Este estudio evalúa un protocolo estructurado de acupotomía guiada por ultrasonido combinado con terapia de ondas de choque extracorpóreas para el dolor lumbar inespecífico, centrándose en el alivio del dolor y la mejora de la función lumbar.
Artículo de investigación
Evaluación clínica comparativa de la acupotomía guiada por ecografía combinada con terapia de ondas de choque extracorpóreas para el dolor lumbar inespecífico
En este artículo
Resumen
Resumen
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es una afección prevalente asociada con dolor y limitación funcional. Este estudio evaluó la eficacia terapéutica y la viabilidad del procedimiento de acupotomía guiada por ultrasonido combinada con terapia de ondas de choque extracorpóreas (TOCE) en comparación con enfoques de monoterapia para el DLI. Un total de 90 pacientes con DLI fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (n = 30 cada uno). En el grupo de acupotomía, los puntos gatillo dentro de los músculos erectores lumbares de la columna fueron identificados mediante palpación y tratados con acupotomía. En el grupo de ondas de choque, se aplicó TOCE a las áreas dolorosas utilizando una densidad de energía de 0,10–0,20 mJ/mm2 a una frecuencia de 10 Hz. En el grupo combinado, se realizaron secuencialmente TOCE y acupotomía bajo guía de ultrasonido. Los resultados clínicos se evaluaron mediante la escala visual analógica (EVA), el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y las puntuaciones de la Asociación Ortopédica Japonesa (AOJ) antes del tratamiento y en un seguimiento a los 2 meses. La eficacia terapéutica se evaluó adicionalmente de acuerdo con el Estándar de Diagnóstico de Síndrome y Eficacia de la Medicina Tradicional China. Las puntuaciones basales fueron comparables entre los grupos (p > 0,05). Después del tratamiento, el grupo combinado mostró puntuaciones significativamente más bajas en EVA e IDO, puntuaciones más altas en AOJ y una tasa de efectividad general más alta (93,33 %) en comparación con los grupos de monoterapia (p < 0,05). Este estudio presenta un protocolo estructurado para combinar acupotomía guiada por ultrasonido con TOCE para el DLI y demuestra mejores resultados clínicos a corto plazo en comparación con la monoterapia.
Introducción
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es un término general utilizado para describir un tipo de dolor lumbar en el que no se pueden identificar cambios patológicos o anatómicos claros al momento del diagnóstico, y para el cual no existe una causa clínica definitiva ni hallazgos objetivos en pruebas. Si los síntomas han persistido durante tres meses o más, se diagnostica como dolor lumbar inespecífico crónico1. Aunque la mayoría de los pacientes con DLI presentan síntomas agudos y autolimitados, el DLI suele ser persistente y difícil de tratar debido a sus causas multifactoriales2. Aproximadamente el 7,3 % de la población mundial se ve afectada por el DLI, y casi 500 millones de personas dejan de trabajar cada año debido al DLI, lo que genera una carga socioeconómica considerable3. La incidencia del DLI está estrechamente asociada con la edad, con una prevalencia que aumenta significativamente después de los 30 años y alcanza su punto máximo entre los 41 y los 55 años4. En China, la prevalencia del DLI ha aumentado anualmente y ha mostrado una tendencia hacia poblaciones más jóvenes.
Las estrategias actuales de rehabilitación para el dolor lumbar no específico incluyen terapias farmacológicas, psicológicas y físicas5. La terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un método de tratamiento no invasivo establecido para afecciones de dolor musculoesquelético crónico, incluido el dolor lumbar no específico6. Estudios clínicos han demostrado que la ESWT puede aumentar el flujo sanguíneo en la región lumbopélvica, reducir los niveles de citocinas inflamatorias (como TNF-α e IL-1β) y mejorar los puntajes de dolor y función7,8,9. La ESWT entrega ondas acústicas de alta energía a tejidos específicos y se ha asociado con alivio del dolor y mejora funcional en pacientes con dolor crónico de espalda baja6,7,8,9.
