El optómetro binocular de frente de onda concuerda bien con las técnicas tradicionales de refracción en mediciones de refracción objetivas y subjetivas, ofreciendo una precisión superior y utilidad clínica. Su protocolo estandarizado reduce la carga de trabajo del optometrista y proporciona una evaluación refractiva más precisa para las personas posteriores a la cirugía refractiva.
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Artículo de método
Comparación de la concordancia y la precisión utilizando el optómetro binocular de frente de onda con autorrefractor y foróptero
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Resumen
Resumen
El objetivo es evaluar la concordancia y la precisión de la refracción utilizando un optómetro binocular de frente de onda con el autorrefractor y el foróptero. Para ello, 1 mes después de la cirugía refractiva corneal, se inscribieron en este estudio transversal los ojos derechos de 125 sujetos. Las refracciones objetivas y subjetivas se midieron utilizando un optómetro binocular de frente de onda, un autorrefractor y un foróptero en una condición no ciclopléjica. Las diferencias y la concordancia de los datos refractivos se analizaron mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon y los gráficos de Bland-Altman. Las diferencias entre esfera (Z=-0,872, p=0,38), J0 (Z=-0,065, p=0,95), J45 (Z=-1,199, p=0,23) y SE (Z=-1,316, p=0,19), detectadas objetivamente por el optómetro de frente de onda binocular y el autorrefractor, no fueron estadísticamente significativas. Las diferencias entre J0 (Z=-0,533, p=0,59), J45 (Z=-0,724, p=0,47) y SE (Z=-0,933, p=0,35), detectadas subjetivamente por el optómetro binocular de frente de onda y el foróptero, no fueron estadísticamente significativas, mientras que la esfera (Z=-3,699, p<0,0001) tuvo diferencias estadísticamente significativas. Los gráficos de Bland-Altman mostraron concordancia entre la refracción del objetivo del optómetro de frente de onda binocular y el autorrefractor en esfera (95% LoA: -1,00 D a 0,89 D), J0 (95% LoA: -0,47 D a 0,47 D), J45 (95% LoA: -0,55 D a 0,58 D) y SE (95% LoA: -0,89 D a 0,96 D). Los gráficos de Bland-Altman también mostraron concordancia entre la refracción subjetiva del optómetro de frente de onda binocular y el foróptero en esfera (95% LoA: -0,59 D a 0,82 D), J0 (95% LoA: -0,47 D a 0,43 D), J45 (95% LoA: -0,47 D a 0,43 D) y SE (95% LoA: -0,66 D a 0,74 D). En conclusión, el optómetro binocular de frente de onda es un instrumento eficaz, demostrando una buena concordancia entre sus resultados de refracción objetivos y subjetivos y los obtenidos del autorrefractor y el foróptero, sus intervalos de refracción más pequeños presentan una alta precisión en la detección de errores de refracción.
Introducción
La cirugía refractiva corneal se ha convertido en una de las principales modalidades para corregir el error refractivo debido a su seguridad, eficacia y previsibilidad1. La medición precisa del error refractivo es un indicador importante para evaluar los cambios en la calidad visual después de la cirugía refractiva2. Actualmente, las mediciones objetivas de refracción en la práctica clínica suelen ser detectadas por el autorrefractor y se utilizan como punto de partida para la refracción subjetiva. La refracción subjetiva generalmente es evaluada por un optometrista que opera el foróptero, y esta refracción subjetiva obtenida por el optometrista se utiliza como el estándar de oro para evaluar el error de refracción 3,4. El límite de resolución del ojo humano para los cambios refractivos en lentes esféricas puede alcanzar 0,05 D4, pero el autorrefractor y el foróptero utilizan intervalos de 0,25 D durante las pruebas. Cuando se utiliza un fotómetro binocular de frente de onda para detectar la refracción, se ha informado que los intervalos de lente de 0,05 D mejoran la proporción de ojos que logran la igualdad rojo-verde en la prueba de duocromo en comparación con los instrumentos con incrementos de 0,25 D5.
