfachen unterbrochenen Nähten aus geflochtenem, synthetischem, resorbierbarem Nahtmaterial (siehe Materialtabelle).
- Verbinden Sie die beiden systeminternen externen Erweiterungen mit den beiden extrinsischen externen Erweiterungen. Tunneln Sie sie so in das Unterhautfettgewebe, dass sie 15 cm lateral zur Schnittstelle durch die Haut austreten.
HINWEIS: Die Wahl der Seite wird präoperativ mit dem Patienten besprochen und hängt von der Implantationsstelle des internen Impulsgebers ab. - Wickeln Sie die intrinsischen und extrinsischen Extensions ein und vernähen Sie die Unterhautschicht mit einfachen unterbrochenen Stichen aus geflochtenem, synthetischem, resorbierbarem Nahtmaterial (siehe Materialtabelle).
- Machen Sie eine dermale subkutikuläre Naht aus feinerem, resorbierbarem 3/0-Nahtmaterial (siehe Materialtabelle) und tragen Sie Antiseptika und Verbände auf. Verabreichen Sie während dieses Schritts eine Einzeldosis i.v. von 1 g Paracetamol und 100 mg Tradonal.