Diese Studie zeigt die Machbarkeit und Sicherheit der Entwicklung einer autologen Pulmonalklappe für die Implantation an der nativen Pulmonalklappenposition unter Verwendung eines selbstexpandierbaren Nitinol-Stents in einem erwachsenen Schafmodell. Dies ist ein Schritt zur Entwicklung eines Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes für Patienten mit Dysfunktion des rechtsventrikulären Ausflusstraktes.
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Methodenartikel
Transkatheter-Pulmonalklappenersatz aus autologem Perikard mit einem selbstexpandierenden Nitinol-Stent in einem erwachsenen Schafmodell
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Der Transkatheter-Pulmonalklappenersatz hat sich als praktikabler alternativer Ansatz für Patienten mit rechtsventrikulärem Ausflusstrakt oder bioprothetischer Klappenfunktionsstörung mit ausgezeichneten frühen und späten klinischen Ergebnissen etabliert. Klinische Herausforderungen wie Verschlechterung der Herzklappe mit Stented, Koronarverschluss, Endokarditis und andere Komplikationen müssen jedoch für die lebenslange Anwendung angegangen werden, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Um die Entwicklung einer lebenslangen Lösung für Patienten zu erleichtern, wurde der autologe Pulmonalklappenersatz des Transkatheters in einem erwachsenen Schafmodell durchgeführt. Das autologe Perikard wurde von den Schafen über die linksanterolaterale Minithorakotomie unter Vollnarkose mit Beatmung geerntet. Das Perikard wurde für 2 Tage und 21 Stunden auf ein 3D-formendes Herzklappenmodell zur ungiftigen Vernetzung gelegt. Intrakardiale Echokardiographie (ICE) und Angiographie wurden durchgeführt, um die Position, Morphologie, Funktion und Abmessungen der nativen Pulmonalklappe (NPV) zu beurteilen. Nach dem Trimmen wurde das vernetzte Perikard auf einen selbstexpandierbaren Nitinol-Stent genäht und in ein selbst entwickeltes Abgabesystem gecrimpt. Die autologe Pulmonalklappe (APV) wurde an der NPV-Position mittels Linksjugularvenenkatheterisierung implantiert. ICE und Angiographie wurden wiederholt, um die Position, Morphologie, Funktion und Abmessungen des APV zu bewerten. Ein APV wurde erfolgreich in Schaf J implantiert. In dieser Arbeit wurde Schaf J ausgewählt, um repräsentative Ergebnisse zu erzielen. Ein 30-mm-APV mit einem Nitinol-Stent wurde ohne signifikante hämodynamische Veränderung genau an der NPV-Position implantiert. Es gab kein paravalvuläres Leck, keine neue Pulmonalklappeninsuffizienz oder Stent-Pulmonalklappenmigration. Diese Studie zeigte die Machbarkeit und Sicherheit in einem langfristigen Follow-up der Entwicklung eines APV für die Implantation an der NPV-Position mit einem selbstexpandierbaren Nitinol-Stent über die Halsvenenkatheterisierung in einem erwachsenen Schafmodell.
Einleitung
Bonhoeffer et al.1 markierten den Beginn des Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes (TPVR) im Jahr 2000 als eine schnelle Innovation mit signifikanten Fortschritten bei der Minimierung von Komplikationen und der Bereitstellung eines alternativen therapeutischen Ansatzes. Seitdem hat die Verwendung von TPVR zur Behandlung des rechtsventrikulären Ausflusstraktes (RVOT) oder der bioprothetischen Klappendysfunktion rapide zugenommen 2,3. Bis heute haben die derzeit auf dem Markt erhältlichen TPVR-Geräte zufriedenstellende Langzeit- und Kurzzeitergebnisse für Patienten mit RVOT-Dysfunktion
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Protokoll
Diese präklinische Studie wurde vom Rechts- und Ethikausschuss des Landesamtes für Gesundheit und Soziales, Berlin (LAGeSo), genehmigt. Alle Tiere (Eierstöcke) erhielten eine humane Pflege nach den Richtlinien der Europäischen und Deutschen Labortierwissenschaftlichen Gesellschaft (FELASA, GV-SOLAS). Das Verfahren wird veranschaulicht, indem ein autologer Pulmonalklappenersatz bei einem 3-jährigen, 47 kg schweren, weiblichen Schaf J durchgeführt wird.
1. Präoperative Geschäftsführung
- Unterbringe alle Versuchsschafe im selben Raum mit Stroh für 1 Woche vom Tag der Ankunft bis zum Tag der Perikardiektomie, ....
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Ergebnisse
Bei Schaf J wurden die APV (30 mm Durchmesser) erfolgreich in die "Landezone" des VVOT implantiert.
Bei Schaf J blieb die Hämodynamik während der gesamten linksanterolateralen Minithorakotomie unter Vollnarkose mit Beatmung sowie in der Nachuntersuchung und ICE stabil (Tabelle 1, Tabelle 2 und Tabelle 3). Autologes Perikard mit den Maßen 9 cm x 9 cm wurde geerntet und durch Entfernen von zusätzlichem Gewebe getrimmt (Abbi.......
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Diskussion
Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt vorwärts bei der Entwicklung einer lebenden Pulmonalklappe für TPVR dar. In einem erwachsenen Schafmodell konnte die Methode zeigen, dass ein aus dem schafeigenen Perikard abgeleiteter APV mittels Jugularvenenkatheterisierung mit einem selbstexpandierbaren Nitinol-Stent implantiert werden kann. Bei Schaf J wurde die autologe Pulmonalklappe mit einem selbst entwickelten Universalabgabesystem erfolgreich in die richtige Lungenposition implantiert. Nach der Implantation z.......
