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Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Segundo Hospital Popular de la ciudad de Yibin. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción, de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Este trabajo fue apoyado por el Proyecto de Investigación Científica 2023 de la Comisión Municipal de Salud de Yibin (Subvención nº 2023YW014) y la Fundación de Ciencias Naturales de la Provincia de Sichuan (Subvención nº 2023NSFSC0546).
1. Diseño del estudio y participantes
Este estudio controlado aleatorizado involucró a 94 pacientes que recibieron tratamiento de conducto asistido por microscopio para la enfermedad periapical MB2 que afecta a los primeros molares maxilares en el Centro de Estomatología del Second People's Hospital de la ciudad de Yibin, desde enero de 2023 hasta diciembre de 2024. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Segundo Hospital Popular de la ciudad de Yibin (Aprobación nº 2023-136-01, aprobada el 12 de junio de 2023). Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 47) o al grupo control (n = 47). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción, tras una explicación detallada de los objetivos, procedimientos y posibles riesgos del estudio.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) pacientes que requirieron tratamiento de conducto radicular de los primeros molares maxilares; (2) examen de imagen que confirme el cierre del foramen apical y el desarrollo completo de las raíces, con evidencia radiográfica de anatomía del conducto no obstruida que sugiere la patencia de la endodoncia; (3) presencia de radiolucencia apical con un diámetro de ≤5 mm; y (4) provisión de consentimiento informado y disposición a cooperar con el tratamiento.
Los criterios de exclusión incluían defectos dentales extensos y/o mala condición periodontal (ya que la degradación periodontal puede alterar la anatomía radicular, comprometer el aislamiento y afectar la localización precisa de MB2), tratamientos de conducto previos que requirieron retratamiento, fracturas dentales, trastornos de la articulación temporomandibular (por ejemplo, apertura restringida de la boca) y enfermedades sistémicas graves que podían influir en la respuesta de curación, la percepción del dolor o los resultados del tratamiento.
2. Examen diagnóstico y radiográfico
La evaluación preoperatoria incluyó radiografía periapical intraoral o CBCT, según la indicación clínica. Aunque la CBCT proporciona una visualización tridimensional superior de la anatomía del conducto, se utilizaron radiografías periapicales como herramienta inicial de cribado, empleándose selectivamente para mejorar la detección y evaluación de la morfología compleja del conducto. Bajo un microscopio dental, se examinaron la cámara pulpar y la anatomía del conducto radicular. Se registraron el número y la morfología de los conductos radiculares, y los sistemas de conducto radicular MB, distobucal y palatal se clasificaron según la clasificaciónde Weine 17.
3. Procedimiento de tratamiento
Se realizó una evaluación preoperatoria de todos los dientes afectados para valorar la restaurabilidad y la complejidad del caso basándose en hallazgos clínicos y radiográficos, seguida de aislamiento con presa de caucho. Bajo un microscopio dental, se extrajeron todos los restos de tejido carioso y pulpa. La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador de ápice en lectura de 0,5 y se verificó mediante radiografía periapical. Cuando era necesario, se empleaban instrumentos ultrasónicos para eliminar calcificaciones pulpales y obstrucciones de los conductos, y se empleaba riego ultrasónico pasivo (PUI) para la activación del irrigante mediante una punta ultrasónica colocada antes de la longitud de trabajo.
La instrumentación de conducto se realizó utilizando limas rotatorias NiTi a 300 rpm y 2,0 N·cm de par, con riego secuencial usando 5 mL de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1% entre cada lima, seguido de un enjuague final con 5 mL de solución salina al 0,9%. Tras la limpieza ultrasónica, los conductos se secaban usando puntas de papel estériles (tamaño 30–40) hasta que no quedaba humedad visible, tras lo cual se aplicaba una pasta de hidróxido de calcio como medicamento intracanal usando una espiral de lénulo. Se siguió a los pacientes durante 1–2 semanas hasta que el diente tratado quedó asintomático, sin exudado ni olor, antes de proceder con el empaste de conducto.
4. Grupo de control
El empaste de conducto se realizó utilizando la técnica de compactación vertical en caliente AH Plus bajo microscopio dental. Se aplicó sellador AH Plus y se compactó una punta de gutapercha calentada de forma incremental. El portador de calor se ajustaba a 180 °C y se aplicaba durante 2–3 segundos por incremento, manteniendo una presión apical de aproximadamente 1,5 N para lograr una compactación densa de la gutapercha.
5. Grupo experimental
El método de empaste biocerámico de punta única se realizó bajo un microscopio dental. El sellador se inyectaba en el conducto hasta llegar al orificio, seguido de la inserción lenta de un único punto de gutapercha para desplazar cualquier burbuja de aire. El exceso de gutapercha se eliminaba en el orificio usando un portador de calor y se realizaba compactación.
