Aquí, presentamos un protocolo para mejorar la calidad de los datos de sueño Inicio pruebas proporciona un método para mejorar las instrucciones mediante una visita estructurada participante. Este protocolo incluye la implementación de un manual educativo paso a paso con fotos para asegurar la colocación adecuada del equipo.
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Artículo de método
Sueño hogar multimodal en adultos mayores
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En este artículo
Resumen
Resumen
El estándar de oro para el control del sueño es atendido polisomnografía en el laboratorio; sin embargo, este método puede ser prohibitiva e incómodo para los pacientes y participantes en la investigación. Prueba Inicio sueño ha cobró impulso en el campo de la medicina del sueño debido a su conveniencia y menor costo, además de ser más naturalistas. La exactitud y calidad del sueño página de prueba, sin embargo, pueden ser variable porque los estudios no son supervisados por técnicos especializados de sueño. Ha habido cierto éxito en la mejora de la exactitud de los estudios de inicio de sueño por haber entrenado técnicos de sueño ayudar a los participantes en sus casas con poner en los dispositivos, pero esto puede ser intrusivo y desperdiciador de tiempo para los involucrados. En el presente Protocolo, los participantes experimentan la supervisión en casa sueño con múltiples dispositivos: 1) un dispositivo EEG de un canal; 2) una prueba de sueño Inicio de respiración dormir-desordenada y movimientos periódicos de las extremidades; 3) actigraphy; y 4) registros de sueño. Un reto importante de este estudio es la obtención de sueño de calidad supervisión de datos en el primer intento para reducir al mínimo la carga participante. Este protocolo describe la implementación de manuales educativos con instrucciones paso a paso y fotos. El objetivo es mejorar la calidad de sueño Inicio prueba.
Introducción
La relación entre el sueño y la enfermedad de Alzheimer (EA) es un área creciente de investigación con la hipótesis de tener un papel en la patogenesia de ambos AD y como un biomarcador para AD patología1,2los disturbios del sueño. Para estudiar la relación entre el sueño y biomarcadores de AD, cognitivamente normales o muy levemente deteriorados participantes de edad ≥65 años de edad son reclutados de un estudio longitudinal del envejecimiento en el caballero de Alzheimer Enfermedad investigación centro (ADRC) en Washington Escuela de medicina de la Universidad. Aunque este estudio se centró en la investigación de AD, los métodos presentados aquí tienen amplia aplicabilidad a casa sueño en adultos mayores. Asistió a polisomnografía en el laboratorio es el estándar de oro para dormir monitoreo3, pero el monitoreo puede ser prohibitiva e incómodo para los participantes. Una alternativa es casa sueño prueba. La exactitud de los estudios del sueño casero puede mejorarse por haber entrenado técnicos de sueño ayudar a participantes dentro de sus casas con la colocación del dispositivo, pero esto también puede ser intrusivo y desperdiciador de tiempo4. Por lo tanto, este protocolo fue desarrollado para instruir a los participantes cómo configurar en casa dispositivos de control del sueño y todavía recoger datos fiables.
Los participantes se les pidió llevar una prueba del sueño casero (HST) para medir la respiración dormir-desordenada (por ejemplo, apnea obstructiva del sueño) y los movimientos periódicos de las piernas. Tras la grabación de HST, los participantes llevaban un dispositivo EEG de un canal por 6 noches controlar las ondas cerebrales para la puesta en escena basada en el EEG de sueño. Los resultados anteriores indican que el aparato de EEG de un canal tiene un alto nivel de acuerdo con polysomnography múltiples parámetros de sueño5. Un canal EEG y HST período de seguimiento, los participantes completó un registro de sueño y debían llevar actigraphy en la muñeca no dominante para toda la duración del estudio de sueño para registrar la actividad. Estudios se definición como aceptable si hubiera por lo menos 2 noches registrado por el aparato de EEG de un canal con < 10% artefacto y por lo menos 1 noche grabaron en el HST con ≥4 horas de datos puntuables. Inicialmente, la tasa de fallos debido a la calidad de los datos pobres fue ~ 40−50%. Repita el seguimiento para los participantes con mala calidad fue considerada demasiado onerosa, por lo tanto, que este protocolo fue desarrollado.
