Wir berichten über ein Verfahren zur Auswertung Drogen Sorption einer Pumpe und Modell Medikamente (Diazepam und Tacrolimus) verwendet wird. Nach der Arzneimittelanalyse HOCHLEISTUNGSFLÜSSIGKEITSCHROMATOGRAPHIE, Wirkstoffkonzentrationen und Sorption Ebenen in den Rohren des Verabreichungssets verwendet werden berechnet.
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Methodenartikel
Evaluierung der Drogen Sorption zu PVC- und Nicht-PVC-Basis Tubes in Verabreichungssets mit einer Pumpe
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Verwaltung Sets sind Liefer Werkzeuge für die direkte Anwendung von Medikamenten in den Körper und einer Spitze zusammengesetzt, eine Tropfkammer, Rohre, Luer-Adapter (Stecker), einer Nadelabdeckung zum Schutz und anderes Zubehör. Drug Sorption an Rohren von Verabreichungssets ist ein kritisches Thema in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit. Obwohl Drogen Sorption in der Qualität eines Verabreichungsset ein wichtiger Faktor ist, gibt es keine Standard-Bewertungsverfahren für die Regulierung der Arzneimittel Sorption an den Rohren. Hier beschreiben wir ein Bewertungsprotokoll für Arzneimittel Sorption an Rohren Verabreichungssets. Rohre aus Polyvinylchlorid (PVC) - und Nicht-PVC-basierten Polymermaterialien wurden auf 1 m Länge geschnitten. Diazepam und Tacrolimus wurden als Modell Drogen verwendet werden. Bei der kinetischen Sorption Studie wählten wir die Wirkstoffkonzentration und Strömungsgeschwindigkeit auf der Grundlage der klinischen Verwendung dieser Medikamente. Nach der Verdünnung jedes Arzneimittels in einer Glasflasche wurde die verdünnte Arzneimittellösung durch Rohre zugeder Verwaltung setzt eine Pumpe. Proben wurden in bernsteinfarbene Phiolen zu geeigneten Zeitpunkten gesammelt, und die Arzneimittel wurden HOCHLEISTUNGSFLÜSSIGKEITSCHROMATOGRAPHIE analysiert. Wirkstoffkonzentrationen und Sorption Ebenen Rohre der Verabreichungssets wurden berechnet. Akzeptable Kriterien die Qualität der Verwaltung setzt, um sicherzustellen, werden empfohlen.
Einleitung
Verwaltungssätze werden von einer Spitze, einer Tropfkammer, Rohre, Luer-Adapter (Stecker) zusammengesetzt ist, und einer Nadelabdeckung zum Schutz. Andere Zusätze, wie beispielsweise ein Rückschlagventil der Atemwege, einer Regelklemme, einer in-line-Filter, ein Y-Rohr mit der Kappe (eine Einspritzöffnung) und einer Nadel, kann auch auf Verabreichungssets angebracht werden. Drug Sorption an Rohren ist ein kritisches Thema bei der Bereitstellung von injizierbaren Arzneimitteln 1. Sorption beschreibt die Adsorption eines Arzneimittels an die Polymeroberfläche und die Absorption eines Arzneimittels in der Polymermatrix 2.....
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Protokoll
1. Herstellung von Rohren in der Administration Sets
HINWEIS: Gerade die Schneideschritt durchzuführen, die Wirkung von Unterschieden in der Rohrlänge auf Drogen Sorption zu beseitigen.
- Etikettieren das Ende der Rohre mit dem Rohrtyp (beispielsweise PVC, Polyurethan (PU) und Polyolefin (PO)) einen Marker.
- Entfernen Sie alle abnehmbaren Zubehör, wie Stecker und Nadelabdeckungen.
- ein scharfes Rasiermesser mit einem sauberen Kanten zu gewährleisten, von der Verbindung der Tropfkammer die Rohre bis 1 m Länge geschnitten.
