Longitudinale Bewertung der auditiven und sprachlichen Leistungsfähigkeit bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Empfängern mit IT-MAIS-, MESP-, CAP- und SIR-Skalen

Summary

Hier stellen wir ein longitudinales Protokoll zur Bewertung der auditiven und sprachlichen Entwicklung bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Empfängern unter Verwendung von IT-MAIS-, CAP-, MESP- und SIR-Skalen vor, bietet einen standardisierten Rahmen zur Überwachung der Rehabilitationsergebnisse und leitet individuelle auditiv-verbale Therapien.

Abstract

Die erhebliche Variabilität der auditiven und sprachlichen Ergebnisse bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-(KI)-Empfängern hat eine anhaltende Debatte darüber ausgelöst, ob frühe auditive Wahrnehmung die spätere Sprachverständlichkeit direkt bestimmt, insbesondere in tonalen Sprachumgebungen, in denen Tonanzeichen für die Kommunikation entscheidend sind. Diese Längsschnittstudie untersuchte 64 prälingual gehörlose Kinder im Alter von 1–5 Jahren über 12 Monate nach der einseitigen Implantation und integrierte vier standardisierte Verhaltensskalen – die Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale (IT-MAIS), Categories of Auditory Performance (CAP), Monosyllabic-Trochee-Polysyllabic Word Test (MESP) und Speech Intelligibility Rating (SIR) – zusammen mit cortical auditory evoked potentials (CAEP). Alle Messgrößen zeigten eine signifikante zeitabhängige Verbesserung (S. < 0,001): IT-MAIS und CAP stiegen innerhalb von 3 Monaten nach der Aktivierung schnell an, gefolgt von progressiven Zuwächsen bei MESP und SIR, was eine verbesserte Sprachwahrnehmung und -verständlichkeit widerspiegelt. Die Mehrfachregressionsanalyse zeigte, dass CAP nach 3 Monaten signifikant mit SIR-Endpunkten nach 12 Monaten assoziiert war (β = 0,201, p = 0,010), was 26,6 % der Varianz erklärte und eine hierarchische Beziehung zwischen frühem auditivem Verständnis und späterer expressiver Sprachentwicklung unterstützte. Darüber hinaus korrelierte die Verkürzung der P1-Latenz bei CAEP mit höheren SIR-Werten (r = 0,275, p = 0,028), was die kortikale Plastizität als neuronalen Mechanismus zugrunde liegender Verhaltenserholung unterstützt. Für die meisten Messungen der auditiven und sprachbezogenen Wahrnehmung wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet. Allerdings waren die SIR-Werte im Alter von 12 Monaten bei Kindern mit normaler Cochlea-Anatomie moderat höher. Die Gesamtentwicklungsverläufe blieben zwischen den Gruppen vergleichbar, was darauf hindeutet, dass funktionelle auditive Erfahrungen eine große Rolle bei den Rehabilitationsergebnissen spielen. Diese Ergebnisse liefern longitudinale Verhaltens- und elektrophysiologische Belege, die darauf hindeuten, dass eine frühe auditive Integration mit späteren Sprachproduktionsergebnissen assoziiert ist. Der vorgeschlagene multimodale Rahmen bietet einen reproduzierbaren, evidenzbasierten Ansatz zur Überwachung auditiv-sprachlicher Trajektorien und zur Steuerung individueller Rehabilitation bei pädiatrischen CI-Nutzern.

Introduction

Die Cochlea-Implantation (CI) hat sich als wirksamste Intervention für Kinder mit schwerem bis tiefgreifendem sensorineuralem Hörverlust erwiesen, stellt den Zugang zum Ton wieder her und bildet eine Grundlage für die Sprach- und Sprachentwicklung¹. Frühe auditive Stimulation durch CI fördert nicht nur die Wahrnehmung von Umgebungsgeräuschen, sondern auch die Bildung neuronaler Verbindungen, die für Sprachverständnis, kognitives Wachstum und^{soziale Kommunikation unerlässlich} sind. Die rasche Ausweitung pädiatrischer Implantationsprogramme weltweit hat es vielen gehörlosen Kindern ermöglicht, nahezu normale auditive und sprachliche^Meilensteine zu erreichen. Dennoch besteht eine große interindividuelle Variabilität bei den Ergebnissen nach der Implantation, insbesondere bei Säuglingen mit angeborenen Fehlbildungen des Innenohrs⁴. Das Verständnis des longitudinalen Verlaufs der auditiven und sprachlichen Entwicklung sowie die Identifikation der neuronalen und verhaltensweisenden Marker, die die funktionelle Erholung vorhersagen, sind somit zu zentralen Zielen in der pädiatrischen auditiven Neurowissenschaft geworden.

Die Wiederherstellung des Hörens durch CI führt nicht sofort zu einer mühelosen Sprachwahrnehmung oder -produktion. Stattdessen erfolgt die auditive und sprachliche Erholung schrittweise durch neuronale Plastizität, sensorisches Feedback und strukturierte auditiv-verbale Rehabilitation⁵. Die Bewertung dieses Prozesses erfordert umfassende Verhaltenskennzahlen, die reale Kommunikation erfassen, anstatt sich ausschließlich auf audiometrische Schwellenwerte⁶ zu verlassen. Unter den validierten Skalen bewertet die Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale (IT-MAIS) spontanes Hörverhalten und elterliche Beobachtungen der täglichen auditiven Reaktionen; der Monosyllabic-Trochee-Polysyllabic Word Test (MESP) misst die frühe Sprachwahrnehmung unter kontrollierten sprachlichen Reizen; die Kategorien der auditiven Leistung (CAP) quantifizieren das Hörverständnisniveau vom Bewusstsein für Umgebungsgeräusche bis zum konversationellen Verständnis; und die Speech Intelligibility Rating (SIR) bewertet, wie klar Sprache von unbekannten Zuhörern verstanden wird⁷. Zusammen zeichnen diese Instrumente den Übergang von auditieller Wahrnehmung zur Sprachverständlichkeit ab, sodass Kliniker Entwicklungsmeilensteine verfolgen und Kinder identifizieren können, die von einer individuellen Intervention profitieren^{könnten 8}.