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Offenlegungen
Die Autoren haben keine finanziellen Interessenkonflikte offenzulegen.
Danksagungen
Wir danken allen, die zu dieser Arbeit beigetragen haben, sowohl den ehemaligen als auch den derzeitigen Mitgliedern. Diese Arbeit wurde durch Zuschüsse des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie, EXIST - Transfer of Research (03EFIBE103), unterstützt. Yimeng Hao wird vom China Scholarship Council (CSC: 202008450028) unterstützt.
....Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| 10 % Magnesium | Inresa Arzneimittel GmbH | PZN: 00091126 | 0,02 mol/ L, 10X10 ml |
| 10 Fr Ultraschallkatheter | Siemens Healthcare GmbH | Artikelnummer 10043342RH | ACUSON AcuNav™ Ultraschallkatheter |
| 3D Slicer | Slicer | Slicer 4.13.0-2021-08-13 | Software: 3D Slicer Image Computing Plattform |
| Adobe Illustrator | Adobe | Adobe Illustrator 2021 | Software |
| Amiodaron | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | PZN: 4599382 | 3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml |
| Amplatz ultrasteifer Führungsdraht | COOK MEDICAL LLC, USA | Referenz-Teilenummer: THSF-35-145-AUS | 0,035 Zoll, 145 cm |
| Plattform für Anästhesiegeräte | Drä gerwerk AG & Co. KGaA | 8621500 | Drä ger Atlan A350 |
| ARROW Berman Angiographischer Ballonkatheter | Teleflex Medical Europe Ltd | LOT: 16F16M0070 | 5Fr, 80cm (X) |
| Butorphanol | Richter Pharma AG | Vnr531943 | 0,4mg/kg |
| C-Arm | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Niederlande | CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90 | Medizinisches elektrisches Gerät |
| Crimpwerkzeug | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9600CR | Crimper |
| CT | Siemens Healthcare GmbH | − | CT-Plattform |
| Dilatator | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9100DKSA | 14- 22 Fr |
| Ethicon Naht | Ethicon | LOT:MKH259 | 4- 0 glatter monophiler Faden, nicht resorbierbar |
| Ethicon Naht | Ethicon | LOT:DEE274 | 3-0, 45 cm |
| Schnelle Katheter-Hämostase-Einführung | ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN | LOS Nummer: 3458297 | 11 Fr |
| Fentanyl | Janssen-Cilag Pharma GmbH | DE/H/1047/001-002 | 0,01 mg/kg |
| Fragmin | Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Deutschland | PZN: 5746520 | Dalteparin 5000 IE/d |
| Funktionssieb | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, Niederlande | System-ID: 44350921 | Medizinisches Elektrogerät |
| Glycopyrroniumbromid | Accord Healthcare B.V | PZN11649123 | 0,011 mg/kg |
| Führungsdraht M | TERUMO COPORATION JAPAN | REF* | 0.89 mm, 180 cm |
| Hemochron Celite ACT | International Technidyne Corporation, Edison, USA | NJ 08820-2419 | ACT |
| Heparin | Merckle GmbH | PZN: 3190573 | Heparin-Natrium 5.000 I.E./0,2 ml |
| Hydroxyethylstärke (Haes-steril 10 %) | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | ATC-Code: B05A | 500 ml, 30 ml/h |
| Imeron 400 MCT | Bracco Imaging | PZN00229978 | 2.0– 2,5 ml/kg, Kontrastmittel |
| Isofluran | CP-Pharma Handelsges. GmbH | ATCvet Code: QN01AB06 | 250 ml, MAC: 1 % |
| Jonosteril Infusionslö sung | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | PZN: 541612 | 1000 ml |
| Ketamin | Actavis Group PTC EHF | ART.-Nr. 799-762 | 2– 5 mg/kg/h |
| Meloxicam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH | M21020A-09 | 20 mg/ mL, 50 ml |
| Midazolam | Hameln pharma plus GMBH | MIDAZ50100 | 0,4mg/kg |
| MRT | Philips Healthcare | − | Ingenia Elition X, 3.0T |
| Natriumchlorid (NaCl) | B. Braun Melsungen AG | PZN /EAN:04499344 / 4030539077361 | 0,9 %, 500 ml |
| Pigtail-Katheter | Cordis, Miami Lakes, FL, USA | REF: 533-534A | 5,2 Fr 145 °, 110 cm |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164495 | 20mg/ml, 1– 2,5 mg/kg |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164443 | 10mg/ml, 2,5– 8,0 mg/kg/h |
| Sicherheits-IV-Katheter mit | Injektionsöffnung B. Braun Melsungen AG | LOT: 20D03G8346 | 18 G Katheter mit Injektionsöffnung |
| Sulbactam-Ampicillin | Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Deutschland | PZN: 4843132 | 3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg |
| Sulbactam/ Ampicillin | Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. – Via Fossignano 2, Aprilia (LT) – Italien | ATC-Code: J01CR01 | 20 mg/kg, 2 g/1 g |
| Chirurgische Klinge | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 15 # |
| Chirurgische Klinge | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 11 # |
| Naht | Johnson & Johnson | Hersteller Artikel Nr. EH7284H | 5-0 Polypropylen |
Referenzen
- Bonhoeffer, P., et al. Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction. Lancet. 356 (9239), 1403-1405 (2000).
- Georgiev, S., et al.
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Nachdrucke und Genehmigungen
