Efectos de la acupresión auricular combinada con analgesia epidural sobre el dolor de parto: un ensayo controlado aleatorizado

Resumen

Este protocolo evalúa los efectos de combinar acupresión auricular con analgesia epidural en el manejo del dolor de parto en parturientes a término.

Resumen

El dolor de parto sigue siendo un desafío importante durante el parto. Aunque la analgesia epidural es muy eficaz, se asocia con limitaciones como el dolor de ruptura, bloqueo motor y fiebre materna relacionada con la epidural. La acupresión auricular, una terapia complementaria no farmacológica derivada de la Medicina Tradicional China, puede modular la percepción del dolor mediante la teoría del control de compuertas y mecanismos bioquímicos. Este ensayo controlado aleatorizado evalúa si combinar acupresión auricular con analgesia epidural proporciona un control del dolor superior en comparación con la analgesia epidural sola. Cincuenta mujeres nulíparas a término que solicitaron analgesia epidural fueron aleatorizadas para recibir acupresión auricular verdadera en puntos específicos (Shenmen, Subcorteza, Genitalia, Simpática) o estimulación simulada sin puntos de acupuntura. Las puntuaciones del dolor se evaluaron utilizando una Escala Visual Analógica al inicio (dilatación cervical 2-3 cm), 30 minutos después de la epidural y a la dilatación cervical completa (10 cm). Los desenlaces secundarios incluyeron el consumo local de anestesia, la incidencia de dolor intermenstrual y la fiebre materna relacionada con la epidural, las puntuaciones de Apgar y la satisfacción materna. El protocolo enfatiza la localización precisa de los puntos de acupuntura, procedimientos de ceguera y evaluación estandarizada de los resultados para garantizar resultados fiables.

Introducción

El dolor de parto es un proceso fisiológico natural causado por contracciones uterinas y dilatación cervical. Es un factor de estrés fisiológico y psicológico importante que puede desencadenar respuestas neuroendocrinas adversas, afectando potencialmente tanto a la maternidad como a la lactancia ^1,2. La analgesia epidural representa el método farmacológico más eficaz para aliviar el dolor del parto; sin embargo, se asocia con limitaciones como dolor de ruptura, bloqueo motor y una asociación bien documentada con fiebre materna relacionada con la epidural (ERMF^)3,4,5. Estas limitaciones han estimulado el interés en enfoques no farmacológicos como posibles adyuvantes de la analgesia ^epidural 6,7,8,9.

La acupresión auricular, una división de la acupuntura china, se basa en el principio de que puntos específicos de la aurícula corresponden a órganos y funciones ^6,7. Neurofisiológicamente, estimular estos puntos puede modular la percepción del dolor activando el nervio vago e inhibiendo la actividad del sistema nervioso simpático, reduciendo así la respuesta al estrés del dolor. Estudios previos 10,11,12,13,14,15,16,17 han informado de los posibles beneficios de la terapia auricular para el dolor de parto; La evidencia sobre su combinación con analgesia epidural sigue siendo limitada.

Este protocolo describe un ensayo controlado aleatorizado diseñado para abordar esta carencia de evidencia. El objetivo general es establecer métodos estandarizados para evaluar si la acupresión auricular mejora la experiencia de parto cuando se combina con la analgesia epidural estándar. La técnica ofrece varias ventajas respecto a enfoques anteriores, incluyendo procedimientos rigurosos de cegamiento, protocolos de localización precisos para puntos de acupuntura y medidas de resultados estandarizadas. Este método ayudará a los investigadores a determinar si este enfoque combinado es eficaz para mejorar los resultados del parto en distintos entornos clínicos.

Protocolo

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Maternidad y Infantería Primer de Shanghái, Shanghái, China (NO. KS25200). El ensayo fue registrado en el Registro Internacional de Ensayos Clínicos de Medicina Tradicional (número de registro: ITMCTR2025000988). Este estudio fue diseñado y realizado conforme a las directrices¹⁸ de los Estándares Consolidados de Reporte de Ensayos. Todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los regentes y el equipo utilizado están listados en la Tabla de Materiales.