La acupotomía es una intervención mínimamente invasiva derivada de las técnicas tradicionales de acupuntura combinadas con métodos modernos de liberación del tejido blando10. La acupotomía se ha utilizado en el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico, incluyendo el dolor lumbar no específico, dolor cervical, dolor de hombro, cefalea crónica o migraña, y osteoartritis11,12. La acupotomía convencional se realiza comúnmente mediante la localización guiada por palpación, basada en áreas de sensibilidad o tensión muscular. Sin embargo, la localización ciega puede aumentar la variabilidad del procedimiento y el riesgo de lesión a estructuras circundantes13. El ultrasonido puede distinguir las estructuras finas y los cambios ecogénicos en los tejidos subcutáneos, localizar con precisión los músculos y proporcionar una observación dinámica en tiempo real de los cambios musculares durante el movimiento. La evidencia clínica existente indica14 que la acupotomía guiada por ultrasonido es superior a la palpación manual tradicional para mejorar los síntomas de dolor y potenciar la función de la columna lumbar. La guía por ultrasonido permite la identificación precisa de puntos gatillo miofasciales profundos y la evitación en tiempo real de vasos sanguíneos y nervios, mejorando así la seguridad del tratamiento.
La combinación de acupotomía guiada por ultrasonido y ESWT puede proporcionar efectos terapéuticos complementarios para pacientes con dolor lumbar no específico11,13. Aunque ambas intervenciones se han aplicado individualmente en el manejo del dolor lumbar no específico, las descripciones procedimentales estandarizadas para su uso combinado bajo guía por ultrasonido siguen siendo limitadas6,12. Por lo tanto, este estudio incluyó pacientes con dolor lumbar no específico admitidos en nuestro hospital entre enero de 2025 y noviembre de 2025 para evaluar la eficacia terapéutica de la acupotomía guiada por ultrasonido combinada con ESWT. Además, este estudio presenta un protocolo estructurado que describe la secuenciación del tratamiento, la inserción guiada por ultrasonido de la aguja y la monitorización procedimental durante la terapia combinada.
Protocolo
Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Qiqihar (n.º [2024]92). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Las herramientas de investigación utilizadas en este protocolo se enumeran en la Tabla de materiales.
1. Participantes del estudio
Un total de 90 pacientes con dolor lumbar no específico admitidos en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Qiqihar entre enero de 2025 y noviembre de 2025 fueron incluidos en este ensayo controlado aleatorizado y asignados a tres grupos (n = 30 cada uno): el grupo de acupotomía, el grupo de onda de choque y el grupo combinado (acupotomía guiada por ultrasonido más ESWT).
Los participantes elegibles fueron adultos de 18 a 60 años con un diagnóstico de dolor lumbar no específico basado en el Consenso de Expertos Chinos de 2016 sobre el Diagnóstico y Tratamiento del Dolor Lumbar Bajo Agudo/Crónico No Específico16 y la guía de la American College of Physicians de 2017 para el dolor lumbar17, una duración del dolor de al menos 3 meses, y capacidades cognitivas y comunicativas normales suficientes para cooperar con el tratamiento y la evaluación de los resultados.
Se excluyeron a los pacientes si tenían enfermedades espinales específicas (incluyendo infección, tumor, fractura, hernia de disco lumbar, espondilitis anquilosante o espina bífida oculta), osteoporosis severa, enfermedad sistémica grave, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, tendencia al sangrado o uso actual de anticoagulantes, embarazo o lactancia, o un índice de masa corporal (IMC) ≥28 kg/m2.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante una secuencia de aleatorización generada por computadora. La ocultación de la asignación se realizó utilizando sobres opacos sellados, preparados por un investigador independiente que no participó en la reclutación ni en el tratamiento. Debido a la naturaleza de las intervenciones, no fue factible el enmascaramiento de los participantes, particularmente en los grupos de acupotomía y combinado.
