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Artículo de método

Acupuntura por sangría en puntos de Sifeng (EX-UE-10) para regular el equilibrio Th1/Th2 en la neumonía por micoplasma pediátrico

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DOI:

10.3791/69583

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20 de febrero de 2026

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1The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University, 2School of Acupuncture and Tuina, School of Health and Rehabilitation, Nanjing University of Chinese Medicine

* These authors contributed equally

En este artículo

Resumen

Este protocolo describe un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos inmunomoduladores de la acupuntura adjunta de punto de Sifeng (EX-UE-10) sobre el equilibrio Th1/Th2 en niños con neumonía por Mycoplasma pneumoniae que reciben tratamiento antibiótico estandarizado.

Resumen

Mycoplasma pneumoniae es una causa común de neumonía en niños, y la aparición de cepas resistentes a los macrólidos subraya la necesidad de explorar terapias complementarias efectivas. Este artículo presenta un protocolo de ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos clínicos e inmunológicos de la acupuntura como terapia complementaria. El estudio incluye niños diagnosticados con neumonía por Mycoplasma pneumoniae que están recibiendo tratamiento estandarizado con azitromicina. El objetivo principal es determinar si un procedimiento específico de acupuntura aplicado a los dedos puede modular la respuesta inmunitaria del huésped alterando los niveles séricos de interferón-γ (IFN-γ) e interleucina-4 (IL-4), que reflejan el equilibrio celular Th1/Th2. Este método describe los criterios de selección de casos, la agrupación aleatoriza, un protocolo detallado de intervención en acupuntura y la evaluación de síntomas clínicos y marcadores inmunológicos. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica para la aplicación de la acupuntura como intervención no farmacológica, con la expectativa de acortar el curso de la neumonía pediátrica y reducir su respuesta inflamatoria.

Introducción

La neumonía adquirida en la comunidad en niños sigue siendo una causa significativa de morbilidad, siendo Mycoplasma pneumoniae uno de los patógenos principales. La creciente prevalencia de Mycoplasma pneumoniae resistente a los macrólidos complica el tratamiento, lo que a menudo conduce a cursos prolongadosde la enfermedad 1,2, aumentando así la necesidad de terapias alternativas o complementarias. La acupuntura es una técnica que consiste en la inserción de agujas finas en puntos específicos del cuerpo con fines terapéuticos y actualmente se está investigando como una intervención no farmacológica para diversas enfermedadesinflamatorias 3,4.

En la teoría de la medicina tradicional china (MTC), los puntos de Sifeng (EX-UE-10) son puntos de acupuntura importantes en el masaje y acupuntura pediátricos, con una historia que abarca variossiglos. Tradicionalmente, se utilizan principalmente para tratar el "gan ji", una condición caracterizada por indigestión, trastornos nutricionales y retrasos en el desarrollo, a menudo acompañados de síntomas recurrentes de infección respiratoria como tos y producción de esputo. En la Medicina Tradicional China pediátrica (MTC), los puntos de Sifeng son especialmente preferidos para "fortalecer el bazo para sostener los pulmones" (Pei Tu Sheng Jin), una teoría que sugiere que la recuperación clínica de infecciones respiratorias se mejora mejorando la salud digestiva y sistémica. A diferencia de puntos corporales comunes como Feishu (BL 13) o Zusanli (ST 36), que a menudo requieren una larga retención de agujas, los puntos Sifeng son especialmente adecuados para niños debido a la eficacia de la técnica de pinchazo rápido de sangría. En comparación con la atención de apoyo estándar por sí sola, este enfoque adjunto ofrece un medio dirigido y no farmacológico para modular la desregulación inmunitaria del huésped sin el riesgo de interacciones farmacológicas adicionales o malestar gástrico, común en la farmacologíapediátrica 5. Sin embargo, la aplicación directa de estos puntos para la infección por Mycoplasma pneumoniae requiere una explicación adicional. Aunque tradicionalmente se aplican para síntomas digestivos y respiratorios, se hipotetiza que estos puntos pueden estimular los nervios periféricos, provocando respuestas sistémicas antiinflamatorias e inmunomoduladoras, equilibrandopotencialmente los niveles 6,7 de citocinas Th1/Th2. Este protocolo es más adecuado para niños con MPP leve a moderada en un entorno hospitalario estable para facilitar la recuperación; Puede ser menos aplicable en entornos de cuidados críticos que requieran estabilización respiratoria de emergencia.

