Eficacia clínica de una innovadora terapia multidimensional de tracción en la escoliosis idiopática adolescente moderada

Resumen

Este protocolo informa de un ensayo clínico aleatorizado que utiliza el ángulo de Cobb de curva mayor como resultado estructural principal para evaluar la eficacia de la tracción multidimensional combinada con férulas y ejercicios correctivos de espejo en la escoliosis idiopática adolescente moderada.

Resumen

Este protocolo tiene como objetivo determinar si un régimen de tracción multidimensional específico para cada paciente (MDT), administrado junto con los ejercicios estándar de corsé y corrección espejo, puede mejorar la corrección estructural en la escoliosis idiopática (AIS) adolescente moderada. El estudio es un ensayo clínico piloto aleatorizado (ECA) que incluye adolescentes inmaduros con el esqueleto (Cobb 20 - 45°) y les asigna 1:1 a (i) férula más ejercicios correctivos espejo o (ii) el mismo programa complementado con MDT. Los vectores de tracción se individualizan según el patrón de curvas y la flexibilidad. Las intervenciones se proporcionan durante un periodo de 3 meses. El grupo de TDM recibe sesiones supervisadas dos veces por semana, y todos los participantes realizan ejercicios diarios estandarizados y llevan aparatos ortopédicos según las prescripciones basadas en las directrices. El resultado principal es el cambio en el ángulo de Cobb de la curva mayor desde la línea base hasta el posttratamiento, medido en radiografías estandarizadas de pie utilizando vértebras terminales consistentes y lectura doble cega. Se supervisan la seguridad, la adherencia y los eventos adversos en todo momento. En los resultados, añadir la MDT a las férulas y ejercicios produjo una mayor reducción del ángulo de Cobb de la curva mayor. Este protocolo operacionaliza un flujo de trabajo reproducible y listo para la clínica para la tracción multivectorial parametrizada como complemento a la atención no quirúrgica convencional, ofreciendo un marco para maximizar la corrección inmediata dentro de la férula y promover la regresión de curvas de seguimiento. Este ensayo proporciona metodología y evidencia preliminar para apoyar estudios de seguimiento más grandes y prolongados hasta la madurez esquelética.

Introducción

El AIS es una deformidad estructural tridimensional de la columna vertebral con etiología desconocida, caracterizada por rotación axial, curvatura coronal y desequilibrio sagital (típicamente hipocifosis torácica o hiperlordosis lumbar⁾¹ . El SIA ocurre principalmente en niños y adolescentes esqueléticamente inmaduros que, por lo demás, están sanos, con mayor frecuencia durante el estirón de crecimiento adolescente. En casos graves, puede provocar dolor crónico de espalda, limitación de la función cardiopulmonar y una carga psicológica considerable, lo que afecta el crecimiento, el desarrollo y la calidad de^{vida 2}.

Actualmente, el diagnóstico de la escoliosis se basa principalmente en radiografías de columna de pie; el criterio central es el ángulo de Cobb, medido como el ángulo entre las líneas de la placa final de las vértebras superior e inferior de la curva. Un ángulo de Cobb ≥ 10° define la escoliosis; las curvas de aproximadamente 20° - 45° se clasifican como AIS moderado según la clasificación^{internacional 3}. En adolescentes chinos, las estimaciones epidemiológicas sugieren que aproximadamente el 19,5% de los casos diagnosticados son moderados, lo que pone de manifiesto la relevancia clínica de esta^{cohorte 4}. El manejo del AIS moderado es principalmente no quirúrgico, con énfasis en la prevención desde el desarrollo hasta la deformidad grave (y la posibilidad concomitante de cirugía), mientras se busca la mayor corrección tridimensional posible y la preservación de la alineación global^{de la columna 5}.