2. Métodos de tratamiento
Todos los participantes recibieron entrenamiento funcional y en actividades de la vida diaria durante el período del estudio. Las evaluaciones clínicas se realizaron dentro de las 24 horas previas al inicio del tratamiento y después de 2 meses de tratamiento, utilizando la escala visual analógica (VAS), el puntaje de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). El flujo del estudio y la secuencia de tratamiento se muestran en la Figura Suplementaria 1.
- Grupo de acupotomía
Pida al paciente que adopte una posición cómoda, preferiblemente en decúbito prono, y palpe los músculos erectores de la espalda baja para localizar el punto más duro, que servirá como sitio de tratamiento para el procedimiento con aguja-cuchillo. Tras la desinfección estándar de la piel y la colocación de campos estériles, se insertó una aguja estéril desechable de acupotomía con el filo alineado paralelamente al eje longitudinal de las fibras musculares.
La aguja se avanzó hasta la profundidad objetivo y se realizó la técnica de liberación mediante 2–3 movimientos longitudinales de corte combinados con movimientos transversales de despegado para liberar adherencias y tejido cicatricial. Se consideró que una sensación de aflojamiento del tejido indicaba una liberación adecuada. Tras retirar la aguja, se aplicó presión local con gasa estéril durante aproximadamente 10 minutos para lograr hemostasia, seguido de la colocación de un vendaje estéril. Se instruyó a los participantes para que evitaran actividades intensas durante 24 horas y mantuvieran el sitio de punción seco durante 48 horas. La acupotomía se realizó una vez por semana.
- Grupo de ondas de choque
Los participantes se colocaron en posición prona con la región lumbar expuesta. La ESWT se administró utilizando una sonda de 15 mm con una densidad de flujo energético inicial de 0,10 mJ/mm² y una frecuencia de 10 Hz. La intensidad del tratamiento se ajustó según la tolerancia del paciente.
Evitando la aplicación directa sobre la columna, la sonda se movió lentamente a través de la región lumbar dolorosa, administrando entre 1.500 y 2.000 pulsos a cada área de tratamiento. Se trataron dos o tres regiones dolorosas durante cada sesión. Los parámetros finales del tratamiento se registraron para cada participante. La ESWT se administró dos veces por semana con un intervalo de al menos 48 horas entre sesiones. - Grupo combinado
En el grupo combinado, la ESWT y la acupotomía se realizaron secuencialmente bajo guía ecográfica. La ESWT se administró dos veces por semana y la acupotomía una vez por semana. Durante la primera sesión semanal, la acupotomía se realizó entre 5 y 10 minutos después de finalizar la ESWT el mismo día. Durante la segunda sesión semanal, solo se administró ESWT.
Se aplicó gel acoplante ecográfico y se utilizó un transductor lineal de alta frecuencia para visualizar la anatomía lumbar y la región de tratamiento. La ESWT se realizó bajo guía ecográfica. Tras la ESWT, se volvió a evaluar el área de tratamiento. La acupotomía procedió solo si no había enrojecimiento visible, hematomas o hematoma, y si el participante reportaba una tolerancia al dolor aceptable con una puntuación en la escala VAS ≤4. Si no se cumplían estos criterios, el tratamiento se posponía y se documentaba en consecuencia.
Para la acupotomía guiada por ultrasonido, el participante permaneció en posición prona. Tras repetir la desinfección de la piel y la colocación de campos estériles, el transductor ecográfico se cubrió con una funda estéril. El área de tratamiento objetivo dentro de los músculos erectores se reidentificó bajo guía ecográfica, evitando vasos sanguíneos y nervios adyacentes. Utilizando un enfoque en plano, la aguja se insertó a aproximadamente 45° bajo guía ecográfica continua para mantener la visualización del cuerpo y la punta de la aguja.
La aguja se avanzó hasta la región del tejido objetivo y se realizó la técnica de liberación bajo observación ecográfica en tiempo real. Una liberación exitosa se identificó por la separación visible de las capas fasciales o musculares, que aparecían como hendiduras hipoequicogénicas, y por la disminución de la ecogenicidad dentro de estructuras densas de tejido blando. Tras finalizar el procedimiento, se retiró la aguja, se logró hemostasia y se aplicó un vendaje estéril. Las instrucciones de cuidado postprocedimiento fueron consistentes con las utilizadas en el grupo de acupotomía.
