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La aprobación ética fue otorgada por el Comité de Bioética del Hospital de la Amistad de Beijing Afiliado a la Universidad Médica Capital (Número de aprobación: 2024-P2-424-02), y todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los reactivos y el equipo utilizado se enumeran en la Tabla de Materiales.
1. Selección de temas de investigación
La investigación se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en el Servicio de Gastroenterología y Geriatría de nuestro hospital entre enero de 2023 y febrero de 2024. El estudio se centró en pacientes ancianos con CP que padecían UGIB.
2. Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión: Edad ≥65 años, cumpliendo con los criterios diagnósticos de CP11 con confirmación hospitalaria; UGIB por primera vez o recurrente (hematemesis/melena, caída de hemoglobina ≥20 g/L o caída de la presión arterial sistólica (PAS) ≥20 mmHg, con verificación endoscópica de rotura de várices esofagogástricas/gastropatía hipertensiva portal como fuente de sangrado); Signos vitales estables, capacidad para cumplir con las intervenciones de enfermería y seguimiento; Capacidad cognitiva para comprender escalas de encuestas. Criterios de exclusión: Etiología hemorrágica no relacionada con CL; Insuficiencia cardíaca grave, renal, cerebral u otros órganos; Neoplasia maligna terminal con esperanza de vida <3 meses; Antecedentes de trastornos psiquiátricos o dependencia de sustancias que afectan la cooperación; Embarazo o lactancia.
3. Agrupación
Se seleccionaron un total de 120 sujetos después de la estimación del tamaño de la muestra y el cribado según los criterios de inclusión/exclusión. La aleatorización los dividió por igual en grupos de intervención y control (60 cada uno). Para garantizar el cegamiento, los asistentes de investigación independientes, no involucrados en la intervención, manejaron la asignación de grupos, manteniendo tanto a los participantes como a los investigadores al tanto de las asignaciones grupales. La ocultación de la asignación se logró a través de sobres opacos numerados secuencialmente, con evaluación de resultados ciega utilizando formularios electrónicos de informes de casos. Las comparaciones basales no indicaron diferencias significativas (P>0,05, Tabla 1).
4. Métodos de intervención
El grupo control recibió atención de enfermería estándar después de la admisión. Durante la fase aguda (24-72 h después del sangrado), las intervenciones incluyeron monitoreo continuo de electrocardiógrafo (ECG) (signos vitales por hora), estado de cero por vía oral (transición a líquidos después del cese del sangrado), reemplazo de líquidos / transfusiones de sangre y monitoreo del volumen de hematemesis / melena, hemoglobina y coagulación. En la fase de recuperación (3-7 días después del sangrado), se aconsejó a los pacientes dietas blandas bajas en sal (evitando alimentos ásperos/duros), con función hepática (ALT, AST, bilirrubina) y monitorización electrolítica. Además, se llevó a cabo una educación para enfatizar la prevención del esfuerzo durante la defecación y evitar el alcohol. Se distribuyó un manual de alta, con un seguimiento telefónico de una semana para evaluar el cumplimiento y los síntomas (p. ej., distensión, fatiga).
Los pacientes del grupo de intervención recibieron una atención refinada a través de un enfoque MDT establecido. El equipo de atención incluyó enfermeras de gastroenterología/geriatría, nutricionistas, psicoterapeutas y médicos tratantes. Antes de unirse al equipo, todos los miembros debían completar un programa de capacitación intensivo (7 días) sobre atención de enfermería especializada para pacientes ancianos con CP con UGIB, centrándose en tres áreas clave: (1) evaluación geriátrica exhaustiva, (2) manejo de condiciones de salud concurrentes y (3) estrategias de apoyo a la salud mental. La participación requería la finalización exitosa de las evaluaciones de competencias.
- Fase aguda
- Los pacientes recibieron un monitoreo intensivo, que incluyó controles de signos vitales cada media hora y evaluaciones cada hora de la conciencia y la temperatura de la piel. (2) Los pacientes fueron evaluados para determinar el riesgo de estreñimiento, con solución de lactulosa (lote n.º H10890057, 10 ml/veces, 1 vez/día) administrada por vía oral según la necesidad clínica. Se implementó una educación rigurosa sobre la abstinencia de alcohol con la participación activa de los miembros de la familia. Los pacientes diabéticos recibieron regímenes de insulina personalizados. (3) El soporte nutricional comenzó 6-12 h después del cese del sangrado, comenzando con alimentos enterales con péptidos de cadena corta (lote n.º H20170170, 500 ml/veces al día divididos en tres administraciones nasogástricas). Esto se escaló progresivamente a 1500-2000 ml / veces al día de acuerdo con la tolerancia del paciente. Los dietistas registrados realizaron evaluaciones diarias de los parámetros nutricionales y modificaron las formulaciones de los alimentos en consecuencia. Cada intervención nutricional se completó en 30 minutos.
