Ein Lippenfixationsgerät erleichtert die Biopsie der Labialspeicheldrüse bei Sjögren-Krankheit

Zusammenfassung

Dieses Protokoll beschreibt die Methodik zur Anwendung eines Lippenfixationsgeräts bei der Labialspeicheldrüsenbiopsie sowie die damit verbundenen Vorteile.

Zusammenfassung

Das Protokoll zielt darauf ab, die Labial-Speicheldrüsenbiopsie (LSGB) bei Verdacht auf Sjögren-Krankheit (SjD) mit einem Lippenfixationsgerät zu standardisieren und zu vereinfachen, was sichere, effiziente und bedienerunabhängige Verfahren mit geringerer technischer Schwierigkeit ermöglicht, insbesondere für Junior-Rheimatologen. Wir entwickelten ein Schritt-für-Schritt-Protokoll, das präoperative Untersuchung, Antisepsis, Lokalanästhesie, gerätegestützte Lippenstabilisierung, präzisen vertikalen Schnitt (5–7 mm), stumpfe Dissektion, Drüsenentnahme (mindestens 4–6 Drüsen) und standardisierten Verschluss umfasst. Das Gerät besteht aus zwei Klemmarmen, einem ovalen Druckring (Hauptachse 2,4 cm, Nebenachse 1,5 cm), einer passenden Rückenplatte durch einen 2,1 cm Abstand getrennt und einem Präzisionsschraubmechanismus. Nachdem der Patient auf dem Rücken auf dem Bett lag, wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt, gefolgt von einer "Go/No-Go"-Untersuchung, um lokale aktive Infektionen, Schleimhautulzerationen, erhebliche Ablagerungen oder Lippenmassen auszuschließen. Die dreifache Antisepsis wird mit alkoholfreiem Typ-III-Povidon-Jod durchgeführt. Die lokale Infiltrationsanästhesie wird abseits der Schnittstelle verabreicht. Die Lippe wird durch das Gerät nach außen gebogen und stabilisiert; Ein vertikaler Schnitt wird parallel zur Druckringachse gemacht, der das Epithel durchdringt und dabei tiefe Drüsen oder Muskeln vermeidet. Drüsen werden als blassgelbe, durchscheinende Kugeln (1–2 mm) identifiziert und durch stumpfe Sektion entnommen. Der Verschluss erfolgt mit einer einzigen unterbrochenen Naht, und die Hämostase wird überprüft. Das Protokoll ermöglicht eine Alleinvorführung, verkürzt die Verfahrenszeit im Vergleich zu herkömmlichen Methoden (8,72 ± 1,88 Minuten vs. 18,11 ± 2,65 Min, S. < 0,001), führt zu vergleichbaren Komplikationsraten zwischen den Gruppen (alle p > 0,05) und stellt sicher, dass ausreichendes Gewebe aufgenommen wird (>8 mm², Fokus-Score-Bewertung machbar). Die elastische Kompression des Geräts verhindert Gewebeschäden trotz sicherer Stabilisierung, und vordefinierte Fehlerbehebungsschritte kontrollieren Blutungen oder suboptimale Ausbeute. Dieses Protokoll standardisiert LSGB mit einem Fixationsgerät, überwindet Herausforderungen beim manuellen Zurückziehen, verringert die Abhängigkeit von Assistenten und unterstützt Ausbildung und Qualitätssicherung in der Rheumatologie, während diagnostische Genauigkeit und Patientensicherheit gewährleistet bleiben.

Einleitung

Die Sjögren-Krankheit (SjD) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch eine lymphozytäre Infiltration der exokrinen Drüsen, insbesondere der Speicheldrüsen, gekennzeichnet ist und zu fortschreitender Drüsenfunktionsstörung und Xerostomie¹ führt. Im Laufe der Jahre haben mehrere Klassifikationskriterien für SjD konsequent die fokale lymphozytäre Sialadenitis, histologisch identifiziert durch eine Labiar-Speicheldrüsenbiopsie (LSGB), als zentrales diagnostisches Kriterium ^2,3,4 identifiziert. Dieses histopathologische Merkmal zeigt eine höhere Spezifität als subjektive klinische Manifestationen wie Xerostomie, insbesondere bei Patienten mit Verdacht auf SjD, wenn serologische Marker (z. B. Anti-SSA/Ro) oder andere klinische Merkmale unklar oder fehlen. Neben seiner etablierten Rolle in der diagnostischen Klassifikation liefert LSGB klinisch relevante prognostische Informationen, insbesondere bezüglich des Risikos der Entwicklung von Lymphomen, die sowohl für seronegative als auch für seropositive Patienten anwendbar^{sind 5}. LSGB bleibt jedoch technisch herausfordernd, insbesondere für junge Rheumatologen, aufgrund von Faktoren wie der inhärenten Rutschigkeit der Labialschleimhaut. Konventionelle manuelle Lippenretraktion erfordert oft entweder eine zusätzliche Operator- oder Patientenkooperation, was den Eingriff erheblich erschwert.

