Evaluierung eines Point-of-Care-Testanalysators zur Messung peripherer Blutleukzyten
March 22nd, 2022
Ein Protokoll zur Messung peripherer Blutleukozyten mit einem POCT-kartenbasierten Leukozytenanalysator wird hier vorgestellt. Dieselben Blutproben wurden von zwei automatisierten Hämatologie-Analysatoren getestet, um die Konsistenz und Genauigkeit der Ergebnisse zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten, dass der ausgewertete Analysator eine gute Korrelation mit dem Referenzsystem hatte.
Eine detaillierte Beschreibung der standardisierten Funktionsweise des Analysators im Protokoll kann einer Person, die den Analysator noch nie bedient hat, helfen, die Experimente meist wichtig, genau und mit zuverlässigen Ergebnissen durchzuführen. Die Verwendung der innovativen Technologie von Jove bietet Vorteile wie die Verfügbarkeit eines Einzelpersonen-Detektionskits, die Abwesenheit von flüssigen Abfällen, die Schnelligkeit, die Routinewartung und die benutzerfreundliche Bedienung. Man sollte zuerst das Erkennungsprinzip des Analysators verstehen und dann mit mehreren kritischen Schritten im Protokoll vertraut sein, wie Blutentnahme, Reagenzienlifting und so weiter.
Um den Analysator zu starten, schalten Sie den Aus- oder Einschaltschalter auf der Rückseite des Analysators ein und stellen Sie sicher, dass die Kontrollleuchte des Analysators leuchtet. Geben Sie Benutzername und Passwort in das Anmeldedialogfeld ein und klicken Sie auf Anmelden. Das System sollte eine Selbstprüfung durchführen und die Initialisierung automatisch starten und die Beispielanalyseseite anzeigen.
Starten Sie die Testvorbereitung, indem Sie auf Nächste Probe klicken, geben Sie dann das Geschlecht, den Namen und andere klinische Informationen korrekt ein und wählen Sie die entsprechende Referenzgruppe aus. Klicken Sie später auf OK, um die Informationen zu speichern. Reißen Sie den dünnen Film des Blutzellerkennungsmoduls, drücken Sie die Taste zum Verlassen des Lagers und platzieren Sie das Blutzellerkennungsmodul korrekt im Maschinenlager mit seiner nach außen gerichteten Öffnung.
Durchstechen Sie die Deckenfolie des hämolytischen Reagenzes mit der Spitze einer quantitativen Pipette. Für die Kapillarblutentnahme desinfizieren Sie den linken Ringfinger einmal mit einem in Alkohol getauchten Wattestäbchen in eine Richtung. Nachdem der Alkohol auf natürliche Weise ausgetrocknet ist, verwenden Sie eine Blutlanzette, um die Haut des linken Ringfingers zu punktieren.
Drücken Sie den ersten Tropfen Blut vorsichtig aus und wischen Sie ihn mit einem Wattestäbchen ab. Drücken Sie genug Blut aus, um einen vollen Wassertropfen zu bilden, und sammeln Sie fünf Mikroliter der Blutprobe mit dem Kapillarröhrchen in der quantitativen Pipette. Zum Reagenzienmischen die quantitative Pipette in das hämolytische Reagenz einführen und fest drücken, um die Blutprobe aus dem Kapillarröhrchen freizusetzen.
Mischen Sie das Blut in der Kapillarröhre und dem hämolytischen Reagenz, indem Sie es 15 bis 20 Mal mit konstanter Geschwindigkeit auf den Kopf stellen, bis kein rotes Blut mehr in der Kapillarröhre verbleibt. Beginnen Sie mit der Probenanalyse, indem Sie den Deckel öffnen und die Lösung in das Blutzellerkennungsmodul drücken. Drücken Sie als Nächstes die Schaltfläche Entry Exit Warehouse.
