Implementación de la atención de lactancia continua tras el procedimiento de Kasai en lactantes con atresia biliar

Resumen

Este artículo presenta un protocolo reproducible para la continuidad de la atención de enfermería tras la portenterostomía de Kasai en lactantes con atresia biliar. El protocolo estandariza la educación en el alta, el seguimiento presencial y remoto programado, la vigilancia de complicaciones y la formación familiar, e ilustra resultados representativos en el crecimiento, la eliminación de bilirrubina, la colangitis, la rehospitalización y la satisfacción de los padres.

Resumen

La atresia biliar (BA) es una colangiopatía grave de la infancia caracterizada por una obstrucción progresiva de los conductos biliares extrahepáticos. La portoenterostomía de Kasai sigue siendo el tratamiento inicial estándar, pero las complicaciones postoperatorias como la colangitis, la desnutrición y la ictericia progresiva siguen siendo comunes y pueden comprometer los resultados a largo plazo. Las recomendaciones convencionales de alta a menudo carecen de continuidad, lo que conduce a una mala adherencia familiar y a un retraso en el reconocimiento de las complicaciones una vez que el bebé regresa a casa.

Para cubrir esta brecha, desarrollamos e implementamos un protocolo estandarizado para la continuidad de la atención de enfermería (CNC) tras la portenterostomía de Kasai en lactantes con BA. El protocolo integra educación estructurada sobre el alta, un calendario de seguimiento de 6 meses con visitas a la clínica o teleclínica, monitorización remota por teléfono o mensajería segura, y formación parental dirigida en nutrición, gestión de medicación y reconocimiento temprano de síntomas. Las enfermeras utilizan formularios de seguimiento unificados, umbrales de escalada predefinidos y verificación semanal de datos para garantizar la precisión de los datos y la entrega coherente de las intervenciones.

El objetivo principal de este estudio fue describir el protocolo CNC con suficiente detalle para permitir su replicación. Un objetivo secundario fue presentar resultados representativos comparando a los bebés manejados con CNC frente a controles históricos que recibieron cuidados rutinarios de enfermería. Los lactantes del grupo CNC mostraron un mayor aumento de peso postoperatorio y descensos más rápidos en los niveles de bilirrubina total en los 6 meses, mientras que las tasas de colangitis y rehospitalización mostraron tendencias favorables pero estadísticamente no significativas. La satisfacción parental fue significativamente mayor en el grupo CNC, reflejando una mayor implicación y percibido apoyo. Este protocolo ofrece un marco práctico que otros centros pueden adaptar para reforzar la atención de enfermería postoperatoria y la participación familiar en el manejo de lactantes con atresia biliar.

Introducción

La atresia biliar (BA) es una colangiopatía infantil rara pero potencialmente mortal, caracterizada por una obstrucción inflamatoria progresiva de los conductos biliares extrahepáticos y, si no se trata, progresión hacia una enfermedad hepática^{terminal 1}. La portenterostomía de Kasai sigue siendo el tratamiento quirúrgico inicial estándar y puede restaurar el flujo biliar y retrasar o reducir la necesidad de trasplante hepático en algunos^{lactantes 2}. Sin embargo, a pesar de los avances en la técnica quirúrgica y el cuidado perioperatorio, muchos pacientes desarrollan colangitis tardía, ictericia persistente, insuficiencia del crecimiento o fibrosis hepática progresiva que siguen amenazando la supervivencia a^{largo plazo 3}.

Estas complicaciones surgen frecuentemente tras el alta hospitalaria, cuando las familias asumen la responsabilidad principal del cuidado diario y cuando la supervisión profesional directa es^{limitada 4}. Dada la naturaleza crónica de la AB y el largo periodo de recuperación tras la portenterostomía de Kasai, la educación convencional en el alta, centrada principalmente en precauciones a corto plazo, suele ser insuficiente para garantizar una adherencia sostenida a los regímenes dietéticos y médicos o el reconocimiento oportuno de las señales de advertencia^{tempranas 5}. Los cuidadores suelen informar de incertidumbre y falta de confianza en la gestión del hogar, lo que pone de manifiesto la necesidad de un apoyo estructurado que vaya más allá del episodio⁶ hospitalizado.