Trabajo anterior encontró que muchas personas mayores tienen dificultades para adaptarse a intervenciones tecnológicas6,7,8,9. Esto afecta a numerosos campos de la geriatría a la educación y es particularmente relevante para los estudios médicos en los que los adultos mayores deben usar o interactuar con tecnologías desconocidas. Con el fin de reducir el fracaso del estudio en el hogar, precios, manuales de educación fueron creados fotos y direcciones paso a paso para configurar el HST y los dispositivos de EEG de un canal. Los manuales de educación se derivan el dispositivo usuario manuales10,11. Además, una línea de ayuda de 24 horas fue proporcionado a los participantes, por lo que podría alcanzar a un miembro del equipo del estudio en cualquier momento con sus preguntas o dudas.
Para analizar el impacto de este protocolo, se realizó una revisión retrospectiva en las tasas de éxito y el fracaso de la calidad de los datos aceptable de la supervisión de sueño en casa antes y después de la implementación de los manuales de educación. Las fuentes de datos fueron exitosas grabaciones y llamadas de participantes a la investigación de estudio personal con preguntas. Los participantes debían entrar en el centro del sueño para conocer el sueño equipos de monitoreo. Durante la visita de 2 horas, un miembro del equipo de estudio de educación a cada participante sobre el equipo usando los manuales, que proporciona instrucciones detalladas para el uso del dispositivo. Después de revisar los manuales en la oficina y ser guiados a través de la aplicación y uso de los dispositivos, los participantes tuvieron la oportunidad independientemente de práctica aplicando el sueño hogar dispositivos usando los manuales como una guía de control. Información fue proporcionada a los participantes durante la visita y se les dio la oportunidad de hacer preguntas además de volver a aplicar el equipo según sea necesario. Los participantes entonces tomaron el equipo de casa, ponen el equipo ambulatorio a sí mismos en la noche y se animó a llamar a un miembro del equipo del estudio en cualquier momento, día o noche, para solucionar cualquier duda o problema de asistencia.
Todos los estudios de un canal EEG fueron marcados manualmente por tecnólogos registrados sueño que fueron validadas, goleadores del patrón oro usando modificado Academia Americana de medicina sueño (AASM) puntuación criterios5. Grabaciones de HST incluyeron flujo de aire medido por el transductor de presión nasal y termistor, esfuerzo respiratorio medido por cinturones de Pletismografía de inductancia respiratoria torácica y abdominal, posición corporal, oximetría de pulso y electromiograma (EMG) de la pierna usando la yugo de EEG opcional. Apagar las luces y luces fueron determinadas por el tiempo que cada participante presionó el botón de evento en el dispositivo de HST o entrada en el registro de sueño. Un técnico del sueño registrado manualmente anotó los estudios HST y un médico del sueño certificado realiza una revisión de la época por época de cada estudio.
Tras la introducción del presente Protocolo, la tasa de fallos se redujo al 19% y se obtuvieron datos confiables. El protocolo representa una forma novedosa, barata y eficaz de aumentar la tasa de éxito de los estudios de sueño en casa. Mientras que el dispositivo de HST se ha utilizado en algunos estudios, se utiliza principalmente como una herramienta de diagnóstico y no para estudios científicos12,13. Este protocolo también proporciona un método que permite a los participantes a utilizar fácilmente una máquina de presión positiva en vía aérea (PAP) mientras están usando el dispositivo EEG de un canal o HST. El uso de los dispositivos de EEG de un canal con manuales de educación y HST es una herramienta de investigación especialmente útil que pueda ser utilizada más ampliamente el método mostrado en el presente Protocolo.
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Protocolo
Este protocolo fue aprobado por la oficina de protección investigación humano Washington University.
Las instrucciones fueron escritas específicos disponibles en el mercado dispositivos y su software relacionado para recolección de datos (véase tabla de materiales).
1. puesta en marcha del sueño de dispositivos antes de la visita de participantes de control
- Conecte un dispositivo actigraphy cargada a la docking station y abra el software actigraphy. Inicializar el actigraphy dispositivo para grabar en el plazo deseado14. Utilice los siguientes parámetros.
