En este trabajo se describe un nuevo conector coronaria anastomosis, el videoclip Trinidad, y la manera de evaluar un nuevo dispositivo de este tipo en un modelo porcino de bypass sin circulación extracorpórea. Se proponen diferentes técnicas para evaluar la calidad de una anastomosis, facilitado por el nuevo conector o convencionalmente construida: intraoperatorios, postoperatorios, y técnicas de post-mortem. Evaluación de la calidad y la seguridad de la anastomosis facilitado -, así como el proceso de curación y remodelación - en el corto y largo plazo, es de suma importancia antes de la aplicación clínica futura del conector de la anastomosis coronaria.
Actualmente, sólo el 1 conector de la anastomosis coronaria se utiliza clínicamente 17,18, varios otros dispositivos demostraron resultados experimentales o clínicos desfavorables, o desarrolladores no lograron comercializar el producto 19-21. En comparación con otros métodos para facilitar la anastomosis coronaria, el clip de Trinidad incluye varios interecaracterísticas Sting. En primer lugar, debido a la conexión no oclusiva de las paredes de los vasos, acondicionado coronaria (es decir, atrapar o derivación) es redundante, lo que permite la construcción de la anastomosis en un campo sin sangre y sin una restricción de tiempo, y por lo tanto, la reducción de la manipulación de la arteria coronaria. En segundo lugar, la construcción es relativamente sencilla y directa, ni de una incisión separada en la arteria coronaria ni la colocación de puntos de sutura adicionales para obtener la hemostasia son necesarios. En tercer lugar, el conector es un dispositivo de bajo perfil, sin un sistema de dispositivo de despliegue voluminosos; por lo tanto, no va a obstaculizar la construcción de bypass de difícil acceso o áreas remotas del corazón, y, así, potencialmente ampliará las posibilidades de revascularización a través de abordajes mínimamente invasivos.
Preguntas importantes sobre el comportamiento biológico de la anastomosis facilitado todavía sin respuesta. ¿Cuáles son los efectos de láser perforando la arteriotomía en tanto el ITA y la DA?Podría la superficie no expuesta de la íntima de sangre (es decir, el material de las horquillas y la medial y el borde de la adventicia láser), en relación con el objetivo de dimensión pequeña coronaria, ser una limitación potencial de la formación de hiperplasia de la íntima excesiva en el largo plazo? Para responder a estas preguntas, un estudio preclínico, utilizando el modelo porcino como se describe en este documento, se evaluará la permeabilidad a largo plazo y, además, la sanidad y los efectos de remodelación en cuanto la formación de hiperplasia de la íntima, con la consiguiente reducción potencial de la anastomosis. Además, en este estudio preclínico, la permeabilidad, la curación y la remodelación de la anastomosis facilitado serán comparados con el control, la mano-suturado convencionalmente, anastomosis. El modelo porcino es adecuado para estas preguntas de investigación debido a su parecido a la fisiología humana y la anatomía de las arterias coronarias del corazón y, y su expedita respuesta de curación (por ejemplo, la formación de hiperplasia de la íntima), en la que A 6 meses de seguimiento duración en el modelo porcino es comparable a 1,5-3 años de seguimiento de la arteria coronaria humana stent 22. Sin embargo, las arterias del cerdo joven y saludable no están enfermos y compatible, y por lo tanto diferentes a los vasos enfermos humanos encontrados en la práctica quirúrgica cardio-torácica. Por lo tanto, antes de la introducción clínica, la viabilidad y la seguridad del conector se evaluaron también en un modelo de cadáver aterosclerótica humana. Por otra parte, una tendencia a la hipercoagulabilidad se encuentra en cerdos 23. Por lo tanto, para evaluar la anastomosis facilitadas en las pequeñas arterias coronarias calibre, el modelo porcino es todo un reto. Para este momento, el protocolo descrito en este tratamiento antiplaquetario (75 mg de clopidogrel y 320 mg de ácido acetilsalicílico) está justificada. Además, el régimen antiplaquetario es en previsión de la superficie expuesta nonintimal sangre de la anastomosis (BENIS). En nuestro estudio anterior, hemos demostrado que la superficie nonintimal anastomosis de un coron predecesorconector ary completamente endotelizado después de 10 días 6,7. El papel de la terapia antiplaquetaria en clínicas, utilizando este conector, debe basarse en la tasa de endotelialización. Una vez que la superficie nonintimal se endotelizado, el régimen antiplaquetario puede ser bajado.
El láser excimer es un láser de contacto y sólo éxito láser-punch la pared del vaso en el caso de que haya contacto con láser-tejido circunferencial directa completa. El paso más crítico en la construcción anastomosis, por lo tanto, es la posición correcta del catéter de láser sobre la pared del vaso del injerto y la arteria coronaria. Este paso tiene que ser entrenado en la ex vivo modelos de cadáver (por ejemplo, corazón de cerdo) para minimizar la curva de aprendizaje. Escenarios posibles que se traducirá en un fracaso recuperación solapa del láser, y que deben tenerse en cuenta, se describe a continuación: 1) El conector de la anastomosis coronaria está diseñado para conectar el injerto a la arteria coronaria, y secondly, para servir como una plataforma láser. El conector presenta las paredes de los vasos (es decir, una superficie de tejido recta, sin protuberancias) y permite una posición perpendicular del catéter en la pared del vaso. Si el conector está-mal posicionado (por ejemplo, la inserción incompleta, Back o pared lateral de captura, el posicionamiento intramural o -adventitial), la presentación pared del vaso es subóptima (es decir, no hay superficie recta). Por lo tanto, en el caso de una posición mal, uno debe siempre colocar el conector antes hasta el punto de no retorno (es decir, la arteriotomía). 2) El clip de fijación está diseñado para mantener el catéter láser perpendicular en el conector durante la construcción. Sin embargo, el clip de fijación no está diseñada para resistir un montón de fuerza contra, por lo que el cirujano tiene que soportar el catéter láser durante la construcción. Si no se admiten suficientemente, el catéter puede dislocar. 3) Para garantizar un contacto óptimo con láser de tejido, la pared coronaria tiene que ser diseccionado libre operi-adventicia f sueltos tejido, hacia la pared lateral. Asegúrese de que la superficie con láser consiste sólo en la pared coronaria, de su íntima hasta su adventicia, y no el tejido peri-adventicia es capturado en el conector.
