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Según las más recientes estadísticas de la American Heart Association, la enfermedad arterial coronaria (CAD), se calcula que es responsable de 1,2 millones de estancias en el hospital y fue la condición médica más caro tratar. 1 Más de la mitad de la estancia hospitalaria para CAD se encontraban entre los pacientes que también recibió una intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación coronaria (CABG) durante su estancia. Debido a la prevalencia de CAD, los médicos que trabajan en hospitales es probable que encuentre estos pacientes con frecuencia. El propósito de este trabajo es describir la aplicación del ECG y de la metodología de análisis utilizada en el Estudio COMPARE (electro C ardiographic evaluati O n de isquemia M ia com P aring inv A sive para pha R tamiento farmacológico tr E; (R21 NR-011202) , que podrían ser utilizados por otras investigaciones que exploran este problema clínico.
. t "> Cada año, cerca de 700.000 estadounidenses tendrán un nuevo ataque coronario, o síndrome coronario agudo (SCA)
1 La fisiopatología de los SCA implica la rotura de una placa aterosclerótica, por lo que el tratamiento está dirigido a la estabilización de la placa con el fin de prevenir la muerte celular . Sin embargo, existe un debate considerable entre los médicos, sobre los que el tratamiento es el mejor camino:. invasiva precoz mediante intervención coronaria percutánea (PCI / stent) o cuando esté indicado un tratamiento conservador (es
decir, sólo los medicamentos o PCI / stent si se producen síntomas recurrentes)
2 -5 Hay tres tipos de ACS:. Elevación del ST infarto de miocardio (STEMI), sin elevación del ST MI (IAMSEST) y angina inestable (AI) 6 Entre los tres tipos, IMSEST / UA es casi cuatro veces más común que STEMI 7. , 8 decisiones de tratamiento para el IMSEST / UA se basan en gran parte en los síntomas y ECG en reposo o ejercicio (ECG). Sin embargo, debido a la natu dinámico e impredeciblere de la placa aterosclerótica, estos métodos a menudo bajo de detección de isquemia miocárdica porque los síntomas no son fiables, y / o monitorización continua del ECG no se utilizó.
Las manifestaciones de IMSEST / UA puede incluir (1) síntomas (pecho, el brazo, la mandíbula o dolor en el cuello, sudoración, náuseas), (2) la liberación de los biomarcadores cardíacos en el caso de IMSEST (troponina I, troponina T, o creatnine-quinasa MB) y (3) del electrocardiograma (ECG) (ST intermitente inversión de elevación / depresión, o la onda T). Aunque los síntomas pueden ocurrir en ACS, está bien documentado que los episodios transitorios de isquemia ECG-son clínicamente silentes detectados en más del 70% de los pacientes. 12.9 Es importante destacar que muchos estudios han encontrado que los pacientes con ECG detecta isquemia, en comparación con los pacientes sin este tipo de eventos, se encuentran en mayor riesgo de resultados desfavorables, tanto a corto plazo como a largo plazo 11-13. 14-16 Por lo tanto, los síntomas son un indicador fiable de la isquemia en IMSEST / UA, que esproblemático ya que las decisiones de tratamiento para una estrategia invasiva precoz o estrategia medicación inicial suelen responder a los síntomas del paciente. 2.5 Por otra parte, identificar biomarcadores IMSEST / UA pacientes demasiado tarde porque su presencia en el suero indica que la muerte celular ya ha ocurrido.
Los cambios electrocardiográficos indicativos de isquemia ocurrir en segundos de disminución del flujo sanguíneo coronario 10,17 La porción del complejo ECG que cambia durante la isquemia aguda es el segmento ST, que se mide a uno de los tres puntos;. (1) punto J, (2) J punto más milisegundos 60 (mseg) o, (3) el punto J plus 80 (ms) (Figura 1).
El ECG 12-plomo tiene ventajas importantes sobre los síntomas y en la identificación de biomarcadores MI en que es no invasivo, de bajo costo, y si se mantiene continuamente puede identificar isquemia transitoria, incluso cuando es clínicamente silente. Mientras que de 12 derivaciones monitorización del ECG es ideal porque multiple áreas del corazón se evaluó, la práctica hospitalaria típico incorpora vigilancia con sólo dos derivaciones de ECG. El ECG dos cables más comúnmente controlados por las enfermeras en el ámbito hospitalario son derivaciones V1 y II. 18 Desafortunadamente, estos dos protagonistas no son sensibles para la detección de isquemia transitoria en muchos pacientes con SCA. 10,19 Por lo tanto, la isquemia que ocurre fuera de estas dos derivaciones monitorizadas no será olvidado.
