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El estudio obtuvo la aprobación ética institucional antes de cualquier extracción de datos y aseguró la desidentificación de todos los registros (Nº de aprobación: 2023-YZ-061). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la recogida y seguimiento de los datos. Todos los procedimientos cumplieron con las políticas institucionales de prevención de infecciones y privacidad durante la prestación de atención y el manejo de datos.
Materiales y equipos
Prepara bolsas de ostomía de dos o una sola pieza (planas y convexas), barreras cutáneas, anillos moldeables, ayudas adhesivas y removedores, película o polvo protector, tijeras para ostomía, una guía de medición de estomías, solución salina estéril al 0,9%, gasas, guantes, materiales educativos impresos y audiovisuales, herramientas de seguimiento telegráfico y formularios de control de calidad.
Diseño de estudio y grupos (Retrospectiva)
En la Figura 1 se muestra una visión general del diseño retrospectivo del estudio, la asignación de cohortes y los puntos temporales de evaluación. Identificar a todos los pacientes elegibles de ≥45 años que se sometieron a una colostomía entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en el centro de estudio. Aplicar criterios predefinidos de inclusión y exclusión de la siguiente manera, y confirmar la disponibilidad de registros de resultados basales y de un mes. Incluir pacientes de ≥45 años que se sometieron a una colostomía en el centro de estudio entre enero de 2022 y diciembre de 2023 y que contaban con registros basales completos y evaluaciones documentadas de seguimiento de los resultados a un mes. Excluyan a los pacientes con variables clave clave de referencia o resultados a un mes que faltan, aquellos que se sometieron a una reversión de estoma o una reoperación mayor en un mes, aquellos que no pudieron completar las evaluaciones ESCA/SAS/SDS/COH-QOL-OQ debido a un deterioro cognitivo/comunicativo severo, y aquellos trasladados a otro centro o perdidos en seguimiento antes de la evaluación al mes siguiente. Categorizar a los pacientes según la atención que realmente recibieron en una cohorte de cuidados rutinarios y una cohorte de vía profesional; Ten en cuenta que agrupar refleja una práctica real y no una asignación aleatoria.
Educación previa a la baja
Ofrece dos sesiones educativas individuales de 15-20 minutos cada una, separadas al menos por 24 horas. Explica la anatomía y función de la ostomía, los pasos diarios de autocuidado, las señales y acciones de alerta, la progresión de la dieta y la actividad, y las indicaciones para contactar con el equipo de cuidados. Demuestra el cambio de bolsillo y requiere una demostración completa de retorno usando una lista de verificación de seis pasos (cortar, limpiar, medir, aplicar, presionar, comprobar). Distribuye materiales impresos y visuales y establece el objetivo de cambio independiente de la bolsa en ≤20 minutos sin pasar pasos. Verifica el dominio antes de la baja.
Cuidado de la piel estoma y peristomal
Cambia la bolsa cada 3-5 días o tan pronto como haya fugas. Corta la abertura de la placa base 1-2 mm más grande que el diámetro de la estoma de la estomia, aplica el sistema y presiona uniformemente durante 1-2 minutos para asegurar la adherencia (o sigue las instrucciones del fabricante donde difieran). Limpia la zona peristómica con 30-50 mL de agua tibia o un 0,9% de suero salino y evita irritantes o residuos de jabón. Colocar al paciente para minimizar la contaminación durante los cambios; Recorta el pelo si es necesario para mejorar el sellado. Verifica que el aparato permanezca sin fugas durante ≥72 horas y que la piel peristomal esté intacta, seca y libre de un borde eritematoso de >1 cm. Si el eritema supera 1 cm, si hay daño o erosión asociados a la humedad, o si se sospecha infección (dolor, calor, drenaje purulento o fiebre ≥38 °C), se incrementa la atención de inmediato: reforzar con película barrera más sistema convexo y anillo y reevaluar en 48 horas; Obtén un frotado/cultivo de heridas y programa una revisión quirúrgica el mismo día cuando se sospeche infección. Si se sospecha estenosis debido a una producción muy fina o síntomas obstructivos, programa una evaluación colorrectal en un plazo de 48 horas y evita una sondeación forzada. Para estoma de alta producción >1200 mL/24 h, inicie el soporte de líquidos y electrolitos y ajuste la dieta, luego reevalúe en un plazo de 24 horas.