La terapia con brackets representa un tratamiento estándar y no invasivo para el AIA moderado. Sin embargo, al evaluarse desde la perspectiva de corrección y estabilización, el seguimiento a largo plazo muestra que su efecto principal es prevenir el desarrollo de curvas, siendo solo una proporción limitada de pacientes lograr una reducción significativa y sostenida del ángulo ^6,7,8. Además, puede producirse un retraso en el desarrollo tras la suspensión⁹. Por lo tanto, bajo la prescripción y adherencia estandarizada de los brackets, es esencial integrar nuevas estrategias no quirúrgicas basadas en evidencia para controlar estrictamente el desarrollo y maximizar la mejora inmediata/a largo plazo de la curva ^8,10.

La terapia de tracción tiene como objetivo mejorar la extensibilidad de la columna y los tejidos blandos circundantes. Actualmente, la tracción halopélvica se aplica comúnmente antes de la operación en pacientes con escoliosis grave para reducir deformidades espinales, mejorar la función pulmonar y disminuir el riesgo^{quirúrgico 11,12}. Una revisión sistemática de 2022 que incluyó 24 estudios y 694 pacientes informó que, en comparación con los valores previos a la tracción, la reducción media del ángulo de Cobb coronal fue de 27,66° tras la tracción y 47,43° después de la cirugía, mientras que la reducción del ángulo sagital de Cobb fue de 27,23° tras la tracción y 36,77° después de la cirugía; la capacidad vital forzada (FVC) aumentó un 8,44%¹³. Además, una revisión sistemática de 2023 que comprendía 8 estudios y 210 pacientes con escoliosis grave demostró que la tracción halo-pélvica preoperatoria redujo significativamente tanto los ángulos de Cobb coronales como sagitales, y mejoró la CVF y el volumen espiratorio forzado en 1 s (_{FEV 1})¹².

Sin embargo, estas técnicas de tracción se utilizan principalmente como complementos preoperatorios y no se han aplicado eficazmente como tratamientos conservadores para pacientes con escoliosis moderada. Además, estos enfoques generalmente carecen de la capacidad de individualizar las estrategias de tracción según las características específicas de la curva^{del paciente 11}. Partiendo de este concepto, se promueve un paradigma de tracción multidimensional guiado por el patrón de curvas y la flexibilidad del paciente. En lugar de aplicar fuerzas de distracción longitudinales a lo largo del eje vertical, los vectores de tracción se orientan según la morfología de la curva, integrando el desplazamiento coronal dirigido y el par de antirrotación transversal^14,15.

La MDT está destinada a adolescentes con AIS leve a moderado (ángulo de Cobb 10°-45°) y signo de Risser < 5, y se aplica como complemento al tratamiento con férulas y ejercicios correctivos específicos para escoliosis para maximizar la corrección de curvas dentro de un marco no^{quirúrgico 16}. El procedimiento requiere equipos de tracción dedicados y terapeutas formados, con patrones de tracción individualizados evaluados antes de cada sesión mediante ejercicios de reflexión espejo y ajustados según sea necesario. Este enfoque no es adecuado para pacientes con insuficiencia pulmonar grave, cirugía espinal previa o escoliosis secundaria, incluida la escoliosis neuromuscular; Durante la tracción, la tolerancia del paciente debe ser monitorizada de forma continua, y la fuerza de tracción debe reducirse o interrumpir el procedimiento inmediatamente si aparecen síntomas como dispnea o^{mareo 16}.

Este artículo presenta un estudio piloto que proporciona una descripción sistemática y estandarizada de un protocolo de tracción multidimensional para AIS moderado. Utilizando un diseño exploratorio de muestra pequeña, el estudio tuvo como objetivo evaluar preliminarmente la viabilidad, la seguridad y los posibles efectos terapéuticos, informando así el diseño de futuros estudios de cohortes sistemáticos y a gran escala. El protocolo abarca la selección y gestión del paciente, la preparación de equipos y materiales, el ajuste de los parámetros del dispositivo de tracción y la secuencia de maniobras correctivas.

