Un Protocolo MRI Multicéntrico para la Evaluación y cuantificación de la trombosis venosa profunda

Resumen

El objetivo de este estudio es utilizar la venografía por resonancia magnética con agente de contraste a base de gadolinio de larga circulación e imágenes directas de trombo para la evaluación cuantitativa del volumen de TVP en un entorno de ensayo clínico multicéntrico. Se realizaron evaluaciones de variabilidad inter e intraobservador y se determinó la reproducibilidad del protocolo.

Resumen

Evaluamos una venografía por resonancia magnética (MRV) aproximación con gadofosveset para cuantificar los cambios de volumen total de trombos como el criterio principal para la eficacia del tratamiento en un estudio multicéntrico randomizado comparando monoterapia edoxabán con un régimen de heparina / warfarina para extremidades agudas bajas sintomáticas trombosis venosa profunda (TVP tratamiento). También usamos un enfoque de formación de imágenes de trombos directa (DTHI, sin el uso de un agente de contraste) para cuantificar trombo fresco. Luego trató de evaluar la reproducibilidad de la metodología de análisis y aplicabilidad de la utilización de la venografía por resonancia magnética en 3D y visualización de trombos directa para la cuantificación de la TVP en un entorno ensayo multicéntrico. De 10 sujetos seleccionados al azar que participan en el trombo Reducción Imaging Estudio edoxabán (Etris), el volumen total de trombos en el sistema venoso profundo de las extremidades inferiores entera se cuantificó de forma bilateral. Los sujetos fueron imágenes utilizando secuencias 3D-T1W gradiente de eco antes (t directaformación de imágenes hrombus, DTHI) y 5 min después de la inyección de 0,03 mmol / kg de gadofosveset trisódico (venografía por resonancia magnética, MRV). Los márgenes de la TVP en correspondientes, multi-planar imágenes reformateadas curvas axiales se delinearon manualmente por dos observadores para obtener mediciones volumétricas de los trombos venosos. MRV se utilizó para calcular el volumen total de la TVP, mientras que DTHI se utilizó para calcular el volumen de trombo fresco. Correlación intraclase (CCI) y el análisis de Bland Altman se realizaron para comparar inter e intra-observador variabilidad del análisis. La Corte Penal Internacional para la inter e intra-observador variabilidad fue excelente (0,99 y 0,98, p <0,001, respectivamente), sin sesgo de Bland y Altman análisis de imágenes de MRV. Para imágenes DTHi, los resultados fueron ligeramente inferiores (ICC = 0,88 y 0,95, respectivamente, p <0,001), con el sesgo de los resultados entre observadores en las parcelas de Bland-Altman. Este estudio demostró la viabilidad de la estimación del volumen de trombos en la TVP usando MRV con gadofosveset trisódico, con buena intra y enreproducibilidad ter-observador en un entorno multicéntrico.

Introducción

El tromboembolismo venoso (TEV) afecta 300,000-600,000 personas en los Estados Unidos cada año ^1. La trombosis venosa profunda (TVP) es la presentación más común de TEV, y más comúnmente afecta a la pantorrilla, el muslo o las venas de la pelvis. El diagnóstico, la gestión y el seguimiento de los pacientes con TVP no pueden basarse únicamente en exámenes clínicos, ya que los signos y síntomas de esta enfermedad son inespecíficos ^2,3. Mientras que los análisis de sangre (como dímero D) pueden ayudar a descartar el diagnóstico de la TVP, se requiere de imágenes para establecer la presencia de TVP ^4. Ecografía de compresión (CUS) es actu....

Protocolo

Este estudio fue aprobado por las juntas de revisión institucional local en todos los centros participantes. Todos los sujetos del ensayo multicéntrico por escrito el consentimiento informado para participar en Etris en sus respectivas instituciones.

1. Adquisición de imágenes

1. Realice la RM en una camiseta escáner 1.5 T o 3 todo el cuerpo utilizando bobinas de matriz escalonada especializados para MRV como una bobina vascular periférica, bobinas de matriz del cuerpo o bobinas de escorrentía. Utilice estas bobinas en conjunción con otras bobinas de matriz cuerpo o bobinas de la columna vertebral. Si no hay bobinas especializados....

Resultados

Para el propósito de las evaluaciones de la reproducibilidad, la línea de base y de seguimiento exploraciones se agruparon y se analizaron como casos separados. De los 10 sujetos seleccionados al azar (2 visitas cada uno), había 59 buques con TVP identificadas utilizando el enfoque de MRV y 29 buques con trombo fresco identificado por el DTHI. En el subgrupo de estos 10 sujetos seleccionados al azar analizadas con respecto a las métricas de reproducibilidad, se consideraron no hay vasos con TVP a ser de calidad no-anali.......

Discusión

Este estudio demostró la viabilidad de la cuantificación de la trombosis venosa profunda en MR venografía usando gadofosveset trisódico como agente de contraste, con excelente reproducibilidad de análisis para cuantificar el volumen de trombos en un entorno multicéntrico. Para calcular el volumen total de trombo, el método principal utilizado el post-contraste MRV exploración para medir el volumen de trombos. El método secundario utilizado fue el enfoque de formación de imágenes de trombos directa (DTHI), que aprovecha .......

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Ablavar (gadofosveset trisodium)	Lantheus		Contrast Agent
1.5 T o 3 T Scanners	GE, Siemens o Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) o Philips (Intera, Achieva)