Para los dientes del grupo de control, se realizó compactación vertical AH Plus caliente separada para los canales MB y MB2 debido a su proximidad o fusión. En cambio, en el grupo experimental, el relleno simultáneo de MB y MB2 se realizó utilizando la técnica biocerámica de punta única, seguida de compactación de orificio.
Se realizaron radiografías postoperatorias para evaluar la calidad de la obturación tras la preparación de la cámara pulpar y la eliminación del exceso de sellador o gutapercha. Se registró el tiempo total de llenado de conducto para ambos grupos. Todos los procedimientos fueron realizados por un único endodoncista experimentado, y la restauración coronal se completó en 1–2 semanas tras el empaste de conducto.
6. Indicadores de observación y criterios de evaluación
1. Evaluación radiográfica del empaste de conducto
Se realizaron radiografías apicales postoperatorias para evaluar la calidad del empaste de los conductos radiculares MB, MB2, distobucal (DB) y palatal (P), basándose en criterios radiográficos establecidos que evaluaban la longitud y homogeneidad delllenado 18. Se realizaron radiografías utilizando un sensor digital intraoral (70 kVp, 8 mA, tiempo de exposición 0,25 s) y se analizaron utilizando el software ImageJ para medir la longitud y homogeneidad del llenado. El relleno de conducto radicular se consideraba óptimo cuando el material de relleno era denso, mostraba una estrechadura continua y se extendía 0,5–2 mm desde el foramen apical. El sobrellenado se caracterizaba por el material de relleno que se extendía más allá del foramen apical, mientras que el relleno inferior se identificaba cuando el material de relleno se posicionaba a más de 2 mm del vértice o no sellaba adecuadamente la región apical.
2. Medición del tiempo procedimental
Se documentó el tiempo total necesario para rellenar los cuatro conductos radiculares de los primeros molares maxilares para análisis comparativo entre ambos grupos. El tiempo del procedimiento se midió desde el inicio de la aplicación del sellador hasta la eliminación del exceso de gutapercha en el orificio del canal. El cronometraje se registraba usando un cronómetro digital operado por un observador independiente para asegurar la consistencia y minimizar el sesgo de medición.
3. Evaluación del dolor postoperatorio
Los pacientes fueron seguidos a las 24 horas y 7 días postoperatorios para evaluar los niveles de dolor utilizando la Escala Analógica Visual (VAS), una herramienta validada para la evaluacióndel dolor 19. Las puntuaciones de dolor fueron autoinformadas por teléfono por un investigador ciego utilizando un formulario VAS estandarizado de 10 puntos. Se aconsejó a los participantes abstenerse de usar analgésicos salvo que el dolor fuera intenso; Cualquier ingesta de analgésicos se registró durante el seguimiento. Las puntuaciones VAS se clasificaron de la siguiente manera: 0 puntos - Sin dolor ni molestias postoperatorias; 1-3 puntos - Dolor leve, con molestias mínimas; 4-6 puntos - Dolor moderado, tolerable sin medicación; 7-10 puntos - Dolor intenso, que requiere analgésicos o intervención de emergencia.
4. Evaluación de la eficacia clínica
La eficacia clínica se evaluó a los 6 meses del tratamiento según criterios establecidos de resultados endodónticos, basados en mejoras radiográficas ysintomáticas 20: (1) Mejoría significativa: Resolución completa de la patología periapical, con la desaparición de síntomas y signos clínicos; (2) Efectivo: Reducción considerable de la lesión periapical radiolúcida, con mejoría notable en los síntomas clínicos; (3) Ineficacia: No hay mejoría ni empeoramiento de la radiolucidez periapical, con signos clínicos persistentes o en empeoramiento.
La tasa de éxito del tratamiento se calculó como:
Tasa de respuesta al tratamiento = (mejora significativa + Efectivo) X 100%
Estos criterios de resultado se adaptaron de sistemas de evaluación clínica establecidos para el éxito del tratamientoendodóntico 17.
7. Análisis estadístico
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando SPSS 26.0. Se evaluó la normalidad de las variables continuas. La media más o menos la desviación estándar (x ± s) se utilizó para mostrar datos que estaban normalmente distribuidos, y también se emplearon datos de muestras separadas. Para comparar los grupos, se utilizaron pruebas t. Los datos que no siguieron una distribución normal se expresaron como mediana (rango intercuartíl) [M (Q1, Q3)], y se realizaron comparaciones de grupo utilizando la prueba U de Mann-Whitney.
Las variables categóricas se presentaron como frecuencias y porcentajes [n (%)], y las comparaciones de grupo se realizaron utilizando la prueba exacta de Fisher o la prueba del chi-cuadrado (χ2), dependiendo de lo relevante. Los datos ordinales se compararon utilizando la prueba U de Mann-Whitney. El umbral de significación estadística se estableció en P < 0,05.