Se implementó un marco metodológico de tres niveles, que comprendía asignación aleatorizada, segregación de roles clínicos y evaluación de resultados a ciegas. La aleatorización se realizó utilizando un método de envolvente opaco y sellado (SNOSE) numerado secuencialmente para equilibrar los factores de confusión basales, incluyendo la edad y la madurez esquelética. Además, la estricta separación funcional entre médicos tratantes y evaluadores radiográficos minimizó el sesgo subjetivo y aseguró la integridad de la medida de resultado primaria, el ángulo de Cobb.

Protocolo

Este protocolo describe un ensayo clínico que emplea tracción multidimensional combinada con férulas y ejercicios correctivos de espejo para la corrección de la escoliosis moderada. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Humana del Noveno Hospital Popular de Wuxi, afiliado a la Universidad Soochow (número de aprobación KS2025036). Antes de que comenzara el ensayo, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante. De febrero a mayo de 2025, el Departamento de Rehabilitación del Noveno Hospital Popular de Wuxi reclutó a 24 adolescentes con AIS que cumplían los criterios de inclusión.

1. Montaje experimental

1. Asignar aleatoriamente a los participantes elegibles en dos brazos paralelos: el grupo control (férula combinada con ejercicios de corrección por espejo) y el grupo de tratamiento (férula combinada con ejercicios correctivos con espejo y terapia de tracción multidimensional). Asignar 12 pacientes a cada grupo^{, 17}.
   1. Crea 20 tarjetas idénticas (5 cm x 5 cm) etiquetadas como Brace o MDT (10 cada una), sírralas individualmente en sobres opacos numerados secuencialmente con líneas negras y agítalas en un recipiente durante 1 minuto para aleatorizar el pedido.
   2. Guarda los sobres en un armario cerrado y extrae el siguiente sobre en secuencia numérica solo después de que el participante haya firmado el consentimiento informado y completado todas las evaluaciones de referencia. Abre el sobre en un entorno privado, registra el grupo asignado en un registro maestro y oculta la asignación a los evaluadores de resultados durante todo el estudio.
2. Asegúrate de que todos los médicos rehabilitadores que administren el tratamiento estén familiarizados con la anatomía espinal y las técnicas específicas de corrección de tracción por escoliosis empleadas en este estudio.
3. Prescribe a cada paciente (tanto en la férula como en la MDT) una férula adaptada a parámetros individuales por ortesis senior. Exigir a los pacientes que lleven la férula al menos 8 horas^{diarias 8}, según lo recomendado en las guías^{clínicas 5}. Asegúrate de que todo el periodo de tratamiento dure 3 meses.
4. Ofrecer formación e instrucción estructurada a los padres. Instruir a los pacientes a realizar ejercicios de reflexión en casa bajo supervisión parental o frente a un espejo, completando aproximadamente 100 repeticiones diarias divididas en 2-3 series durante los 3 meses completos de tratamiento. Reevalúa y ajusta el programa de ejercicio semanalmente con un terapeuta.
5. Aplica tracción dos veces por semana y ajusta la configuración de tracción semanalmente según la evaluación del terapeuta.
6. Los pacientes de ambos grupos recibieron un aparato nocturno para escoliosis de Boston hipercorrectivo diseñado a medida (Camp Scandinavia AB)⁵.

2. Reclutamiento de pacientes

1. Verificar que se cumplan los criterios de inclusión, de la siguiente manera: confirmar inmadurez ósea con signo de Risser entre 0 y 4, asegurar que la edad entre 10 y 18 años^{tenga 3} años, y confirmar un diagnóstico de escoliosis idiopática con una curva torácica estructural o toracolumbar donde la vértebra apical está entre T3 y L3. Determinar el ángulo de Cobb en radiografías de pie, que está entre 20° y 45°, y evaluar la función cognitiva normal y la capacidad para entender instrucciones y cooperar con ejercicios correctivos.
2. Excluye a los participantes que presenten cualquiera de los siguientes criterios: Identificar pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave, deformidad costillal o antecedentes de cirugía de columna previa. Además, excluyan a los pacientes diagnosticados con escoliosis neuromuscular y cualquier otra forma de escoliosis secundaria.

