Un abordaje de las extremidades superiores para el acceso secundario durante el implante de la válvula aórtica transcatéter transfemoral se asocia con menos complicaciones hemorrágicas relacionadas con el sitio de acceso secundario y reduce el tiempo de movilización en pacientes que requieren estimulación prolongada. Este protocolo tiene como objetivo proporcionar una descripción general extensa del enfoque de las extremidades superiores y guiar a los operadores en la adopción de esta metodología.
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Artículo de método
Abordaje de las extremidades superiores para el acceso secundario en el implante de válvula aórtica transcatéter transfemoral
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Resumen
Resumen
El implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) requiere múltiples sitios de acceso, cada uno con un riesgo potencial de complicaciones hemorrágicas relacionadas con el sitio de acceso. Si bien la mayoría de los eventos hemorrágicos ocurren en el sitio de acceso TAVI primario, un número significativo de eventos hemorrágicos se originan en los sitios de acceso secundarios. Además, un cable de estimulación temporal evita la movilización temprana después de TAVI, mientras que la inmovilización prolongada se asocia con una mayor tasa de complicaciones posteriores al procedimiento, como delirio e infección. El uso de sitios de acceso secundario alternativos puede reducir la incidencia de complicaciones relacionadas con el sitio de acceso y facilitar la movilización temprana después de TAVI. Este protocolo describe un enfoque de extremidades superiores, como se investigó recientemente en el ensayo TAVI XS, y tiene como objetivo proporcionar una descripción general completa de la metodología. Para este abordaje, se usa la arteria radial para el acceso de diagnóstico y las venas de la parte superior del brazo (vena basílica, cefálica o braquial) para la inserción temporal de cables de estimulación. Para mejorar la reproducibilidad, se creó un protocolo paso a paso sobre cómo realizar un enfoque de acceso secundario de extremidades superiores durante el TAVI transfemoral. Se demostró previamente que un enfoque de extremidades superiores para el acceso secundario da como resultado significativamente menos complicaciones hemorrágicas relacionadas con el sitio de acceso secundario clínicamente relevantes. Además, el enfoque reduce el tiempo de movilización para los pacientes que requieren un cable de estimulación durante un período prolongado de tiempo. Debido a la naturaleza pragmática del estudio antes mencionado, el protocolo presentado aquí es fácilmente aplicable a la mayoría de los pacientes con TAVI transfemoral. El abordaje de las extremidades superiores reduce las complicaciones periprocedimiento en pacientes con TAVI y puede facilitar la movilización temprana. El enfoque presentado es el siguiente paso para minimizar la invasividad del TAVI transfemoral y debe considerarse en todos los pacientes elegibles con TAVI.
Introducción
A pesar de la reducción del tamaño de las vainas y de las mejoras en el cierre percutáneo a lo largo de los años, la hemorragia relacionada con el sitio de acceso sigue siendo una complicación prevalente después del implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI)1,2. Si bien el acceso primario, utilizado para insertar la prótesis valvular, ha sido el objetivo principal para reducir estas complicaciones, una proporción significativa del sangrado del sitio de acceso está relacionado con los sitios de acceso secundarios 3,4
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Protocolo
El siguiente método ha sido investigado en un ensayo anterior (TAVI XS)17. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción en el estudio. El ensayo se llevó a cabo de acuerdo con los principios de ICH-GCP, los requisitos de privacidad aplicables y los principios rectores de la Declaración de Helsinki. El ensayo TAVI XS ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación Médica de Oost-Nederland y la junta de revisión de cada centro participante.
1. Inclusión y exclusión de pacientes
- Todos los pacie....
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Resultados
El paso 2 se ha investigado previamente tanto en un registro prospectivo como en un ensayo clínico aleatorizado11,17. El registro prospectivo demostró que el uso de las venas de la parte superior del brazo para la colocación temporal de cables de estimulación da como resultado un tiempo más corto para la movilización en comparación con el enfoque convencional que utiliza la vena femoral o yugular. Además, la incidencia de sangrado en el sitio de acceso fue signif.......
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Discusión
La hemorragia relacionada con el sitio de acceso sigue siendo una de las complicaciones más prevalentes después del TAVI 1,2. El método descrito en este documento para el acceso a las extremidades superiores ayuda a reducir el sangrado relacionado con el sitio de acceso secundario. Además, los procedimientos descritos en este documento reducen el tiempo de movilización en caso de que un paciente requiera un cable de estimulación .......
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Divulgaciones
Marleen H. van Wely informó haber recibido honorarios personales de Abbott Vascular y Boston Scientific Corporation. Robert Jan van Geuns informó haber recibido honorarios de consultoría y oradores de Abbott Vascular, AstraZeneca, Sanofi SA, Amgen Inc. e InfraRedx Inc. y haber recibido fondos de subvenciones de investigación institucional de Amgen Inc., InfraRedx Inc., AstraZeneca y Sanofi SA. Robin H. Heijmen ha sido consultor de Medtronic. Niels van Royen ha recibido fondos de investigación de Abbott, Philips, Medtronic y Biotronik, se ha desempeñado como consultor para RainMed, Castor y Medtronic y ha recibido honorarios de oradores de Abbott y Bayer. Los otros autores no tienen ninguna divulgación que informar.