Die meisten bisherigen Studien mit diesen Skalen waren querschnittsbasiert und bieten wertvolle Momentaufnahmen der auditiven oder sprachlichen Kompetenz, spiegeln aber nicht den dynamischen Verlauf wider, der sich über Monate und^{Jahre 9} erstreckt. Longitudinale Analysen eignen sich besser, um die zeitliche Abfolge der sensorischen, sprachlichen und kognitiven Reifung nach der Implantation^{aufzuzeigen 10}. Belege deuten darauf hin, dass sich die auditive Leistung am schnellsten innerhalb der ersten 6–12 Monate nach der Aktivierung verbessert, gefolgt von langsameren Zuwächsen komplexer Sprach- und Sprachfunktionen¹¹. Dennoch ist das Ausmaß, in dem frühe auditive Integration die spätere Sprachverständlichkeit vorhersagt, noch unvollständig verstanden, teilweise aufgrund inkonsistenter Nachbeobachtungsintervalle, kleiner Stichprobengrößen und Variabilität der Bewertungsinstrumente¹². Umfassende Longitudinaldaten, die alle vier Skalen – IT-MAIS, MESP, CAP und SIR – integrieren, sind besonders in nicht-westlichen linguistischen Kontexten wie Mandarin, wo tonale Informationen lexikalische Bedeutung tragen und einzigartige Wahrnehmungsanforderungen^{stellen 13}.

Das Mandarin-Sprachumfeld hebt zudem die Bedeutung von Ton- und Prosodiewahrnehmung für das Sprachverständnis hervor. Da Cochlea-Implantatprozessoren eine begrenzte spektral-zeitliche Feinstruktur übertragen, können pädiatrische CI-Nutzer Schwierigkeiten haben, tonale Variationen und emotionale Prosodie zu dekodieren, die für die Mandarin-Kommunikation unerlässlich ^sind. Diese Wahrnehmungsherausforderungen sind besonders relevant in der frühen Kindheit, wenn die auditive Emotionsverarbeitung zur sozialen Bindung und zum Spracherwerb^{beiträgt 17}. In China bleibt Hörbehinderung die häufigste sensorische Beeinträchtigung bei Kindern, und groß angelegte nationale Screening- und Cochlea-Implantationsprogramme wurden eingeführt, um die Frühdiagnose^{und Intervention zu verbessern.} Trotz dieser Fortschritte besteht weiterhin erhebliche Variabilität der Rehabilitationsergebnisse, was die Notwendigkeit standardisierter longitudineller Bewertungsrahmen unterstreicht, die die auditive und sprachliche Entwicklung objektiv quantifizieren können²¹. Parallel dazu zeigen elektrophysiologische Studien, dass kortikale auditive Bereiche nach der Implantation eine schnelle funktionelle Reorganisation durchlaufen, und Messgrößen wie cortical auditory evoked potentials (CAEP) korrelieren mit der verhaltensbedingten auditiven Leistung 22,23,24,25. Die Integration von Verhaltens- und neurophysiologischen Indikatoren kann daher ein umfassenderes Verständnis der auditiven Rehabilitation und ihrer neuronalen Mechanismen ermöglichen.

Trotz erheblicher Fortschritte bei der pädiatrischen Cochlea-Implantation bleiben mehrere zentrale Fragen zur auditiv-sprachlichen Entwicklung ungelöst. Frühere Studien zur Bewertung von Cochlea-Implantat-Ergebnissen stützten sich häufig auf Querschnittsanalysen oder einzelne Verhaltens-Ergebnismaße, die die Fähigkeit einschränken, die dynamische Entwicklung zwischen früher auditiver Wahrnehmung und späterer Sprachverständlichkeit zu erfassen 10,14,26,27. Außerdem wurden die Beziehungen zwischen häufig verwendeten Bewertungsskalen, darunter IT-MAIS, CAP, MESP und SIR, selten innerhalb eines einheitlichen longitudinalen Rahmens untersucht, insbesondere in tonalen Sprachumgebungen wie Mandarin. Um diese Einschränkungen zu adressieren, wendet die vorliegende Studie ein standardisiertes, longitudinales Bewertungssystem an, das vier komplementäre Verhaltensskalen integriert, um die auditive und sprachliche Entwicklung im ersten Jahr nach der Cochlea-Implantation systematisch zu verfolgen. Konkret bietet diese Studie einen multidimensionalen Longitudinaldatensatz, der Entwicklungsverläufe bei Nutzern von pädiatrischer CI beschreibt, untersucht die Wechselbeziehungen zwischen IT-MAIS-, CAP-, MESP- und SIR-Werten, um festzustellen, ob frühe auditive Leistung die spätere Sprachverständlichkeit vorhersagt, und bewertet diese Muster innerhalb einer mandarinsprachigen Population, in der tonale und prosodische Hinweise zusätzliche Wahrnehmungsprobleme darstellen.

Wir vermuten, dass die auditiven und sprachlichen Ergebnisse ein nichtlineares Wachstumsmuster zeigen, gekennzeichnet durch schnelle Verbesserungen in den ersten Monaten nach der Aktivierung, gefolgt von einer allmählichen Stabilisierung. Wir postulieren außerdem, dass die frühen IT-MAIS- und CAP-Leistungen positiv mit den nachfolgenden MESP- und SIR-Gewinnen korrelieren, was die hierarchische Kopplung zwischen auditiver Eingabeverarbeitung und Sprachausgangsverfeinerung^{widerspiegelt 28}. Die Aufklärung dieser Beziehungen kann die klinische Entscheidungsfindung bezüglich Programmintervallen, Therapieintensität und elterlicher Beratung verbessern. Darüber hinaus kann die Einrichtung von Entwicklungsreferenzkurven, die aus diesem Longitudinaldatensatz abgeleitet sind, als praktischer Maßstab für die Bewertung der Wirksamkeit von KI und zur Anpassung von Rehabilitationsstrategien^{dienen 29}.

Durch die Anwendung dieser vier komplementären Verhaltensskalen in einem longitudinalen Design zielt diese Studie darauf ab, den Entwicklungstrajektorium zu charakterisieren, der frühe auditive Wahrnehmung mit späterer Sprachverständlichkeit bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Empfängern verknüpft. Die Etablierung solcher longitudinalen Referenzmuster kann helfen, individuelle auditiv–verbale Rehabilitationsstrategien zu steuern.