El uso de 12 derivaciones ECG de seguimiento del estudio COMPARE está diseñado para evaluar la frecuencia y las consecuencias clínicas de isquemia miocárdica transitoria, en pacientes con IMSEST / UA tratados con invasiva precoz PCI / stent en comparación con los tratados mediante un enfoque inicial conservador, que incluye medicamentos por sí solos , con la transición a PCI / stent siguientes síntomas recurrentes. En nuestro estudio continuo de 12 derivaciones ECG Holter se utiliza para capturar la isquemia. El objetivo de este estudio descriptivo es evaluar la frecuencia y las consecuencias clínicas de la transisquemia miocárdica ient, en pacientes con IMSEST / UA tratados con PCI invasiva precoz / stent o los gestionados de forma conservadora (medicamentos o PCI / stent siguientes síntomas recurrentes).
Desafíos Metodológicos
Si bien asistido por computadora del segmento ST software funciona bien para la detección de isquemia transitoria, un análisis preciso requiere una supervisión cuidadosa, humano experto. Los factores importantes a tener en cuenta durante el análisis incluyen (1) artefacto, (2) la coherencia y la colocación de los electrodos de precisión, (3) los cambios de posición del cuerpo, (4) los efectos del fármaco, y (5) los cambios bruscos de forma de onda. 20 Cada uno de estos factores será discuten a continuación.
Artefacto: Debido clínicamente significativos cambios del segmento ST son tan pequeñas como 100 microvoltios (una pequeña caja en el papel de ECG), de la señal de ruido de artefacto muscular pueden obstaculizar significativamente análisis. La mayoría de los artefactos están relacionados con la preparación de la piel impropia. 21 El problema de can ser fácilmente resuelto con preparación de la piel cuidado de torso del paciente desde el principio de la vigilancia y, según sea necesario durante todo el período de seguimiento. 21-23 Preparación de la piel deben incluir la eliminación de pelo en los sitios de los electrodos, la remoción vigorosa de aceite de la piel / desechos, y el uso de una gasa con alcohol de preparación y / o una toallita. 23,24
La coherencia y la precisión de la colocación de electrodos:. Falsos positivos cambios del segmento ST puede ocurrir cuando los electrodos se mueven o se eliminan durante el seguimiento 20 Esto puede ser logrado mediante el marcado de cada zona de los electrodos con tinta indeleble en el principio de supervisión para garantizar que los electrodos se vuelve a aplicar al ubicación correcta si se caen o son eliminados por los procedimientos (por ejemplo, ecocardiograma, radiografía). 25 Se recomienda una evaluación del torso del paciente, por lo menos cada 4 horas para asegurarse de electrodos de la piel son en el pecho.
Cambios en el cuerpo Grupo: Studies utilizando continuo del segmento ST seguimiento han demostrado que algunos pacientes pueden presentar concomitante QRS y ST-segmento de los cambios de amplitud durante los cambios de posición del cuerpo (es decir, a la izquierda oa la derecha del lado de la mentira), que pueden ser confundidos con isquemia miocárdica 26,27. Nuestro equipo de investigación encontró que los cambios de posición del cuerpo son la causa más común de falsos positivos del segmento ST alarmas. 20 Uso de la ecocardiografía, Feldman y colaboradores 28 encontraron que cuando los pacientes pasó de una posición supina a la izquierda decúbito lateral, el ventrículo izquierdo Se acercó a la pared torácica lateral. Esto tuvo un efecto directo sobre la distancia del ventrículo izquierdo de los electrodos en el pecho y resultó en un incremento en la amplitud de la onda R en el ECG sobre este territorio de miocardio. Estos cambios han sido confirmados por otros. 26,27 En general, los cambios en el ECG de posición cuando se sospecha ECG amplitudes de onda aumenta con la consiguientes cambios del segmento ST. Una estrategia útil espara obtener "ECGs plantilla de posición" con los pacientes asumir posiciones en supino, izquierda y derecha de lado cuando la vigilancia se inicia, para su posterior comparación durante el análisis.
