Methodenartikel

Formulierung von mRNA-beladenen Nanopartikeln für Impfzwecke

8. Juli 2025

In diesem Artikel

Zusammenfassung

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Quelle: Fornaguera, C. et al., Synthese und Charakterisierung von mRNA-beladenen Poly(Beta-Aminoestern)-Nanopartikeln für Impfzwecke.J. Vis. Exp. (2021)

Dieses Video zeigt eine Methode zur Erzeugung eines mRNA-Impfstoffkandidaten unter Verwendung von polymeren Nanopartikeln. Das kationische Polymer interagiert mit negativ geladener mRNA und bildet Polyplexe. Die Bildung von Polyplexen stabilisiert die mRNA und macht sie zu einem potenziellen Kandidaten für zukünftige mRNA-Impfstoffe in immuntherapeutischen Anwendungen.

Protokoll

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>1. Synthese von Poly(beta-Aminoestern) (pBAE) Polymer mit Endoligopeptiden (OM-pBAE)

  1. Polymerisation von C6-pBAE
    1. Fügen Sie 5-Amino-1-pentanol (38 mmol; MW = 103,16 Da) 1-Hexylamin (38 mmol; MW = 101,19 Da) in einen Glaskolben mit rundem Boden (100 mL). Fügen Sie dann 1,4-Butandiol-Diacrylat (82 mmol; MW = 198,22 Da).
    2. Das Silikonölbad auf 90 °C vorheizen, den Rundkolben in das Ölbad stellen und die Mischung mit Hilfe eines Magnetrührstabs über Nacht (~18 h) umrühren. Nehmen Sie dann das Produkt aus dem Rundkolben und stellen Sie es bei -20 °C in den Gefrierschrank.
      Anmerkung: Das Produkt liegt in Form eines klebrigen Pulvers vor und wird mit Hilfe eines Spatels aus dem Kolben genommen. Es ist wichtig, die Struktur des erhaltenen Polymers durch 1H-NMR zu validieren. Die NMR-Spektren wurden in einem 400 MHz Gerät (siehe Materialtabelle) unter Verwendung von Chloroform-d und D2O als Lösungsmittel aufgenommen. Etwa 10 mg jedes Poly(β-Aminoesters) wurden entnommen und in 1 ml des deuterierten Lösungsmittels gelöst.
  2. Reaktion mit Peptiden zur Gewinnung von OM-pBAE
    1. Geben Sie 25 mL 0,1 M HCl zu ausgewählten Peptiden, z. B. Peptid Cys-His-His-His mit Trifluoressigsäure (TFA, 200 mg), in ein zuvor gewogenes 50-ml-Zentrifugenröhrchen, das einer Gefriertrocknung standhalten kann, und rühren Sie über Nacht manuell um, um eine klare Lösung zu erhalten.
    2. Die Lösung wird bei -80 °C für 1 h eingefroren und das resultierende Peptidhydrochlorid gefriergetrocknet.
      HINWEIS: Prüfen Sie, ob das Endgewicht dem theoretischen Wert entspricht.
    3. Eine Lösung von C6-pBAE (0,031 mmol) in Dimethylsulfoxid herstellen. Stellen Sie auch eine Lösung des Peptidhydrochlorids (0,078 mmol) in Dimethylsulfoxid her.
    4. Mischen Sie die beiden Lösungen in einem Schraubverschlussröhrchen und schrauben Sie den Deckel auf. Die Mischungslösung wird in einem Wasserbad mit einer kontrollierten Temperatur von 25 °C 20 h lang mit einem Magnetrührstab gerührt.
    5. Die Mischung zu 7:3 (v/v) Diethylether/Aceton geben. Die resultierende Suspension wird bei 25.000 x g bei 4 °C zentrifugiert, um das Lösungsmittel zu entfernen. Waschen Sie anschließend den Feststoff zweimal mit 7:3 (v/v) Diethylether/Aceton. Trocknen Sie das Produkt dann unter einem Vakuum (<0,2 atm).
    6. Stellen Sie eine Lösung von 100 mg/ml des Produkts in Dimethylsulfoxid her. Das resultierende Produkt trägt die Bezeichnung C6-Peptid-pBAE. Es ist wichtig, die Struktur des erhaltenen Polymers durch 1H-NMR zu validieren, um das Verschwinden der Olefinsignale zu bestätigen, die mit terminalen Acrylaten verbunden sind. Wenn es nicht verwendet wird, kann das Polymer bei -20 °C eingefroren werden.