Protocol

Ethikerklärung
Alle Verfahren mit menschlichen Teilnehmern wurden in Übereinstimmung mit institutionellen und nationalen Forschungsrichtlinien und in Übereinstimmung mit der Helsinkier Erklärung durchgeführt. Diese Studie wurde vom Institutionellen Überprüfungsausschuss des Kinderkrankenhauses der Provinz Hunan unter der Genehmigungsnummer KYSQ2023-312 genehmigt und gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von den Eltern oder gesetzlichen Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer eingeholt. Alle Methoden wurden in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien für die Ethik der Humanforschung durchgeführt, und alle Daten wurden vor der Analyse anonymisiert.

Studienübersicht und -design
Dieses Protokoll beschreibt eine longitudinale Beobachtungsstudie, die darauf ausgelegt ist, auditive und sprachliche Leistungsfähigkeit bei pädiatrischen CI-Empfängern im ersten Jahr nach der Implantation zu bewerten. Die Studie integriert vier validierte Verhaltensbewertungsskalen, darunter die Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale (IT-MAIS), Categories of Auditory Performance (CAP), Monosyllabic-Trochee-Polysyllabic Word Test (MESP) und Speech Intelligibility Rating (SIR), die weit verbreitet zur Bewertung der auditiven und sprachlichen Entwicklung bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Empfängern^{verwendet werden} 7,30,31,32 . Jeder Teilnehmer unterzieht sich einer strukturierten Evaluation an sechs Schlüsselzeitpunkten: (1) präoperativer Ausgangspunkt (innerhalb von 1 Monat vor der Implantation), (2) bei CI-Aktivierung ("Einschalten"), (3) 1 Monat nach der Aktivierung, (4) 3 Monate nach der Aktivierung, (5) 6 Monate nach der Aktivierung und (6) 12 Monate nach der Aktivierung. Bei jeder Nachuntersuchung nach der Implantation werden standardisierte auditive und sprachliche Tests von zertifizierten Audiologen und Sprachtherapeuten durchgeführt, die für den klinischen Subtyp jedes Teilnehmers blind sind. Abbildung 1 bietet eine schematische Darstellung des Arbeitsablaufs.

Teilnehmerrekrutierung und Teilnahmeberechtigung
Einschlusskriterien
Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren mit beidseitigem schweren bis tiefgreifenden sensorineuralen Hörverlust, die für eine einseitige Cochlea-Implantation vorgesehen waren, wurden rekrutiert. Alle Kandidaten erfüllten die nationalen Kriterien für die Kandidatur für pädiatrische CI und zeigten folgende Merkmale: 1) Keine zusätzlichen Entwicklungs-, kognitiven oder motorischen Störungen außer Hörverlust. 2) Beidseitige Hörschwellenwerte unterscheiden sich um <15 dB HL. 3) Normale Gehirnmorphologie auf T1-gewichtetem MRT vor der Operation. 4) Vollständige Elektrodeneinführung wurde durch postoperative Röntgenbildgebung und Impedanztests bestätigt. 5) Elterliche Bereitschaft zu geplanten Nachsorgebesuchen für ein Jahr.

Ausschlusskriterien
Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie: 1) eine vorherige otologische Operation durchgeführt hatten; 2) fortschreitende oder syndromale Taubheit mit neurologischen Komorbiditäten; 3) schwere Seh- oder motorische Beeinträchtigung, die Verhaltenstests behindert; oder 4) Verlust durch Nachsorge, der zwei aufeinanderfolgende Besuche überschreitet. Insgesamt wurden 64 Teilnehmer aufgenommen, darunter 32 Kinder mit Innenohrfehlbildungen und 32 mit normaler Cochlea-Anatomie, entsprechend Alter und Geschlecht.

Präoperative Beurteilung
Vor der Cochlea-Einnistung unterzogen sich alle Teilnehmer umfassenden präoperativen Untersuchungen, um Basisprofile für auditive und neuroanatomische Profile festzulegen und die chirurgische Kandidatur zu bestätigen. Das Bewertungsprotokoll bestand aus audiologischen, elektrophysiologischen und bildgebenden Untersuchungen, ergänzt durch Entwicklungs- und Verhaltensscreening.

Audiologische Bewertung
Die Reinton-Audiometrie (PTA) wurde mit einem kalibrierten klinischen Audiometer (z. B. Interacoustics AC40 oder äquivalent) durchgeführt, wobei Kopfhörer in einer schallbehandelten Kabine gemäß den ISO 8253-1-Standards verwendet wurden. Luftleitungsschwellenwerte wurden bei Oktavfrequenzen von 250 Hz bis 8.000 Hz gemessen. Auditive Hirnstammreaktionen (ABR) wurden mit Oberflächenelektroden am Scheitelpunkt (Cz), ipsilateralem Mastoid und Stirngrund aufgezeichnet. Klickreize wurden bei 90 dB nHL mit einer Wiederholungsrate von 21,1/s präsentiert, und die Antworten lagen im Durchschnitt über 2.000 Sweeps. Bei jüngeren oder unkooperativen Kindern wurden ABR und auditive Steady-State-Responses (ASSR) unter natürlichem Schlaf oder leichter Sedierung erreicht. Die Funktion des Mittelohrs wurde mittels Tympanometrie untersucht, um leitfähige Pathologie auszuschließen, und Verzerrungsprodukt otoakustische Emissionen (DPOAE) wurden erfasst, um eine Dysfunktion der äußeren Haarzellen zu überprüfen. Sprachaudiometrie wurde, wenn möglich, durchgeführt, um Schwellenwerte für Spracherkennung und -diskriminierung zu bewerten. Alle Messungen wurden nach internationalen Normen (ISO 389-1) kalibriert und in Dezibel Hörpegel (dB HL) angegeben.

Elektrophysiologische Tests
Zur Bewertung der auditiven Bahnintegrität wurden elektrisch ausgelöste auditive Hirnstammreaktionen (eABR) präoperativ mittels trans-tympanischer Promontoirenstimulation aufgezeichnet. Die Stimulationsintensität wurde allmählich in 10-μA-Schritten erhöht, bis eine klare Welle V beobachtet wurde. Zu den Aufzeichnungsparametern gehörten ein Bandpassfilter von 100–3.000 Hz, eine Analysezeit von 15 ms und ein Durchschnitt von über 1.000 Sweeps. eABR bestätigte das Vorhandensein eines intakten Cochleanervs und lieferte eine physiologische Grundlage für die Elektrodenkartierung.