Después de la cirugía refractiva corneal, la precisión del autorrefractor se ve comprometida debido a los cambios en los dos medios refractivos, la córnea y la película lagrimal 6,7, por lo que la refracción objetiva medida por el autorrefractor puede diferir del error refractivo subjetivo obtenido por el optometrista. El optómetro binocular de frente de onda, basado en los principios de Hartmann-Shack y la tecnología de óptica adaptativa, realiza mediciones continuas y mejora la relación de equilibrio rojo-verde al disminuir el intervalo dióptrico8. La óptica adaptativa también se emplea para medir y corregir aberraciones, mejorando la calidad de la imagen y la eficiencia de detección de errores de refracción 9,10,11. El sensor de frente de onda describe las características ópticas de las aberraciones de orden bajo y alto en los polinomios de Zernike12,13 y transforma las aberraciones de orden bajo en la esfera objetivo y el cilindro14. Sobre la base de resultados objetivos, se utilizaron técnicas de corrección refractiva sintética con zoom óptico motorizado y espejo de doble columna para simular ópticas espaciadas de 0,05 D para la refracción subjetiva8. Podía detectar esferas de -15.00 D a 15.00 D. Este instrumento estaba equipado con dos pantallas electrónicas frente a los ojos izquierdo y derecho, respectivamente, para simular varios objetivos durante el proceso de refracción. El instrumento simuló los objetivos que aparecían a diferentes distancias presentando objetivos de diferentes tamaños. El optometrista detectó la refracción mediante el funcionamiento de un software electrónico conectado al instrumento. Teóricamente, el optómetro binocular de frente de onda permite una detección más precisa del error de refracción. Sin embargo, si los medios ópticos eran opacos, como las cataratas, el instrumento no podía detectar la refracción.
En este estudio, utilizamos el optómetro binocular de frente de onda, el autorrefractor y el foróptero para medir el error refractivo de los pacientes 1 mes después de la cirugía refractiva corneal. Este estudio tiene como objetivo evaluar la concordancia de las mediciones de errores de refracción utilizando el optómetro de frente de onda binocular con el autorrefractor y el foróptero y determinar si el optómetro de frente de onda binocular proporciona prescripciones refractivas más precisas en comparación con el foróptero.
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Protocolo
El estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Oftalmológico Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Shandong [Aprobación No. HEC-HY-2023005KY]. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Todos los participantes que eran elegibles según los criterios de inclusión aceptaron participar. Fecha de inscripción: 2024-05-28 00:00:00; Número de registro: ChiCTR2400084952; Base de datos de registro: Registro chino de ensayos clínicos.
1. Selección de pacientes
NOTA: Este estudio transversal incluyó a 125 participantes (63 hombres y 62 mujeres), con el ojo derecho seleccionado para el análisis. Todos los participantes se habían sometido a una cirugía refractiva corneal en el Hospital Oftalmológico Afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Shandong entre agosto de 2023 y octubre de 2023.
- Criterios de inclusión
- Incluya pacientes entre las edades de 18 y 35 años diagnosticados con miopía en ambos ojos, pacientes que se han sometido a cirugía refractiva corneal 1 mes antes, ya que este punto de tiempo garantiza un estado refractivo estable, y pacientes con errores refractivos correctos con anteojos para cada participante antes de la cirugía, asegurando la mejor agudeza visual corregida de 20/20 o mejor en cada ojo.
- Criterios de exclusión
- Excluir a los pacientes sin cambios patológicos oculares que no sean errores de refracción que causen deterioro de la visión postoperatoria, pacientes con errores de refracción que fueron difíciles de corregir debido a factores genéticos o congénitos, y pacientes con antecedentes de daltonismo, deficiencia de color o preferencia significativa de rojo-verde.
2. Procedimientos de tratamiento
NOTA: La refracción objetiva y subjetiva se realizó utilizando el autorrefractor Nidek AR-310A, el foróptero y el optómetro binocular de frente de onda CXAZT/YGY-1 sin cicloplejía, con iluminación de sala de 100 lx. El foróptero está compuesto por Nidek RT-600 y Nidek SSC-350.
- Orden de optometría
- Realice el primer examen utilizando el autorrefractor para todos los participantes y utilice la aleatorización simple para determinar el orden de los exámenes posteriores entre el optómetro de frente de onda binocular y el foróptero. Mantenga un intervalo de 10 minutos entre exámenes en diferentes instrumentos después de completar la refracción subjetiva.
- Procedimientos del optómetro de frente de onda binocular
- Asegúrese de que la frente esté en contacto firme con la barra del reposacabezas y asegure la posición de la barbilla en el mentón. Haga clic en el botón Iniciar prueba para calibrar automáticamente la distancia de detección y medir la refracción del objetivo en incrementos de 0,05 D.
- Haga clic en el software electrónico para simular la oclusión del ojo derecho e indicar al ojo izquierdo que vea (no identifique) la línea 20/20 de optotipos. Pregunte a los participantes si no pueden ver los optotipos; Mida la refracción objetiva nuevamente.
