En este artículo se presenta la metodología para la exposición de humanos a larvas de Ixodes scapularis para investigación clínica. La técnica es relativamente simple, tolerable por los voluntarios de investigación, y puede ser modificada de acuerdo con las necesidades experimentales. Dicha investigación con seres humanos debe llevarse a cabo bajo protocolos de estudio clínico aprobados por las autoridades reguladoras correspondientes.
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Artículo de método
Un modelo para la exposición experimental de humanos a larvas de garrapatas Ixodes scapularis
En este artículo
Resumen
Resumen
Las enfermedades transmitidas por garrapatas son un importante problema de salud pública en los Estados Unidos y en todo el mundo. Las garrapatas son artrópodos hematoalimentarios obligados; Una garrapata Ixodid debe permanecer adherida a la piel del huésped y completar su proceso de alimentación de varios días para adquirir su harina de sangre. La exposición de los animales a las garrapatas es una práctica común para estudiar las respuestas del huésped a las picaduras de garrapatas y las enfermedades transmitidas por garrapatas. Desarrollamos el procedimiento, llevamos a cabo el primer estudio de investigación en humanos y publicamos los hallazgos sobre la exposición de voluntarios humanos a larvas no infectadas de garrapatas Ixodes scapularis . Este artículo describe la metodología utilizada para construir el apósito de contención, cómo aplicar y asegurar las garrapatas al huésped, cómo mantener el apósito y cómo eliminar las garrapatas del huésped. La exposición de los voluntarios a las picaduras de garrapatas es un procedimiento experimental y debe realizarse bajo un protocolo de investigación clínica aprobado por las autoridades reguladoras correspondientes. Este método permite la investigación traslacional para comprender mejor la respuesta humana a las picaduras de garrapatas y fomentar el desarrollo de diagnósticos, prevención y terapias para las enfermedades transmitidas por garrapatas.
Introducción
Las garrapatas duras (Ixodidae: Acari) son ectoparásitos sanguíneos obligados que se encuentran en todo el mundo y son capaces de transmitir una amplia gama de patógenos, incluidas bacterias, virus y parásitos, de gran importancia médica y veterinaria. Las garrapatas Ixodid deben permanecer adheridas al huésped durante días para completar una ingesta de sangre, y tienen la capacidad de permanecer adheridas a la piel evitando el reconocimiento, evitando la coagulación local de la sangre y facilitando la alimentación a largo plazo 1,2,3. Los estudios en animales han demostrado ....
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Protocolo
La exposición de los voluntarios a las picaduras de garrapatas es un método experimental y debe llevarse a cabo bajo un protocolo de investigación clínica aprobado por las autoridades reguladoras pertinentes. Los estudios clínicos (NCT01143558, NCT02446626 y NCT05036707) fueron aprobados por las respectivas juntas de revisión institucional, se llevaron a cabo bajo las exenciones de dispositivos de investigación otorgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. y se llevaron a cabo de acuerdo con las pautas de Buenas Prácticas Clínicas. Además, estos estudios se registraron en ClinicalTrials.gov y se obtuvo el consentimiento informado por escri....
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Resultados
El estudio demostró que el procedimiento es seguro y bien tolerado, y el evento adverso primario fue la picazón leve en el sitio de las picaduras, observada en el 58% de los procedimientos. No hubo eventos adversos graves relacionados con el procedimiento cuando se utilizaron larvas limpias criadas en laboratorio con garrapatas I. scapularis 19. En los 43 procedimientos realizados, el porcentaje medio de recuperación de las garrapatas adheridas en comparación con las colocadas fue del 45%.......
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Discusión
Si bien los estudios en animales que involucran exposiciones a garrapatas 4,5,6,7,21 han sido invaluables para aumentar nuestra comprensión de la respuesta del huésped a las enfermedades transmitidas por garrapatas y las picaduras de garrapatas, estos modelos tienen limitaciones en cuanto a la eficacia con la que predicen la respuesta del huésped humano. Este.......
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Divulgaciones
La Dra. Adriana Marques tiene una patente US 8,926,989 B2; y es asesor científico no remunerado de la Alianza Mundial de Lyme y de la Fundación Americana de la Enfermedad de Lyme. Siu Ping Turk y Aleah Eschman no tienen una asociación que pueda plantear un conflicto de intereses. El contenido de esta publicación no refleja necesariamente los puntos de vista o las políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos, ni la mención de nombres comerciales, productos comerciales u organizaciones implica el respaldo del Gobierno de los Estados Unidos.
Agradecimientos
Esta investigación fue apoyada por el Programa de Investigación Intramuros del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIH, por sus siglas en inglés). Agradecemos a Linden T. Hu, Sam R. Telford III, Kenneth Dardick, Carla Williams, Erin Chung y Christina Brandeburg por su participación en el desarrollo de los procedimientos.
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Aguja de 20 G | Cualquier marca | Para perforar el tapón del vial. | |
| Apósito de contención de 3" x 3" | Nombres de Monarch Labs | ||
| Apósito hidrocoloide extrafino de https://www.monarchlabs.com/ordering 4" x 4" | ConvaTec | DuoDerm | https://www.convatec.com/products/advanced-wound-care/brand-names/pc-wound-duoderm-granluflex/duoderm-extra-thin-dressing/ |
| 4" x 4" | Nombres de Monarch Labs | Para la limpieza de la piel | |
| Agua limpia o solución salina | Para limpiar la piel | ||
| Barrera de humedad (por ejemplo, 7" x 7") | AquaGuard | TIDI | Para ducharse, ttps://www.tidiproducts.com/product-listing/aquaguard-shower-cover-sheets |
| Apósito de espuma no adhesivo | Coloplast | Biatain | |
| https://www.coloplast.us/biatain-non-adhesive-en-us.aspx Rollo de cinta hipoalergénica de 2" | Monarch Labs Nombres | Durapore | Para reforzar el apósito de contención. |
| Rollo de cinta | Para atrapar garrapatas | ||
| Viales para la recogida (p. ej., crioviales) | Ependorf | ECC200 |
Referencias
- Yeh, M. T., et al. Determining the duration of Ixodes scapularis (Acari: Ixodidae) attachment to tick-bite victims. J Med Entomol. 32 (6), 853-858 (1995).
- Piesman, J., Mather, T. N., Sinsky, R. J., Spielman, A. Duration of tick attachmen....
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