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Dieses Studienprotokoll erhielt die Zustimmung des Ethikausschusses des Ersten Volkskrankenhauses des Bezirks Fuyang, Stadt Hangzhou (Genehmigungsnummer: Y202207-31A). Vor jeglichen Studienverfahren wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von allen Teilnehmern und/oder deren gesetzlichen Vormündern eingeholt. Die Studie wurde gemäß der Helsinkier Erklärung durchgeführt.
Studiensubjekte und Einschluss-/Ausschlusskriterien
Eine retrospektive Überprüfung der Unterlagen wurde für Patienten durchgeführt, die von Oktober 2022 bis Oktober 2024 behandelt wurden. Die Studie identifizierte insgesamt 80 Patienten, bei denen Demenz diagnostiziert wurde und deren Akten die Einschlusskriterien erfüllten. Die Diagnose wurde durch multidisziplinäre Konsultationen (Neurologie, Psychiatrie, Rehabilitation) sichergestellt und durch Elektroenzephalographie (EEG) und Kopf-Magnetresonanztomographie (MRT) im Rahmen der Standardversorgung bestätigt.
Die Einschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: Eine bestätigte Diagnose wurde nach den etablierten Demenzkriterien15 gestellt, einschließlich AD- und VD-Typen 16,17, mittels klinischer Diagnostik und Neurobildgebung. Patienten im Alter ≥ 18 Jahren wurden eingeschlossen. Das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung wurde dokumentiert, definiert als MMSE-Wert <24 und/oder MoCA-Wert <26 beim Screening. Die Fähigkeit des Patienten, auf Mandarin zu kommunizieren, den Fragebogeninhalt zu verstehen und Umfragebewertungen auszufüllen, wurde durch eine kurze, informelle Gesprächsbewertung durch die Forschungsschwester überprüft. Ein stabiler medizinischer Zustand wurde nach routinemäßiger stationärer Behandlung bestätigt, wie vom behandelnden Arzt beurteilt (keine akuten medizinischen Probleme, die eine sofortige Behandlung für mindestens zwei Wochen erfordern). Eine erwartete Überlebensdauer ≥6 Monate wurde auf Grundlage des klinischen Urteils des Arztes bei Berücksichtigung von Komorbiditäten sichergestellt. Die Toleranz gegenüber dem Studienbehandlungsplan wurde bewertet und bestätigt. Es wurde eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt.
Die Ausschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: Patienten mit angeborener kognitiver Beeinträchtigung oder anderen schweren Erkrankungen (z. B. bösartige Tumore, schwere Infektionen) wurden ausgeschlossen. Patienten, die kürzlich bedeutende Lebensveränderungen oder psychische Traumata erlebt hatten, wurden ausgeschlossen. Patienten, die aufgrund dokumentierter Vorgeschichte in ihren Krankenakten vor der retrospektiven Überprüfungsphase (z. B. häufige versäumte Termine, Verweigerung verschriebener Therapien während der Routinebehandlung) als schlecht eingestuft angesehen wurden, wurden ausgeschlossen. Patienten, die vor der Studienaufnahme ähnliche Bewegungs- oder kognitive Interventionen erhielten, wurden ausgeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit im vergangenen Jahr wurden ausgeschlossen. Schwangere oder stillende Frauen wurden ausgeschlossen.