>2. Bildung von Polyplexen

HINWEIS: Alle Eingriffe sollten in einem klimatisierten Raum durchgeführt werden, um eine konstante Temperatur zu halten.

  1. Tauen Sie die Polymere C6-Peptid-pBAE auf und wirbeln Sie die Lösung auf.
  2. Die Polymermischung wird auf und ab pipettiert und eine Lösung von 12,5 mM (V1) in Natriumacetat (NaAc) hergestellt. Dann die Mischung verwirbeln und 10 Minuten warten.
  3. Die Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) wird mit 0,5 mg/ml hergestellt und durch Pipettieren (V2) gemischt.
    Anmerkung: Es ist entscheidend, ein Vortexen der mRNA zu vermeiden.
  4. Das Polymergemisch wird in der Endkonzentration vortext, um eine homogene Lösung zwischen dem Polymerbestand in Dimethylsulfoxid (DMSO) und dem Acetatpuffer zu erhalten.
    Anmerkung: Die endgültige Polymerkonzentration hängt vom gewählten N/P-Verhältnis (Stickstoff-Phosphat-Gruppen) ab. Das N/P-Verhältnis hängt von der jeweils zu verwendenden mRNA ab. Für die Verkapselung eines verstärkten grün fluoreszierenden Proteins (eGFP) wurde beispielsweise, wie bereits berichtet, ein Verhältnis von 25:1 verwendet.
  5. Mischen Sie die Erbgutlösung und die C6-PeptidepBAE-Lösung (25x der mRNA-Konzentration) im Verhältnis 1:1 (Vi = V1 + V2).
    Anmerkung: C6-Peptid-pBAE wird in ein Mikrozentrifugenröhrchen geladen, in das die mRNA durch Auf- und Abpipettieren zum Mischen hinzugefügt wird. Nach der Zubereitung werden die Konzentrationen des Polyplex, der Nukleinsäure und des C6-Peptid-pBAE halb verdünnt.
  6. Bei
  7. 25 °C für 30 min in einem Thermoblock inkubieren. Fältitieren Sie mit 1:2 RNase-freiem Wasser, indem Sie die Probe in ein vorgeladenes Mikrozentrifugenröhrchen mit Wasser geben.
  8. Füge die Hilfsstoffe hinzu. Geben Sie das gleiche Volumen wie das Gemisch aus mRNA und pBAE (Vi) in 4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazinethensulfonsäure (HEPES) 20 mM und Saccharose 4% durch Auf- und Abpipettieren hinzu. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Probe 3x verdünnt.

>3. Lyophilisierung von Polyplexen

    Die
  1. vorherige Polyplex-Lösung sofort bei -80 °C im Gefrierschrank 1 h lang einfrieren.
  2. Führen Sie die Primärtrocknung durch, indem Sie die folgenden Schritte ausführen: (1) 1 h bei -60 °C und 0,001 hPa; (2) 1 h bei -40 °C und 0,0001 hPa; (3) 4 h bei -20 °C und 0,0001 hPa; (4) 12 h bei 5 °C und 0,0001 hPa.
  3. Sofort bei -20 °C lagern, um eine Rehydrierung bis zur Verwendung zu vermeiden.

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Offenlegungen

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Es wurden keine Interessenkonflikte angegeben.

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
1,4-Butandiol-DiacrylatSigma Aldrich123048
1-HexylaminSigma Aldrich219703
5-Amino-1-pentanolSigma Aldrich411744
AcetonPanreac141007
ChlorhydroxhydPanreac181023
Chloroform-dSigma Aldrich151823
Cys-His-His-His-PeptidOntoresGewohnheit
Cys-Lys-Lys-Lys-PeptidOntoresGewohnheit
D2OSigma Aldrich151882
DEPC-Reagenz für rnasefreies WasserSigma AldrichNr. D5758Dieses Reagenz ist wichtig für die Behandlung von MilliQ-Wasser, um RNasen der Puffer zu entfernen
DiethyletherPanreacArtikel-Nr.: 212770
DimethylsulfoxidSigma Aldrich276855
HEPESSigma AldrichNr. H3375
mRNA EGFPTriLink-TechnologienNr. L-7601
RiboGreen BausatzThermoFisherNr. R11490
NatriumacetatSigma AldrichArtikel-Nr.: 71196
SaccharoseSigma AldrichNr. S0389
TrifluoressigsäureSigma Aldrich302031

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Schlagwörter

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