Este estudio evalúa un protocolo estructurado de acupotomía guiada por ultrasonido combinado con terapia de ondas de choque extracorpóreas para el dolor lumbar inespecífico, centrándose en el alivio del dolor y la mejora de la función lumbar.
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Artículo de investigación
Este estudio evalúa un protocolo estructurado de acupotomía guiada por ultrasonido combinado con terapia de ondas de choque extracorpóreas para el dolor lumbar inespecífico, centrándose en el alivio del dolor y la mejora de la función lumbar.
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es una afección prevalente asociada con dolor y limitación funcional. Este estudio evaluó la eficacia terapéutica y la viabilidad del procedimiento de acupotomía guiada por ultrasonido combinada con terapia de ondas de choque extracorpóreas (TOCE) en comparación con enfoques de monoterapia para el DLI. Un total de 90 pacientes con DLI fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (n = 30 cada uno). En el grupo de acupotomía, los puntos gatillo dentro de los músculos erectores lumbares de la columna fueron identificados mediante palpación y tratados con acupotomía. En el grupo de ondas de choque, se aplicó TOCE a las áreas dolorosas utilizando una densidad de energía de 0,10–0,20 mJ/mm2 a una frecuencia de 10 Hz. En el grupo combinado, se realizaron secuencialmente TOCE y acupotomía bajo guía de ultrasonido. Los resultados clínicos se evaluaron mediante la escala visual analógica (EVA), el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y las puntuaciones de la Asociación Ortopédica Japonesa (AOJ) antes del tratamiento y en un seguimiento a los 2 meses. La eficacia terapéutica se evaluó adicionalmente de acuerdo con el Estándar de Diagnóstico de Síndrome y Eficacia de la Medicina Tradicional China. Las puntuaciones basales fueron comparables entre los grupos (p > 0,05). Después del tratamiento, el grupo combinado mostró puntuaciones significativamente más bajas en EVA e IDO, puntuaciones más altas en AOJ y una tasa de efectividad general más alta (93,33 %) en comparación con los grupos de monoterapia (p < 0,05). Este estudio presenta un protocolo estructurado para combinar acupotomía guiada por ultrasonido con TOCE para el DLI y demuestra mejores resultados clínicos a corto plazo en comparación con la monoterapia.
El dolor lumbar inespecífico (DLI) es un término general utilizado para describir un tipo de dolor lumbar en el que no se pueden identificar cambios patológicos o anatómicos claros al momento del diagnóstico, y para el cual no existe una causa clínica definitiva ni hallazgos objetivos en pruebas. Si los síntomas han persistido durante tres meses o más, se diagnostica como dolor lumbar inespecífico crónico1. Aunque la mayoría de los pacientes con DLI presentan síntomas agudos y autolimitados, el DLI suele ser persistente y difícil de tratar debido a sus causas multifactoriales2. Aproximadamente el 7,3 % de la población mundial se ve afectada por el DLI, y casi 500 millones de personas dejan de trabajar cada año debido al DLI, lo que genera una carga socioeconómica considerable3. La incidencia del DLI está estrechamente asociada con la edad, con una prevalencia que aumenta significativamente después de los 30 años y alcanza su punto máximo entre los 41 y los 55 años4. En China, la prevalencia del DLI ha aumentado anualmente y ha mostrado una tendencia hacia poblaciones más jóvenes.
Las estrategias actuales de rehabilitación para el dolor lumbar no específico incluyen terapias farmacológicas, psicológicas y físicas5. La terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un método de tratamiento no invasivo establecido para afecciones de dolor musculoesquelético crónico, incluido el dolor lumbar no específico6. Estudios clínicos han demostrado que la ESWT puede aumentar el flujo sanguíneo en la región lumbopélvica, reducir los niveles de citocinas inflamatorias (como TNF-α e IL-1β) y mejorar los puntajes de dolor y función7,8,9. La ESWT entrega ondas acústicas de alta energía a tejidos específicos y se ha asociado con alivio del dolor y mejora funcional en pacientes con dolor crónico de espalda baja6,7,8,9.