Interventionsmaßnahmen
Kontrollgruppenintervention: Standardklinische Behandlung und Pflege wurden den Patienten angeboten. Die pharmakologische Behandlung erfolgte gemäß den Richtlinien. Die pharmakologische Behandlung erfolgte gemäß den festgelegten klinischen Richtlinien für das Management der Demenz. Für Patienten mit AD wurde Donepezil-Hydrochlorid (5 mg) verschrieben (1 Tablette/Tag, mit Dosierungsanpassung nach 4 Wochen bis maximal 2 Tabletten/Tag), um die cholinerge Neurotransmission zu verbessern; Ganlut-Natrium (150 mg) wurde ebenfalls verschrieben (3 Tabletten pro Dosis, zweimal täglich) als neuroprotektives Mittel zur Unterstützung der kognitiven Funktion. Für Patienten mit VD wurden Butylphthalid-Softkapseln (0,1 g) verschrieben (2 Tabletten pro Dosis, dreimal täglich) zur Verbesserung der Gehirnzirkulation, und Memantinhydrochlorid-Tabletten (10 mg) (1 Tablette pro Dosis, dreimal täglich) zur Modulation der Glutamataktivität und zur Verlangsamung des kognitiven Abbaus. Diese Medikamente stellen eine konventionelle Pharmakotherapie dar, die auf das Symptommanagement und die Verlangsamung des Krankheitsverlaufs in den jeweiligen Demenz-Subtypen abzielt. Den Blutdruck der Patienten wurde während des Krankenhausaufenthalts und wöchentlich nach der Entlassung regelmäßig zweimal täglich überwacht. Medikamente, Orientierung, Aufklärung und angemessene Schlafpläne wurden bereitgestellt. Konkret wurde eine feste Schlafenszeit und Aufstehzeit empfohlen, und das Mittagsnickerchen war auf <30 Minuten begrenzt. Es wurden Ernährungstipps gegeben: Leicht verdauliche Mahlzeiten mit wenig Salz, Öl und Zucker wurden empfohlen; scharfe Speisen, starken Kaffee und Tee wurden gemieden; und Rauchen und Alkohol waren verboten. Psychologische Beratung wurde bei Bedarf angeboten, die ein wöchentliches 15-minütiges unterstützendes Gespräch mit einer ausgebildeten Krankenschwester umfasste, das sich auf aktives Zuhören, emotionale Bestätigung und Ermutigung zur Verringerung der psychischen Belastung konzentrierte.
Studiengruppenintervention: Eine kombinierte Übungs- und kognitive Intervention wurde über 12 Wochen zusätzlich zur Standardversorgung der Kontrollgruppe durchgeführt. Diese Dauer wurde auf Grundlage früherer nicht-pharmakologischer Interventionsstudien bei Demenz ausgewählt, die häufig beobachtbare Verbesserungen in kognitiven und funktionellen Bereichen innerhalb von 8 bis 12 Wochen berichten, und um die Machbarkeit des Abschlusses und der Bewertung innerhalb eines kontrollierten Krankenhausrehabilitationsprogramms sicherzustellen. Ein professionelles Team wurde gebildet, bestehend aus Neurologen, Geriatern, Krankenschwestern, Rehabilitationstherapeuten, Ernährungsberatern und psychologischen Beratern. Ein wöchentliches Teammeeting wurde abgehalten, um den Fortschritt der Patienten zu überprüfen und die Pläne anzupassen.
Bewegungsintervention
Eine strenge Beurteilung der Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) und einem Ruhe-EKG durchgeführt. Individuelle Übungsempfehlungen wurden basierend auf dem Zustand, den Präferenzen, dem Gesundheitszustand, der Persönlichkeit, der funktionellen Leistungsfähigkeit und spezifischen kognitiven Defiziten des Patienten entwickelt. Diese Empfehlungen bestanden aus strukturierten Ausdauer- und Gleichgewichtsübungen, wie unten beschrieben. Die Übungen wurden nach dem FITT-Prinzip (Frequenz, Intensität, Zeit, Typ) vorgeschrieben. Die Patienten wurden angewiesen, sich je nach Fähigkeit schrittweise zu bewegen, mehr als eine Stunde nach den Mahlzeiten, und das Fasten zu vermeiden. Aerobe Übungen (z. B. zügiges Gehen oder stationäres Radfahren) und Balancetraining (z. B. vereinfachte Tai Chi oder Balanceübungen) wurden als Kernmodalitäten aufgenommen. Die Herzfrequenz des Trainings wurde mit 100–110 Schlägen/Minute kontrolliert. Patienten oder Betreuungspersonen wurden darin gelehrt, den radialen Puls mit 15 s zu messen und diesen mit vier zu multiplizieren, um die Intensität zu überwachen. Eine sichere Umgebung wurde gewährleistet, rutschige Böden und steile Hänge wurden vermieden; Familienbegleitung war erforderlich. Ausdauerübungen und Gleichgewichtstraining waren enthalten (z. B. zügiges Gehen oder 30 Minuten Stillsitzradfahren in moderatem Tempo; vereinfachte 24-Formen Tai Chi oder sitzende/stehende Balanceübungen wie Tandemhaltung). Die Trainingsdauer wurde auf 45–60 Minuten pro Sitzung festgelegt (einschließlich Aufwärmen und Abkühlen), vier- bis sechsmal pro Woche. Ein gedrucktes Trainingsprotokoll wurde für Patienten und Familien bereitgestellt, um den Abschluss, den Typ, die Dauer und eventuelle unerwünschte Ereignisse der Sitzung zu dokumentieren.