- Seleccionar la longitud de la época de 30 segundos en el menú desplegable para la duración de la época. Esto permite la comparación a épocas de 30 segundos en las grabaciones de EEG y HST del solo canal.
- Seleccione la actividad y modo de luz de registro en el menú desplegable de modo de registro. La luz de registro de la modo permite medición de la exposición a la luz por la noche.
- Recopilen datos actigraphy de la duración de HST y grabaciones de un canal EEG dispositivo. Medir el actigraphy durante aproximadamente una semana para este protocolo.
- Conecte un dispositivo cargado con un canal EEG a ordenador. Abra el software del dispositivo y seleccione Administración de datos y editar datos de los pacientes antes de iniciar la grabación de15.
- Para las pruebas de sueño Inicio, insertar baterías y tarjeta de datos en el dispositivo de HST. Conectar dispositivo HST al ordenador y encender el dispositivo.
- Abra el software del dispositivo y seleccione Configuración del dispositivo en el menú. Elegir el apropiado estudio montaje10.
- Seleccione Inicio automático. Introducir tiempos de arranque automático y parada 2 horas antes y 2 horas después de acostarse habitual del participante para que el período de espera todo se registra.
- Elija la opción para grabar automáticamente durante 2 noches consecutivas. Haga clic en la ficha de indicador de buen estudio y elegir 6 horas.
- Utilizar un kit adaptador de presión positiva en vía aérea (PAP) en lugar del termistor y presión transductor para monitorizar el flujo de aire si el participante usa PAP.
2. participante visite para la instrucción de llevar el sueño de dispositivos de control
- Instruir al participante para usar el dispositivo actigraphy en la muñeca no dominante para la duración del estudio con la excepción de bañarse o nadar.
- Pregunte al participante a Presione el botón de evento en la hora de acostarse y hora de un invisible y marcador de luces en el actogram de Estela.
- Completar el registro de sueño todas las mañanas al despertar. Instruir al participante para documentar lo siguiente:
Hora de acostarse y de despertarse;
Cuánto tiempo tomó para dormir;
Número de despertares durante la noche;
Ocurrencia de eventos inusuales que pueden afectar el sueño. - Coloque el dispositivo en la muñeca del participante durante la visita y proporcionar instrucciones escritas detalladas para el participante.
- Instruir al participante en relación con el inicio dormir prueba dispositivo (HST) y revisar el manual de educación.
Nota: Después de la sesión educativa, los participantes tuvieron la oportunidad de aplicar independientemente el dispositivo usando el manual y luego recibir retroalimentación verbal de un miembro del equipo de estudio.- Coloque la correa azul con la funda alrededor del pecho justo debajo de las axilas con la hebilla casi centrada.
- Centro de funda en el pecho y apriete la correa hasta que esté lo suficientemente ajustada para que la funda quedará en el centro del pecho cuando se mueve durante la noche. Punto en la hebilla del cinturón hacia abajo la flecha.
- Coloque la correa de cordón negro alrededor del cuello y apretar hasta que quede cómodamente ajustado. Coloque la otra correa azul alrededor de la cintura y apriete la correa hasta que esté lo suficientemente ajustada para que no se deslice cuando se mueve durante la noche. Punto en la hebilla del cinturón hacia abajo la flecha.
- Coloque la caja blanca en la funda de la correa de pecho. Asegúrese de que son 2 clics, el cuadro va en la funda. Oriente la etiqueta del dispositivo HST hacia afuera.
- Abra el dispositivo deslizando el botón en la parte superior del dispositivo. Abstenerse de presionar el botón de encendido desde el dispositivo de parada y arranque automático. Vistazo a la ventana del dispositivo.
Nota: Todos los sensores dejará de parpadear cuando se enchufa el dispositivo o colocados en el cuerpo. - Instruir al participante que la línea conectada a la boca (rectángulo morado) parpadea todo el tiempo si se utiliza con PAP.
- Enchufe los cables de pecho (torácico) en los puertos en la parte inferior de la hebilla del cinturón del pecho. Repita este paso y conecte los alambres abdominales en los puertos en la parte inferior de la hebilla del cinturón abdominal.