Bildgebende Begutachtung
Es wurden hochauflösende temporale Knochen-Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt, um die Cochleaanatomie zu untersuchen, Fehlbildungen im Innenohr zu identifizieren und das Vorhandensein sowie den Verlauf des Cochleanervs vor der Einnistung zu beurteilen. Die CT-Bildgebung wurde mit einem Multidetektor-CT-Scanner mit einer Schnittdicke von 0,5–0,6 mm und einem Rekonstruktionsintervall von 0,3 mm aufgenommen, um eine detaillierte Visualisierung der Cochlea, des Vestibüls und der Halbkreiskanäle zu ermöglichen. Die Bilder wurden in axialen und koronalen Ebenen mit einem hochauflösenden Knochenalgorithmus rekonstruiert. MRT-Untersuchungen wurden mit einem 3,0-T-Scanner mit speziellen Kopfspulen durchgeführt. Das Bildgebungsprotokoll umfasste T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen mit einer Schnittdicke von 1 mm, um den inneren Auditorialkanal, den Cochleanerv und die umliegenden neuronalen Strukturen sichtbar zu machen. Zusätzlich wurde eine Diffusionstensorbildgebung (DTI) mit 32 Diffusionsgradientenrichtungen (b = 1.000 s/mm²) durchgeführt, um die Integrität des auditiven Pfades zu bewerten. Die DTI-Traktographie wurde mithilfe von Faserverfolgungsalgorithmen rekonstruiert, um neuronale Verbindungen vom Cochlearkern zum primären auditiven Kortex zu kartieren. Diese bildgebenden Untersuchungen wurden durchgeführt, um die Integrität des Cochlearnervs und die Operationsfähigkeit zu bestätigen, anstatt als Ergebnisvariablen zu dienen. Alle bildgebenden Daten wurden unabhängig von zwei erfahrenen Neuroradiologen überprüft, die auf klinische Informationen verblindet waren. Unstimmigkeiten wurden durch Konsens behoben, um eine diagnostische Genauigkeit und eine einheitliche Klassifikation der Cochleaanatomie sicherzustellen.

Entwicklungs- und Verhaltensscreening
Die kognitiven und sprachlichen Basisfähigkeiten wurden mittels altersgerechter Entwicklungsfragebögen und Betreuungsinterviews bewertet. Elterliche Berichte zu Umgebungsgeräuschen, Aufmerksamkeit und Kommunikationsverhalten wurden aufgenommen, um die objektiven Testergebnisse zu ergänzen. Kinder mit globaler Entwicklungsverzögerung oder neurobehavioralen Störungen wurden ausgeschlossen, um störende Effekte zu minimieren.

Präoperative Beratung und Vorbereitung
Vor der Operation erhielten die Eltern eine ausführliche Beratung bezüglich des Einnistungsverfahrens, möglichen Vorteilen und Rehabilitationserwartungen. Audiologen und Sprachtherapeuten führten präoperative auditive Schulungen an, um die frühe Anpassung nach der Aktivierung des Geräts zu erleichtern. Alle während der präoperativen Beurteilung erhobenen Daten wurden als Ausgangsreferenzen für die longitudinale Nachbeobachtung erfasst.

Cochlea-Implantation
Alle Cochlea-Implantationen wurden unter Vollnarkose von erfahrenen otologischen Chirurgen nach einem standardisierten chirurgischen Protokoll durchgeführt. Ein transmastoider Gesichtsrückzugsansatz wurde verwendet, um das runde Fenster oder die Cochleostomiestelle zu erreichen, wodurch eine vollständige Elektrodeneinsetzung in die Scala-Tympani gewährleistet wurde und gleichzeitig das Trauma an den Cochlea-Strukturen minimiert wurde. Die Mastoideektomie wurde mit einem Hochgeschwindigkeits-otologischen Bohrer mit Diamantmahlgrad (2–3 mm Durchmesser) unter kontinuierlicher salzhaltiger Bewässerung durchgeführt. Die Gesichtsvertiefung wurde zwischen dem Gesichtsnerv und dem Chorda-Tympani-Nerv unter operativer Vergrößerung des Mikroskops geöffnet (10×–20×).

Chirurgischer Eingriff
Nach der üblichen Hautvorbereitung und dem Drapieren wurde etwa 2 cm hinter dem Ohr ein retroaurikulärer Schnitt angebracht. Der Mastoidkortex wurde geöffnet, und eine Gesichtsvertiefung wurde unter mikroskopischer Führung zwischen der Chorda tympani und dem Gesichtsnerv gebohrt. Die runde Fensternische wurde sorgfältig freigelegt, um den Cochlear-Einstieg zu visualisieren. Je nach anatomischer Variation erfolgte die Elektrodeneinführung entweder durch die Membran des runden Fensters oder durch eine begrenzte Cochleostomie, die anteroinferior zum runden Fenster gemacht wurde. Das Elektrodenarray wurde langsam mit etwa 0,5–1 mm/s unter Verwendung von Mikrozangen vorgeschoben, um intracochleare Traumata zu minimieren. Eine intraoperative Mikroskopie wurde verwendet, um die korrekte Platzierung zu bestätigen, und das Empfänger-Stimulator-Paket wurde in einer engen periostealen Tasche auf der Schädeloberfläche fixiert, um eine Migration zu verhindern. Die Wunde wurde in Schichten mit absorbierbaren Nähten geschlossen. Alle Patienten erhielten eine einzige intravenöse Antibiotika-Dosis präoperativ und setzten die Prophylaxe postoperativ für 48 Stunden fort.

