Infusión controlada de agente radiofarmacéutico mediante una bomba peristáltica

Todos los procedimientos que involucran participantes humanos se han realizado de conformidad con las pautas institucionales, nacionales e internacionales para el bienestar humano y han sido revisados por la junta de revisión institucional local.

Este protocolo implica trabajar con radioisótopos. Cualquier persona que realice este procedimiento debe estar debidamente capacitada en el manejo de materiales radiactivos no sellados y debe tener la aprobación del oficial de seguridad radiológica de su institución. Los reactivos y equipos utilizados en este estudio se enumeran en la Tabla de Materiales.

1. Preparación de materiales

1. Compruebe que la bomba peristáltica se conectó correctamente al aire acondicionado de antemano y que está suficientemente cargada. Lleve todo el equipo necesario cerca de la habitación o caja donde se administrará la terapia con radionúclidos dirigidos (TRT).
2. Vendaje limpio: póngase cubrezapatos, lávese las manos y póngase un delantal protegido, una bata, una mascarilla quirúrgica y una cubierta para el cabello. Lávese las manos nuevamente y desinfecte con una solución hidroalcohólica. Use guantes de un solo uso. Coloque un paño estéril sobre una superficie de trabajo limpia y retire el paño estéril con los suministros que se van a ensamblar.

2. Instalación del casete en la bomba

NOTA: El equipo de perfusión se basa en un casete de 2 vías, que implica una primera línea llamada "A" conectada a una bolsa de NaCl al 0,9% de 250 ml a través del infusor incorporado del equipo, y una segunda línea llamada "B" conectada al vial de radiofármaco para TRT a través de un kit de extensión de 2 vías (también utilizado para la purga posterior a la administración del vial de radiofármaco).

1. Configuración de la línea A: conexión a una bolsa de solución salina
   1. Sujete el equipo de infusión antes de perforar la bolsa de solución salina. En el casete, compruebe que el regulador de caudal (tornillo blanco) esté cerrado.
   2. Inserte la punta del equipo de infusión en la entrada de la bolsa de NaCl al 0,9 % de 250 ml, luego llene la cámara de infusión hasta tres cuartas partes de su capacidad aplicando una presión suave. Mantenga cerrado el filtro de infusión.
2. Configuración de la línea A: purga del tubo de infusión por gravedad
   1. Disipe el equipo de infusión, desenrosque ligeramente el regulador de flujo y dé la vuelta al casete del equipo de perfusión. Dé la vuelta al casete y vuelva a su posición original tan pronto como las primeras gotas de solución salina entren en la cámara.
   2. Termine de purgar el casete golpeándolo para eliminar las burbujas de aire y cubra la purga presionando el regulador de flujo.
3. Instalación de casetes en la bomba
   1. Encienda la bomba presionando el botón de encendido / apagado y levantando la palanca para abrir el compartimiento de la bomba. Sujete el casete por la empuñadura del regulador de flujo y, coloque el casete en las ranuras de la tapa del compartimiento y deslícelo hasta el fondo.
   2. Tire hacia abajo de la palanca para cerrar la tapa del compartimiento y sostenga la línea A que sale del casete usando la guía estampada en la bomba, sobre el compartimento.
4. Configuración de la línea B
   1. Retire el estilete de la aguja espinal de 19 G y atorníllelo en el adaptador Luer Lock libre incluido en el juego del kit de extensión de 2 vías. Mantenga la aguja en su embalaje exterior protector. Conecte la aguja espinal a través de este adaptador Luer Lock a la línea del kit de extensión a través de la válvula de transferencia del sistema cerrado.
   2. Conecte una jeringa salina estéril de 10 ml al otro extremo de la línea de extensión (en el conector de infusión recto) y purgue el tubo con NaCl al 0,9% (aprox. 5 ml). Desinfecte la válvula del puerto B en el casete del equipo de perfusión con una compresa estéril empapada en alcohol.
   3. Conecte el extremo luer lock de la línea de extensión a la válvula de línea B; Mantenga la jeringa de solución salina estéril conectada al conector de infusión recto. Una vez realizadas todas las conexiones, inicie un retrocebado de la línea B manteniendo pulsado el botón correspondiente de la bomba, hasta que la solución salina fluya a través de la aguja espinal de 19 G.

3. Programación de bombas

NOTA: En la Figura 1 se proporciona una descripción de la interfaz de la bomba.