Agradecimientos
Este trabajo fue apoyado por una beca de investigación (A 1678426 / SVZ) de Medtronic.
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Aderezo de isla bordeado (cualquier tamaño que cubra el sitio de acceso) | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para el cierre del sitio de acceso después de la extracción de la vaina |
| Clorhexidina al 0,5% en solución de etanol al 70% | N/A | N/A | Se utiliza para desinfectar el sitio de acceso |
| Dispositivo de compresión (TR Band) | Terumo | TRB24-REG | N = 1; Se utiliza para el cierre del sitio de acceso |
| Vaso estéril vacío (en nuestro caso se utiliza un vaso de 60 ml) | N/A | N/A | N = 1; utilizado para retener la lidocaína al 1% |
| Catéter de estimulación de 5 Fr dirigido por flujo (Pacel) | Laboratorios Abbott | 401761 | N = 1; Líder de estimulación temporal |
| Gasa (en nuestro caso una gasa de 7,5 * 7,5 cm) | N/A | N/A | N = 5-10; Utilizado para la desinfección |
| Aguja hueca: calibre 21 * 5 cm | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para llenar la jeringa con cloruro de sodio o lidocaína |
| Aguja de inyección: calibre 18 * 4 cm | N/A | N/A | N = 1; Utilizado para la infiltración de lidocaína |
| Kit de vaina introductora 6 Fr (Glidesheath Slender - incluye aguja hueca, guía, dilatador y vaina) | Terumo | RM*RS6J10PQ | N = 1; se utiliza para crear un lumen de 6 Fr con puerto lateral |
| Lidocaína 1% líquido inyectable | N/A | N/A | 10 ml; utilizado para anestesia local |
| Solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% | N/A | N/A | Liberal ~50 ml; Se utiliza para enjuagar la vaina y el puerto lateral |
| Abrigo estéril para el operador | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para la colocación estéril de cables de estimulación |
| Funda estéril para paciente 110 * 90 cm con abertura de 12,5 cm. Otros tamaños funcionan tan bien siempre que la abertura sea del tamaño correcto para revelar la parte superior del brazo. | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para crear campos de trabajo estériles |
| Funda estéril para el paciente con una abertura que solo revela la muñeca desinfectada | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para crear campos de trabajo estériles |
| Cubierta estéril para campo de trabajo 75 * 75 cm | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para crear campos de trabajo estériles (mesa de bandejas) |
| Copa estéril (en nuestro caso se utiliza una taza de 60 ml) | N/A | N/A | N = 2; Se utiliza para mantener cloruro de sodio estéril (0,9%) y para mantener la lidocaína al 1% |
| Adaptadores desechables estériles para cables de estimulación temporales | Fiab | PG922/2TPS2 | N = 1; un juego de dos piezas (rojo y negro) |
| Guantes estériles para el operador | N/A | N/A | N = 1; Se utiliza para la colocación estéril de cables de estimulación |
| Gel de ultrasonido estéril (generalmente incluido con la cubierta de la sonda) | Médico exacto | E6434 | N = 1; Se utiliza para trabajar estéril con ultrasonido |
| Cubierta de sonda de ultrasonido estéril 15 * 244 cm | Médico exacto | E6434 | N = 1; Se utiliza para trabajar estéril con ultrasonido |
| Jeringa (10 ml) | N/A | N/A | N = 2; utilizado tanto para cloruro de sodio como para lidocaína |
| Dispositivo de marcapasos temporal | Preferencia local | Preferencia local | Se utiliza para el ritmo |
| Torniquete (desechable, 47 cm * 2,5 cm) | Por ejemplo, Eikon Medical Solutions | Desconocido | N = 1; Se utiliza para mejorar la tasa de éxito de la punción venosa mediante la compresión de la vena |
| Apósito de película transparente (10 * 12 cm) | 3M | DH888848289 | N = 2; Por lo general, una pieza sería suficiente, a veces se requieren dos |
| Dispositivo de ultrasonido con sonda vascular | Preferencia local | Preferencia local | Se utiliza para la visualización de la vasculatura de la parte superior del brazo |
| Cable universal para pacientes desechable MYO/Wire (1,8 m) | A & E Cuerpo médico. | 119-535 | N = 1; Se utiliza para conectar el cable al dispositivo de marcapasos |
Referencias
- Van Nieuwkerk, A. C., et al. Bleeding in patients undergoing transfemoral transcatheter aortic valve replacement: Incidence, trends, clinical outcomes, and predictors. JACC Cardiovasc Interv. 16 (24), 2951-2962 (2023).
- Avvedimento, M., Nuche, J., Farjat-Pasos, J. I., Rodés-Cabau, J.
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Reimpresiones y permisos