Intraoperative Überwachung
Um die Funktionsfähigkeit der Elektroden und die Integrität der auditiven Bahnen zu bestätigen, wurden intraoperative elektrisch evozierte auditive Hirnstammreaktionen (eABR) und neuronale Antworttelemetrie (NRT) durchgeführt. Die Stimulationsparameter umfassten einen biphasischen Puls von 25 μs pro Phase mit einer 8 μs Zwischenphasenlücke. Die Reaktionen wurden mit subdermalen Elektroden an den Positionen des Scheitels und des Mastoidus aufgezeichnet. Latenzen und Amplituden der Wellen III und V wurden verwendet, um die korrekte neuronale Aktivierung zu überprüfen. Impedanztelemetrie wurde ebenfalls durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Elektrodenkanäle innerhalb der normalen Betriebsgrenzen (1–15 kΩ) lagen. Etwaige abnormale Reaktionen wurden sofort untersucht, um eine Fehlplatzierung der Elektroden oder eine partielle Einsetzung auszuschließen.

Postoperative Versorgung und Bildgebung
Alle Patienten unterzogen sich einer routinemäßigen postoperativen Behandlung mit enger Überwachung auf die Funktion des Gesichtsnervs, Schwindel oder Wundkomplikationen. Eine Computertomographie (CT) wurde innerhalb von 24 Stunden durchgeführt, um die vollständige Elektrodeneinsetzung zu bestätigen und ein Knicken oder eine Migration der Elektroden auszuschließen. Schmerzen und Entzündungen wurden konservativ behandelt, und die Patienten wurden innerhalb von 3–5 Tagen nach der Operation entlassen.

Geräteaktivierung und erste Zuordnung
Die erste Aktivierung ("Einschalten") war etwa vier Wochen nach der Operation geplant, um Wundheilung und Elektrodenstabilisierung zu ermöglichen. Die Geräteprogrammierung erfolgte mit der klinischen Anpassungssoftware des Herstellers. Schwellenwert (T-Level) und angenehme Lautstärke (C-Level) wurden für jeden Elektrodenkanal mittels Verhaltensreaktionen oder objektiven ECAP-Messungen bestimmt. Die Stimulationsrate war zunächst auf 900 Impulse pro Sekunde eingestellt, und der Dynamikbereich wurde auf etwa 40–60 klinische Einheiten angepasst. Individuelle Elektrodenschwellenwerte (T-Level) und komfortable Lautstärke (C-Level) wurden mittels Verhaltensrückkopplung und objektiven Messgrößen wie elektrisch erzeugten Verbindungsaktionspotentialen (ECAP) festgelegt. Eine Standard-Frequenzzuteilungstabelle wurde verwendet, die das gesamte Sprachspektrum (125–8.000 Hz) abdeckt. Der Dynamikumfang wurde über mehrere Sitzungen hinweg fein abgestimmt, um optimale Hörbarkeit und Komfort zu gewährleisten. Die Eltern wurden darin geschult, Hörverhalten zu beobachten und auditive Reaktionen zu Hause während der frühen Anpassungsphase zu berichten.

Sicherheit und Qualitätssicherung
Alle chirurgischen und Programmierungsschritte wurden nach internationalen Standards für die Sicherheit der Cochlea-Implantation durchgeführt. Das gleiche chirurgische Team und audiologisches Personal wurden während der gesamten Studie beibehalten, um die prozedurale Konsistenz sicherzustellen. Die Geräteleistung und die Elektrodenintegrität wurden bei jeder Nachuntersuchung überprüft, und alle Kartierungsanpassungen wurden für die Längsschnittanalyse dokumentiert.

Longitudinale Nachbeobachtungsbewertungen
Alle Teilnehmer unterzogen sich systematischen Longitudinal-Nachbeobachtungen 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Erstaktivierung des Geräts. Jede Bewertung erfolgte in einer schallbehandelten Kabine unter kontrollierten Bedingungen (Umgebungsgeräusch < 30 dB SPL). Die gleichen Audiologen und Sprachtherapeuten führten alle Sitzungen durch, um methodische Konsistenz sicherzustellen und die Variabilität zwischen den Ratern zu verringern. Die Nachfolgebatterie bestand aus vier validierten Verhaltensskalen – IT-MAIS, MESP, CAP und SIR –, die dazu dienten, auditive Wahrnehmung, Spracherkennung und Sprachverständlichkeit über die Zeit zu quantifizieren.

Signifikante auditive Integrationsskala zwischen Säugling und Kleinkind (IT-MAIS)
Das IT-MAIS wurde als strukturiertes elterliches Interview durchgeführt, das aus 12 Fragen bestand, die spontanes Hörverhalten und die Integration auditiver Erfahrungen im Alltag bewerteten. Jede Antwort wurde auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet (0 = nie, 4 = immer), was eine maximale Punktzahl von 48 ergab. Die Interviews wurden von ausgebildeten Prüfern durchgeführt, die standardisierte Skripte befolgten, um Vorurteile zu vermeiden. Höhere Werte spiegelten ein besseres akustisches Bewusstsein und Geräuschdiskriminierung wider. IT-MAIS wurde in den 1- und 3-monatigen Sitzungen hauptsächlich betont, um die frühe auditive Entwicklung nach der Aktivierung zu erfassen.

Kategorien der auditiven Leistung (CAP)
Die CAP-Skala bot eine hierarchische Bewertung des funktionalen Hörens, die von 0 (keine Wahrnehmung von Geräuschen) bis 9 (Telefongespräch mit einem Fremden) reichte. Der CAP-Wert jedes Kindes wurde anhand direkter Beobachtung und Berichte der Betreuer über alltägliche Zuhöraktivitäten bestimmt. An jedem Nachsorgepunkt wurden Bewertungen durchgeführt. Longitudinale Anstiege des CAP-Levels wurden als Indikatoren für eine Verbesserung des auditiven Verstehens und des Sprachverständnisses in realen Umgebungen interpretiert.

Einsilbig-Trochee-Mehrsilbiger Worttest (MESP)
Die Sprachwahrnehmung wurde mit der Mandarin-Version des Monosyllabic–Trochee–Polysyllabic Word Test bewertet. Der Test besteht aus 12 aufgezeichneten Wörtern, die sich in Silbenstruktur und Betonungsmuster unterscheiden und bei 65 dB SPL in einem offenen Set-Format präsentiert werden. Die Kinder unterzogen sich zunächst einer kurzen Eingewöhnungssitzung mit visuellen Hinweisen, gefolgt von auditiven Tests. Korrekte Identifikationen wurden mit 1 Punkt bewertet, und die Gesamtgenauigkeit (%) wurde berechnet. Der MESP-Test wurde beim dreimonatigen Besuch eingeführt und in 6- und 12-monatigen Sitzungen wiederholt, um die fortschreitenden Sprachwahrnehmungsfähigkeiten zu bewerten.