La inmunopatología de la infección por Mycoplasma pneumoniae implica un daño inflamatorio significativo, que se asocia con un desequilibrio en las respuestas de las células auxiliares T (Th). Específicamente, la infección suele provocar un cambio hacia la dominancia Th2, caracterizada por niveles elevados de citocinas como la interleucina-4 (IL-4), mientras que la respuesta Th1 está suprimida, manifestándose en niveles reducidos de interferón-γ (IFN-γ) 8,9,10. Este cambio de Th2 está relacionado con inflamación persistente y daño patológico. Restaurar una proporción equilibrada Th1/Th2 se considera un objetivo terapéutico clave.

Este protocolo tiene como objetivo poner a prueba rigurosamente la hipótesis de que la acupuntura puede modular el desequilibrio inmunitario en niños con neumonía por Mycoplasma pneumoniae . Aplicando estimulación periférica en sitios específicos de los dedos, este estudio busca determinar si la intervención puede desplazar el perfil de citocinas hacia un estado más equilibrado (es decir, aumentando la IFN-γ y disminuyendo la IL-4). Por tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si la intervención puede modificar el perfil de citocinas, mientras que los objetivos secundarios incluyen evaluar su impacto en la resolución clínica de síntomas —específicamente el tiempo para la defervencia y el alivio de la tos— y en marcadores inflamatorios sistémicos como la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), mejorando así los resultados clínicos. Este método proporciona un marco para evaluar el potencial de la acupuntura como terapia complementaria segura y eficaz para enfermedades infecciosas en niños.

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Protocolo

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Jiangning Afiliado a la Universidad Médica de Nankín (número de aprobación: 2021-03-057-k01). El estudio se ajustará a la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los tutores de todos los participantes antes de la inscripción. Este estudio fue registrado en el Registro Chino de Ensayos Clínicos, número de registro: ChiCTR2200064052.

1. Cribado y registro de pacientes

  1. Consulte los criterios diagnósticos para la neumonía 11 por Mycoplasma pneumoniae y confirme el diagnóstico de neumonía por Mycoplasma pneumoniae (MP) si están presentes las siguientes manifestaciones clínicas e imagen, junto con anticuerpos positivos o detección positiva de MP-ADN en suero.
    1. Busca síntomas de fiebre y tos, con fiebre principalmente moderada a alta, y tos relativamente severa, que podría parecerse a tos pertus, que puede ir acompañada de dolor de cabeza, mocos, dolor de garganta, dolor de oído, etc.
    2. Realiza auscultación pulmonar para detectar reducción de los sonidos respiratorios y ralas secas o húmedas.
    3. Busca marcas peribroncovasculares engrosadas y aumentadas, con neumonía segmentaria o lobar en un lado en la radiografía de tórax, y grandes áreas de consolidación, opacidades en el cristal deslucido, signo de "árbol en brote" y septos interlobulares engrosados en la tomografía torácica.
  2. Criterios de inclusión
    1. Asegúrese de que el niño cumpla los criterios diagnósticos para la neumonía por Mycoplasma pneumoniae.
    2. Confirma que la edad del niño está entre 2 y 12 años.
    3. Verifica que el niño no haya utilizado otros fármacos o terapias experimentales.
    4. Asegúrate de que el niño no tenga antecedentes de hemofobia ni de fobia a las agujas.
    5. Confirma que la duración de la enfermedad es de ≤7 días.
    6. Obtén un formulario de consentimiento informado firmado del tutor legal del menor.
  3. Criterios de exclusión
    1. Excluir a los niños con neumonía grave, o aquellos con condiciones subyacentes como inmunodeficiencia primaria, malformaciones respiratorias congénitas o malignidades pulmonares.
    2. Excluye a los niños con tendencias hemorrágicas, disfunción grave del hígado o riñón, o alergias a medicamentos conocidas.
    3. Excluir a aquellos tratados con otros métodos de MTC que puedan afectar la evaluación de la eficacia.
    4. Excluye a quienes tengan antecedentes de alergia a los fármacos utilizados en este estudio.
  4. Establezca criterios de retirada y abandono: pacientes que no cumplen con el protocolo del estudio para el tratamiento y aquellos que experimentan eventos adversos graves y no son aptos para continuar el tratamiento.