- Si el PAP está desgastado, omita los pasos los pasos secundarios.
- Coloque las puntas del alambre blanco (termistor) en la nariz y envuelva el cable alrededor de la orejas. Tire de la pieza de plástico hacia el cuello para asegurar.
- Coloque el segundo conjunto de clavijas (cánula nasal claro) en las fosas nasales y envoltura de tubo alrededor de orejas. Asegúrese de que las dos puntas de la cánula de caben dentro de la nariz y colocar el diente más largo delante de la boca, corte para caber área de abertura de la boca.
- Deslice hacia arriba la pieza de plástico hacia el cuello para asegurar. Use un pequeño trozo de cinta para fijar ambos sistemas de tubería en cada mejilla.
- Pase los cables de pierna largo rojo y blanco a través de cada pierna del pantalón por el lado para evitar que conseguir enredado durante la noche. Utilice parches pegajosos para conectar un cable rojo y blanco a cada pierna.
- Coloque una mano en la espinilla y un pie arriba y abajo para localizar el músculo tibial anterior en la parte exterior de la flexión (delantero lateral) de los parches inferiores de pierna y lugar directamente en los anchos de dedo de músculo por lo menos 2 aparte de uno otro.
- Aplique la cinta sobre cada parche pegajoso suficiente para cubrir el parche, el alambre y la piel para garantizar. Con rodilla doblada (para dar mucha holgura en los cables), con cinta adhesiva el cable por encima de cada rodilla para evitar que los cables que enredado.
- Uso de un oxímetro para medir los niveles de oxígeno durante toda la noche.
- El sujetador de la parte superior del oxímetro para abrir el clip. Coincidir con la imagen de una uña en la parte exterior de la presilla a la uña del dedo índice o medio y poner el oxímetro en índice o dedo medio.
- Envuelva la cinta alrededor del exterior de la presilla de oxímetro para garantizar. Coloque un pedazo de cinta sobre el alambre del oxímetro para fijar a mano justo por encima de la muñeca. Meta el cable extra oxímetro en la correa del pecho para evitar de conseguir enredado en el cable.
- Mira el hombre en la pantalla y confirmar que no parpadean señales. Una vez todos los sensores están sobre correctamente y líneas sólidas (a menos que el uso de PAP), cerrar el dispositivo.
- Instruir a los participantes que si la luz amarilla en la parte exterior del dispositivo parpadea durante la noche, el dispositivo ha perdido una señal. Si esto sucede, abrir el dispositivo para ver la ventana de visualización para determinar qué señal se ha perdido. Una vez identificado, vuelva a colocar los sensores que se ha soltado.
- Pulse el botón de evento circular en el exterior del dispositivo luces y más luces. Abrir el dispositivo y compruebe el círculo de estudio buen indicador.
Nota: Los participantes se les pide llamar el equipo del estudio en la mañana si el indicador de buen estudio no muestra un estudio completo. El dispositivo está configurado para grabar una segunda noche por ello. Si el participante está dispuesto a llevar el aparato a la segunda noche, luego de discutir medidas de solución de problemas por teléfono y estimular al participante a llamar otra vez por la noche con sus preguntas o dudas. - Después de despertar en la mañana por última vez, hacer una entrada en el registro de sueño.
- Coloque la correa azul con la funda alrededor del pecho justo debajo de las axilas con la hebilla casi centrada.
- Si el participante usa PAP, instale un kit de titulación PAP al dispositivo para medir caudal de PAP. Para ello, enroscarlo en el conector para la cánula nasal. Pregunte a los participantes para fijar la máscara PAP a un costado del adaptador del kit de titulación y la manguera al otro lado del adaptador. Proporcionar una imagen al participante y demostrar esto en la oficina de visita. Informar al participante que todas las máscaras y las mangueras son universales y se ajusta el kit suministrado.
Nota: Si la manguera no entra en el adaptador, pida a los participantes se sientan en el extremo de la manguera de una pieza de plástico duro. Si el adaptador para la mascarilla es en la manguera, el adaptador del kit de Papanicolau no encajan hasta que se quite. - Instruir a participantes sobre un canal EEG dispositivo11 y revisar el manual de educación.