Nachdem das Blutzellerkennungsmodul das Lager betreten hat, drücken Sie den Zählknopf. Klicken Sie auf der Benutzeroberfläche des Analysators zweimal auf die Schaltfläche "Okay", um zu bestätigen, dass das Blutzellerkennungsmodul entfernt wurde. Klicken Sie auf der Benutzeroberfläche des Analysators auf die Schaltfläche Drucken, um die Testergebnisse auszudrucken.
Um den Analysator auszuschalten, klicken Sie auf die Schaltfläche zum Herunterfahren auf der Benutzeroberfläche des Analysators und wählen Sie Ja im Dialogfeld, das auf der Benutzeroberfläche angezeigt wird. Überprüfen Sie, ob das System mit der Ausführung der Abschaltsequenz beginnt. Stellen Sie den Aus- oder Einschaltschalter auf der Rückseite des Mainframes auf Aus, nachdem die Abschaltsequenz abgeschlossen ist.
Die Abbildung zeigt das Streudiagramm und die Spearman-Korrelationsanalyse der ausgewerteten und Referenzsysteme. Die Anzahl der weißen Blutkörperchen und die Anzahl der Granulozyten weisen die stärkste Korrelation auf. Während die Lymphozytenzahl die schwächste Korrelation zwischen dem ausgewerteten und dem Referenzsystem aufweist.
Ein Bland-Altman-Plot wurde erhalten, um die Konsistenzanalyse zu visualisieren. Die vom ausgewerteten System nachgewiesenen Ergebnisse der weißen Blutkörperchen stimmen mit dem Referenzsystem überein. Die Durchschnittswerte der Unterschiede in den Leukozytenindizes liegen über Null, was darauf hindeutet, dass die Testergebnisse des ausgewerteten Systems etwas höher sind als die des Referenzsystems.
Während des Experiments sollten wir unser Bestes geben, um sicherzustellen, dass der von uns gesammelte Blutbefehl genau 5 Mikroliter beträgt und die Raumseite durch das hämolytische Reagenz vollständig aufgelöst wird.
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Überblick
Dieser Artikel präsentiert ein Protokoll zur Messung peripherer Blutleukozyten unter Verwendung eines POCT-Kartenbasierten Leukozyten-Analysators. Die Genauigkeit und Konsistenz dieses Analysators wurde im Vergleich zu zwei automatisierten Hämatologie-Analysatoren bewertet.
Wichtige Studienkomponenten
Wissensgebiet
- Hämatologie
- Klinische Diagnostik
- Point-of-Care-Tests
Hintergrund
- Leukozytenanalyse ist entscheidend für die Diagnose verschiedener medizinischer Zustände.
- Automatisierte Analysatoren liefern schnelle und genaue Ergebnisse.
- POCT-Geräte verbessern Zugänglichkeit und Komfort beim Testen.
- Das Verständnis der Funktionsweise dieser Geräte ist für zuverlässige Ergebnisse unerlässlich.
Zweck der Studie
- Um die Leistung eines neuen Leukozyten-Analysators zu bewerten.
- Um Ergebnisse mit etablierten automatisierten Hämatologie-Analysatoren zu vergleichen.
- Um ein detailliertes Protokoll zur effektiven Verwendung des Analysators bereitzustellen.
Verwendete Methoden
- Standardisierte Bedienung des Leukozyten-Analysators.
- Blutabnahme und Probenvorbereitung.
- Testen von Proben sowohl auf dem neuen Analysator als auch auf Referenz-Analysatoren.
- Statistische Analyse zur Beurteilung von Korrelation und Genauigkeit.
Hauptergebnisse
- Der neue Analysator zeigte eine gute Korrelation mit Referenzsystemen.
- Die Ergebnisse waren über verschiedene Testmethoden hinweg konsistent.
- Die betriebliche Effizienz wurde als ein wesentlicher Vorteil hervorgehoben.
- Benutzerfreundliche Funktionen erleichterten die Bedienung.