3. Indicadores de observación
Se registraron las características demográficas y clínicas basales, incluyendo edad, sexo, duración de la enfermedad, nivel educativo e IMC. Los resultados clínicos se evaluaron utilizando las siguientes escalas:
EVA: de 0 a 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo;
IDO: un cuestionario de 10 ítems que evalúa la disfunción lumbar, en el que puntuaciones más altas indican mayor discapacidad;
JOA: una evaluación completa de los síntomas, signos y limitaciones funcionales diarias en pacientes con dolor lumbar no específico, en la que puntuaciones más bajas indican mayor disfunción.
Todas las escalas se evaluaron antes del tratamiento y después de 2 meses de tratamiento.
La eficacia terapéutica se evaluó de acuerdo con el Estándar de Diagnóstico de Síndromes y Eficacia de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China17. Los resultados se clasificaron como inválidos, mejoría, efecto significativo o curación. La tasa de efectividad se definió como la suma de mejoría, efecto significativo y curación. Se monitorearon eventos adversos durante todo el tratamiento y los períodos de seguimiento. Los eventos adversos registrados incluyeron sangrado local, hematoma, infección, irritación cutánea, parálisis nerviosa y espasmo muscular. Los participantes fueron evaluados durante cada sesión de tratamiento y se les instruyó para que informaran sobre síntomas retardados durante las evaluaciones de seguimiento.
4. Métodos estadísticos
La estimación del tamaño de la muestra se realizó mediante software basado en un tamaño del efecto medio esperado (f de Cohen = 0,25), una potencia estadística de 0,80 y un nivel de significación bilateral (α) de 0,05. El tamaño mínimo de muestra requerido para comparaciones entre tres grupos se calculó en 42 participantes (14 por grupo). Considerando una tasa de abandono anticipada de aproximadamente el 10 %, se requirieron al menos 46–48 participantes. En total, se incluyeron 90 participantes (30 por grupo).
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS. La normalidad de las variables continuas se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos con distribución normal se presentan como media ± desviación estándar (DE) y se analizaron mediante análisis de varianza de un factor (ANOVA), seguido de la prueba post hoc de diferencia significativa honesta de Tukey (HSD). Los datos sin distribución normal se presentan como mediana (rango intercuartílico) y se analizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis seguida de la prueba de Dunn con corrección de Bonferroni. Las comparaciones intra-grupo antes y después del tratamiento se analizaron utilizando la prueba t pareada o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon, según correspondiera. Las variables categóricas se presentan como frecuencias y porcentajes y se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado (χ2) o la prueba exacta de Fisher. Se consideró estadísticamente significativo un valor p bilateral < 0,05.
Resultados
Un total de 90 pacientes fueron incluidos en este estudio y asignados aleatoriamente a tres grupos, con 30 participantes en cada grupo. El diagrama de flujo del reclutamiento y la asignación de pacientes se muestra en la Figura 1.
En el grupo de acupotomía, había 18 hombres y 12 mujeres, con una edad media de 47,73 ± 8,68 años. En el grupo de ondas de choque, había 16 hombres y 14 mujeres, con una edad media de 47,70 ± 10,51 años. En el grupo combinado, había 15 hombres y 15 mujeres, con una edad media de 47,17 ± 7,30 años. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos respecto al sexo, edad, duración de la enfermedad, nivel educativo, IMC u otras características basales (p > 0,05; Tabla 1).