- Coloque el dispositivo en la cabeza del participante para demostrar la ubicación apropiada. Instruir a los participantes sobre cómo ajustar el arnés para un ajuste adecuado y dónde colocar los electrodos en la frente para la colocación exacta.
- Proporcionar instrucciones y una demostración en la oficina de carga.
- Proporcionar electrodos extras al participante en caso de se necesitan.
- Pregunta participante usando PAP para llevar su máscara actual a la visita como un ajuste de la mascarilla puede ser necesario.
- Ver máscaras PAP para un componente de frente. Si están presentes, proporcionan una máscara prestada para la duración del estudio para asegurar el ajuste apropiado del dispositivo EEG de un canal.
- Educar al participante sobre la aplicación de la mascarilla y del arnés. Permitir el participante aplicar la máscara y ajustar el arnés según sea necesario. Instruir al participante en el dispositivo antes de la máscara se aplica por la noche. Esto permitirá retiro de mascarilla sin el desalojamiento del dispositivo.
Nota: Participantes de problemas de audición se anima a llamar a la línea de ayuda al colocar el EEG de un canal para que el Coordinador de la investigación puede confirmar el EEG solo canal está inicializado correctamente.
3. tratamiento y descarga de datos
- Coloque el dispositivo actigraphy de la docking station para conectar al ordenador para descargar.
- Abra el software y recuperar datos14. Final el reloj de grabación y poner a dormir hasta el próximo uso.
- Lanzamiento actogram para ver grabación. Utilizar un protocolo descrito previamente para la revisión y puntuación actigraphy dispositivo y dormir registro datos16.
- Quitar todos los intervalos automáticamente anotados manualmente puntuación intervalo de sueño mediante el registro de sueño dormir y despertar tiempo17.
- Si el reportado tiempos están desalineados con actigraphy por más de 30 min y presionó el botón de marcador de evento dentro de 30 minutos de cambios de actividad, anotar el intervalo de sueño utilizando los marcadores de evento.
- Definir los siguientes parámetros de procesamiento de datos antes de generar informes.
- Ajuste Umbral de despertar a la baja con un valor de 20.
- Situado Inmóvil para el inicio del sueño y el sueño final a 10.
- Generar informe de un médico y convertir los datos al software de análisis (por ejemplo, Excel) para su posterior análisis.
- Conecte el dispositivo de EEG de un canal a la computadora, abrir Administración de portal y seleccione los datos para cargar estudio15.
- Convertir el estudio en los archivos de un formato de datos europeo (FED) en el portal. Seleccione registro, haga clic en informes y acciones y elija Exportar archivo de FED. Descargar archivo EDF a la computadora. Si es necesario, utilice una herramienta de la Fed de split a timestamp y dividir los estudios múltiples en un archivo guardado.
- Establecer etiquetas de sueño con la hora de dormir de registro de sueño y despertar a veces.
- Puntuación de estudio FED AASM puntuación criterios5 y generar un reporte utilizando cualquier software de sistema de sueño.
- Conecte el dispositivo de HST para ordenador, software abierto, haga clic en archivo e importación subir estudio a base de datos.
- Inspeccione visualmente los datos después de la descarga para asegurar que hay al menos 4 horas de datos puntuables.
- Puntuación de estudio en la base de datos del HST usando AASM puntuación criterios18. Para generar un informe, haga clic en Informe y seleccione Generar informe de PSG.
4. procedimientos de aseguramiento de la calidad
Nota: Todas las grabaciones son revisadas por un técnico del sueño registrado y un médico del sueño certificado por el Consejo. Marcadores específicos de aseguramiento de la calidad son revisados como sigue:
- Informe actograms para las luces y las luces a veces se establecen exactamente en los tiempos de registro de sueño o los marcadores de evento según el protocolo.
- Revisar la grabación de un canal EEG mientras hace referencia al registro de sueño y actigraphy. Las grabaciones son rechazadas por las siguientes razones: hay > 10% artefacto presente en la grabación de EEG de un canal y el movimiento en actogram no se alinea con el artefacto; o el EEG grabación inicia 30 minutos tarde o terminó 30 minutos temprano en comparación con el actogram.