1. Para programar la línea A, seleccione el comando correspondiente en la bomba e introduzca los parámetros apropiados. La administración de tratamientos de TRT generalmente utiliza un total de 100 ml de solución salina administrada durante 30-40 min (tiempo total de administración de TRT).
   NOTA: Los parámetros apropiados habituales son inyección de 100 ml en 40 min (línea A) y inyección de 50 ml en general en 40 min (línea B).
2. Para programar la línea B, seleccione el comando correspondiente en la bomba y elija el modo Simultáneo (la suma de los caudales de la línea A y la línea B no debe exceder los 500 ml/h). La administración de tratamientos TRT generalmente requiere un volumen entre 30 y 60 mL para ser administrado a través de la línea B.
3. Para evitar el uso de un protocolo preexistente, seleccione Lista de medicamentos, seleccione Sin selección de medicamentos y, a continuación, pulse Seleccionar. En la pantalla de selección de unidad de dosis, seleccione mL/h y, a continuación, Seleccionar.
4. Para establecer los parámetros para los distintos pasos de administración sucesivos, seleccione Pasos múltiples y defina los parámetros para los siguientes pasos consecutivos:
   1. El paso 1 se refiere a la administración inicial del radiofármaco para TRT. Para esta etapa, ajuste el volumen administrado a un valor igual al volumen realmente presente en el vial + 0,5 ml. Establezca el tiempo de administración para este paso igual al tiempo total de administración dividido por 2.
   2. El paso 2 se refiere a una pausa entre la infusión inicial y el enjuague, durante la cual se inyecta solución salina de una jeringa de 10 ml en el vial de radiofármaco vacío para enjuagar, a través de la línea de extensión de 2 vías. Para el volumen y la duración de este paso de pausa, ajuste 0,5 ml en 1 minuto.
   3. El paso 3 se refiere a la infusión del enjuague con solución salina previamente agregado al vial de radiofármaco. Para este paso, ajuste el volumen administrado a un valor igual al volumen realmente presente en el vial + 3 ml (para minimizar el desperdicio de líquido en el volumen muerto del tubo). Establezca el tiempo de administración para este paso igual a la mitad del tiempo total de administración del protocolo, menos 1 min.
   4. La bomba indica que está lista para el modo de espera; confirme Sí.

4. Inicio de la infusión

1. Conexión de la línea A con un paciente
   1. Conecte el extremo de la línea A, terminado con un conector luer lock, a la válvula del catéter del paciente.
   2. Mueva la pantalla blindada móvil para que esté alineada con la bomba y el paciente y, por lo tanto, la proteja de la radiación. Inicie la línea A para iniciar la infusión de solución salina al paciente.
2. Conexión de la línea B al vial de tratamiento con radionúclidos dirigidos (TRT)
   1. Ponte un segundo par de guantes de un solo uso. Coloque fórceps, hisopos empapados en alcohol y un filtro de ventilación en la bandeja de la pantalla blindada móvil.
   2. Coloque el recipiente blindado con el vial TRT en el soporte inclinado del vial en la bandeja del paravent blindado, luego retire la tapa del recipiente blindado. Con las pinzas, aplique una compresa empapada en alcohol y desinfecte el tabique del vial de TRT. Inserte el filtro de ventilación en el tabique del vial TRT, asegurándose de que la aguja no toque el líquido.
   3. Inserte la aguja espinal de 19 G conectada al extremo de la línea B en el tabique del vial de TRT. Si es necesario, gire el vial sobre su soporte inclinado para que la aguja espinal permanezca en la parte inferior.
3. Inicio de la infusión de radiofármacos.
   1. Inicie la infusión en modo simultáneo presionando el botón verde de la bomba. Verifique que las luces verdes parpadeen y muestren "En progreso" para ambos canales y observe la hora de inicio de la inyección. La Figura 2 proporciona una representación esquemática de la configuración final.

5. Fin de la infusión

1. Sujete la línea A y tenga en cuenta el tiempo de finalización de la inyección. Desconecte el vial de la línea B pellizcando las alas de la válvula de transferencia del sistema cerrado.
2. Coloque un hisopo estéril debajo del catéter del paciente y desconecte con cuidado la línea B. Vuelva a tapar inmediatamente la línea B que proviene de la bomba para evitar cualquier contaminación. Expulse el equipo de perfusión de la bomba y deséchelo inmediatamente en un contenedor de residuos blindado.
3. Recoja el vial de TRT vacío y devuélvalo al laboratorio de preparación de radiofármacos en el departamento de medicina nuclear.
4. Una vez en el laboratorio, retire con cuidado la aguja espinal de 19 G y el filtro de ventilación del vial TRT y deséchelos inmediatamente en un contenedor de desechos blindado. Utilizando un calibrador de dosis, dentro de una celda blindada, medir la actividad residual en el vial de TRT, de forma que pueda deducirse de la actividad inicial a dispensar, y así calcular la actividad efectivamente administrada al paciente.
   1. Almacene el vial de TRT en un recipiente protegido para la descomposición durante un tiempo adecuado, dependiendo del radioelemento y la actividad residual (generalmente de 7 a 10 vidas medias).

Figura 1: Representación esquemática del infusor peristáltico. El lado derecho es la interfaz de la bomba, con un teclado numérico y una pantalla de visualización. El lado izquierdo está diseñado para acomodar el casete.  

Figura 2: Representación esquemática del sistema de inyección antes del inicio de la infusión.