3. Evaluación radiográfica

1. Adquirir radiografías utilizando un sistema de radiografía digital con un voltaje típico de tubo de 80-100 kV y control automático de exposición, siguiendo los protocolos rutinarios de imagen de columna^{vertebral completa 18}. Estandariza la distancia fuente-imagen y la posición del paciente en todos los exámenes.
2. Defina el resultado estructural primario como la diferencia de cambio en el ángulo de Cobb de la curva principal (ΔCobb) desde la línea base hasta el posttratamiento. Mide ΔCobb en radiografías posteroanteriores (PA) estandarizadas, donde ΔCobb es igual al ángulo de Cobb base menos el ángulo de Cobb tras el tratamiento, asegurando que valores positivos indiquen una mayor corrección. Obtener todas las mediciones posteriores al tratamiento utilizando las mismas vértebras superior e inferior identificadas al inicio y registrar la media de las mediciones obtenidas por dos lectores cegados.
3. Utilice radiografías posteriores-anteriores (PA) de pie como instrumento principal de evaluación. Mide el ángulo de Cobb a partir de estas radiografías utilizando un sistema digital de rayos X equipado con software PACS.
4. Instruye a los pacientes a que permanezcan descalzos en posición vertical sobre la plataforma de rayos X, con los pies separados a la anchura de los hombros y los brazos relajados a los lados. Que los pacientes lleven un delantal de plomo bien ajustado para minimizar la exposición a la radiación, asegurando que el apantallamiento no altere la postura ni oculte los puntos anatómicos. Asegúrate de que el paciente mantenga una postura natural de pie sin correcciones intencionadas.
5. Realiza una radiografía de PA de pie de toda la columna. Importar radiografías en el software PACS. Identifica las vértebras superior e inferior de la curva mayor. Dibuja una línea a lo largo de la placa terminal superior de la vértebra superior y la placa terminal inferior de la vértebra inferior. Dibuja líneas perpendiculares desde estas líneas de referencia. Mide el ángulo de intersección (ángulo de Cobb).
6. Repite las mediciones y utiliza el valor medio de los dos evaluadores independientes. Evaluar la eficacia del tratamiento en función del cambio en el ángulo de Cobb de la curva principal entre las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento

4. Procedimiento de ejercicio

1. Adapta las prescripciones de ejercicio al patrón de curva y flexibilidad de cada paciente, siguiendo el principio de corrección^{espejo 8}. Instruye a cada paciente para que complete unas 100 repeticiones estandarizadas diarias, permitiendo dividir en 2-3 series. Reevaluar semanalmente y ajustar progresivamente los patrones de ejercicio y la dosis de entrenamiento para equilibrar la seguridad y la adherencia¹⁵.
2. Comienza con radiografías espinales de pie y examen superficial para determinar el patrón de curva (de un o múltiples segmentos), vértebras apicales y características compensatorias. Selecciona la secuencia de ejercicio correctivo según el componente dominante de deformidad después de exponer completamente la espalda y marcar los puntos anatómicos clave. Realizar primero la derotación cuando predomina la rotación vertebral, y después la traslación coronal y la flexión lateral. Realiza primero la traslación y la flexión lateral cuando predomine la traslación coronal, y luego añade la derotación. Completar cada sesión en el orden prescrito bajo supervisión.
   NOTA: La precisión de la postura correctora espejo puede evaluarse exponiendo la columna del paciente y comparando visualmente el contorno espinal antes y durante la corrección para determinar si la curva parece más lineal. La verificación radiográfica puede aplicarse adicionalmente, con una postura correctiva de espejo que logra una reducción del ángulo de Cobb del ≥50% considerada adecuada para aplicaciones posteriores.
3. Adoptar una terminología controlada para registrar patrones de movimiento y asegurar una documentación precisa y una ejecución estandarizada de la siguiente manera: objeto movido tórax (T) o lumbar (L); Tipo de movimiento - Rotación (R) o Traslación (Tr); Ejes de movimiento-x (mediolateral), y (craneal-caudal), z (antero-posterior; Figura 1A); Dirección + denota izquierda/craneal/anterior y − denota derecha/caudal/posterior. La notación adopta la forma [signo][movimiento][eje][región]; por ejemplo, se registró el Ejercicio Correctivo de Traducción Izquierda del Tórax usando la abreviatura +TxT para facilitar la gestión estandarizada de los datos (Tabla 1).
4. Pide al paciente que cruce los brazos sobre el pecho y agarre los hombros opuestos. Asegúrate de que las regiones intercostal e interescapular estén completamente expandidas y estabiliza el patrón de movimiento antes de comenzar el ejercicio.
5. Traslada la caja torácica hacia la izquierda y derecha en el plano coronal usando un patrón de movimiento torácico impulsado por las costillas. Evita la rotación y la flexión lateral. Mantén la respiración natural durante todo el tiempo y mantén la posición final durante 3 segundos (Figura 1B,C).
   NOTA: Activa la caja torácica para mover los movimientos torácicos. Evita reclutar otras regiones del cuerpo durante el ejercicio.
6. Utiliza el patrón de activación acoplada costilla-torácica para realizar la flexión lateral izquierda-derecha en el plano coronal. Evita la rotación axial y mantén la respiración natural. Mantén la posición final durante 3 segundos (Figura 1D, E).
7. Activa la caja torácica para impulsar la rotación torácica en el plano horizontal. Evita cualquier traslación lateral o flexión lateral. Mantén la respiración natural durante el movimiento y mantén el rango final durante 3 segundos (Figura 1F,G).
8. Pide al paciente que active el core mediante una contracción abdominal deliberada para iniciar el movimiento lumbar. Desplazar el tronco a la izquierda y derecha en el plano coronal sin ninguna rotación ni flexión lateral. Respira de forma natural durante toda la tarea y mantén el rango final durante 3 segundos (Figura 2A,B).
   1. Aplicar suaves perturbaciones manuales al paciente en posición de pie o sentado e instruirle a mantener la postura sin desplazamiento para facilitar la percepción y activación del compromiso del núcleo.
9. Pide al paciente que active el core mediante una contracción abdominal deliberada para iniciar el movimiento impulsado por la zona lumbar. Flexión lateral a ambos lados en el plano coronal. No permitir la rotación axial; Mantén la pelvis neutral y una respiración natural. Manténganse durante 3 segundos en cada rango terminal (Figura 2C,D).
10. Pide al paciente que active el core mediante la contracción abdominal, luego gira a la izquierda y a la derecha en el plano horizontal (transversal) usando el movimiento lumbar. Evita la traducción coronal y la flexión lateral. Respira de forma natural y mantén la posición terminal durante 3 segundos (Figura 2E,F)