Sprachverständlichkeitsbewertung (SIR)
Das SIR wurde verwendet, um die Sprachproduktion und -verständlichkeit zu messen. Die Bewertungen erfolgten auf einer Fünf-Punkte-Ordinalskala (1 = unverständlich, 5 = verständlich für unbekannte Zuhörer). Sprachproben wurden während spontaner Gespräche mit Betreuern entnommen und unabhängig von zwei blinden Evaluatoren bewertet. Das SIR wurde eingeführt, nachdem die Kinder eine konstante verbale Ausgabe zeigten, typischerweise ab der 6-monatigen Bewertung. Der 12-Monats-Score wurde als das wichtigste Ergebnismaß für die expressive Sprachleistung angesehen.

Testumgebung und Standardisierung
Alle Tests wurden in einer Schallfeldanlage mit kalibrierten Freifeldlautsprechern durchgeführt, die einen Meter vor dem Teilnehmer positioniert waren. Der Präsentationspegel wurde bei 65 dB SPL festgelegt, der vor jeder Sitzung mit einem Schallpegelmesser überprüft wurde. Die Tests wurden sofort unterbrochen, wenn das Kind Müdigkeit oder Unaufmerksamkeit zeigte. Betreuer durften das Kind begleiten, um Angst zu reduzieren, sollten jedoch keine Anregungen geben. Um die Reproduzierbarkeit sicherzustellen, durchliefen die Prüfer Inter-Rater-Zuverlässigkeitstraining und erreichten über die Bewertungssitzungen hinweg einen intraklassigen Korrelationskoeffizienten (ICC) > 0,9.

Datenerfassung und Qualitätskontrolle
Alle Rohergebnisse wurden elektronisch in der institutionellen auditorischen Rehabilitationsdatenbank erfasst. Fehlende Daten oder Unstimmigkeiten wurden mit klinischen Unterlagen abgeglichen. Für jede Person wurden Fortschrittsverläufe aufgezeichnet, und für die Gruppentrendanalyse wurden Durchschnittswerte berechnet. Die Kombination aus IT-MAIS-, CAP-, MESP- und SIR-Bewertungen ermöglichte eine umfassende Nachverfolgung der auditiv-sprachlichen Entwicklung von der anfänglichen Klangwahrnehmung bis zur funktionalen verbalen Kommunikation. Detaillierte Bewertungsverfahren und Bewertungskriterien für jede Verhaltensskala werden in ergänzenden Tabellen (ergänzende Tabelle 1, ergänzende Tabelle 2, ergänzende Tabelle 3 und ergänzende Tabelle 4) bereitgestellt, um die Replikation des Protokolls in anderen klinischen Umgebungen zu erleichtern.

Statistische Analyse
Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS-Statistik durchgeführt (Version 26.0; RRID:SCR_016479) und GraphPad Prism (Version 9.0; RRID:SCR_002798). Die Daten wurden in SPSS importiert, und Längsschnittvergleiche wurden mithilfe der Analyse der wiederholten Messungen im Menü des Allgemeinen linearen Modells durchgeführt. Daten aller Zeitpunkte wurden in eine standardisierte Datenbank zusammengefasst und unabhängig von zwei Analysten überprüft, um Genauigkeit und Konsistenz sicherzustellen. Ein p-Wert von < 0,05 wurde für alle zweiseitigen Tests als statistisch signifikant angesehen. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ±± Standardabweichung (SD) angegeben, und kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze. Die Normalität wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Ausreißer wurden visuell anhand von Boxplots und statistisch mit Z-Scores gescreent; Werte über ±±3 SD wurden aus parametrischen Analysen ausgeschlossen. Fehlende Daten (< 5 %) wurden mit der Mittelwertimputation verarbeitet, wenn sie völlig zufällig fehlten (MCAR).

Die primären Zielmaße waren die Werte von IT-MAIS, CAP, MESP und SIR zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt (1, 3, 6 und 12 Monate). Obwohl CAP und SIR ordinale Skalen sind, wurden sie in parametrischen Modellen als kontinuierliche Variablen analysiert, da diese Instrumente mehrere geordnete Kategorien enthalten und in der Cochlea-Implantat-Outcome-Forschung weithin als quasi-kontinuierliche Maße behandelt werden. Um die Robustheit sicherzustellen, wurden zusätzlich nichtparametrische Analysen unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelation durchgeführt, die mit den parametrischen Ergebnissen übereinstimmen. Obwohl IT-MAIS, CAP, MESP und SIR ordinale Skalen sind, wurden sie als kontinuierliche Variablen für die Longitudinalanalyse behandelt, was mit früheren Cochlea-Implantat-Outcome-Studien übereinstimmt, die parametrische statistische Methoden auf diese validierten klinischen Skalen anwendeten. Veränderungen der auditiven und sprachlichen Leistungsfähigkeit im Zeitverlauf wurden mittels Varianzanalysen (ANOVA) mit der Greenhouse–Geisser-Korrektur analysiert, wenn die Sphärizitätsannahme (Mauchlys Test) verletzt wurde. Post-hoc-paarweise Vergleiche zwischen aufeinanderfolgenden Besuchen wurden mit der Bonferroni-Anpassung durchgeführt, um mehrere Tests zu kontrollieren. Die Effektgröße jedes Modells wurde als partielle ETA-Quadrat angegeben, wobei 0,01, 0,06 und 0,14 jeweils als kleine, mittlere und große Effekte interpretiert wurden.

Um die Zusammenhänge zwischen auditiver Wahrnehmung und Sprachproduktion zu untersuchen, wurden Pearsons Korrelationskoeffizienten (r) aus den IT-MAIS-, CAP-, MESP- und SIR-Werten zu jedem Zeitpunkt berechnet. Um die Robustheit der Ergebnisse für ordinale Maße zu bestätigen, wurden auch parallele Analysen unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelation durchgeführt. Die Korrelationsstärke wurde als schwach (r < 0,3), moderat (0,3 ≤ r < 0,7) oder stark (r ≥ 0,7) klassifiziert. Zusätzlich wurde Spearmans Rangkorrelation auf Ordinaldaten oder nicht-normalverteilte Variablen angewendet. Die Ergebnisse wurden mithilfe von Heatmaps und Streudiagrammen mit linearen Regressionstrendlinien visualisiert, um die zeitliche Kopplung zwischen auditiven und sprachbezogenen Domänen zu veranschaulichen.