Kognitive Intervention
Ein Trust wurde aufgebaut und vorläufige Bewertungen durchgeführt. (Woche 1): Patientenakten wurden überprüft, um deren Zustand, Testergebnisse und Medikamentenallergiegeschichte zu verstehen. Es wurden ausführliche Gespräche mit Patienten und Familien geführt, um tägliche Gewohnheiten, Hobbys sowie kognitive/psychologische und körperliche Veränderungen nach der Diagnose zu bewerten. Personalisierte Interventionspläne wurden entwickelt. Kognitive und psychologische Bewertungsskalen wurden für die Ausgangsbewertung verwendet. Für Patienten und Familien wurden Bildungsvorträge organisiert, um das Wissen über Krankheiten zu erklären, wobei Bilder und Videos verwendet wurden, um das Gedächtnis an alltäglichen Aufgaben zu verstärken. Der Inhalt und die Ziele des Interventionsplans wurden erklärt, um Vertrauen und Zusammenarbeit zu gewinnen. Die Familien wurden über die Bedeutung von Gesellschaft informiert und halfen, eine tägliche Routine zu etablieren (Wachen, Essen, Schlafen, Aktivitätszeiten). Es wurden Ernährungsempfehlungen gegeben, die eine ausgewogene Ernährung mit reich an Obst, Gemüse und Vollkornprodukten empfahlen und verarbeitete Lebensmittel, gesättigte Fette und zugesetzten Zucker einschränkte. Zusätzlich wurde eine sichere, zugängliche, komfortable und ruhige Interventionsumgebung gewährleistet. Eine kognitive Intervention wurde eingeführt (Wochen 2–9). Das folgende Training wurde 30–40 Minuten pro Gruppe, drei bis fünf Gruppen pro Sitzung, sechsmal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung wurde von einem ausgebildeten Rehabilitationstherapeuten oder einer Krankenschwester in einem ruhigen Raum geleitet.
Gedächtnistraining: Die Patienten wurden ermutigt, sich an jüngste Ereignisse zu erinnern und interessante Geschichten zu erzählen; Man hörte ihnen geduldig zu. Musikrhythmus wurde verwendet (z. B. zwei bis drei klassische alte Lieder wie "The East is Red" gespielt und den Patienten gebeten, den Songnamen zu nennen oder mitzusummen), um das Gedächtnis zu unterstützen. Übliche Gegenstände (Stift, Handy, Brille) wurden 30 Sekunden lang ausgestellt, abgedeckt, und der Patient wurde nach möglichst vielen Namen gefragt, wodurch die Anzahl der Gegenstände schrittweise erhöht wurde. Spielwerkzeuge wurden genutzt (z. B. das Kombinieren von Memory-Card-Paaren, beginnend mit sechs Karten). Einfache Karten wurden für Routenfindungsübungen verwendet (z. B. eine Route vom 'Schlafzimmer' zur 'Küche' auf einem Grundriss markieren).
Aufmerksamkeitstraining: Die Patienten wurden angeleitet, Musterzeichnungen durchzuführen (z. B. die Punkte verbinden oder eine einfache geometrische Form kopieren) oder bestimmte Aktionsanweisungen befolgen (z. B. "Klatsche zweimal in die Hände, dann tipp auf die Schulter"). Die Patienten wurden gebeten, ein komplexes, farbenfrohes Bild (z. B. eine belebte Marktszene) für 2 Minuten zu beobachten und zu beschreiben. Die Verfolgung eines sich bewegenden Objekts wurde geleitet (z. B. bewegt ein Therapeut eine bunt gefärbte Kugel langsam horizontal und vertikal). Einfache tägliche Aufgaben wurden zugewiesen (z. B. "Sortiere diese Socken nach Farbe", "Decke den Tisch mit drei Besteck"). Puzzles und Blockspiele wurden verwendet (z. B. 20-teilige Puzzles). Bilder bekannter Personen wurden zur Identifikation präsentiert, wodurch die Betrachtungszeit schrittweise von 10 auf 3 Sekunden pro Bild reduziert wurde.