- Realice la prueba de duocromo rojo-verde. Seleccione Verde transparente para simular la adición de una lente de esfera positiva si los fondos verdes aparecen más claros o seleccione Rojo claro para simular la adición de una lente de esfera negativa si los fondos rojos parecen más claros. No ajuste la lente después de que los participantes observen la misma claridad en ambos fondos15.
- Realice la prueba de cilindros cruzados de Jackson utilizando software electrónico para simular dos imágenes de panal. Haga clic para simular el ajuste del eje en incrementos de 1° hasta que los participantes observen la misma claridad en dos imágenes, determinando así el eje.
- Haga clic para simular la adición de una lente de cilindro negativo de 0.10 D si la primera imagen es clara o agregue una lente de cilindro positivo de 0.05 D si la segunda imagen es clara. Ajuste hasta que los participantes observen la misma claridad en ambas imágenes, determinando el cilindro. Vuelva a realizar la prueba de duocromo cuando se modifiquen el cilindro y el eje.
- Repita los pasos anteriores para el examen ocular derecho.
- Pida a los participantes que observen las dos líneas separadas de optotipos, haga clic en Más nítido si la línea superior parece más nítida o haga clic en Más nítido inferior si la línea inferior es más clara. Continúe hasta que los participantes informen la misma claridad y completen la prueba de equilibrio binocular.
- Simule agregar una lente positiva para empañar ambos ojos, luego aumente la lente de esfera negativa hasta que los participantes informen que no hay más mejoras en la agudeza visual.
- Realice la prueba de duocromo para ambos ojos. Si no se pudo lograr la igualdad entre el rojo y el verde, elija la lente de esfera más negativa que el rojo no pueda cambiar a verde16,17. Registre una prescripción refractiva subjetiva del optómetro binocular de frente de onda como esfera, cilindro y eje.
- Procedimientos de autorrefractor y foróptero
- Calcule la refracción objetiva automáticamente utilizando el autorrefractor mediante el análisis de la luz infrarroja reflejada por el ojo.
- Ingrese los resultados de la refracción objetiva en el foróptero y utilice este instrumento para todos los procedimientos posteriores (pasos 2.3.3 a 2.3.9).
- Realizar la máxima agudeza visual. Ocluya el ojo izquierdo y agregue una lente esférica D de 0.25 al ojo derecho, empañando la agudeza visual a 20/66. Agregue gradualmente una lente esférica D de -0.25 para refinar la corrección hasta lograr la mejor agudeza visual corregida.
- Realice la prueba de duocromo rojo-verde. Agregue una lente esférica de -0.25 D si los fondos rojos parecen más claros o reste -0.25 D si los fondos verdes parecen más claros. Repita hasta obtener la misma claridad en ambos fondos.
- Presente los objetivos de panal y use el cilindro cruzado de Jackson para comparar la claridad de las dos orientaciones. Ajuste el eje en incrementos de 10 ° (o 5 °) hacia el eje negativo (puntos rojos) hasta que los participantes vean con la misma claridad en ambas orientaciones, determinando así el eje.
- Alinee el eje negativo (posición P) del cilindro cruzado con el eje astigmático y compare la presteza de los dos objetivos. Agregue una lente cilíndrica de -0.25 D si el objetivo es más claro cuando el eje negativo (puntos rojos) se alinea con el eje o reste una lente cilíndrica de -0.25 D si de lo contrario. Continúe ajustando hasta que la claridad sea consistente en ambas orientaciones, determinando así el cilindro.
- Repita los pasos 2.3.3 a 2.3.4 para completar el proceso de refracción del ojo derecho. Repita la prueba para el ojo izquierdo siguiendo los pasos 2.3.3 a 2.3.6.
- Empaña ambos ojos agregando una lente esférica D de +0.75. Utilice la disociación de prisma vertical para separar las imágenes de cada ojo. Agregue una lente de esfera D de +0.25 a la imagen más clara hasta que ambas imágenes parezcan igualmente claras.
- Retire el prisma y reduzca gradualmente la lente esférica D de -0,25 hasta lograr la mejor agudeza visual corregida para ambos ojos. Realice la prueba de duocromo rojo-verde para ambos ojos. Confirme la refracción subjetiva.