1. Reclutamiento y inscripción de participantes

1. Seleccionar a los posibles participantes según criterios de inclusión y exclusión.
   1. Reclutar mujeres nulíparas a término (37-40 semanas) ingresadas en la sala de partos.
   2. Considere los siguientes criterios de inclusión: mujeres primíparas de 20 a 40 años, edad gestacional de 37 a 40 semanas, embarazo único; presentación cefálica; ausencia de enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares, disfunción hepática o renal; ausencia de complicaciones del embarazo como preeclampsia, diabetes gestacional o hemorragias; no hay antecedentes de acupresión ni terapia de acupuntura; apariencia normal de ambas aurículas; y no hay antecedentes de alergia al alcohol ni a la cinta adhesiva.
   3. Consideremos los siguientes criterios de exclusión: angustia fetal; uso de analgésicos antes o durante el periodo de estudio; y contraindicaciones para analgesia epidural; infecciones cutáneas en las aurículas; trastornos psiquiátricos conocidos; Antecedentes de dolor crónico u otra condición relacionada con el dolor que pueda influir en la percepción del dolor.
2. Obtener el consentimiento informado
   1. Proporciona al participante la hoja informativa detallada. Explique el propósito del estudio, los procedimientos y la naturaleza voluntaria de los participantes, incluyendo el derecho a retirarse en cualquier momento sin penalización.
   2. Permite tiempo para que los participantes hagan preguntas y reflexionen.
   3. Obtén el consentimiento informado por escrito.

2. Aleatorización y cegamiento

NOTA: Un estadístico independiente genera una secuencia aleatorizada por ordenador utilizando aleatorización por bloques para asignar a los participantes al grupo de acupresión auricular o al grupo simulado.

1. Ocultar las asignaciones en sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente.
   NOTA: La enfermera de investigación abre los sobres tras la recogida de datos de referencia para revelar la asignación en grupo.
2. Mantener el cegamiento del participante, los evaluadores de resultados y los analistas de datos.
   NOTA: El practicante de acupresión no puede quedar ciego debido a la naturaleza de la intervención.

3. Recogida de datos de referencia

1. Registrar datos demográficos, incluyendo edad materna, altura, peso y edad gestacional.
2. Evaluar la puntuación inicial del dolor utilizando la Escala Visual Analógica (VAS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo) en dilatación cervical de 2-3 cm.

4. Aplicación de acupresión auricular

1. Identificar los puntos de acupuntura según las cartas auriculares estándar y localizar Shenmen (TF4), Subcorteza (AT4), genitales (TF2) y Simpático (AH6a) en ambos oídos.
2. Limpia la aurícula con un hisopo de alcohol al 75% y déjala secar al aire.
3. Aplica semillas de Vaccaria (Wangbuliu Xing Zi) unidas a una pieza de cinta impermeable de 6 x 6 mm en cada punto de acupuntura identificado usando pinzas estériles (Figura 1).
4. Asegúrate de que la cinta esté bien sujeta y centrada en el punto de acupuntura.
5. Instruye la técnica de estimulación usando el pulgar y el índice, presionando firmemente cada punto de acupuntura hasta que se sienta una sensación de distensión, entumecimiento o calor ("De Qi").
6. Estimula cada punto durante 1 minuto, cada 60 minutos después de la analgesia epidural.
   NOTA: Para el grupo simulado, aplicar semillas de Vaccaria a los no puntos de acupúcra siguiendo instrucciones idénticas.