Intellektuelle Übung: Die Patienten wurden angeleitet, an Rätseln teilzunehmen (z. B. Sudoku 4 x 4 Gitter), Zahlenspielen (z. B. einfache Arithmetik wie 7 + 5), Worträtsel (z. B. Wörter in einem 5 x 5 Buchstaben großen Gitter), Schach (z. B. vereinfachte Dame). Fragmentierte farbige Karten wurden für die Formzusammensetzung verwendet (z. B. wurden vier Teile zu einem Quadrat zusammengefügt und zu acht Teilen für eine Hausform übergegangen). Das laute Vorlesen einfacher Märchenbücher, Zeitungen, Zeitschriften oder Bilderbücher wurde 5–10 Minuten lang empfohlen, und dann wurde die Hauptidee zusammengefasst.
Verstehens- und Ausdruckstraining: Eine kurze, einfache Geschichte wurde erzählt (drei bis vier Sätze) und die Patienten wurden gebeten, spezifische Fragen zu beantworten (z. B. "Wer war im Laden?" "Was haben sie gekauft?"). Gemeinsame Wörter von Interesse wurden ausgewählt, und Satzrahmen ("Ich will...") verwendet, um einfache Sätze zu bilden, die dann zu zusammengesetzten Sätzen erweitert wurden. Multimediale (Bilder, Videos) der täglichen Aktivitäten (z. B. Tee machen) wurden verwendet, um Schritte zu erklären, und der Patient wurde gebeten, den Prozess erneut zu erzählen.
Numerische Konzepte und Rechentraining: Einfache Zahlenerkennung und -zählung wurden praktiziert (z. B. Münzzählen von 1 bis 10 Yuan). Numerische Sortierübungen wurden geleitet: Karten mit den Nummern "1", "5", "9" wurden bereitgestellt. Der Patient wurde gebeten, diese zu arrangieren. Dann wurde Karte Nummer 7 eingeführt, und der Patient wurde gefragt, wo sie hingehöre. Einfache Haushaltskontoberechnungen wurden praktiziert (z. B. "Wenn ein Apfel 3 Yuan kostet und du kaufst zwei, wie viel zahlst du?").
Soziale Aktivitäten wurden organisiert (Wochen 10–12): Gruppenaktivitäten fanden zweimal wöchentlich in einem Gemeinschaftsraum statt. Die Kommunikation mit Familie, Freunden und Nachbarn wurde durch eine wöchentliche "Tee- und Gesprächssitzung" mit drei bis vier Patienten gefördert. Die Teilnahme an Gruppenaktivitäten wie Schach- oder Tanzkursen wurde von einem Aktivitätskoordinator geleitet. Demenz-Selbsthilfegruppen wurden organisiert oder gefördert, indem Kontaktinformationen zu lokalen Alzheimer-Vereinigungsgruppen bereitgestellt wurden, und ein erstes Gruppentreffen wurde organisiert.
Die Intervention wurde zusammengefasst und die Entlassung geplant (Woche 12): Die Sitzungen fanden zweimal wöchentlich statt, jeweils 30–40 Minuten lang. Fortschritte und Erfolge wurden mit den Patienten überprüft. Effektive kognitive Methoden wurden zusammengefasst. Der Interventionsplan wurde angepasst und optimiert. Ein Plan für Selbstfürsorge und Rehabilitation nach der Entlassung wurde entwickelt. Detaillierte Nachsorgeinformationen (Zeitrahmen, Methoden) wurden Patienten und Familien zur Verfügung gestellt. Die Überwachung wurde verstärkt, um die Kontinuität der Versorgung nach der Entlassung sicherzustellen.
Während der gesamten Intervention wurden abnormale Verhaltensweisen überwacht (z. B. Unruhe, Umherwandern) und mögliche Ursachen analysiert (körperliches Unbehagen, Umweltveränderungen, psychische Bedürfnisse) und Korrekturmaßnahmen wurden umgehend ergriffen. Psychologische Beratung wurde gegeben, Selbstentspannung und Gedankenausdruck gefördert, und Patientenreaktionen wurden angeboten, um negative Emotionen zu lindern.