Figura 1: Diagrama de flujo de la inscripción y asignación de pacientes. Un total de 90 pacientes con dolor lumbar inespecífico fueron inscritos y asignados aleatoriamente a tres grupos (n = 30 por grupo): acupotomía sola, terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) sola, y acupotomía guiada por ultrasonido combinada con ESWT. Se excluyeron los pacientes que cumplían con los criterios de exclusión, incluyendo enfermedades específicas de la columna vertebral, osteoporosis severa y tendencia al sangrado. Todos los participantes completaron el período de tratamiento y seguimiento de 2 meses. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
| Característica | Grupo de acupotomía (n = 30) | Grupo de onda de choque (n = 30) | Grupo combinado (n = 30) | F/χ² | Valor de p |
| Sexo masculino, n (%) | 18 (60,00) | 16 (53,33) | 15 (50,00) | 0,627 | 0,731 |
| Edad (años) | 47,73 ± 8,68 | 47,70 ± 10,51 | 47,17 ± 7,30 | 0,038 | 0,963 |
| Duración de la enfermedad (meses) | 16,07 ± 7,10 | 16,50 ± 10,27 | 17,03 ± 7,78 | 0,097 | 0,907 |
| Nivel educativo, n (%) | 1,518 | 0,468 | |||
| Escuela secundaria o inferior | 23 (76,67) | 20 (66,67) | 24 (80,00) | ||
| Superior a la escuela secundaria | 7 (23,33) | 10 (33,33) | 6 (20,00) | ||
| IMC (kg/m²) | 23,02 ± 3,43 | 23,61 ± 4,36 | 22,73 ± 3,04 | 0,458 | 0,634 |
| Nota: Las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar (DE). Las variables categóricas se presentan como número (%). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para variables continuas y la prueba de chi-cuadrado (χ²) para variables categóricas. IMC, índice de masa corporal. | |||||
Tabla 1: Características demográficas y clínicas basales de los tres grupos de tratamiento. Los datos incluyen sexo, edad, duración de la enfermedad, nivel educativo e índice de masa corporal (IMC). Las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar (DE), y las variables categóricas se presentan como frecuencias y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para las variables continuas y la prueba de chi-cuadrado (χ2) para las variables categóricas. No se observaron diferencias basales estadísticamente significativas entre los grupos (todos los valores de p > 0,05).
Resultados primarios
Puntuaciones de la EVA
Antes del tratamiento, las puntuaciones de la EVA en los grupos de acupotomía, onda de choque y combinado fueron de 5,77 ± 0,68, 5,93 ± 0,64 y 5,90 ± 0,80, respectivamente, sin diferencias significativas entre los grupos (p = 0,632).
Después de 2 meses de tratamiento, los puntajes de la EVA fueron de 3,97 ± 0,72, 3,70 ± 0,79 y 2,07 ± 0,70, respectivamente, y la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa (p < 0,001). El análisis post hoc de Tukey mostró que el grupo combinado tuvo puntajes de EVA significativamente más bajos que el grupo de acupotomía (diferencia media: −1,90; intervalo de confianza del 95 % [IC]: −2,45 a −1,35; p < 0,001) y el grupo de ondas de choque (diferencia media: −1,63; IC del 95 %: −2,18 a −1,08; p < 0,001). No se observó diferencia significativa entre los grupos de acupotomía y ondas de choque (diferencia media: 0,27; IC del 95 %: −0,28–0,82; p = 0,487).
Puntuaciones del ODI
Antes del tratamiento, las puntuaciones del ODI en los grupos de acupuntomía, onda de choque y combinado fueron de 33,33 ± 9,30, 33,40 ± 8,74 y 34,13 ± 7,50, respectivamente, sin diferencias significativas entre los grupos (p = 0,873).
Después de 2 meses de tratamiento, los puntajes del ODI fueron 19,77 ± 6,93, 17,93 ± 8,70 y 15,43 ± 7,11, respectivamente, con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (p = 0,031). El análisis post hoc de Tukey mostró que el grupo combinado tuvo puntajes del ODI significativamente más bajos que el grupo de acupotomía (diferencia media: −4,34; IC del 95 %: −7,82 a −0,86; p = 0,009). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre el grupo combinado y el grupo de ondas de choque (diferencia media: −2,50; IC del 95 %: −5,98–0,98; p = 0,187) ni entre los dos grupos con monoterapia (diferencia media: 1,84; IC del 95 %: −1,64–5,32; p = 0,423).