Schlussfolgerungen
- Der POCT-Leukozyten-Analysator ist ein zuverlässiges Werkzeug für die Blutanalyse.
- Er bietet signifikante Vorteile in Bezug auf Geschwindigkeit und Benutzerfreundlichkeit.
- Eine weitere Validierung in klinischen Umgebungen wird empfohlen.
Häufig gestellte Fragen
Executive Industry Relevance
Point-of-care leukocyte analyzers address critical gaps in primary healthcare diagnostics by providing rapid, accurate white blood cell differentiation without requiring centralized laboratory infrastructure. This capability supports early infection triage and antimicrobial stewardship in resource-limited settings, directly impacting preclinical biomarker validation workflows where correlative hematological changes inform disease model relevance. The demonstrated correlation with reference hematology analyzers establishes predictive confidence for translational applications in inflammatory disease models.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Scientific Value: Enables interrogation of leukocyte-mediated inflammatory pathways in disease models through quantifiable neutrophil, lymphocyte, and intermediate cell population shifts.
- Operational Value: Provides reproducible hematological readouts for target validation studies where immune cell infiltration serves as a pharmacodynamic biomarker.
Screening & Assay Development
- Scientific Value: Generates standardized leukocyte differential data essential for assay readiness screening of immunomodulatory compounds in whole blood systems.
- Operational Value: Eliminates liquid waste and complex sample preparation, enabling high-throughput screening compatibility with minimal technical expertise.
Translational & Preclinical Research
- Scientific Value: Supports disease-relevant system validation by correlating peripheral leukocyte dynamics with tissue-specific inflammatory endpoints in preclinical models.
- Operational Value: Facilitates longitudinal monitoring in preclinical studies through minimal blood volume requirements (5 µL capillary sampling) and rapid result generation.
Pipeline & Workflow Integration
The analyzer functions as a discovery-to-preclinical continuity tool, positioning leukocyte profiling between early target hypothesis testing and lead optimization phases where immune modulation represents a key mechanism of action.
- Discovery Biology: Supports mechanistic de-risking by quantifying immune cell responses to pathway modulators, reducing false positives in target validation cascades.
- Screening: Delivers quantitative, correlated leukocyte outputs (WBC, granulocytes, lymphocytes) that enable compound effect comparison across treatment groups.
- Analytics: Provides Spearman correlation-validated measurements (rs = 0.972 for WBC/granulocytes, rs = 0.851 for lymphocytes) ensuring reliable inter-system comparability for data-driven decision making.
- Translational Research: Connects discovery-phase leukocyte profiling to preclinical continuity through Bland-Altman-confirmed consistency with reference hematology systems.
- Enterprise Reuse: Represents a deployable capability across multiple therapeutic areas requiring immune monitoring, reducing redundant validation efforts.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Predictive confidence in leukocyte-mediated mechanism of action, reduction of mechanistic ambiguity in immunomodulator screening.
- Operational Value: Standardization through maintenance-free operation, reproducibility via 95% limits of agreement, and scalability through single-person detection kits.
- Strategic Value: Better go/no-go decisions in immunomodulator programs, capital efficiency by avoiding core lab dependencies, and reduced late-stage biological risk through early immune profiling.
- Portfolio Impact: Risk-adjusted prioritization of compounds based on leukocyte response profiles, enabling advancement decisions grounded in translatable hematological biomarkers.
Implementation Considerations
- Requires basic hematology knowledge for accurate interpretation of leukocyte differentials (neutrophils, lymphocytes, intermediate cells).
- Needs capillary blood collection training and quantitative pipette proficiency for precise 5 µL sample volume.
- Demands cross-team standardization of reference group selection (age/gender-adjusted norms) for consistent longitudinal tracking.
- Requires adaptation validation when extending beyond human whole blood to preclinical model systems (e.g., murine, non-human primate).
- Practical limitation: Lower lymphocyte correlation (rs = 0.851) necessitates orthogonal validation for lymphocytic-focused immunotherapies.
