Este protocolo tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa educativo para pacientes sobre la adherencia al ejercicio y los resultados clínicos en personas con osteoartritis de rodilla utilizando un diseño controlado aleatorizado.
Artículo de investigación
Este protocolo tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa educativo para pacientes sobre la adherencia al ejercicio y los resultados clínicos en personas con osteoartritis de rodilla utilizando un diseño controlado aleatorizado.
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, afectando significativamente la función motora y la calidad de vida. El ejercicio y el control del peso son componentes clave del tratamiento con KOA, con evidencia que demuestra que la terapia de ejercicio reduce el dolor, mejora la función y mejora el bienestar. Dada la importancia de la adhesión a los regímenes de ejercicio, este estudio evalúa el efecto de un programa estructurado de educación para pacientes sobre la adherencia al ejercicio y los resultados clínicos en personas con KOA. El objetivo de la investigación era "Evaluar si la educación del paciente determina un mayor grado de adherencia al tratamiento en pacientes con artrosis de rodilla a corto y medio plazo." Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, ciego y sencillo, con muestreo no probabilístico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: (1) terapia de ejercicio supervisada más un programa educativo para pacientes (grupo de intervención) y (2) terapia de ejercicio supervisada solo (grupo control). Los resultados incluyeron dolor (VAS), funcionalidad (WOMAC) y actividad física (GPAQ), evaluados al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 6 meses. Ambos grupos mostraron mejoras significativas en el dolor y la función a lo largo del tiempo. El grupo de intervención demostró un mayor alivio del dolor a corto plazo y mejoría funcional (p < 0,05). Sin embargo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos a los 6 meses (p > 0,05). La educación del paciente mejora los resultados a corto plazo en el dolor y la función en personas con KOA, pero sus efectos disminuyen con el tiempo sin apoyo continuo. Los beneficios sostenidos pueden requerir estrategias de compromiso continuo.
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las enfermedades crónicas más comunes en la población mayor y representa una de las principales causas de limitación funcional y discapacidad a nivelmundial 1,2. La terapia de ejercicio se considera una intervención fundamental y de primera línea para el manejo de la KOA sintomática, independientemente de la gravedad de la enfermedad o el grado de afectaciónarticular 3,4.
La rehabilitación basada en el ejercicio está encarecidamente recomendada por las guías clínicas actuales y constituye el tratamiento no farmacológico más prescrito para personas conKOA 5,6,7. Existen pruebas sustanciales que respaldan la eficacia del ejercicio para reducir el dolor y la discapacidad, mejorar la función física y mejorar la calidad de vida en estapoblación 6,8,9,10. Tanto los programas de entrenamiento de fuerza como de resistencia, incluidas intervenciones en casa, han demostrado efectos beneficiosos. Al diseñar un plan de tratamiento basado en ejercicio, deben considerarse las preferencias del paciente, su formación académica y el acceso a recursos sanitarios para optimizar losresultados 11.
A pesar de la sólida evidencia que respalda la terapia de ejercicio en KOA, garantizar la adherencia a largo plazo sigue siendo un desafío clínico importante. La adherencia al ejercicio está influida por múltiples factores, incluidos componentes psicológicos, sociales y conductuales, lo que pone de manifiesto la importancia de un enfoque biopsicosocial en la atención. Adaptar las intervenciones a las necesidades individuales e incorporar la educación del paciente se consideran estrategias esenciales para promover una participación sostenida en los programas de ejercicio 12,13,14.
Se espera que el creciente envejecimiento de la población, junto con la creciente prevalencia de obesidad, incremente sustancialmente el número de personas afectadas por la KOA en las próximasdécadas. Dada la naturaleza crónica y progresiva de la enfermedad, esta tendencia probablemente resultará en un aumento de la utilización de la atención sanitaria y en costes sociales y económicossustanciales 16. Por tanto, mejorar la adhesión a intervenciones conservadoras como la terapia de ejercicio puede desempeñar un papel clave en la mitigación de la carga de la enfermedad y en la optimización del uso de recursos.