Apoyo psicológico dirigido por enfermeras
En ambas cohortes, la ansiedad y la depresión se evaluaron utilizando la Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS) y la Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS) al inicio y a las 4 semanas como resultados del estudio. Para la cohorte de cuidados rutinarios, la atención psicológica siguió la práctica habitual, que consistió en breves reafirmaciones emocionales durante las rondas rutinarias de planta y educación de alta rutinaria, la provisión de instrucciones escritas estándar y la derivación a servicios de salud mental a discreción del clínico cuando se identificaba un malestar evidente; No se implementaron sesiones psicológicas estructuradas y programadas ni herramientas de seguimiento de forma rutinaria. En cambio, la cohorte del camino profesional de enfermería recibió un módulo estandarizado de apoyo psicológico dirigido por enfermeros, que consistía en sesiones semanales de 15 minutos durante 4 semanas que incluían reestructuración cognitiva centrada en pensamientos automáticos negativos, entrenamiento de relajación respiratoria de 3 a 5 minutos y una actividad agradable planificada para practicar diariamente; La adhesión estaba documentada en una tarjeta de seguimiento. Los participantes fueron derivados a servicios de salud mental cuando las puntuaciones SAS/SDS alcanzaron umbrales moderados o más altos o cuando estaban clínicamente indicadas.
Estilo de vida y dieta
Aconseja llevar ropa holgada para evitar irritaciones estomías y limitar levantar >5 kg durante las primeras 4 semanas. Progresa la actividad física de 2000-4000 pasos al día en la semana 1 a 6000-8000 pasos diarios en la semana 4, según se tolere. Implementa un plan bajo en residuos y comidas pequeñas y frecuentes durante las semanas 1-2, y luego reintroduce alimentos productores de gases o ricos en fibra uno a uno a partir de la semana 3, observando la tolerancia durante 48 horas tras cada nuevo alimento. Asegúrate de una ingesta diaria de líquidos de 1500-2000 mL, salvo que sea contraindicado. Confirma la ausencia de náuseas, hinchazón o diarrea durante la reintroducción y que la función intestinal se mantiene estable.
Orientación y seguimiento del alta
Proporciona listas de comprobación escritas para los pasos de cambio de estoma, señales de alerta y puntos de contacto. Programa un seguimiento teletécnico de unos 10 minutos para la semana 1 y revisiones en clínica o vídeo en la semana 2 y la semana 4. Recoge escalas de resultados y registros de complicaciones en los contactos programados y refuerza las técnicas si vuelven a aparecer fugas o problemas cutáneos. En la revisión de la semana 4, confirma la técnica independiente y la adhesión a la vía.
Medidas de resultados y calendario de evaluación
Evalúa los resultados al inicio (T0) y al mes (T1). Mide la capacidad de autocuidado utilizando la Escala de Evaluación de Capacidad de Autocuidado (ESCA) con puntuaciones totales y subescalas. Evalúa el estado psicológico utilizando las puntuaciones estándar SAS y SDS. Evalúa la calidad de vida utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida y Ostomía de City of Hope (COH-QOL-OQ) con puntuaciones totales y de dominio. Registrar complicaciones tempranas, incluyendo infección, estenosis, hemorragia, dermatitis peristómica y alta producción, y calcular una incidencia compuesta. Evalúa la satisfacción de enfermería en T1 con una escala de cuatro niveles (muy satisfecho, básicamente satisfecho, generalmente satisfecho, insatisfecho) y reporta como n (%). Asegúrate de que todas las escalas se completen en ambos momentos y que cualquier resolución de complicaciones esté documentada.
Gestión de datos y aseguramiento de la calidad
Formar al personal de enfermería en el uso de listas de verificación y documentación. Auditar aproximadamente el 10% de los registros para verificar su integridad y consistencia interna. Cuando sea posible, separar la evaluación de resultados de los cuidadores diarios para reducir el sesgo de medición y registrar las desviaciones del protocolo mediante acciones correctivas. Concluir el camino tras completar el seguimiento de 4 semanas, la verificación de los resultados y el cierre del registro de control de calidad.
Análisis estadístico
Analizar datos con SPSS 25.0 (o equivalente). Resumir las variables continuas como media (SD) o mediana (IQR) tras la prueba de Shapiro-Wilk y elegir pruebas t de muestras independientes o pruebas U de Mann-Whitney; por tanto, resumir las variables categóricas como n (%) y comparar usando χ2 o las pruebas exactas de Fisher. Informa de valores p bilaterales con α = 0,05 y proporciona tamaños de efecto con intervalos de confianza del 95% (por ejemplo, d de Cohen para resultados continuos; razón de riesgo o diferencia de riesgo para resultados binarios). Para los resultados primarios, realiza ANCOVA o regresión multivariable ajustada por covariables basales predefinidas (por ejemplo, edad, sexo, comorbilidades clave). Controla comparaciones múltiples cuando sea aplicable (por ejemplo, Benjamini-Hochberg FDR). Realizar análisis de sensibilidad para detectar la falta de manejo de datos y especificaciones de modelos. Indica todas las versiones del software y del paquete.