Por ello, se ha propuesto la continuidad de la atención de enfermería (CNC) como un modelo ampliado que combina la preparación estandarizada del alta, el seguimiento programado, la monitorización remota y la formación familiar^{dirigida 7}. Este enfoque enfatiza tanto la supervisión profesional como el empoderamiento de los padres para que desempeñen un papel activo e informado en la rehabilitación y la prevención de^{complicaciones 8}. Al mismo tiempo, se sabe que los resultados tras la portenterostomía de Kasai dependen de múltiples factores clínicos, incluyendo la edad en la cirugía, la gravedad de la colestasis preoperatoria, la fibrosis o rigidez hepática, y la aparición y carga de la colangitis^{postoperatoria 9,10}. Estas dimensiones deben tenerse en cuenta al interpretar los efectos de cualquier nuevo modelo de atención en los resultados clínicos.

En este contexto, la presente obra tiene dos objetivos. El objetivo principal es describir, de manera detallada y escalonada, un protocolo CNC para lactantes con BA tras la portenterostomía de Kasai, de modo que otros centros puedan implementarlo y adaptarlo. El objetivo secundario es presentar resultados comparativos representativos entre los lactantes que reciben CNC y una cohorte histórica gestionada con cuidados de enfermería rutinarios, centrándose en el crecimiento temprano y la eliminación de bilirrubina como resultados primarios y en la colangitis, la rehospitalización y la satisfacción parental como resultados secundarios. Al integrar la descripción del protocolo con datos ilustrativos, este artículo busca proporcionar tanto una plantilla práctica para su implementación como una evaluación inicial de la viabilidad y el potencial valor clínico.

Protocolo

Obtén la aprobación de este protocolo del comité de ética institucional del hospital participante antes de inscribir a cualquier participante. Asegurarse de que todos los procedimientos cumplan con la Declaración de Helsinki y con las normativas nacionales pertinentes. Antes de inscribirse, explique los objetivos del programa de continuidad de cuidados, los procedimientos de recogida de datos y los posibles riesgos y beneficios para los padres o tutores legales. Obtener el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores de todos los participantes infantiles, incluyendo el consentimiento para participar en el programa de continuidad de cuidados, recogida y análisis de datos desidentificados, y publicación de imágenes anonimizadas cuando corresponda. Desidentifica todos los datos antes del análisis y asegúrate de que no se revele información personal identificable en ningún informe o publicación.

NOTA: Utilice este protocolo para estandarizar la continuidad de la atención de enfermería (CNC) tras la portenterostomía de Kasai en lactantes con atresia biliar (BA). Aplicar los pasos siguientes para inscribir a los pacientes elegibles, organizar y formar al equipo CNC, preparar a las familias para el alta, implementar un calendario estructurado de seguimiento de 6 meses con monitorización remota, formar y empoderar a los padres, prevenir complicaciones y registrar y verificar todos los datos para el control de calidad (véase la Figura 1 para el flujo de trabajo del CNC).

1. Inscripción de pacientes

1. Criterios de inclusión
   1. Confirmar el diagnóstico de AB utilizando criterios clínicos, de laboratorio, de imagen e intraoperatorios establecidos.
   2. Restringir la inscripción a lactantes de ≤ 100 días en el momento de la portenterostomía de Kasai que estén clínicamente estables al momento del alta tras una cirugía exitosa.
   3. Resume las características demográficas y clínicas basales de todos los lactantes inscritos en la Tabla 1.
2. Criterios de exclusión
   1. Excluyan a los lactantes con deterioro postoperatorio severo o un pronóstico a corto plazo extremadamente pobre según lo determine el equipo multidisciplinar.
   2. Excluye a los bebés que se pierdan para el seguimiento durante el periodo de observación planificado de 6 meses.
3. Procedimiento de inscripción
   1. Entre 24 y 48 horas previas al alta prevista, se evalúan conjuntamente los casos postoperatorios consecutivos según los criterios de inclusión y exclusión, utilizando al cirujano pediátrico responsable y una enfermera senior de la CNC.
   2. Explica el programa CNC a los padres o tutores legales y responde cualquier pregunta. Obtén el consentimiento informado por escrito de los cuidadores que acepten participar.
   3. Asignar a cada bebé elegible al grupo de protocolo CNC y asignar un ID de estudio único. Utilizar casos históricos gestionados entre 2017 y 2019 con cuidados rutinarios de enfermería como grupo de control.
   4. Registrar la información de referencia (ID del estudio, fecha de nacimiento, sexo, fecha de cirugía, peso de alta, bilirrubina total y complicaciones postoperatorias documentadas) en el "Formulario A-Inscripción y Línea Base" (se proporciona una plantilla como Archivo Suplementario 1).
   5. Guarda cada formulario completado como BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx en una carpeta institucional segura y con acceso controlado.