Una evaluación precisa de la adherencia al ejercicio es esencial para valorar la eficacia de las intervenciones de rehabilitación. Mahmood et al. sugieren que la adherencia debería medirse utilizando una combinación de instrumentos subjetivos, como la Escala de Valoración de Adherencia al Ejercicio (EARS), el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) y la Escala Sluijs, junto con métodos objetivos, para reducir el sesgo y mejorar la precisión de las mediciones, dada la ausencia de un único estándarde oro 17.
En este contexto, se ha propuesto la educación del paciente como una estrategia potencial para mejorar la motivación, la adhesión a los programas de ejercicio y los resultados clínicos posteriores. Por ello, el objetivo de este estudio fue evaluar si la incorporación de un programa estructurado de educación para pacientes a la terapia supervisada del ejercicio mejora la adherencia al ejercicio y los resultados clínicos en personas con osteoartritis de rodilla a corto y medio plazo.
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El estudio fue aprobado por el Comité de Bioética de la Investigación (número de referencia: 2019-169E) y se registró en ClinicalTrials.gov (Identificador: CEISH-USFQ 2019-169E). Todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las directrices aplicables para la investigación con sujetos humanos18. Todos los participantes recibieron información detallada, tanto verbal como escrita, sobre el estudio y proporcionaron un consentimiento informado por escrito antes de participar.
1. Diseño del estudio
El estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, ciego sencillo, prospectivo y analítico, con muestreo no probabilístico y dos grupos paralelos (caso y control), y se llevó a cabo de acuerdo con las directrices de CONSORT.
2. Cálculo del tamaño de la muestra
Como se desconocía el tamaño de la población, se aplicó la fórmula de muestreo de proporciones para calcular el tamaño de la muestra; esto se calculó usando el software G*Power (v3.1.9.2), asumiendo un error alfa de 0,05, una potencia estadística de 0,80 y un tamaño de efecto medio (f = 0,25; ETA parcial al cuadrado = 0,06). Para acomodar una posible tasa de abandono del 15%, la muestra total requerida se ajustó a 50 participantes, asignando 25 por grupo.
3. Participantes
El estudio se llevó a cabo en Fisioterapia de Logroño, un centro de rehabilitación física y deportiva situado en el Distrito Metropolitano de Quito. Un evaluador ciego era responsable de verificar que todos los participantes cumplían los criterios de selección del estudio.
El reclutamiento de participantes se llevó a cabo utilizando múltiples estrategias, incluyendo publicidad en redes sociales, colaboración con ortopedistas de hospitales públicos y privados de Quito, y la distribución de folletos informativos en la clínica y otros centros de rehabilitación.
4. Aleatorización
La asignación de participantes a los grupos de estudio se realizó utilizando el software GraphPad²².
5. Procedimiento
El periodo de intervención duró 8 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana, según la evidencia que apoyaba la eficacia de protocolos de ejercicio similares en personas con osteoartritis de rodilla 23. El grupo de control recibió un protocolo previamente establecido para el fortalecimiento de las extremidades inferiores. El grupo experimental siguió el mismo protocolo de ejercicio, con la adición de una sesión semanal de educación al paciente.
Todas las sesiones de ejercicio eran supervisadas por un fisioterapeuta formado en ejercicio terapéutico, responsable de corregir la técnica y ajustar los ejercicios cuando fuera necesario para controlar los síntomas. Cada sesión de fisioterapia tenía una duración de 60 minutos. Un fisioterapeuta ciego, no involucrado en la intervención, realizó todas las evaluaciones y mediciones de resultados.
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (VAS), la sensibilidad al dolor por presión mediante algometría de presión, el estado funcional se midió con el Índice de Artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), y los niveles de actividad física se evaluaron mediante el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ). Las evaluaciones se realizaron al inicio (preintervención), tras cuatro semanas de tratamiento, al final del periodo de intervención (8 semanas) y en un seguimiento a los 6 meses. Todas las evaluaciones se realizaron en el mismo centro clínico donde se llevó a cabo la intervención.
Para minimizar la pérdida de participantes, un miembro del personal investigador contactaba a cada participante por teléfono un día antes de cada sesión programada.