2. Aleatorización y asignación de grupos

  1. Abre el software estadístico. Seleccionar Transformar | Generadores de números aleatorios | Establece el punto de partida para asegurar que la secuencia sea reproducible. Utiliza la función Calcular Variable para generar una secuencia de asignación aleatoria para 60 participantes.
  2. Coloca los números de asignación generados en sobres opacos y sellados individuales.
  3. Asignar a los niños inscritos al grupo de control o tratamiento abriendo los sobres en orden cronológico de las visitas a los pacientes.

3. Datos de referencia y recogida de muestras

  1. Registrar información demográfica y clínica de referencia para cada participante.
  2. Evaluar y registrar las puntuaciones basales de gravedad clínica para fiebre, tos y disnea. Asigna 0 puntos por 'ninguno', 2 puntos por 'leve', 4 puntos por 'moderado' y 6 puntos por 'grave' para cada síntoma.
  3. Recoger 3 mL de muestras de sangre venosa en tubos anticoagulantes EDTA-2K antes de iniciar el tratamiento.
  4. Centrifuga las muestras de sangre a 1.000 × g durante 10 minutos a 4 °C usando una centrífuga de mesa refrigerada. Separa el sobrenadante (suero) y guárdalo a -80 °C para el posterior análisis de citocinas.

4. Grupo control: terapia estándar

  1. Administrar azitromicina mediante infusión intravenosa a una dosis de 10 mg/kg una vez al día durante 5 días según las directrices clínicas estandarizadas.

5. Grupo de tratamiento: terapia estándar más acupuntura

  1. Complementa la terapia estándar (Paso 4.1) con un procedimiento diario de acupuntura durante 5 días consecutivos.
  2. Coloca al niño en una posición cómoda sentado o tumbado, con un tutor presente para su comodidad. Identifica los cuatro puntos de Sifeng (EX-UE-10) en el lado palmar de los dedos 2º, 3º, 4º y 5º en el centro de los pliegues de la articulación interfalangea proximal. Alterna entre la mano izquierda y la derecha diariamente (Figura 1).
  3. Lleva guantes estériles desechables. Instruye al tutor para que mantenga el dedo del niño firme. Desinfecta los puntos con hisopos de algodón yodados.
  4. Vigila continuamente al niño en busca de signos de dolor, mareos o síncope durante todo el procedimiento.
  5. Utilizando una aguja filiforme estéril desechable (0,30 mm × 13 mm), inserta rápidamente la aguja directamente en cada punto hasta una profundidad de 1-2 mm y luego retira inmediatamente la aguja (Figura 2).
  6. Apriete suavemente el tejido alrededor del lugar de la punción para extruir una pequeña cantidad de sangre o moco transparente amarillento (Figura 3).
    NOTA: Confirme la ejecución correcta observando la extrusión visual de estos fluidos.
  7. Limpia las zonas con un algodón seco y estéril y realiza una desinfección secundaria con hisopos yodados.
  8. Seguridad y eliminación: Coloque inmediatamente las agujas usadas en un recipiente resistente a pinchazos. Desecha todas las bolas de algodón y guantes contaminados con sangre en una bolsa designada para residuos de biohazard.
  9. Asegúrate de que los puntos de punción permanezcan secos durante 24 horas para prevenir infecciones. Instruir al tutor para que evite sumergir las manos del niño en agua; Si es necesario limpiar, utiliza solo jabón suave y agua seguida de un secado inmediato y suave.
  10. Si aparecen signos de desmayo por aguja, detenga inmediatamente el procedimiento, coloque al niño en una posición de reposo plano y proporcione agua tibia.
  11. Monitorización de la seguridad: Monitorizar y registrar eventos adversos locales utilizando los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.012.

