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Según la Declaración de Helsinki, el protocolo del estudio fue aprobado por la Junta de Ética Institucional del Hospital Popular Tercero de la Provincia de Fujian (# 2020KS-5-1) y registrado en la página web del Registro Chino de Ensayos Clínicos el 18 de noviembre de 2020 (número de identificación ChiCTR2000041115). Todos los participantes proporcionaron formularios escritos de consentimiento informado para participar en el estudio.
Participantes
Aquí, se reclutaron 29 participantes con artrosis de rodilla y 21 participantes con artrosis de rodilla y mayor riesgo de ECV del Hospital Tercer Pueblo de la provincia de Fujian y comunidades vecinas. Los criterios de inclusión para el grupo de la OA de rodilla fueron un diagnóstico clínico según el Diagnóstico y Tratamiento de Artrosis25 de 2019, grado unilateral o bilateral de Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2, edad 50-65 años, y bajo o ningún riesgo de ECV definido por la Predicción del Riesgo de Enfermedad Cardiovascular por Aterosclerosis en China (China-PAR)26. El grupo de riesgo de ECV de rodilla con mayor riesgo de ECV presentaba la misma edad y síntomas de artritis de rodilla que el grupo de OA de rodilla, pero tenía un riesgo medio o alto de ECV según China-PAR. Los participantes de ambos grupos fueron excluidos si presentaban dolor de espalda severo, otros dolores articulares en las extremidades inferiores, artritis reumatoide, fracturas, patología del sistema neurológico, antecedentes médicos de ECV y/o enfermedad pulmonar.
Recogida de datos
Este estudio evaluó la actividad física, función pulmonar, aptitud cardiopulmonar y actividad muscular de los sujetos mediante la administración del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)27 de formato largo, prueba de función pulmonar, prueba de esfuerzo cardiopulmonar y electromiografía superficial (sEMG; Figura 1).
Evaluación de la actividad física
Los niveles diarios de actividad de los participantes se evaluaron utilizando la versión china del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) de formato largo, examinando la validez y fiabilidad de la versión china del Cuestionario Internacional de Actividad Física, formato largo (IPAQ-LC)27, administrado en formato de entrevista. Este estudio recopiló y analizó datos sobre actividad física durante el tiempo libre, actividades domésticas y de jardinería (jardín), relacionadas con el trabajo y el transporte en el último mes utilizando el IPAQ. Las puntuaciones se informaron en equivalentes metabólicos (MET) por minuto/semana, que se calcularon multiplicando el número de minutos por semana de actividades realizadas por sus respectivos valores de MET. Finalmente, las puntuaciones se clasificaron en actividad física al caminar, moderada, vigorosa y actividad física total. Se excluyeron casos del análisis si se informaron respuestas sobre la hora o la frecuencia como desconocidos, negados a responder o faltantes.
Prueba de función pulmonar
Antes de la prueba, realizamos una calibración instrumental. La calibración incluyó preparación ambiental, calibración de volumen y calibración de sensores de flujo/volumen. Se indicó a los participantes que se abstuvieran de comer durante 2 horas antes del experimento.
Se aplicó un clip nasal para asegurar un flujo de aire oral exclusivo. El sujeto luego selló sus labios alrededor de la boquilla para evitar fugas. Durante la maniobra se ofreció un fuerte estímulo verbal para maximizar el esfuerzo. Los participantes fueron asesorados por terapeutas respiratorios experimentados utilizando las directrices de la American Thoracic Society sobre el Sistema de Pruebas de Función Pulmonar (230 V, 50/60 Hz, 508 VA, IP20). La espirometría incluyó mediciones de capacidad vital forzada (CVF), volumen espiratorio forzado en 1 s (VEM 1), volumen espiratorio forzado en 1 s/capacidad vital forzada (VEM1/VCF) y ventilación voluntaria máxima (VVM). Cada sujeto generaba al menos tres maniobras técnicamente aceptables. Se requiere un inicio brusco de la exhalación para la medición de la CVF y elVE 1 , y la exhalación debe durar al menos 6 segundos, con menos del 5% de variación entre maniobras repetidas. Durante la prueba MVV, se indica al sujeto que realice las maniobras de respiración más profundas y rápidas posibles durante 12 segundos. Los mejores resultados de prueba fueron elegidos por el técnico como aquellos con los valores más altos de FVC,FEV 1, MVV y las mejores curvas de flujo y volumen.