- Fase de recuperación
- La medicación se siguió estrictamente de acuerdo con el consejo del médico, y las enfermeras asignadas realizaron una verificación diaria de la medicación y un seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.
- El estado neurológico se evaluó cada 4 h, con monitoreo diario de amoníaco en sangre y lactulosa oral 15 ml (tres veces al día) para prevenir la encefalopatía hepática.
- Los psicoterapeutas realizaron consultas junto a la cama dos veces por semana (30 minutos / sesión), implementando intervenciones cognitivas conductuales específicas, incluidas técnicas de relajación y meditación de atención plena.
- Fase de seguimiento (1, 3 y 6 meses después del alta)
- Durante la semana inicial después del alta, la enfermera primaria inició una videoconsulta para guiar al paciente en la preparación de comidas nasogástricas u orales mientras controlaba la circunferencia abdominal y el peso corporal. Además, se emitió una tarjeta de alerta de resangrado, que detalla los signos de emergencia (p. ej., heces negras frecuentes, vómitos con sangre, desorientación) e instrucciones de contacto de emergencia. (2) Los seguimientos posteriores incluyeron exámenes gastroscópicos trimestrales, análisis de la función hepática y evaluaciones nutricionales. El estado psicológico se revisó cada dos semanas a través de controles telefónicos por parte de un terapeuta, con intervenciones ajustadas en consecuencia (Figura 1).
5. Seguimiento del pronóstico
- Todos los pacientes completaron al menos un año de seguimiento pronóstico después del alta, realizado a través de revisiones periódicas y seguimientos telefónicos. El protocolo concluye después de que se completan las evaluaciones de seguimiento de 1 año.
6. Puntos finales
Se analizó estadísticamente el tiempo de hemostasia, el volumen de transfusión sanguínea y el tiempo de hospitalización de los pacientes. La PAS y la presión arterial diastólica (PAD) se registraron antes y después de las intervenciones de enfermería. (2) La escala12de la Agencia de Autocuidado (ESCA) se empleó para evaluar la capacidad de autocuidado en cuatro dominios: conocimiento de la salud (0-68 puntos), autoconcepto (0-32 puntos), responsabilidad de autocuidado (0-24 puntos) y habilidades de autocuidado (0-48 puntos). Los puntajes elevados se correlacionan con una mejor competencia en el autocuidado (α de Cronbach = 0,89). (3) Antes y después de la lactancia, se recolectó sangre venosa en ayunas para determinar los niveles de parámetros nutricionales (ALB, PA, TRF y TP) con un analizador bioquímico automático (BS-1000M, RRID: SCR_026779). Después de recolectar muestras de sangre, el suero se separó por centrifugación (1505 × g, 4 ° C, 15 min) y las muestras de suero se utilizaron para la detección. Los ensayos se completaron dentro de las 2 h posteriores a la recolección de la muestra. (4) Las evaluaciones del estado psicológico utilizaron la Escala de Depresión/Ansiedad de Hamilton (HAMA/HAMD)13 (RRID: SCR_003686, SCR_003664). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas (α de Cronbach = 0,81). (5) Se registró la tasa de resangrado a 3 meses (definida como hematemesis/melena que requiere atención de emergencia o rehospitalización) y la tasa de supervivencia a 1 año. La calidad de vida (CV) se evaluó a 1 año de seguimiento mediante la Encuesta de Salud de Formato Corto de 36 ítems (SF-36)14, que cubre ocho dominios: Funcionamiento Físico (PF), Salud Mental (MH), Dolor (PA), Salud General (GH), Vitalidad (TV), Funcionamiento Social (SF), Rol Emocional (RE) y Cambio de Salud (HC). La mejora de la calidad de vida se indica mediante puntuaciones más altas (α de Cronbach = 0,85).
7. Métodos estadísticos
El análisis de los datos se realizó con SPSS 25.0. Los datos de conteo [n (%)] se analizaron comparativamente mediante pruebas de chi-cuadrado. Los datos de medición se sometieron a pruebas de normalidad (Shapiro-Wilk), con datos paramétricos (χ±s) analizados por pruebas t independientes y datos no paramétricos [M(P25, P75)] por pruebas U de Mann-Whitney. La significación estadística se estableció en P<0,05.