Puntuaciones JOA
Antes del tratamiento, las puntuaciones JOA en los grupos de acupotomía, onda de choque y combinado fueron 18,20 ± 3,89, 18,23 ± 4,42 y 17,67 ± 5,68, respectivamente, sin diferencias significativas entre los grupos (p = 0,922).
Después de 2 meses de tratamiento, los puntajes JOA fueron 21,07 ± 3,89, 23,30 ± 3,36 y 24,27 ± 4,56, respectivamente, con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (p = 0,008; Tabla 2). El análisis post hoc de Tukey mostró que el grupo combinado tuvo puntajes JOA significativamente más altos que el grupo de acupotomía (diferencia media: 3,20; IC del 95 %: 1,15–5,25; p = 0,001). No se observó una diferencia estadísticamente significativa entre el grupo combinado y el grupo de ondas de choque (diferencia media: 0,97; IC del 95 %: −1,08–3,02; p = 0,532). El grupo de ondas de choque mostró puntajes JOA significativamente más altos que el grupo de acupotomía (diferencia media: 2,23; IC del 95 %: 0,18–4,28; p = 0,029).
| Resultado | Punto temporal | Grupo de acupotomía (n=30) | Grupo de ondas de choque (n=30) | Grupo combinado (n=30) | F | P |
| Puntuación en la escala VAS | Antes del tratamiento | 5.77 ± 0.68 | 5.93 ± 0.64 | 5.90 ± 0.80 | 0.462 | 0.632 |
| Después del tratamiento | 3.97 ± 0.72 | 3.70 ± 0.79 | 2.07 ± 0.70 | 5.595 | <0.001* | |
| Puntuación en el índice ODI | Antes del tratamiento | 33.33 ± 9.30 | 33.4 ± 8.74 | 34.13 ± 7.50 | 0.136 | 0.873 |
| Después del tratamiento | 19.77 ± 6.93 | 17.93 ± 8.70 | 15.43 ± 7.11 | 3.611 | 0.031* | |
| Puntuación JOA | Antes del tratamiento | 18.2 ± 3.89 | 18.23 ± 4.42 | 17.67 ± 5.68 | 0.081 | 0.922 |
| Después del tratamiento | 21.07 ± 3.89 | 23.3 ± 3.36 | 24.27 ± 4.56 | 5.132 | 0.008* | |
| Nota: VAS=Escalera Analógica Visual, ODI=Índice de Discapacidad de Oswestry, JOA=Asociación Ortopédica Japonesa. *P <0.05. | ||||||
Tabla 2: Comparación de la escala visual analógica (EVA), el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y los puntajes de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) antes y después del tratamiento. Los puntajes de la EVA oscilaron entre 0 y 10 puntos, siendo los puntajes más altos indicativos de mayor intensidad del dolor. Los puntajes del IDO oscilaron entre 0 y 50 puntos, siendo los puntajes más altos indicativos de mayor discapacidad. Los puntajes de la JOA oscilaron entre 0 y 29 puntos, siendo los puntajes más altos indicativos de una mejor función lumbar. Δ indica el cambio entre los puntajes previos y posteriores al tratamiento. El análisis estadístico se realizó mediante análisis de varianza seguido de la prueba post hoc de Tukey. *p < 0,05.
Efectos terapéuticos y eventos adversos
Después de 2 meses de tratamiento, la tasa de eficacia en el grupo combinado fue significativamente mayor que en los otros dos grupos, con una diferencia estadísticamente significativa entre los tres grupos (p < 0,05; Tabla 3).
Las comparaciones por pares mediante la prueba de chi-cuadrado con corrección de Bonferroni mostraron que el grupo combinado tuvo una tasa efectiva significativamente mayor que el grupo de acupotomía (χ2 = 8.57; p = 0.014) y el grupo de onda de choque (χ2 = 5.88; p = 0.043). No se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos de monoterapia (χ2 = 0.67; p = 1.000).