6. Intervención
Los participantes del grupo control (CG) realizaron un programa de ejercicios para fortalecer las extremidades inferiores que consistía en tres series de diez repeticiones para cada ejercicio, con un intervalo de descanso de 2 minutos entre series. La frecuencia de formación era de tres sesiones por semana durante un periodo de 8 semanas. Cada sesión incluía cinco ejercicios: extensión de rodilla, sentadilla parcial en la pared, abducción de cadera de pie, curl de isquiotibiales y elevaciones depantorrillas 24. Durante la primera semana, los ejercicios se realizaron sin carga externa. A partir de la segunda semana, la progresión de la carga fue ajustada individualmente por el fisioterapeuta según la fuerza y capacidad funcional de cada participante. Todos los ejercicios se realizaban bilateralmente, comenzando con el dolor menor de la extremidad. Cada sesión comenzaba con un calentamiento de 10 minutos en bicicleta estáticasin resistencia de 25.
El grupo experimental (EG) siguió el mismo protocolo de ejercicio que el grupo control, con la adición de una sesión semanal individualizada de educación para pacientes que duraba entre 20 y 30 minutos. Durante estas sesiones, el fisioterapeuta respondió a las preguntas y preocupaciones de los participantes relacionadas con la osteoartritis de rodilla y el programa de ejercicio prescrito. Las sesiones educativas incorporaron materiales visuales y audiovisuales del programa My Knee Exercises , que está disponible gratuitamente para pacientes y profesionalessanitarios 26.
La intervención educativa no se estandarizó utilizando una lista de verificación predefinida. En cambio, siguió la estructura y el contenido propuestos en el programa oficial en línea sin modificaciones formales. El único parámetro estandarizado era la duración de la sesión (20-30 minutos por participante). El enfoque educativo fue individualizado y adaptado a las creencias, expectativas, dudas y posibles miedos de cada participante relacionados con el proceso terapéutico. Esta decisión se basó en la naturaleza personalizada de la educación del paciente y en las restricciones contextuales impuestas por la pandemia de COVID-19, durante la cual se hicieron esfuerzos para limitar el tiempo de exposición presencial y priorizar la seguridad de los participantes.
7. Mediciones de resultados
Las evaluaciones de resultados se realizaron utilizando cuestionarios y herramientas de medición validadas para poblaciones de habla hispana. Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta ciego en cuatro momentos: línea inicial (antes de la intervención), en la cuarta semana de tratamiento, al final del periodo de intervención (8 semanas) y en un seguimiento a los 6 meses.
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (VAS), una herramienta ampliamente utilizada y fiable para monitorizar la gravedad del dolor en personas con osteoartritis de rodilla. Además, se evaluó la sensibilidad al dolor por presión utilizando un algodómetro de presión. El estado funcional fue evaluado con el Índice de Artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), un instrumento validado para la osteoartritis de rodilla que evalúa dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Los participantes evaluaron sus síntomas experimentados durante las 72 horas anteriores, y las puntuaciones de dominio se calcularon promediando las puntuaciones correspondientes en los ítems.
La adherencia al ejercicio se evaluó indirectamente mediante los niveles de actividad física autoinformados utilizando el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), desarrollado por la Organización Mundial de la Salud. El GPAQ evalúa la actividad física en tres ámbitos: actividad ocupacional, transporte activo y actividad física en el tiempo de ocio, e incluye una evaluación del comportamiento sedentario. El cuestionario recopila información sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física realizada durante una semana típica.
La evaluación de la adherencia al ejercicio representa un desafío metodológico, ya que no existe una única medición de referencia de oro. Mahmood et al. recomiendan combinar métodos subjetivos y objetivos para mejorar la precisión de la evaluación de laadherencia 27. Sin embargo, dadas las limitaciones contextuales impuestas por la pandemia de COVID-19 durante el periodo en que se llevó a cabo este estudio, se eligió el GPAQ como la medida principal de adhesión. Esta decisión fue respaldada por evidencia previa que indica que la GPAQ es adecuada para evaluar cambios en la actividad física relacionadas con intervenciones educativas en personas con osteoartritis derodilla 28, es adecuada para la evaluación remota y autoadministrada, captura actividad física en el tiempo de ocio moderada a vigorosa, y ha demostrado validez y fiabilidad en adultos mayores de 50 años, incluyendo poblaciones de habla hispana y entornoslatinoamericanos 29.
8. Análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS (versión 29.0 para Windows). La distribución de los datos se evaluó utilizando la prueba de Shapiro-Wilk en combinación con la inspección visual de los gráficos Q-Q. La homogeneidad de las varianzas se evaluó usando la prueba de Levene y la esfericidad se examinó con la prueba de Mauchly.
Como varias variables no cumplían con los supuestos de normalidad y homogeneidad, se aplicaron pruebas no paramétricas cuando era apropiado. Específicamente, se utilizaron pruebas de rango por signo de Friedman y Wilcoxon para analizar los cambios en la adherencia al ejercicio a lo largo del tiempo. Para análisis de medidas repetidas de los resultados WOMAC, se aplicó la corrección Greenhouse-Geisser cuando se violó la suposición de esfericidad.
Para evaluar los cambios en la intensidad del dolor (VAS), el estado funcional (WOMAC) y los niveles de actividad física a lo largo del tiempo y entre grupos, se realizó un análisis mixto bidireccional de la varianza (ANOVA) con un diseño 2 × 2. Este modelo incluía el tiempo como factor dentro del sujeto y el grupo como factor entre sujetos, permitiendo la evaluación de los principales efectos y del tiempo × las interacciones del grupo. Cuando se identificaron efectos significativos, se realizaron comparaciones post hoc por pares utilizando corrección de Bonferroni para ajustar por comparaciones múltiples.
Los tamaños del efecto se calcularon usando el eta al cuadrado parcial (η2p), con valores de 0,01, 0,06 y 0,14 interpretados como efectos pequeños, medianos y grandes, respectivamente. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando un nivel de confianza del 95%, y la significación estadística se estableció en p < 0,05.
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Características básicas
En total, 49 participantes con osteoartritis de rodilla (KOA), de entre 45 y 75 años, fueron incluidos en el estudio. La mayoría de los participantes eran mujeres (77%). Los participantes se estratificaron en tres grupos de edad: 45-55 años (n = 14), 56-65 años (n = 30) y 66-75 años (n = 5).
La mayoría de los participantes presentaron un KOA moderado (61,5%) o moderado a severo (38,5%) según el sistema de calificació...
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El presente estudio examinó los efectos de combinar ejercicio terapéutico supervisado con una educación estructurada del paciente en personas con osteoartritis de rodilla (KOA). Los resultados indican que esta intervención combinada produjo mejoras a corto plazo en el dolor y los resultados funcionales en comparación con el ejercicio solo, con una tendencia a un mejor mantenimiento de la adherencia al ejercicio a los seis meses. Aunque no todas las diferencias entre grupos alcanzaron sig...
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Los autores no declaran conflictos de interés.
Los autores desean agradecer a todos los participantes por su tiempo y compromiso con este estudio. No se recibió financiación externa para esta investigación.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Alfombra de ejercicio | Marath on | https://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h ombré/gimnasio/wod-shop-mat-de- yoga/p/bt_SU_10695473 | Ejercicios en el suelo |
| Cuestionario GPAQ | Organización Mundial de la Salud (OMS) | https://www.who.int/es/publications/m/item/global- cuestionario de actividad física | Versión en español |
| GraphPad Prism | Software de anuncios GraphP | v9.0 | Aleatorización |
| Máquina de extensión de rodilla | Deportes | T1002. (Selección de línea) | Entrenamiento de resistencia a la CE con peso ajustable |
| Algoómetro de presión | Instrumentos Wagner | FPX | Evaluación del dolor |
| Bandas de resistencia (ligeras, medias, fuertes) | TheraB y | https://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a bmzV | Resistencia progresiva durante los ejercicios |
| Estadísticas de SPSS | IBM | Versión 29 | Análisis estadístico |
| Bicicleta estática | Deportes | 1800BVP | |
| Escala Visual Analógica (VAS) | — | https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- enciclopedia-de-investigación-medición-evaluación/chpt/escalas-visual-analógicas#_ | Escala impresa |
| Materiales educativos visuales y audiovisuales (programa My Knee Exercises) | Mi programa de ejercicios para la rodilla | https://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/ | Sesiones de educación para pacientes (grupo experimental) |
| WOMAC questio nnaire | — | https://www.ser.es/wp- contenido/subidas/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdf | Versión validada en español |
| Usado para calentamiento |
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