- Examinando la agudeza visual mejor corregida
- Utilice marcos de prueba que contengan lentes de prueba sueltos correspondientes a las prescripciones subjetivas del optómetro de frente de onda binocular y foróptero. Configure el optómetro binocular de frente de onda con una lente de prueba suelta AZT-203 en incrementos de 0,05 D. Configure el foróptero con la lente de la caja de prueba 266-B en incrementos de 0,25 D.
- Ajuste ambos ojos con la lente de prueba. Aleatorice el orden de los dos lentes de prueba y pídale al participante que use cada par de lentes de prueba durante 5 minutos.
- Indique a los participantes que usen la lente de prueba y midan la mejor agudeza visual corregida del ojo derecho e izquierdo de cada participante utilizando gráficos de Snellen a una distancia de inspección de 6 m. Puntúe y registre la mejor agudeza visual corregida por línea.
- Solicite a los participantes que observen la línea de objetivos correspondiente a su agudeza visual corregida óptima. Identifique qué lente de prueba proporciona objetivos claros más pequeños y oscuros. Solo registre los resultados de las lentes de prueba del ojo derecho para minimizar el sesgo de correlación interocular.
3. Análisis estadístico
- Extraer las principales variables refractivas, incluyendo esfera, cilindro, eje y agudeza visual mejor corregida, de diferentes instrumentos de este estudio. Calcule el equivalente esférico (SE) usando la fórmula:
media SE = esfera + [cilindro/2] - Convierta los valores de refracción esferocilíndricos en vectores de potencia para astigmatismo utilizando las fórmulas de Thibos et al.18expresadas a continuación con J0 (ejes a 180 ° y 90 °) y J45 (ejes a 45 ° y 135 °).
J0=-(cilindro/2) x cos(2 x eje); J45 = - (cilindro / 2) x sen (2 x eje) - Realice todos los análisis estadísticos utilizando el paquete de software SPSS versión 27.0.
- Evalúe la normalidad de los datos utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov y verifique si los datos siguen una distribución normal. La estadística descriptiva incluyó mediana, cuartiles inferiores y cuartiles superiores. Compare las diferencias de medición utilizando la prueba de rango con signo de Wilcoxon.
- Estimar la concordancia de los resultados optométricos entre instrumentos utilizando gráficos de Bland-Altman. Calcule el límite de concordancia tomando la diferencia entre las dos mediciones y multiplicando la desviación estándar de la media por 1,96 y considere todas las pruebas estadísticamente significativas al 95% (p < 0,05).
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Resultados
Demostrar la exactitud del optómetro binocular de frente de onda en las mediciones refractivas mediante análisis de refracción y análisis de concordancia, al tiempo que ilustra sus ventajas para mejorar los resultados visuales a través de la mejor agudeza visual corregida y los resultados de las lentes de prueba.
Análisis de refracción
No hubo diferencias significativas en esfera (Z=-0,87, p=0,38), J0 (Z=-0,07, p=0,95), J45 (Z=-1,20, p=0,23) y SE (Z=-1...
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Discusión
El optómetro binocular de frente de onda utilizado en este estudio transversal es un dispositivo optométrico subjetivo-objetivo integrado. Los resultados sugirieron que la diferencia entre la refracción objetiva medida por el optómetro de frente de onda binocular y el autorrefractor no fue estadísticamente significativa, y los gráficos de concordancia de Bland-Altman demostraron una buena concordancia entre los dos instrumentos. La refracción objetiva medida por el optómetro binocular de...
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Divulgaciones
Todos los autores no tienen nada que revelar.
Agradecimientos
Esta investigación no recibió ninguna subvención específica de agencias de financiación en los sectores público, comercial o sin fines de lucro.
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| autorrefractor | Nidek Ltd | AR-310A | Un dispositivo para detectar la refracción objetiva |
| optómetro binocular de frente de onda | Tecnología médica de Aizhitong Co., Ltd | ZJAZT/BQYGY-1 | Un dispositivo con optometría subjetiva y objetiva simultánea y análisis de aberración de frente de onda |
| foróptero | Nidek Ltd | Nidek RT-600 y Nidek SSC-350 | Un dispositivo para detectar la refracción subjetiva |
| Lente de caso de prueba | Instrumento óptico Danyang Huahui Co., Ltd | 266-B | lente de prueba en incrementos de 0,25 D utilizada para el foróptero |
| lente de prueba | Tecnología médica de Aizhitong Co., Ltd | AZT-203 | lente de prueba en incrementos de 0,05 D utilizada para el optómetro binocular de frente de onda |
Referencias
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