Efectos farmacológicos: incluso en dosis terapéuticas drogas pueden afectar las formas de onda del ECG. Los medicamentos que alteran el segmento ST son particularmente importantes ya que conducen a un diagnóstico erróneo de la isquemia miocárdica. 29 Estos medicamentos incluyen digitálicos, antiarrítmicos y fenotiazinas. El "efecto digital" se utiliza para describir los cambios característicos del segmento ST y la onda T que pueden ocurrir con esta droga, incluyendo "cóncavo" depresión del segmento ST, un aplanado de la onda T y un intervalo QTc corto. 30 Otros fármacos, como como los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, sotalol y amiodarona) 30 y fenotiazina, se usa para tratar la esquizofrenia / trastornos psicóticos, aumente el intervalo QTc, y disminuir la amplitud de la onda T-31.
Nin embargo, los pacientes que toman estos medicamentos pueden ser monitoreados por agudos cambios del segmento ST que pueden indicar isquemia miocárdica aguda. Las anormalidades basales observados con los medicamentos son crónicos, por lo que cualquier desviación del segmento ST (elevación o depresión) que se produce desde el valor inicial del paciente a nivel del segmento ST se debe evaluar la isquemia aguda.
Los cambios repentinos de forma de onda: condiciones transitorias, tales como arritmias, bloqueo de rama derecha o izquierda (BBB) y latidos ventriculares estimulados intermitentes, pueden distorsionar el segmento ST y dar lugar a un diagnóstico de isquemia falsos positivos 20.
En resumen, el continuo monitoreo del segmento ST es una excelente herramienta para la identificación de isquemia miocárdica transitoria en pacientes con sospecha de SCA. Sin embargo, este método requiere que la aplicación cuidadosa de los electrodos y lleva los cables se realiza en el inicio y durante el seguimiento. Este método también requiere una cuidadosa supervisión humana ena fin de eliminar falsos positivos cambios del segmento ST.
Paso a paso Metodología
En el estudio COMPARE, un grabador digital de Holter se utiliza (H12 +, Mortara Instruments, Milwaukee, WI), que registra los potenciales eléctricos incluidos en la muestra en 4-mseg intervalos durante un período de 10-sec para identificar un latido mediana. Todas las 12 derivaciones del ECG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) se adquirieron simultáneamente a una velocidad de muestreo digital de 1.000 muestras por segundo por canal que se almacena en una tarjeta de memoria Compact Flash. Además, las características + H12 electrodo de medición de la impedancia para garantizar una preparación apropiada de la piel antes de comenzar la grabación de Holter. Una pantalla indica si una derivación de ECG se ha separado y también proporciona un reloj interno para la grabación de eventos de agenda. Los datos de la tarjeta de memoria flash monitor Holter se descarga a la H-Scribe, un sistema fuera de línea Análisis Holter (Mortara Instruments, Milwaukee, WI). El software permite el análisis de registro continuo del ECGreuniones para determinar la calidad de la señal, la presencia de arritmias, y la isquemia.
Los asistentes de investigación con experiencia en el trabajo con la población de pacientes cardíacos recoger los datos de ECG Holter. Una sesión de entrenamiento en el inicio del estudio fue programada para asegurar la calidad y consistencia del protocolo de estudio. Una sesión de entrenamiento que cubre el procedimiento de monitorización del ECG, incluyendo la forma de aplicar el equipo de monitoreo de ECG, iniciar / mantener la monitorización del ECG, y descarga los datos del ECG de Holter en el equipo de investigación se hizo. Volver manifestaciones se llevaron a cabo y entre los calificadores fiabilidad se hace a través del estudio de evaluación de forma aleatoria del 10% de los sujetos inscritos actualmente. Reuniones quincenales del equipo de investigación asegurar que las metas de reclutamiento se están cumpliendo, se discuten los retos y los resultados de las pruebas de confiabilidad entre calificadores se pueden compartir.
La metodología de investigación utilizada en el Estudio COMPARE tiene dos pasos importantes: preparación del paciente y de li-ne de análisis de ECG. Ambos métodos se explicará de una manera paso a paso en la sección subsiguiente.