2. Die Verdünnung des Arzneimittels Injections
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Ergebnisse
Die Sorption an Rohren in der Verabreichungsset kinetisch wurde das Modell Drogen überwacht unter Verwendung von Diazepam (Abbildung 1a) und Tacrolimus (Abbildung 1b), und die Pumpe - Methode (Abbildung 2). Verdünnte Medikament (2a) durch PVC- und Nicht-PVC-Basis Rohre (2b) mit einer festen Strömungsgeschwindigkeit geleitet einer Infusionspumpe (Abbildung 2c) verwendet wird . Die Glasfla.......
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Diskussion
Drug Sorption Verabreichungssets ist eine Ursache der unerwarteten einen Arzneimittelverlust bei der intravenösen Medikamentenabgabe. Während Sorption, sind Arzneimittel zur Polymermaterialien der Rohre in der frühen Phase der Infusion im allgemeinen unterteilt; nach der Sorption Gleichgewicht erreicht ist, wird die zugeführte Menge an Wirkstoff 1 stabilisiert. Die Sorption Ebenen Medikamente sollten ausgewertet und minimiert werden. untersucht, wie eine Pumpe Verfahren und eine Tropfmethode vers.......
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Offenlegungen
Die Autoren haben nichts offenzulegen.
Danksagungen
Diese Arbeit wurde vom koreanischen Umweltministerium (MOE) im Rahmen des Programms "The advancement of scientific research and technological development in environmental science (E315-00015-0414-2)" unterstützt.
....Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| PVC IV Sätze | Becton Dickinson (BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA) | Innendurchmesser: 2,54 mm | |
| PU IV Sätze | Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. (Tianjin, China) | Nicht-PVC Innendurchmesser: 2.54 mm | |
| Nicht-PVC Polyolefin IV Sets | Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Korea) | Nicht-PVC [PE-Elastomer/PP-Elastomer/PB-Elastomer (25/50/25, Gewichtsverhältnis) Mischung] Innendurchmesser: 2,54 mm | |
| Spritze | Korea Vaccine Co. Ltd. (Seoul, Korea) | KOVAX-SPRITZE 1 mL 26G 1/2" | |
| Daewon Diazepam Injektion | Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Korea) | 5 mg/ml, insgesamt 2 mL Chargennummer: P003 Zusammensetzung: Diazepam, Propylenglykol, Ethanol, Benzylalkohol, Natriumbenzoat, Bezoinsäure, Wasser zur Injektion | |
| Tacrobel-Injektion | Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Seoul, Korea) | 5 mg/ml, insgesamt 1 mL Chargennummer: AG002 Zusammensetzung: Tacrolimus-Hydrat, hydriertes Rizinusöl aus Polyoxyl 60 (HCO-60), dehydrierter Alkohol | |
| 5% Dextrose | JW Pharmaceutical (Seoul, Korea) | 500 mL | |
| 5% Dextrose | Daehan Pharmaceutical (Seoul, Korea) | 200 | mL Flasche (Glas) |
| Braune Fläschchen | 20 mL | Glas | |
| Terumo Infusionspumpe | Terumo (Medical Corp., USA) | TE-135 | |
| HPLC-System mit UV-Detektor | Agilent (Santa Clara, CA, USA) | Agilent 1260 | |
| CAPCELL PAK C18 Säule | Shiseido (Japan) | 90404 | 1,5 mm x 250 mm, 5 μ m |
| Diazepam | von Daewon Pharma. Co., Ltd. | ||
| Tacrolimus | Teva Tschechische Industrien (Tschechische Republik) | Von Chong Keun Dang, Co. Ltd. | |
| Acetonitril | Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, USA) | 01.03.9017 | |
| Methanol | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | AH230-4 | |
| Water | Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, USA) | 01.03.4218 | |
| Natriumdihydrogenphosphat | Sigma (St. Louis, MO, USA) | ||
| Phosphorsäure | Sigma (St. Louis, MO, USA) |
Referenzen
- Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method. Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).
- Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F.
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Nachdrucke und Genehmigungen