5. Procedimiento de analgesia epidural

1. Prepara una solución que contenga un 0,1% de ropivacaína con 0,3 μg/mL de sufentanilo.
2. Un anestesista experimentado realiza la analgesia epidural a pacientes en la posición de decúbito lateral derecho utilizando una aguja Tuohy 17-G en el interespacio L2-3. Inserte el catéter epidural multi-orificio reforzado con alambre 19-G en el espacio epidural a una profundidad de 4 cm.
   PRECAUCIÓN: Mantenga una esterilidad estricta y vigile la toxicidad local de anestésico. Asegurarse de que el equipo de reanimación esté disponible de forma inmediata.
3. Iniciar el bolo epidural intermitente programado de 10 mL cada 50 minutos. Ajusta el bolo de analgesia epidural controlada por el paciente a 5 mL con un intervalo de bloqueo de 15 minutos.

6. Medición de resultados

1. Evaluar y registrar la puntuación VAS del participante en los momentos predeterminados: dilataciones cervicales a 2-3 cm antes de la analgesia epidural (T1, línea inicial), 30 minutos después de la analgesia epidural (T2) y dilatación cervical a 10 cm (T3).
2. Registrar el consumo total de anestésicos locales, la incidencia de dolor intermenstrual, la incidencia de fiebre materna relacionada con epidural, la puntuación de Apgar y la satisfacción materna.

7. Análisis estadístico

1. Analizar datos usando SPSS 22.0 y GraphPad Prism 9.
   NOTA: Los datos de medición normalmente distribuidos se presentan como la media ± la desviación estándar, y se realizaron comparaciones entre grupos utilizando la prueba t independiente. Los datos no distribuidos normalmente se presentan como mediana [rango intercuartil], y las comparaciones entre los grupos se realizaron utilizando la prueba U de Mann-Whitney. Las variables categóricas se presentan como tasas o razones de constituyentes, y las comparaciones entre grupos se analizaron mediante la prueba del chi cuadrado o la prueba exacta de Fiser. Para los datos de mediciones repetidas, se empleó el análisis de varianza por medidas repetidas (ANOVA) o un modelo de efectos mixtos para tener en cuenta los efectos temporales e interacciones grupo por tiempo.
2. Utilice pruebas estadísticas apropiadas (prueba t, prueba U, prueba del qui-cuadrado) con nivel de significación p< 0,05.

Resultados

En este estudio, se incluyeron cincuenta mujeres nulíparas a término que solicitaron analgesia epidural. La Figura 2 muestra el diagrama de flujo de reclutamiento. La edad, altura, peso y semana de embarazo no tuvieron significado entre los grupos (Tabla 1). La Figura 3 muestra los cambios en las puntuaciones de dolor de la EVA en diferentes momentos entre grup...

Discusión

Este protocolo de ensayos controlados aleatorizados proporciona un método estandarizado para evaluar la acupresión auricular como complemento a la analgesia epidural para el manejo del dolor de parto. La acupresión auricular no es invasiva, fácil de realizar y humana; por ello, la Organización Mundial de la Salud la fomenta para la asistencia en el parto y el parto^{normales 19}. La integración de esta intervención no farmacológica con la analgesia epidural represent...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Aguja Tuohy 17-G	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Para la punción epidural y la colocación de catéter.
Catéter epidural multiorificio reforzado con alambre de 19-G	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Para la administración continua de solución analgésica epidural.
Hisopos de alcohol al 75%	Proveedor médico estándar	20162140879	Para la desinfección de la piel antes acupresión.
Software GraphPad Prism (versión 9.0)	GraphPad Software, San Diego, CA, EE. UU.	N/A	Para análisis de datos y generación de gráficos.
Bomba epidural de analgesia controlada por el paciente	MCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, China	20173541272	Programado para entrega intermitente de bolus y bolus controlados por el paciente.
Software SPSS (versión 22.0)	IBM Corporation, Armonk, NY, EE. UU.	N/A	Para análisis de datos
Vaccaria segetalis	Hengshui Fengfan Medical Devices Trading Co., Ltd	N/A	Para la acupresión auricular estimulación.