- Rechazar grabaciones de HST si hay < 4 horas de datos puntuables. Un médico del sueño certificado revisa cada estudio época por época para asegurar la exactitud de la calificación.
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Resultados
Un canal EEG
Al inicio del estudio, una noche aceptable con el dispositivo EEG de un canal de grabación fue definida como 1) coincidir con el período de espera definido por el dispositivo de registro o actigraphy de sueño y 2) < 10% de la grabación unscorable debido al movimiento, miógena, electrodo, u otros artefactos. Cada participante necesita al menos 2 noches satisfacer estos criterios. Antes de la implementación del manual un canal EEG, 14 participantes usaron...
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Discusión
Este protocolo es la novedosa aplicación de manuales educacionales en conjunto con educación participante para el control de sueño ambulatorio en el hogar. Basado en los resultados, la aplicación del Protocolo con manuales de instrucciones de mejora la viabilidad del sueño en el hogar en los adultos mayores. Polisomnografía en el laboratorio sigue siendo el estándar de oro para el monitoreo de sueño pero puede ser limitada por el coste como interrumpido el sueño por el nuevo entorno (es decir, la "primera noche" efecto
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Divulgaciones
CDT, JSM, CMS, IRB, JB y BPL: autores nada tienen que revelar.
DMH Co-fundó y es en la Junta Asesora científica de diagnóstico C2N. DMH consulta para Genentech, AbbVie, Proclara y Denali. Universidad de Washington recibe becas de investigación para el laboratorio del DMH de C2N diagnóstico, AbbVie y Denali.
El Dr. Morris ni su familia es propietaria de acciones o tiene participación (fuera de fondos mutuos u otras cuentas externamente dirigidos) en cualquier empresa farmacéutica o biotecnológica. El Dr. Morris participa actualmente en ensayos clínicos de fármacos antidemencia de Eli Lilly and Company y Biogen. Recibe apoyo a la investigación de Eli Lilly/Avid radiofármacos y es financiado por subvenciones de NIH # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 y UF01AG032438.
Agradecimientos
Agradecemos a los participantes por su tiempo.
Financiación: Este estudio fue apoyado por las siguientes subvenciones de los institutos nacionales de salud: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; KL2 TR000450. La Fundación médica Ellison y un premio de formación médico científico de la Fundación Americana de medicina dormir también apoyan este estudio. Las fuentes de financiación no tuvieron ningún papel en el diseño del estudio, recopilación de datos, gestión, análisis, interpretación de los datos, o la preparación del manuscrito.
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Licencia de sitio de Actiware | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy estación |
| de acoplamiento Actigraphy | Respironics | 1048092 | Cargador Actiwatch |
| Home Sleep Test (HST) | Dispositivo Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| Kit de valoración CPAP | Pro-tech | P1391 | Conecta PAP a HST |
| Cable de extensión de SpO2 de 3 pies (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Cable de oxímetro para |
| sensor de SpO2 HST (no in) | Phillips Respironics | 936 | Pinza de dedo para oxímetro para lector de tarjetas SD HST |
| Phillips Respironics | 1047300 | Lector de tarjetas para yugo HST | |
| EXG | Phillips Respironics | 1040808 | Cable HST para cables de pata |
| Cables conductores de pata de doble presión | MVAP | TLC0048 | pierna cables para electrodos de |
| espuma pequeños | MVAP | 5000ZT | electrodos para cables de pierna |
| Sensor de flujo de aire Termistor | Pro-tech | P1388 | Termoistor HST |
| Flujo de aire oral/nasal Cánula de presión | Transductor de presión | Saltar Labs | 5760-7 |
| Zrip DuraBelt | Respironics | P1837 | HST Kit |
| de cinturón torácico y abdominalEEG monocanal | Monitorización cerebral avanzada | SP40-1001 | Dispositivo de perfilado del sueño Kit de EEG |
| Sensor Sensor Electrodos | monitorización cerebral avanzada | SP40-4225.1 | Sleep Profiler |
| Mascarillas CPAP Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
Referencias
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Reimpresiones y permisos