Es wurde eine schrittweise multiple lineare Regressionsanalyse durchgeführt, um frühe Prädiktoren für 12-Monats-SIR-Ergebnisse zu identifizieren. Unabhängige Variablen umfassten IT-MAIS- und CAP-Werte im Alter von 1 und 3 Monaten, das Alter bei der Einnistung, das Geschlecht und das Vorhandensein einer Innenohrfehlbildung. Die Varianzinflationsfaktorwerte (VIF) wurden berechnet, um die Multikollinearität zu überprüfen (VIF < 5 als akzeptabel angesehen). Die Modellleistung wurde mit angepassten^R2 - und standardisierten Beta-Koeffizienten (β) bewertet.

Die prädiktive Genauigkeit wurde weiter durch Leave-One-out Cross-Validation (LOOCV) bewertet, und Restplots wurden untersucht, um Linearität und Homoskedesticität zu bestätigen.

Die Teilnehmer wurden in zwei Untergruppen eingeteilt: solche mit Innenohrfehlbildungen und solche mit normaler Cochlea-Anatomie. Unabhängige Stichproben-T-Tests (oder Mann-Whitney-U-Tests für nichtparametrische Daten) verglichen auditive und sprachliche Werte zwischen den Gruppen zu jedem Nachfolgeintervall. Die zeitliche Wechselwirkung zwischen Gruppe und Zeit wurde mittels zweiseitiger wiederholter Messungen (ANOVA) bewertet.

CAEP-Aufzeichnungen standen für 25 der 64 Teilnehmer zur Verfügung, die die elektrophysiologischen Tests während der Nachsorgebesuche erfolgreich abgeschlossen hatten. Jüngere Kinder, die keine stabilen Aufzeichnungsbedingungen aufrechterhalten konnten, wurden in die elektrophysiologische Analyse nicht einbezogen. Bei diesen Teilnehmern waren Latenz- und Amplitudenparameter (P1, N1, P2) mit IT-MAIS-, CAP- und SIR-Werten korreliert, um kortikale Plastizitätsmuster zu untersuchen. Basisdemografische Merkmale zwischen Teilnehmern mit und ohne CAEP-Aufzeichnungen wurden verglichen, um potenzielle Selektionsverzerrung zu bewerten. Der Zusammenhang zwischen CAEP-Latenzreduktion und Verhaltensverbesserung wurde mit linearen Mixed-Effects-Modellen getestet, bei denen wiederholte Messungen innerhalb der Probanden berücksichtigt wurden.

Results

Teilnehmercharakteristika
Insgesamt absolvierten 64 prälingual gehörlose Kinder die 12-monatige Nachsorge nach der Cochlea-Einnistung, darunter 32 mit Innenohrfehlbildungen und 32 mit normaler Cochlea-Anatomie. Geschlecht (männlich/weiblich) und Implantatseite (links/rechts) waren gleichmäßig auf die Gruppen verteilt (χ² = 0,00, p = 1,00 für beide). Das durchschnittliche Alter bei Aktivierung war zwischen der Malformation und der normalen Gruppe vergleichbar (3,27 ±± 0,94 vs. 3,32 ±± 0,92 J...