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Tras realizar la prueba de función pulmonar durante al menos 5 minutos, se instaló un electrocardiógrafo (ECG) de 12 derivaciones, un manguito automático, una mascarilla para respirar y un fotómetro de oxígeno para monitorizar la frecuencia cardíaca, el electrocardiografo, la presión arterial, el intercambio de gases y la saturación de oxígeno.
Los participantes se sometieron a un CPET incremental máximo utilizando la cinta de correr y el protocolo Bruce modificado (véase Tabla 1). Los valores cardiopulmonares basales se evaluaron durante un periodo de descanso de 3 minutos sentado en la silla; Después, se realizó un calentamiento de 3 minutos en una cinta de correr a una velocidad de 2,7 km/h sin inclinación cero. Tras el calentamiento, la intensidad del ejercicio se incrementó cada 3 minutos según el protocolo Bruce Modificado, con etapas secuenciales de la siguiente manera: 2,7 km/h con pendiente 0%, 2,7 km/h con pendiente 5%, 2,7 km/h con pendiente 10%, 4,0 km/h con pendiente 12%, 5,4 km/h con pendiente 14% y 6,7 km/h con pendiente 16%, Con el objetivo de alcanzar el máximo esfuerzo. Se desaconsejaba agarrarse a los pasamanos de la cinta; sin embargo, algunos pacientes necesitaban los pasamanos para mantener el equilibrio.
Toda la prueba fue supervisada por cardiólogos profesionales. Durante la fase de reposo, se midió la presión arterial (BP) una vez y se monitorizó continuamente con ECG de 12 derivaciones, frecuencia cardíaca (FC) y saturación de oxihemoglobina. Durante la fase de ejercicio, se monitorizaron continuamente el ECG, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxihemoglobina, y la presión arterial ambulatoria, los síntomas y el nivel de fatiga se monitorizaron cada 3 minutos. El ejercicio se detuvo cuando los participantes alcanzaron la frecuencia cardíaca máxima, o cuando la captación de oxígeno no aumentó mientras la carga de ejercicio aumentaba, o la puntuación percibida (valoraciones de esfuerzo percibido (RPE) de los Borg (6-20)28) fue superior a 17. Durante la recuperación, se monitorizaron continuamente el ECG, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxihemoglobina, y se midió la presión arterial cada 2 minutos. La prueba se detuvo prematuramente por síntomas como falta de aire significativa, constricción torácica o mareos, ectopía ventricular progresiva > 3 latidos, nueva fibrilación auricular, disminución sostenida de la presión arterial sistólica > 20 mmHg respecto a la etapa anterior, o depresión de más de 5 mm segmento ST.
El personal de pruebas era hábil en procedimientos de emergencia, con equipos esenciales (incluyendo desfibrilador, oxígeno y mascarillas respiratorias) y medicamentos (por ejemplo, epinefrina, atropina, lidocaína, nitroglicerina y glucosa) disponibles en las instalaciones. En cualquier caso crítico, la prueba se cancelaba inmediatamente. La gestión implicaba mantener las vías respiratorias patentadas, administrar oxígeno y establecer el acceso intravenoso. Las intervenciones posteriores de reanimación y farmacologia siguieron los protocolos de Soporte Vital Cardíaco Avanzado (ACLS), simultáneamente con la activación del equipo de respuesta de emergencia para el traslado del paciente.
Se realizaron mediciones respiración a respiración de la captación de oxígeno (VO 2), la salida de dióxido de carbono (VCO 2), la ventilación mínima (VE), la presión parcial de osígeno al final de la marea (PETO 2) y el dióxido de carbono (PETCO2). La frecuencia cardíaca (FC) se registró cada 1 segundo. El valor más alto dentro de los últimos 60 segundos de ejercicio se definió comoVO 2pico,VCO 2pico,VE pico,pico de frecuencia cardíaca y el pico del pulso de oxígeno (VO 2 /pico de frecuencia cardíaca),PETO 2pico, PETCO2pico. El umbral anaeróbico (AT) se definió mediante el enfoque modificado de la pendienteen V 29. La reserva de frecuencia cardíaca (HRR) se definió como 220 - a -HR Max durante la fase de ejercicio, en la que se representa a por edad y HRMax representa la frecuencia cardíaca máxima.