No se observaron eventos adversos graves, incluyendo sangrado significativo, infección o déficits neurológicos, durante el período de tratamiento. Un participante en el grupo de acupotomía experimentó mareo y dolor de cabeza transitorios, que se resolvieron sin intervención adicional y no se atribuyeron claramente al procedimiento.
| Índice | Grupo de acupotomía | Grupo de onda de choque | Grupo combinado | X2 | P |
| Curación | 5 | 7 | 14 | 11.71 | 0.042* |
| Efecto significativo | 7 | 9 | 10 | ||
| Mejoría | 11 | 8 | 4 | ||
| No válido | 7 | 6 | 2 | ||
| Nota: *P <0.05. | |||||
Tabla 3: Efectos terapéuticos según el diagnóstico de síndrome y estándar de eficacia de la medicina tradicional china tras 2 meses de tratamiento. La tasa de efectividad se calculó como (cura + efecto significativo + mejora)/total × 100%. Los datos se presentan como número de pacientes. Las diferencias generales entre grupos se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado (χ2). Las comparaciones por pares se realizaron usando la prueba de chi-cuadrado con corrección de Bonferroni cuando fue aplicable. *p < 0,05 indica significancia estadística.
DISPONIBILIDAD DE LOS DATOS:
El conjunto de datos que respalda los hallazgos de este estudio ha sido depositado en Zenodo y está disponible en https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 .
Figura suplementaria 1: Flujo del estudio y secuencia de tratamientos. Todos los grupos recibieron entrenamiento funcional y en actividades de la vida diaria. Los resultados clínicos se evaluaron mediante la escala visual analógica (VAS), el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) y las puntuaciones del Orthopaedic Association japonés (JOA) en la línea basal y tras 2 meses de tratamiento. El protocolo de tratamiento incluyó acupotomía sola, ESWT sola, y acupotomía guiada por ultrasonido combinada con ESWT. La acupotomía se realizó una vez por semana, mientras que el ESWT se administró dos veces por semana durante un período de tratamiento de 2 meses.Haga clic aquí para descargar este archivo.
Discusión
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor y limitación funcional sin afectación de la raíz nerviosa ni patología espinal identificable18. Este estudio evaluó la eficacia terapéutica y la viabilidad del procedimiento de acupotomía guiada por ultrasonido combinada con terapia de ondas de choque extracorpóreas (TOCE) en pacientes con DLI. Los resultados demostraron que el grupo con tratamiento combinado mostró mejoras mayores en los puntajes de dolor y función lumbar tras 2 meses de tratamiento, en comparación con los grupos que recibieron monoterapia.
Después del tratamiento, el grupo combinado mostró puntuaciones más bajas en la EVA y el ODI, y puntuaciones más altas en la escala JOA, en comparación con los grupos de acupotomía y ondas de choque. Estos hallazgos sugieren que la combinación de acupotomía guiada por ultrasonido y ESWT podría estar asociada con mejores resultados clínicos a corto plazo en pacientes con dolor lumbar no específico. La guía por ultrasonido proporcionó visualización en tiempo real de las estructuras anatómicas y de la trayectoria de la aguja durante el procedimiento19. En este estudio, se utilizó la guía por ultrasonido para ayudar en la visualización y el monitoreo durante el tratamiento con acupotomía. La tecnología de imagen por ultrasonido en tiempo real permite la visualización dinámica de los tejidos profundos durante el procedimiento, lo que posiblemente facilita una colocación precisa de la aguja. La guía por ultrasonido permite al operador visualizar la trayectoria de la aguja y el tejido diana durante el tratamiento. Datos clínicos20 mostraron que, en el dolor miofascial, la tasa de alivio del dolor en el grupo con guía por ultrasonido fue del 91,3 % frente al 67,8 % en el grupo control tratado con la técnica tradicional de la aguja-cuchillo. En el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico, la guía por ultrasonido se ha asociado con mejoras en la movilidad de la columna lumbar y en las actividades de la vida diaria20. La acupotomía tradicional depende principalmente de la sensación táctil del médico y de la respuesta del paciente para determinar el lugar del tratamiento, lo cual podría aumentar la variabilidad del procedimiento. La acupotomía guiada por ultrasonido permite la observación en tiempo real de la profundidad de inserción de la aguja y de la respuesta del tejido durante el procedimiento de liberación. A lo largo del procedimiento, la guía por ultrasonido permite visualizar la trayectoria de la aguja y la posición de su punta.