Discussion

Diese Längsschnittstudie charakterisierte die auditive und sprachliche Entwicklung bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Empfängern mithilfe von vier komplementären Verhaltensskalen: IT-MAIS, CAP, MESP und SIR. Die Ergebnisse zeigen eine nichtlineare Erholungsbahn mit schnellen frühen Verbesserungen nach der Aktivierung, gefolgt von allmählicher Stabilisierung. Verbesserungen in den Verhaltensbereichen traten in einem sequentiellen Muster auf, bei dem das frühe auditive Bewusstsein (IT-MAI...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Absorbierbare Naht (Vicryl 4-0)	Ethicon (Johnson & Johnson)	VICRYL-4-0-V392H	Geschichteter Weichteilverschluss; Absorbierbares geflochtenes Polyglactin 910.
Adobe Illustrator	Adobe Inc. (USA)	2023 (v27.5.1)	Endgültige Figurenzusammenstellung und Beschriftung gemäß den Anforderungen der Zeitschrift.
Alkoholabstriche (70 % IPA)	BD (Becton, Dickinson und Co.)	ALC-70%-SCHWAB	Hautreinigung vor und nach dem Entfernen der Elektroden.
Kalibrierter Schallpegelmesser (Typ 2250)	Brü EL & Kjæ r (Dänemark)	2250-SLM	Feldkalibrierung der Schallfeldausgabe für Verhaltenstests.
CAP (Kategorien der auditiven Leistung)	Cochlear Ltd. / Nottingham Gruppe	Veröffentlichungsjahr: 2001; Überarbeitet: 2004	Hierarchische auditive Leistungsskala; Kliniker-zertifiziert; Verwendet mit 1, 3, 6, 12 Monaten.
Chlorhexidinglukonat 0,5 % (Hautvorbereitung)	Shanghai Likang (China)	CHG-0,5%-SKINPREP	Präoperative Hautantisepsis am Operationsort; Angewendet gemäß institutionellem Protokoll.
Klinisches Audiometer (AC40)	Interakustik (Dänemark)	AC40	Reinton-Audiometrie und Warble-Töne im Klangfeld; ANSI S3.6-konform.
Cochlea-Implantat-internes Gerät (HiRes Ultra 3D)	Advanced Bionics (USA)	HiRes-Ultra-3D	Interner CI-Empfänger – Stimulator und Elektrodenarray in allen Teilnehmern implantiert.
Leitende Elektrodengel/-paste	Parker Laboratories (USA)	Tensive 15-25	Reduziert Elektroden und Strich; Hautimpedanz während der elektrophysiologischen Aufzeichnung.
CT-Scanner (Somatom-Definition AS)	Siemens Healthineers (Deutschland)	Somatom-Def-AS	CT des Schläfenbeins/Innenohrs bei klinischer Indikation für die Elektrodenvorstellung.
Einweg-EEG-Elektroden (Ag/AgCl)	Ambu (Dänemark)	BlueSensor N	Oberflächenelektroden zur CAEP/eABR-Aufnahme; pädiatrische Größe; Hautpräpariert mit CHG.
eABR/CAEP-Aufnahmesystem (SmartEP)	Intelligente Hörsysteme, IHS (USA)	SmartEP v3.90	Elektrophysiologieplattform für eABR- und CAEP-Erfassung; Pädiatrische Einrichtungen.
Elektrodenkappe (Kindergröße)	EASYCAP (Deutschland)	E-32-PED	Optionale Kappe für standardisierte Kopfplatzierungen bei CAEP-Erfassung.
Ethik-Genehmigungs-ID	Ethikausschuss des Westchinesischen Krankenhauses	KYSQ2023-312	Genehmigtes Protokoll für menschliche Subjekte; Informierte Zustimmung von gesetzlichen Vormündern.
Externer Sprachprozessor (Naí da CI Q90)	Advanced Bionics (USA)	Naida-CI-Q90	Externer Prozessor gekoppelt mit implantiertem Gerät; Programmierung nach klinischer Karte.
Freifeld-Lautsprechersystem (FF-70)	Interakustik (Dänemark)	FF-70	Schallfeldpräsentation kalibrierter Reize während CAP/MESP-Tests.
GraphPad-Prisma	GraphPad-Software (USA)	Version 10.0	Wissenschaftliche Grafikzeichnung; mean± SD-Fehlerbalken; exportiert in PDF/TIFF zur Veröffentlichung.
Hochgeschwindigkeits-otologisches Bohrsystem	Stryker (USA)	CORE-Drill-5400	Kortikale Mastoideektomie und posteriore Tympanotomie; Kompatible Otologie-Burs.
Impedanz-/Tympanometriesystem (Titan)	Interakustik (Dänemark)	Titan	Mittelohr-Statusbewertung (Tympanometrie/ART) vor und nach der Implantation.
Kopfhörer einsetzen (ER-3A)	Etymotische Forschung (USA)	ER-3A	Luftleitungsreize für Elektrophysiologie und Verhaltenstests; kalibriert.
IT-MAIS (Infant– Skale der bedeutenden auditiven Integration von Kleinkindern	Universität Nottingham (UK)	Veröffentlichungsjahr: 1998; Mandarin-Adaption: 2008	Von den Eltern berichtetes auditives Verhalten; verwendet mit 1, 3, 6, 12 Monaten; Ausgebildete Audiologen wurden durchgeführt.
Lidocain 1 % (Lokalanästhetikum)	Sichuan Kelun Pharmaceutical (China)	LIDO-1%-10ML	Lokale Infiltration an der Schnittlinie vor Schnitt/Verschluss; Dosierung nach pädiatrischer Anästhesie.
MATLAB	MathWorks (USA)	R2023a	Signalverarbeitung für die Extraktion von CAEP-Wellenformen und Latenzschätzung.
Medizinisches Klebeband (hypoallergen)	3M (USA)	Mikropore 1530-1	Sichert Elektroden und Kabel während der Aufnahme; Hautfreundlich für Kinder.
MESP (Mandarin Frühsprachwahrnehmungstest)	CAS Institut für Psychologie (China)	Erscheinungsjahr: 2008	Sprachwahrnehmung (geschlossen) bei pädiatrischen CI-Nutzern; Getestet mit 3, 6, 12 Monaten.
Mikroinstrumenten-Set (Otologie)	Aesculap / B. Braun	OT-MICROSET	Standard-Mittelohr-/CI-Mikroinstrumenten-Set (Aufzüge, Absaugung, Plektren).
MRT-Scanner (3,0 T, MAGNETOM Skyra)	Siemens Healthineers (Deutschland)	Skyra-3T	präoperative Innenohranatomie und postoperative Überwachung; DTI, wenn angezeigt.
Betriebsmikroskop (OPMI PENTERO)	ZEISS (Deutschland)	OPMI-PENTERO	Mikrochirurgische Visualisierung während der Mastoideektomie und des Gesichtsrückzugs.
Povidone– Jod 10 % (Hautvorbereitung)	Betadine / Mundipharma (Singapur)	PVP-I-10%-SKIN	Alternative/ergänzendes chirurgisches Antiseptikum für Haut und Vorhänge; Vermeiden Sie eine Mittelohrkontamination.
Python (matplotlib/numpy/scipy)	Python Software Foundation	Python 3.10; matplotlib 3.8; Scipy 1.11	Benutzerdefinierte Diagramme und Statistiken; Reproduzierbare Figurengenerierung (Abbildung 2 & Strich; 5).
R (Tidyverse)	R-Kernteam	R 4.3.1; tidyverse 2.0	Sensitivitätsanalysen und Diagramme; Korrelations-Heatmaps; reproduzierbare Skripte.
SIR (Sprachverständlichkeitsbewertung)	University College London (UK)	Veröffentlichungsjahr: 1997	Fünfstufige globale Sprachverständlichkeitsskala; Kliniker-zertifiziert im Alter von 6 und 12 Monaten.
Hautvorbereitungs-Schleifgel	Nuprep (Weaver and Company, USA)	10-30-g Röhrchen	Bereitet die Haut vor, um sie zu erreichen < 5 kΩ Impedanz für Kopfhautaufnahmen.
SPSS-Statistiken	IBM (USA)	Version 27.0	Primäre statistische Analyse (RM-ANOVA, t-Tests & chi; ², Regression); Windows-10-Umgebung.
Sterile Kochsalzlösung (0,9 %, 500 mL)	Baxter Healthcare (USA)	SAL-0,9%-500ML	Bewässerung des chirurgischen Feldes und des Elektrodenarrays; Verwendet während der Einnistung und Wundpflege.
Sterile chirurgische Vorhänge & Gewänder	3M / Kardinalgesundheit	STERI-DRAPE-PED	Erhält während der CI-Operation ein steriles Feld; Vorhänge und Kittel in Kindergröße.