Señales sEMG de las extremidades inferiores durante la subida de escaleras
Antes de colocar los electrodos, los participantes llevaron zapatillas deportivas Anta adquiridas de forma uniforme y realizaron cinco pruebas de negociación de escaleras. Estas pruebas se ejecutaban a una velocidad diaria de caminata autoseleccionada y sin el uso de pasamanos. Cada escalón estaba fijado a una anchura de 100 cm, una altura de 20 cm y una profundidad de 30 cm. Las velocidades de ascenso y descenso de las escaleras se registraban mediante sistemas de temporización infrarroja situados tanto en el primer como en el escalón superior. La velocidad media del ±10% en las pruebas de negociación de cinco escaleras se definió como la velocidad normal. Los ensayos oficiales con velocidades que se desviaban de la velocidad normal fueron excluidos del análisis posterior.
La piel sobre los músculos objetivo se prepara luego afeitando, abrasando ligeramente con papel de lija de grano fino y limpiando con alcohol al 70% para reducir la impedancia y asegurar un contacto óptimo. Tras la preparación de la piel, se colocaron electrodos EMG superficiales en los vientres musculares objetivo. El estudio utilizó un sistema sEMG inalámbrico para medir la actividad muscular durante la fase de postura a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz. Se colocaron electrodos adhesivos de Ag/AgCl pre-gelificados (distancia fija entre electrodos de 10 mm) en el tibial anterior (TA), la cabeza medial del músculo gastrocnemio (MG), bíceps femoral (BF), recto femoral (RF), vasto medial (VM), vasto lateral (VL). glúteo mayor (GMAX) y glúteo medio (GMED) (véase la Tabla 2). Los participantes realizaron entonces la contracción isométrica máxima voluntaria (MVIC) para cada músculo investigado, que se utilizó en pruebas de normalización de amplitud (véase la Tabla 3). Se instruyó a los participantes para realizar la acción de prueba con el máximo esfuerzo durante 4-5 segundos. Se ofreció un fuerte estímulo verbal durante cada prueba. Este procedimiento se repitió 3 veces con un intervalo de descanso de 2 minutos entre ensayos para prevenir la fatiga. Tras la prueba MVIC, se pidió a los participantes que realizaran cinco ensayos exitosos de ascenso y descenso de escaleras a velocidad normal. Los datos sEMG durante la fase de postura se seleccionaron en el tercer y cuarto escalón de la escalera personalizada de ocho escalones del laboratorio.
Las señales sEMG de la fase de postura de las tareas de escaleras y MVIC se procesaban en el software Visual3D. Los datos en bruto se filtraron primero paso banda (20-450 Hz), rectificaron en onda completa, suavizaron con una ventana de raíz cuadrada media (RMS) de 50 ms y finalmente se filtraron pasa bajos a 6 Hz para crear una envolvente lineal. La fase de postura se identificó a partir de la fuerza de reacción vertical del suelo (umbral >10 N). La envolvente lineal para cada fase de la postura se normalizó en el tiempo a 101 puntos y se normalizó en amplitud al valor máximo correspondiente de MVIC. Finalmente, se calculó el RMS de cada dato sEMG normalizado durante la fase de postura para reflejar la magnitud de la actividad muscular. El análisis se centró en la rodilla más sintomática en los sujetos de ambos grupos. Si los síntomas de ambas rodillas eran similares, se seleccionaron datos para el miembro dominante en tecnología.
Análisis estadístico
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS Statistics 25.0. Todas las variables se presentaron como media ±desviación estándar. La prueba de Shapiro-Wilk se utilizó para comprobar la normalidad de todas las variables cuantitativas. La diferencia de variables normalmente distribuidas de dos muestras independientes en demografía, parámetros de función cardiopulmonar y RMS se evaluó utilizando pruebas t de muestras independientes; la diferencia entre variables de distribución sesgada se evaluó utilizando la prueba de Kruskal-Wallis. Las puntuaciones del IPAQ y las diferencias de calificaciones K/L se evaluaron utilizando la prueba Kruskal-Wallis. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar la diferencia de género. Se detectaron correlaciones entre diferentes y potentes parámetros de la función cardiopulmonar (pico de captación de ogénigeno (VO 2pico), máxima ventilación voluntaria (MVV) y RMS (bíceps femoral (BF)) en OA de rodilla con grupo de riesgo de ECV utilizando correlaciones de Spearman.