6. Evaluación de resultados

  1. Mide la temperatura axilar del niño cuatro veces al día (06:00, 10:00, 14:00 y 18:00) utilizando un termómetro clínico electrónico calibrado.
    NOTA: Todas las mediciones deben ser realizadas por personal de enfermería capacitado en la planta de hospitalización para garantizar la precisión.
  2. Determinar el "tiempo de defervescencia", definido como el periodo (en días) desde el inicio del tratamiento hasta que la temperatura axilar se mantenga por debajo de 37,3 °C durante al menos 24 horas sin el uso de antipiréticos.
  3. Evalúa el "tiempo para aliviar la tos y la disnea". Registra este periodo como el periodo hasta que los síntomas se clasifiquen como "ninguno" o "leve" en la escala de gravedad clínica durante dos evaluaciones consecutivas por parte del personal de enfermería.
  4. Recoger 3 mL de muestras venosas 24 h (±2 h) después de la última (quinta) sesión de tratamiento. Centrifugar a 1.000 × g durante 10 minutos a 4 °C para separar el suero.
    NOTA: Se recogen muestras de sangre venosa tanto antes de iniciar el tratamiento como 24 horas después de la última (quinta) sesión.
  5. Detectar los niveles séricos de IFN-γ, IL-4 y hs-CRP utilizando un kit de ensayo inmunoenzimático ligado a enzimas (ELISA). Seguir el protocolo del fabricante, asegurándose de que las placas se incuben a 37 °C durante 60 minutos en la etapa primaria de unión de anticuerpos.
  6. Para el análisis estadístico, importa los datos al software de referencia.
    1. Seleccionar Analizar | Estadística descriptiva | Explora para verificar la normalidad de los datos continuos.
    2. Seleccionar Analizar | Comparar Medias| Test T de muestras emparejadas para comparaciones intragrupos y selecciona Analizar | Comparar medias | Test T de muestras independientes para comparaciones entre grupos. Expresa los resultados como media ± desviación estándar (X̅ ± s).
    3. Seleccionar Analizar | Estadística descriptiva | Tablas cruzadas y elegir la opción Chi-cuadrado para analizar datos categóricos de eficacia. Consideremos los valores p < 0,05 estadísticamente significativos.

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Resultados

Características básicas

Las secuencias de asignación aleatoria se generaban mediante software estadístico y se distribuían mediante sobres opacos y sellados. Un total de 60 participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo control (n = 30) o al grupo de tratamiento (n = 30). El análisis estadístico confirmó que no hubo diferencias significativas en los datos demográficos o clínicos iniciales entre ambos grupos (P > 0,05), asegura...

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Discusión

Este estudio demuestra que combinar la terapia de sangría en los puntos de Sifeng (EX-UE-10) con el tratamiento antibiótico estándar puede acelerar significativamente el proceso de recuperación clínica en niños con neumonía por Mycoplasma pneumoniae (MPP). En comparación con el grupo de control que recibió solo antibióticos, el grupo de tratamiento mostró una resolución más rápida de fiebre y tos, así como reducciones más pronunciadas en las puntuaciones clínicas de gravedad. Es...

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Divulgaciones

Los autores no tienen conflictos de interés que declarar.

Agradecimientos

Este estudio fue financiado por el Fondo de Desarrollo de la Investigación Científica del Colegio Kangda de la Universidad Médica de Nankín (Proyecto nº: KD2021KYJJZD048).

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Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
Sobres opacos selladosNankín Kongdu Printing Co., Ltd.201701Para aleatorización y asignación de grupos
Contenedor para punzantes resistente a pinchazosLixinyuan Plastic Industry Co., Ltd.KMT-15YPara la eliminación segura de agujas usadas
Centrífuga de mesa refrigeradaThermo Fisher Scientific75002476Usado para la separación sérica (1.000 x g, 10 min, 4 y grados; C)
Bolas de algodón secas y estérilesZhende Medical Co., Ltd.202203121BPara presión y limpieza post-procedimiento
Congelador de ultrabaja temperaturaHaier BiomedicalDW-86L578JPara el almacenamiento a largo plazo de muestras de suero (-80 y £; C)
Agujas de extracción de sangre venosaGuangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.220123Para obtener muestras de sangre venosa de 3 mL

Referencias

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