5. Procedimiento de tracción

1. Disponer el siguiente equipo para la tracción: bastidor de tracción (Figura 3A), rodillo de espuma (Figura 3B), correa de fijación (Figura 3C), correa de tracción (Figura 3D).
2. Administrar la intervención integral al grupo de tratamiento, que consiste en férulas, ejercicios de corrección de espejos y tracción multivector. Proporcionar a los pacientes del grupo de tratamiento terapia de tracción dos veces por semana durante un total de 3 meses, con un intervalo de al menos 2 días entre sesiones.
   1. Monitoriza continuamente la respuesta subjetiva del paciente durante la sesión inicial de tracción. Reduce la fuerza de tracción a un nivel en el que solo se perciba una sensación de tensión tolerable si el paciente experimenta dolor o molestias evidentes además de la tensión de tracción.
3. Coloca al paciente cómodamente en la silla de tracción, asegurando que el tronco permanezca en posición vertical. Colocar almohadillas de espuma tanto en la columna ilíaca anterosuperior como en el margen de la cresta ilíaca en el lado cóncavo de la curva para amortiguar la presión de la banda y reducir molestias locales.
   1. Coloque un rodillo de espuma o un cojín bajo los pies según la altura y longitud de las piernas del paciente para mejorar el soporte plantar, mantener la neutralidad pélvica y evitar una inclinación excesiva hacia adelante o la inestabilidad al sentarse.
4. Envuelve la correa de fijación alrededor de la columna ilíaca anterosuperior y la cresta ilíaca en el lado cóncavo, colocando un acolchado de espuma debajo de la correa, asegura las hebillas oblicuas a ambos lados de la correa a la hebilla situada en la parte inferior del marco de tracción en el lado convexo, luego aprieta la correa de fijación pélvica para mantener la pelvis en posición neutra y comprueba la tensión y simetría de la correa (Figura 4A).
5. Mueve el rodillo en el lado cóncavo de la curva lumbar hasta el orificio correspondiente en la columna de tracción que esté al nivel de la vértebra apical lumbar. Identificar el nivel apical utilizando puntos anatómicos superficiales y mantener al paciente en la postura personalizada de corrección espejo durante todo el ajuste (Figura 4A).
   1. Localiza las vértebras lumbares utilizando puntos de referencia superficiales consistentes. Específicamente, identifica el ombligo, ya que normalmente corresponde al nivel vertebral de L3 - L4.
6. Colocar la parte central ancha de la correa de tracción sobre la región apical de la curva lumbar, asegurar ambos hebillos laterales en los orificios de bloqueo correspondientes de la barra de tracción y luego girar la rueda de ajuste en la columna de tracción del lado cóncavo en sentido horario para aplicar suficiente tensión de tracción sin causar molestias evidentes al paciente (Figura 4A).
   1. Determina la tensión de tracción en función del nivel de tensión autoinformado del paciente utilizando una escala del 1 al 10, donde 10 representa el límite fisiológico de tolerancia. Mantener la tracción en un nivel de tensión de aproximadamente 6 durante la sesión inicial y aumentar hasta un nivel de 8-9 en las sesiones siguientes, siempre que el paciente se mantenga cómodo y no se presenten síntomas adversos.
7. Mueve el rodillo en el lado cóncavo de la curva torácica hasta el orificio correspondiente en la columna de tracción que esté un nivel por encima de la vértebra apical torácica. Identificar el nivel apical utilizando puntos de referencia anatómicos superficiales y mantener al paciente en la postura personalizada de corrección espejo durante todo el ajuste (Figura 4A).
   1. Identificar los puntos anatómicos clave para la localización de las costillas y facilitar la evaluación. Cabe señalar que el acromion está aproximadamente alineado con la segunda costilla, la columna vertebral de la escápula corresponde a la tercera costilla y el ángulo inferior de la escápula se alinea aproximadamente con la séptima costilla.
8. Colocar la porción central ancha de la correa de tracción al nivel de las dos costillas inmediatamente por debajo de la vértebra apical de la curva torácica, asegurar ambas hebillas laterales en los orificios de bloqueo correspondientes de la barra de tirar, y luego girar la rueda de ajuste en la columna de tracción cóncava en sentido horario para aplicar suficiente tensión de tracción sin causar molestias evidentes al paciente (Figura 4B).
   1. Asegurar una transmisión efectiva de la tracción al segmento torácico objetivo y alinear los vectores de tracción a lo largo de la orientación oblicua de las costillas en lugar de estrictamente a lo largo del eje espinal. Aplica contacto específico de segmento sobre el arco de la costilla correspondiente. Dirigen las fuerzas de tracción a través de la articulación costilla-vértebra hacia el segmento torácico objetivo.
9. Coloque una almohadilla de espuma en la región axilar-intercostal, en el lado cóncavo. Pasar la correa de fijación a través de la axila a lo largo del espacio intercostal y asegurar ambos lados el hebillo oblicuo a la hebilla de fijación en la columna de tracción en el lado convexo de la curva torácica. Ajusta la correa a una tensión adecuada que permita al paciente mantener la postura correctora prescrita con espejo bajo tracción sin que la fuerza de la correa interfiera con la postura.
10. Sigue una secuencia de abajo hacia arriba al montar el sistema de tracción, comenzando por la columna lumbar y progresando hasta la columna torácica para pacientes con escoliosis de múltiples segmentos. Asegura todas las correas de fijación y tracción y realiza un ajuste final de tracción para asegurar una tensión moderada sin causar molestias al paciente.
11. Comienza la sesión inicial con una duración de 5-8 minutos. En las sesiones posteriores, aumenta la duración en 3-5 minutos, buscando un tiempo óptimo de tratamiento de 15-20 minutos. No excedas los 20 minutos en ninguna sesión.
12. Mantén la presencia del terapeuta durante toda la sesión de tracción e indica al participante que informe de cualquier molestia de inmediato. En las sesiones posteriores al tratamiento inicial, evalúa la adaptación del participante a la tensión de tracción 5 minutos después de iniciar. Ajusta la tensión usando la rueda de ajuste según la retroalimentación subjetiva del participante. Apunta a una tensión percibida de 8-9 en una escala de 10 puntos para lograr un efecto terapéutico óptimo.
13. Gira la rueda de ajuste en sentido antihorario para reducir gradualmente la fuerza de tracción. Suelta la correa de tracción de la barra de tirón y la correa de fijación de sus hebillas. Una vez retirado todo el aparato de tracción, indique al participante que permanezca sentado y respire tranquilamente durante 1 minuto. Luego, haz que el participante se levante despacio y realice movimientos suaves. Para pacientes con escoliosis multisegmento, liberar la tracción en secuencia de arriba a abajo.