Um eine mechanische Stabilisierung der umgewinkelten Lippe sicherzustellen und eine kontrollierte, lokalisierte Gewebekompression zu erreichen, wurde ein spezielles Klemmgerät eingesetzt. Dieses Lipfixationsgerät besteht aus einem Druckring und einer Rückenplatte, die beide starr durch einen Präzisionsschraubmechanismus stabilisiert werden, was eine gleichmäßige und präzise verstellbare Kompression ermöglicht und die umgedrehte Lippe während der Labialspeicheldrüsenbiopsie effektiv immobilisiert. Im Vergleich zu herkömmlichen LSGB-Methoden verkürzt der vorgeschlagene geräteunterstützte Ansatz die Verfahrenszeit, sorgt für eine konstante Kompression mit minimaler Blutung, verringert die Variabilität zwischen den Bedienern und bietet eine zugänglichere und reproduzierbarere Technik – was sie besonders für Junior-Kliniker, Einzelpraktiker und ressourcenbegrenzte Einrichtungen geeignet macht, in denen die Unterstützung von Assistenten begrenzt oder nicht verfügbar ist.

Protokoll

Diese Studie wurde vom Medizinischen Ethikkomitee des Sun Yat-sen Memorial Hospital genehmigt (Genehmigungsnummer SYSEC-KY-KS-2018-012). Alle Verfahren wurden gemäß den Grundsätzen der Helsinkier Erklärung durchgeführt.

1. Vorbereitung (Abbildung 1)

1. Bereiten Sie folgende Materialien vor: Typ-III-Povidon-Jod-Lösung (0,45 %~0,55 % Jod, 0,09 %~0,11 % Chlorhexidinglukonat; alkoholfrei), eine lokale Betäubungslösung mit 2 % (w/v) Mepivacain-Hydrochlorid und Epinephrin in einer Konzentration von 1:100.000, ein steriles, fenestriertes chirurgisches Vorhang sowie sterile Wattebäusche und Mullbinden.
2. Bereiten Sie folgende Instrumente vor: einen Skalpellgriff und eine Klinge, eine Gewebezange, eine kleine Sezierschere, einen Nadelhalter, eine Naht und eine 1-ml-Spritze (Abbildung 1A). Das Lippenfixierungsgerät besteht aus zwei Klemmarmen, einem ovalen Druckring, einer kompatiblen ovalen Rückenplatte und einem Schraubknauf (Abbildung 2). Der ovale Druckring hat eine Hauptachse von etwa 2,4 cm und eine Nebenachse von etwa 1,5 cm; Ein 2,1 cm großer Abstand trennt den Ring von der ovalen Unterlagenplatte. Das Gerät besteht aus 18 Cr Edelstahl (mit 18 Gewichtsprozent Chrom) und ist vollständig mit Hochdruckdampfsterilisation kompatibel.

2. Patientenposition

1. Führen Sie den Eingriff in einem normalen medizinischen Behandlungsraum durch. Positioniere den Patienten rückenliegend auf dem Bett. Stellen Sie sicher, dass der Patient bequem ist und der Kopf gestützt wird, um die Bewegung während des Eingriffs zu minimieren.

3. Präoperative Beurteilung

1. Führen Sie eine klinische Inspektion durch.
   1. Untersuchen Sie die Dentition und die intraorale Schleimhaut auf Anzeichen aktiver Infektionen (z. B. Parodontalabszesse, schwere Gingivitis), schwere orale Schleimhauterosion oder -ulceration, erhebliche Ablagerungen oder Plaqueansammlungen neben der geplanten Schnittstelle oder bestätigte oder vermutete neoplastische oder nicht-neoplastische Massenläsionen im Lippenbereich.
2. Führen Sie eine Go/No-Go-Bewertung durch.
   1. Verschieben Sie die Verfahren im Vorhandensein von: (1) lokalisierter aktiver Infektion; (2) schwere Mundschleimhauterosion oder -ulceration; (3) erhebliche Ablagerungen oder Plaqueansammlungen neben der geplanten Schnittstelle.
   2. Verschieben Sie den Eingriff erst, wenn diese Befunde klärbar sind. Verschieben Sie die Biopsie, wenn eine Massenläsion im Lippenbereich festgestellt wird, da solche Läsionen eine umfassende Untersuchung und Behandlung durch einen qualifizierten Mund- und Kieferchirurgen oder medizinischen Onkologen erfordern.