Si por desgracia, la construcción de la anastomosis falla, se debe retraer el clip (por apertura del tenedor inferior solamente) y luego cierre la lesión coronaria (± 2 mm de longitud) con suturas de reparación (8-0 prolene). Los cerdos son generalmente muy sensibles al estrés isquémico. Por lo tanto, se recomienda el precondicionamiento isquémico antes de la oclusión de la coronaria para reparar el defecto. Posteriormente, una nueva anastomosis puede construirse distal a la primera puerta. El injerto todavía está montado por el tenedor superior del conector. Así que después de catéter re-posicionamiento y fijación, el conector puede ser insertado directamente en la arteria coronaria.
Las técnicas de evaluación más importantes anastomosis son la angiografía coronaria (s oro clínicatandard) e histología (estándar de oro experimental, combinado con la angiografía coronaria). Sin embargo, la evaluación intraoperatoria de la calidad de la anastomosis por mediciones de flujo de tiempo de tránsito (TTFM) es muy informativo. TTFM es rápido, y en tiempo real no invasiva y fácil, y por otra parte, la interpretación correcta puede reducir el número de errores técnicos, no visible, 11,12,24-26. Las modernas consolas TTFM calculan automáticamente y se muestran en tiempo real el flujo medio, la curva de flujo, y el índice de pulsatilidad (IP), y muchos otros parámetros. El PI se calcula por (max-min de flujo de flujo) de flujo / media y es un indicador de la calidad de la anastomosis, mientras que el flujo medio por sí sola no es un indicador fiable. Un flujo de baja media (<15 ml / min) con una buena PI (<5) y una buena curva de flujo diastólico se puede encontrar una anastomosis perfecta en un pequeño objetivo coronaria con una segunda vuelta moderado, mientras que un buen flujo medio ( > 15 ml / min) con un patrón de llenado diastólico anormal y un altoPI (> 5) es sugestiva de una imperfección de la anastomosis o un fracaso del injerto (es decir, torsión, compresión o retorcimiento del injerto). En este caso, se debe considerar la revisión de la anastomosis. Por lo tanto, una buena evaluación de la calidad de la anastomosis debe incluir la interpretación de la curva de flujo, el índice de pulsatilidad, y el flujo media, combinada con el estado clínico. Sin embargo, la especificidad y la sensibilidad informado de TTFM no son uniformes, y, por lo tanto, la precisión diagnóstica es objeto de debate. Además, el valor de corte de la PI es empíricamente determinado sobre la base de la experiencia clínica en lugar de los estudios clínicos. La consola TTFM utilizamos actualmente en el estudio preclínico con animales dispone de imágenes de ultrasonido epicárdico. Si todavía hay incertidumbre en cuanto a la calidad de la anastomosis después de las mediciones de flujo, una imagen en tiempo real de ultrasonido epicárdico puede ser de gran ayuda en la evaluación adicional de la anastomosis, por la presente el aumento de la una de diagnósticoP recisi ó 27-31.
Una alternativa experimental para las mediciones TTF es la respuesta hiperémica del flujo pico 32, es decir, la reserva de flujo coronario, que es la relación del flujo hiperémica pico, después de 30 segundos-oclusión del injerto, y el flujo base. La respuesta del flujo hiperémico pico debe ser> 4 para una anastomosis distal. Si la anastomosis está dirigido proximal en la arteria coronaria, la respuesta del flujo hiperémico máximo puede ser ligeramente inferior y debe ser> 3 6. Una respuesta hiperémica flujo ausente es sugerente para un error de anastomosis técnico o un fallo del injerto. En ese caso, consulte a las mediciones TTF y el estado clínico, y considerar la revisión de la anastomosis. Tenga en cuenta que el flujo de reserva absoluta varía con la presión arterial (por lo tanto, siempre hay que medir a la misma presión arterial media, por duplicado) y que el precondicionamiento isquémico puede influir negativamente en la respuesta del flujo en hiperemia máxima. Por otra parte, el hypere picorespuesta del flujo de micrófono no es un método validado y un valor de corte absoluta no se ha definido. Hemos seleccionado empíricamente la corte sobre la base de nuestra experiencia experimental.
Finalmente, la técnica de anastomosis descrito en este protocolo es una técnica anastomótica experimental con el objetivo y el potencial para ser aplicado en el ajuste mínimamente invasiva clínica. En la actualidad, los materiales para la aplicación de la técnica se muestra en este documento no son productos finalizados o listos para el mercado, sino más bien instrumentos de prototipo. Todavía hay una ventana de mejora (por ejemplo, aplicador versátil y el catéter de láser flexible), que se llena en pronto. Esta nueva tecnología tiene un potencial interesante, y será evaluado a fondo en un estudio preclínico mediante el uso de este protocolo.