6. Análisis estadístico

1. Presenta las variables continuas como media ± desviación estándar (DS). Utiliza la prueba t de muestra independiente para comparar las diferencias entre ambos grupos. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales, y p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los procedimientos estadísticos y visualizaciones de datos se realizaron utilizando GraphPad Prism 8.0.
2. Preespecifique el método de Última Observación Llevada Adelante (LOCF) como el enfoque de contingencia para manejar cualquier dato de seguimiento faltante.

Resultados

En total, 12 pacientes del grupo de control y 12 pacientes del grupo de tratamiento fueron incluidos en el análisis estadístico final. La demografía de los pacientes se muestra en la Tabla 2.

En el grupo de tratamiento, un participante reportó un leve dolor lumbar tras la terapia de tracción, no tuvo más molestias ni impacto en las actividades diarias ni en la adherencia al seguimiento tras el ajuste guiado por el médico en los patrones de mov...

Discusión

En este ensayo controlado aleatorizado, 24 adolescentes (hombres y mujeres, todos cumpliendo los criterios de inclusión) fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a dos grupos: (1) férula combinada con ejercicio correctivo; (2) férula combinada con ejercicio correctivo más tracción multidimensional individualizada. El resultado principal fue el cambio en el ángulo de Cobb (desde la línea inicial hasta el punto final), medido bajo condiciones radiográficas estandarizadas y eva...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Sistema de Radiografía Digital (DR)	Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd.	DigitalDiagnostC50	Examen de imagen
Correa de fijación	Aspine	Dispositivo de tracción	El dispositivo de tracción se utiliza para la corrección de la escoliosis y la restauración de curvaturas fisiológicas de la columna.
Rodillo de espuma	Aspine	Rodillo de espuma	El dispositivo de tracción se utiliza para la corrección de la escoliosis y la restauración de curvaturas fisiológicas de la columna.
Correa de tira	Aspine	Dispositivo de tracción	El dispositivo de tracción se utiliza para la corrección de la escoliosis y la restauración de curvaturas fisiológicas de la columna.
Dispositivo de tracción	Aspine	Dispositivo de tracción	El dispositivo de tracción se utiliza para la corrección de la escoliosis y la restauración de curvaturas fisiológicas de la columna.