4. Chirurgischer Feldaufbau und Anästhesie

1. Setzen Sie während des Eingriffs einen Wattebausch in den bucco-alveolaren Sulcus, um Speichel und Blutungen aufzunehmen.
2. Führen Sie eine dreifache Desinfektion der intraoralen Schleimhaut, der Alveolarprozesse, der Zähne, der perioralen Haut und des Nasenbereichs mit Typ-III-Povidon-Jodlösung durch.
3. Ziehen Sie sterile chirurgische Handschuhe an. Stellen Sie ein steriles Feld her, indem Sie das sterile, fenestrierte chirurgische Vorhang über das Gesicht des Patienten legen und nur den Mundbereich freilegen.
4. Narkose verabreichen.
   1. Identifizieren Sie die geplante Schnittstelle an der Unterlippe, die sich entweder links oder rechts der Mittellinie befindet, innerhalb der Übergangszone zwischen dem zinnoberroten Rand und dem Schamlippenvestibül.
   2. Führen Sie eine lokale Infiltrationsanästhesie in den Bereich ein, der durch die mukobuckale Falte und die buckale Oberfläche des ersten Prämolars des Unterkiefers begrenzt wird, mit einer 1-mL-Spritze.
      HINWEIS: Die direkte Injektion in die geplante Schnittstelle muss strikt vermieden werden, da dies Gewebeödem auslösen und dadurch die technische Komplexität der anschließenden Dissektion erheblich erhöhen kann. Diese Studie verwendete kein festes Anästhetikum-Volumen; stattdessen wurde das Anästhetikum langsam verabreicht, beginnend mit einer Anfangsdosis von etwa 0,4 mL und der Untersuchung des Gefühlsverlusts an der geplanten Schnittstelle, bevor fortgesetzt wurde. Dieses Volumen reichte in der Regel aus, um eine ausreichende Anästhesie für die Biopsie zu erreichen.
   3. Gib 5 Minuten Zeit, damit das Narkosemittel wirkt, bevor du zum nächsten Schritt übergehst.
      HINWEIS: In ausgewählten Fällen mit erhöhter Gewebesensitivität wurde das Gesamtvolumen bei Bedarf schrittweise auf 0,8–1,0 ml erhöht.

5. Stabilisierung

1. Positioniere das Gerät.
   1. Senke die Unterlippe, um die Operationsstelle vollständig freizulegen. Trennen Sie die Klemmarme des Fixierungsgeräts. Orientiere die Hauptachse des ovalen Druckrings senkrecht zum zinnoberroten Rand (Abbildung 1B).
   2. Positionieren Sie die Rückenplatte an der Labialhaut und richten Sie den ovalen Druckring auf die intraorale Labialschleimhaut aus, wobei das Lippengewebe direkt über der geplanten Schnittstelle zentriert ist.
      HINWEIS: Die Hauptachse des ovalen Druckrings darf nicht parallel zum zinnoberroten Rand ausgerichtet sein, da eine solche Ausrichtung den chirurgischen Zugang erschweren und die Schnittlänge auf maximal 2 mm begrenzen kann (Abbildung 1C).
2. Sichern Sie das Gerät.
   1. Das Gerät verwendet einen präzisen schraubengetriebenen Klemmmechanismus. Drehen Sie die Schraube, um eine gleichmäßige Druckkraft durch den ovalen Ring auszuüben, um die Kante während des LSGB zu stabilisieren. Stellen Sie sicher, dass das Gerät richtig festgezogen ist.
      HINWEIS: Lassen Sie das Gerät nicht zu locker sitzen, da dies zu unzureichender Stabilisierung führt und den chirurgischen Eingriff behindert.

6. Schnitt und Sektion

1. Machen Sie einen linearen Einschnitt (5–7 mm lang) durch die Schleimhaut, parallel zur Hauptachse des ovalen Druckrings ausgerichtet (Abbildung 1D). Kontrollieren Sie die Tiefe des Schnitts, um das Epithel zu durchdringen, vermeiden Sie jedoch strikt Schäden an den darunterliegenden Drüsen oder tiefen Muskelfasern.
2. Führen Sie die Spitzen der Gewebezange senkrecht in den Schnitt ein. Trennen Sie vorsichtig das submukosale Bindegewebe mit den Spitzen, um die losen faserigen Schichten um die Drüsen zu lösen.
3. Identifizieren Sie nach der Dissektion die Drüse. Die labialen Speicheldrüsen erscheinen als diskrete, blassgelbe, durchscheinende Kugeln (1–2 mm im Durchmesser) mit klar definierten Rändern.
4. Greifen Sie vorsichtig den Pedikel (die faserige Verbindung zur Schleimhaut) mit einer feinen Gewebezange. Führen Sie sanften Traktion aus, um die Drüse anzuheben, und führen Sie dann eine stumpfe Dissektion durch, indem Sie den Pedikel mit der Pinzette allein vom umliegenden Gewebe trennen. Vermeiden Sie scharfe Dissektionstechniken, wie scherenbasierte oder elektrokauterische Methoden, um die histopathologische Integrität zu bewahren.
5. Sammle das Exemplar.
   1. Nehmen Sie mindestens 4 bis 6 labiale Speicheldrüsen ab, um genügend Gewebe für die histopathologische Analyse sicherzustellen.
   2. Geben Sie die entfernten Drüsen sofort in den vorgesehenen Probenbehälter (z. B. 10 % neutrales Formalin).
      HINWEIS: Bei suboptimalem Drüsenausbeute kann die stumpfe Dissektion in den lateralen submukosalen Raum neben dem Schnitt ausgedehnt werden, ohne den Schnitt zu vergrößern, der auf einer Länge von 5–7 mm gehalten wird.