La acupotomía es una intervención mínimamente invasiva que se ha utilizado en el tratamiento de afecciones crónicas de dolor musculoesquelético12. En el presente estudio, el tratamiento combinado mostró mejores resultados clínicos que la monoterapia. Se ha asociado la ESWT con efectos analgésicos y mejoría funcional en pacientes con dolor crónico de espalda baja8,9, mientras que la acupotomía podría contribuir a la liberación del tejido blando en áreas de tensión o sensibilidad muscular21. Sin embargo, los mecanismos subyacentes al efecto del tratamiento combinado permanecen poco claros, ya que en este estudio no se evaluaron parámetros fisiológicos, como la microcirculación y los marcadores inflamatorios. Estudios previos también han reportado mejorías en el dolor y los resultados funcionales tras la acupotomía guiada por ultrasonido en pacientes con dolor lumbar crónico no específico22.
La tasa efectiva del grupo combinado fue significativamente más alta que la de los otros grupos de tratamiento tras 2 meses de tratamiento. No se observaron eventos adversos graves, incluyendo lesión vascular, lesión nerviosa o infección, durante el periodo de tratamiento. La guía por ultrasonido permitió la visualización de estructuras anatómicas adyacentes durante la inserción de la aguja y el tratamiento23,24. Un participante del grupo de acupotomía experimentó mareo y dolor de cabeza transitorios, que se resolvieron sin intervención adicional.
Se deben considerar varias limitaciones en este estudio. En primer lugar, el tamaño de la muestra fue relativamente pequeño, y las evaluaciones de seguimiento se limitaron a 2 meses posteriores al tratamiento, lo que podría limitar la generalización de los hallazgos. En segundo lugar, todos los participantes recibieron entrenamiento funcional rutinario y entrenamiento en actividades de la vida diaria además de las intervenciones del estudio, lo que dificulta aislar los efectos independientes de cada enfoque terapéutico. En tercer lugar, tanto la acupotomía guiada por ultrasonido como la ESWT son procedimientos dependientes del operador, y la variabilidad en el desempeño técnico podría haber influido en los resultados del tratamiento. Además, no fue factible el enmascaramiento del terapeuta debido a la naturaleza de las intervenciones. Se necesitan estudios futuros con tamaños de muestra más grandes, períodos de seguimiento más largos y parámetros procedimentales estandarizados para evaluar mejor la aplicación clínica combinada de la acupotomía guiada por ultrasonido y la ESWT en el DLMCR.
Divulgaciones
Los autores declaran que no tienen intereses competitivos.
Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Aguja de acupotomía | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, China | 0.40 mm × 50 mm | Utilizado para la liberación de tejidos blandos durante la acupotomía. |
| Dispositivo de terapia con ondas de choque extracorpóreas | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Alemania | enPuls Versión 2.0 | Utilizado para administrar terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT). |
| software G*Power | Universidad Heinrich Heine Düsseldorfüüsseldorf, DüDüsseldorf, Alemania | NA | Utilizado para la estimación a priori del tamaño de la muestra y el análisis de potencia estadística. |
| Sistema portátil de ultrasonido Doppler color | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, China | Clover 60 | Utilizado para la guía ecográfica durante la acupotomía y la visualización del sitio de tratamiento. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU. | SPSS Statistics versión 26.0 | Utilizado para el análisis estadístico de los datos del estudio. |
Referencias
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