Beobachtungsindikatoren und Bewertungsinstrumente
Die kognitive Funktion wurde bewertet: Die Mini-mentale Zustandsuntersuchung (MMSE) wurde durchgeführt. Für jede richtige Antwort wurde 1 Punkt erzielt (insgesamt 30); Höhere Werte deuten auf eine bessere Kognition hin. Die Montrealer kognitive Diagnostik (MoCA)18 wurde mindestens einen Tag später durchgeführt und umfasste acht kognitive Bereiche (insgesamt 30); Werte >26 zeigen normale Funktion an. Der psychologische Zustand wurde mit der Hamilton-Angstskala (HAMA) und der Hamilton-Depressionsskala (HAMD)19 bewertet. Beide Skalen verwenden einen Fragebogen mit mehreren Punkten (HAMA: 14 Items; HAMD: 17 Items), wobei jeder Punkt von 0 bis 4 bewertet wurde. Das HAMA misst die Schwere der Angstsymptome, wobei die Gesamtwerte ≤7 im Allgemeinen im nicht-klinischen Bereich betrachtet werden. Das HAMD misst die Schwere depressiver Symptome, wobei Gesamtwerte ≤7 ebenfalls auf das Fehlen klinisch signifikanter Depressionen hinweisen. Höhere Werte auf beiden Skalen deuten auf eine größere Symptomschwere hin. Funktionale Ergebnisse wurden bewertet. Das Gleichgewicht wurde mit der Berg-Bilanz (BBS) bewertet (14 Items, jeweils 0–4 bewertet; insgesamt 56). Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Balance. Der timed up and go-Test (TUGT)20 wurde durchgeführt: Die Zeit, die benötigt wurde, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich zu drehen, zurückzukehren und sich zu setzen, wurde aufgezeichnet. Kürzere Zeiten bedeuten ein besseres Gleichgewicht/Funktion.
Die Lebensfähigkeit wurde bewertet: Die Skala "Aktivitäten des täglichen Lebens" (ADL)21 wurde verwendet. Basis-ADL und instrumentelle ADL wurden einbezogen (umfasst komplexe Aktivitäten, insgesamt 0–56). Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensfähigkeit hin. Die Lebensqualität wurde bewertet. Die WHOQOL-BREF-Skala22 wurde durchgeführt (24 Aufgaben in 4 Bereichen: physisch, psychologisch, sozial, umweltbezogen). Jeder Punkt wurde mit 1–5 bewertet; Gesamtergebnis 0–120. Alle Beurteilungen wurden von ausgebildeten Neurologen blind durchgeführt und interpretiert. Die Bewertungen wurden zu Beginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und ein bis drei Monate nach der Intervention durchgeführt.
Statistische Analysemethoden
SPSS 25.0 wurde für die Datenanalyse verwendet. Um die Vergleichbarkeit in dieser retrospektiven Analyse zu verbessern, wurde ein Matched-Pairs-Analyseansatz angewandt. Die Patienten in der Studiengruppe wurden individuell mit Patienten der Kontrollgruppe auf Grundlage von wichtigen Ausgangsmerkmalen abgeglichen, die bekannt sind, dass sie die Ergebnisse beeinflussen: Alter, Geschlecht, Demenztyp und Ausgangswert für MMSE. Dies erzeugte abgestimmte Paare für die Analyse. Für kontinuierliche Variablen wurde die Normalität mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Kategoriale Daten werden als Zahl (n) und Prozentsatz (%) dargestellt. Die Basischarakteristika zwischen den Gruppen wurden mit unabhängigen T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen verglichen. Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit unabhängigen t-Stichproben durchgeführt, Veränderungen innerhalb der Gruppe wurden mit gepaarten t-Tests analysiert, mehrere Gruppen wurden mit ANOVA verglichen und post-hoc-Vergleiche wurden mit unabhängigen t-Tests durchgeführt. Ausreißer wurden als Datenpunkte definiert, die 3 Standardabweichungen vom Gruppenmittelwert überschritten und aus der Analyse ausgeschlossen wurden. Ein P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.