La acupotomía es una intervención mínimamente invasiva derivada de las técnicas tradicionales de acupuntura combinadas con métodos modernos de liberación del tejido blando10. La acupotomía se ha utilizado en el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico, incluyendo el dolor lumbar no específico, dolor cervical, dolor de hombro, cefalea crónica o migraña, y osteoartritis11,12. La acupotomía convencional se realiza comúnmente mediante la localización guiada por palpación, basada en áreas de sensibilidad o tensión muscular. Sin embargo, la localización ciega puede aumentar la variabilidad del procedimiento y el riesgo de lesión a estructuras circundantes13. El ultrasonido puede distinguir las estructuras finas y los cambios ecogénicos en los tejidos subcutáneos, localizar con precisión los músculos y proporcionar una observación dinámica en tiempo real de los cambios musculares durante el movimiento. La evidencia clínica existente indica14 que la acupotomía guiada por ultrasonido es superior a la palpación manual tradicional para mejorar los síntomas de dolor y potenciar la función de la columna lumbar. La guía por ultrasonido permite la identificación precisa de puntos gatillo miofasciales profundos y la evitación en tiempo real de vasos sanguíneos y nervios, mejorando así la seguridad del tratamiento.
La combinación de acupotomía guiada por ultrasonido y ESWT puede proporcionar efectos terapéuticos complementarios para pacientes con dolor lumbar no específico11,13. Aunque ambas intervenciones se han aplicado individualmente en el manejo del dolor lumbar no específico, las descripciones procedimentales estandarizadas para su uso combinado bajo guía por ultrasonido siguen siendo limitadas6,12. Por lo tanto, este estudio incluyó pacientes con dolor lumbar no específico admitidos en nuestro hospital entre enero de 2025 y noviembre de 2025 para evaluar la eficacia terapéutica de la acupotomía guiada por ultrasonido combinada con ESWT. Además, este estudio presenta un protocolo estructurado que describe la secuenciación del tratamiento, la inserción guiada por ultrasonido de la aguja y la monitorización procedimental durante la terapia combinada.
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Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Qiqihar (n.º [2024]92). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Las herramientas de investigación utilizadas en este protocolo se enumeran en la Tabla de materiales.
1. Participantes del estudio
Un total de 90 pacientes con dolor lumbar no específico admitidos en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Qiqihar entre enero de 2025 y noviembre de 2025 fueron incluidos en este ensayo controlado aleatorizado y asignados a tres grupos (n = 30 cada uno): el grupo de acupotomía, el grupo de onda de choque y el grupo combinado (acupotomía guiada por ultrasonido más ESWT).
Los participantes elegibles fueron adultos de 18 a 60 años con un diagnóstico de dolor lumbar no específico basado en el Consenso de Expertos Chinos de 2016 sobre el Diagnóstico y Tratamiento del Dolor Lumbar Bajo Agudo/Crónico No Específico16 y la guía de la American College of Physicians de 2017 para el dolor lumbar17, una duración del dolor de al menos 3 meses, y capacidades cognitivas y comunicativas normales suficientes para cooperar con el tratamiento y la evaluación de los resultados.
Se excluyeron a los pacientes si tenían enfermedades espinales específicas (incluyendo infección, tumor, fractura, hernia de disco lumbar, espondilitis anquilosante o espina bífida oculta), osteoporosis severa, enfermedad sistémica grave, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, tendencia al sangrado o uso actual de anticoagulantes, embarazo o lactancia, o un índice de masa corporal (IMC) ≥28 kg/m2.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante una secuencia de aleatorización generada por computadora. La ocultación de la asignación se realizó utilizando sobres opacos sellados, preparados por un investigador independiente que no participó en la reclutación ni en el tratamiento. Debido a la naturaleza de las intervenciones, no fue factible el enmascaramiento de los participantes, particularmente en los grupos de acupotomía y combinado.
2. Métodos de tratamiento
Todos los participantes recibieron entrenamiento funcional y en actividades de la vida diaria durante el período del estudio. Las evaluaciones clínicas se realizaron dentro de las 24 horas previas al inicio del tratamiento y después de 2 meses de tratamiento, utilizando la escala visual analógica (VAS), el puntaje de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). El flujo del estudio y la secuencia de tratamiento se muestran en la Figura Suplementaria 1.