7. Verschluss und Hämostase

1. Lockere den Schraubknopf und entferne vorsichtig das Fixierungsgerät von der Unterlippe.
   HINWEIS: In Fällen, in denen nach der Entfernung Blutungen das Nahtfeld während des Wundverschlusses verdecken, führt direkter Druck mit Mull zu einer schnellen und effektiven Hämostase.
2. Anatomisch nähern sie sich den Wundrändern. Schließen Sie den Schnitt mit einer einfachen, unterbrochenen Naht (Abbildung 1E).
   HINWEIS: Aufgrund der begrenzten Länge des Schnitts (5–7 mm) reicht eine Naht typischerweise aus, um einen ausreichenden Verschluss zu erreichen.
3. Üben Sie 1–2 Minuten lang sanften digitalen Druck mit einem sterilen Wattebäusch auf die geschlossene Wunde aus, um die endgültige Hämostase sicherzustellen.
4. Weisen Sie den Patienten an, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten und 7 Tage nach der Operation zur Nahtentfernung und Wunduntersuchung in die Klinik zurückzukehren.

Ergebnisse

Eine prospektive Studie wurde unter 470 Patienten mit Verdacht auf SjD durchgeführt, die sich einer LSGB unterzogen hatten und vom Medizinischen Ethikkomitee des Sun Yat-sen Memorial Hospital genehmigt wurde. Die Kohorte umfasste 443 Frauen (94 %) mit einem Durchschnittsalter von 45,8 ± 14,5 Jahren, die sich von Oktober 2020 bis Juni 2025 mit LSGB mit dem Lippenfixierungsgerät unterzogen. Unter der Kohorte zeigten 279 Patienten (59,3 %) einen Labialfokus-Score (FS) von ≥1, wobei alle Bio...

Diskussion

Der Erfolg unserer mit Lippenfixationsgerät unterstützten LSGB-Technik hängt von mehreren entscheidenden Verfahrensschritten ab. Zuallererst ist die präzise Positionierung des Geräts entscheidend. Orientieren Sie die Hauptachse des ovalen Druckrings senkrecht zum zinnoberen Rand und richten Sie den vertikalen Schnitt (5–7 mm Länge) parallel zur Hauptachse der Druckplatte aus, um eine optimale chirurgische Exposition und eine effektive kompressionsinduzierte Hämostase zu gewährleisten. Um...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Klinge	Shanghai Jinghuan Medicial	20212020337
Gaze	Winner medical Co., Ltd	20140001
Lippenfixierungsgerät	Cnstrong	9CM-groß	Materialspezifikationen 18Cr" (18 % Chrom-Edelstahl) Desinfektionsmethode: Hochdruck-Dampfsterilisation
Nadelhalter	Geister Medical Co., Ltd.	20121010135
Skalpellgriff	Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Chirurgische Instrumentenfabrik	20121010945
Scandonest	Septodont	86978859000048	mit 2 % (W/V) Mepivacain-Hydrochlorid und Epinephrin in einer Konzentration von 1:100.000
Kleine Sezierende Schere	Alcon  Laboratories, Inc.	20172041227
Sterile Wattebäusche	Qingdao Aibaze Medical Co., Ltd.	20150153
Steriler, fenestrierter chirurgischer Vorhang	Nanchang Tongda Medical Devices Co., Ltd.	20202140426
Naht	Hangzhou Huawei Medical Supples Co., LTD	20142020178
Spritze (1 ml)	Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd.	20163141593
Gewebezange	Shanghai Medical Devices (Group) Co., Ltd. Chirurgische Instrumentenfabrik	20051010331
Typ-III-Povidon-Jod-Lösung	Winner medical Co., Ltd	20150209	0,45%– 0,55 % Jod, 0,09 %; 0,11 % Chlorhexidinglukonat; Alkoholfrei