Todos los procedimientos relacionados con la recolección de muestras se han realizado de acuerdo con las directrices del IRB del instituto.
1. Antes de ejecutar el ensayo
NOTA: El ensayo de influenza A y B está aprobado para muestras de hisopado nasofaríngeo y para hisopos nasofaríngeos almacenados en medios de transporte viral. Los hisopos están incluidos en el kit y deben usarse para un rendimiento óptimo. Sin embargo, el rayón, la espuma, los hisopos flocados o los hisopos nasales de poliéster también se pueden usar para recolectar muestras de hisopos nasales.
- Para recolectar una muestra de hisopo nasal, inserte el hisopo en la fosa nasal que tiene el drenaje más visible o que está más congestionado. Con una rotación suave, empuje el hisopo dentro de la fosa nasal hasta que encuentre resistencia y gírelo varias veces contra la pared nasal antes de retirarlo lentamente de la fosa nasal. Guarde los hisopos y transpórtelos en viales que contengan 3 ml de medio de transporte viral (VTM).
NOTA: Se debe prestar especial atención a la recolección adecuada de especímenes, ya que una recolección inadecuada de especímenes puede arrojar resultados erróneos.
NOTA: Las muestras de hisopo deben analizarse tan pronto como sea posible después de la recolección. Sin embargo, pueden almacenarse a temperatura ambiente durante un máximo de 2 horas o refrigerarse a 2-8 °C durante un máximo de 24 horas si las pruebas no están disponibles de inmediato. Las muestras recién recolectadas son ideales para un rendimiento óptimo de las pruebas. La manipulación, el almacenamiento y/o el transporte inadecuados de las muestras pueden arrojar resultados erróneos.
NOTA: Como medida de precaución, las personas que realicen esta prueba deben tratar todas las muestras como potencialmente infecciosas siguiendo las precauciones universales al manipular las muestras.
- Lleve todas las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.
NOTA: Todos los componentes de la prueba son para un solo uso y no deben usarse para realizar varias pruebas. No mezcle componentes del kit de diferentes números de lote. No utilice los reactivos del kit después de su fecha de caducidad.
- Lleve el receptor de muestra azul a temperatura ambiente antes de la prueba. La base de prueba naranja se puede probar sin necesidad de calentarla a temperatura ambiente.
- Deje todas las piezas de prueba en el envoltorio de aluminio hasta inmediatamente antes de usarlas. Encienda el instrumento presionando el botón de encendido en el costado del instrumento. Introduzca el ID de usuario y pulse 'OK.
>2. Ejecutando la prueba
- Para comenzar el proceso de prueba, toque "Ejecutar prueba" en la pantalla del instrumento. Introduzca el ID del paciente utilizando el teclado en pantalla o el escáner de código de barras y pulse 'OK'. Abra la tapa e inserte la base de prueba Orange en el soporte de la base de prueba Orange.
- Confirme que se muestra la prueba correcta en la pantalla y presione 'OK'. Inserte el receptor de muestra azul en el soporte del receptor de muestra azul.
NOTA: No abra el receptor de muestras antes de colocarlo en el instrumento, ya que esto evitará que el tampón de elución alcance la temperatura de funcionamiento correcta y puede afectar el rendimiento de la prueba.
- Espere a que el receptor de muestras se caliente. Cuando el instrumento se lo indique, retire el sello de aluminio y coloque el hisopo del paciente que se va a analizar en el receptor de muestra>NOTA: Al retirar el papel de aluminio, coloque dos dedos en el borde del receptor de muestras para asegurarse de que permanezca en su lugar.
- Mezcle vigorosamente el hisopo en el líquido durante 10 segundos, presionando la cabeza del hisopo contra el costado del receptor de la muestra mientras lo mezcla para ayudar a desalojar la muestra del hisopo. Presione 'OK' para continuar. Si los hisopos de prueba se almacenan en un medio de transporte viral, agite el VTM durante 10 segundos y luego agregue 200 μl al receptor de muestra.
- Presione el cartucho de transferencia blanco en el receptor de muestras azul. Continúe presionando el receptor de muestra hasta que suba el indicador naranja.
- Levante y luego conecte el cartucho de transferencia a la base de prueba. Observe el descenso del indicador naranja una vez que la transferencia del cartucho esté colocada correctamente. Cierre la tapa y no la abra hasta que aparezca el mensaje "Prueba completa" en la pantalla.
>3. Control de calidad (QC)
- Toque 'Ejecutar prueba de control de calidad' en la pantalla de inicio. Seleccione la prueba de control de calidad que se va a ejecutar. Confirme el tipo de prueba para que coincida con la muestra de control de calidad prevista para la prueba tocando "Aceptar" y siguiendo las instrucciones en pantalla para completar la prueba.
>4. Interpretación de resultados
- Una vez completada la ejecución de la prueba, observe los resultados de la prueba que se muestran en la pantalla con interpretaciones de la presencia de influenza A, B y subtipos desconocidos. Si los resultados no son válidos, repita la prueba.
>5. Mantenimiento y limpieza
- Limpie el instrumento y el área circundante del banco diariamente con una solución de etanol al 70% o lejía al 10%. Rocíe la solución de limpieza en un paño húmedo y sin pelusa para limpiar. No vierta las soluciones directamente sobre el instrumento.