3. Indicadores de observación
Se registraron las características demográficas y clínicas basales, incluyendo edad, sexo, duración de la enfermedad, nivel educativo e IMC. Los resultados clínicos se evaluaron utilizando las siguientes escalas:
EVA: de 0 a 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo;
IDO: un cuestionario de 10 ítems que evalúa la disfunción lumbar, en el que puntuaciones más altas indican mayor discapacidad;
JOA: una evaluación completa de los síntomas, signos y limitaciones funcionales diarias en pacientes con dolor lumbar no específico, en la que puntuaciones más bajas indican mayor disfunción.
Todas las escalas se evaluaron antes del tratamiento y después de 2 meses de tratamiento.
La eficacia terapéutica se evaluó de acuerdo con el Estándar de Diagnóstico de Síndromes y Eficacia de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China17. Los resultados se clasificaron como inválidos, mejoría, efecto significativo o curación. La tasa de efectividad se definió como la suma de mejoría, efecto significativo y curación. Se monitorearon eventos adversos durante todo el tratamiento y los períodos de seguimiento. Los eventos adversos registrados incluyeron sangrado local, hematoma, infección, irritación cutánea, parálisis nerviosa y espasmo muscular. Los participantes fueron evaluados durante cada sesión de tratamiento y se les instruyó para que informaran sobre síntomas retardados durante las evaluaciones de seguimiento.
4. Métodos estadísticos
La estimación del tamaño de la muestra se realizó mediante software basado en un tamaño del efecto medio esperado (f de Cohen = 0,25), una potencia estadística de 0,80 y un nivel de significación bilateral (α) de 0,05. El tamaño mínimo de muestra requerido para comparaciones entre tres grupos se calculó en 42 participantes (14 por grupo). Considerando una tasa de abandono anticipada de aproximadamente el 10 %, se requirieron al menos 46–48 participantes. En total, se incluyeron 90 participantes (30 por grupo).
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS. La normalidad de las variables continuas se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos con distribución normal se presentan como media ± desviación estándar (DE) y se analizaron mediante análisis de varianza de un factor (ANOVA), seguido de la prueba post hoc de diferencia significativa honesta de Tukey (HSD). Los datos sin distribución normal se presentan como mediana (rango intercuartílico) y se analizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis seguida de la prueba de Dunn con corrección de Bonferroni. Las comparaciones intra-grupo antes y después del tratamiento se analizaron utilizando la prueba t pareada o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon, según correspondiera. Las variables categóricas se presentan como frecuencias y porcentajes y se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado (χ2) o la prueba exacta de Fisher. Se consideró estadísticamente significativo un valor p bilateral < 0,05.
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Un total de 90 pacientes fueron incluidos en este estudio y asignados aleatoriamente a tres grupos, con 30 participantes en cada grupo. El diagrama de flujo del reclutamiento y la asignación de pacientes se muestra en Figura 1.
En el grupo de acupotomía, había 18 hombres y 12 mujeres, con una edad media de 47,73 ± 8,68 años. En el grupo de ondas de choque, había 16 hombres y 14 mujeres, con una edad media de 47,70 ± 10,51 años. En el grupo combinado, había 15 homb...
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El dolor lumbar inespecífico (DLI) es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor y limitación funcional sin afectación de la raíz nerviosa ni patología espinal identificable18. Este estudio evaluó la eficacia terapéutica y la viabilidad del procedimiento de acupotomía guiada por ultrasonido combinada con terapia de ondas de choque extracorpóreas (TOCE) en pacientes con DLI. Los resultados demostraron que el grupo con tratamiento combinado mostró mejoras mayores en los puntajes d...
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Los autores declaran que no tienen intereses competitivos.
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Aguja de acupotomía | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, China | 0.40 mm × 50 mm | Utilizado para la liberación de tejidos blandos durante la acupotomía. |
| Dispositivo de terapia con ondas de choque extracorpóreas | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Alemania | enPuls Versión 2.0 | Utilizado para administrar terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT). |
| software G*Power | Universidad Heinrich Heine Düsseldorfüüsseldorf, DüDüsseldorf, Alemania | NA | Utilizado para la estimación a priori del tamaño de la muestra y el análisis de potencia estadística. |
| Sistema portátil de ultrasonido Doppler color | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, China | Clover 60 | Utilizado para la guía ecográfica durante la acupotomía y la visualización del sitio de tratamiento. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU. | SPSS Statistics versión 26.0 | Utilizado para el análisis estadístico de los datos del estudio. |
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