2. Formación del equipo de enfermería

1. Composición del equipo
   1. Nombra a la enfermera jefe de cirugía neonatal como coordinadora del CNC.
   2. Incluir enfermeras senior con experiencia en cuidados hepatobiliares postoperatorios y al menos un cirujano pediátrico adjunto como miembros principales del equipo CNC.
   3. Designa al menos a dos enfermeras como enfermeras de seguimiento responsables de realizar contactos remotos y completar la documentación de seguimiento.
2. Formación
   1. Antes de inscribir al primer paciente, organiza una sesión de formación estructurada para todos los miembros del equipo CNC. Cubre los objetivos del CNC, criterios de inclusión y exclusión, el calendario de visitas, criterios de escalada, estándares de documentación y estrategias de comunicación.
   2. Proporcionar copias impresas o electrónicas de todos los formularios CNC (Formulario A [Archivo Suplementario 1], Formulario B [Archivo Suplementario 2], Formulario C [Archivo Suplementario 3], Formulario D [Archivo Suplementario 4], Formulario E [Archivo Suplementario 5]) y una copia del flujo de trabajo CNC (Figura 1) a cada miembro del equipo.
   3. Realizar al menos una llamada simulada de seguimiento y un ejercicio simulado de registro para cada enfermera de seguimiento. Utiliza una lista de verificación estandarizada para evaluar el rendimiento y exige una tasa de finalización ≥ lista de comprobación del 90% antes de permitir un seguimiento independiente.
3. Asignación de roles
   1. Instruye a la enfermera jefe para coordinar planes de atención individualizados, supervisar la adhesión al protocolo y supervisar el control de calidad de datos y procesos.
   2. Instruir a las enfermeras de seguimiento designadas para que realicen contactos telefónicos o de mensajería segura programados, completen los formularios de seguimiento el mismo día y desencadenan la escalada cuando se alcancen los umbrales preestablecidos.
   3. Registrar la asistencia a las sesiones de formación, la finalización exitosa de simulaciones y las asignaciones finales de rol en "Formulario B-Equipo y Registro de Formación" (se proporciona una plantilla como Archivo Suplementario 2).

3. Preparación del alta

1. Orientación sobre heridas y medicación
   1. Inspecciona la herida quirúrgica junto con los cuidadores y demuestra una limpieza adecuada de la herida usando solución salina estéril y gasas limpias.
   2. Especifica la frecuencia recomendada para cambiar el vendaje (por ejemplo, una vez al día o según las indicaciones del cirujano) y enumera los signos visuales de infección (enrojecimiento, calor, hinchazón, secreción o mal olor).
   3. Preparar una guía de medicamentos escrita y, si es posible, ilustrada, que enumere cada medicamento recetado por su nombre genérico, con la dosis expresada en mg/kg (o UI/kg), la vía de administración, el calendario de dosificación y los efectos adversos comunes que requieran atención médica.
   4. Pide a los cuidadores que repitan el nombre, la dosis y el calendario de dosificación de cada medicamento con sus propias palabras. Corregir cualquier malentendido y repetir la explicación hasta que puedan describir con precisión el régimen.
   5. Documenta la finalización de heridas y la guía sobre medicación en el "Formulario C-Lista de Verificación de Educación para el Alta" (se proporciona una plantilla como Archivo Suplementario 3).
2. Asesoramiento nutricional
   1. Fomenta la lactancia materna exclusiva siempre que sea posible y ofrece consejos específicos sobre las posiciones de alimentación, la frecuencia y el reconocimiento de la ingesta adecuada.
   2. Para los lactantes alimentados con fórmula, recomienda una fórmula adecuada enriquecida con triglicéridos de cadena media cuando sea indicado y aconseja a los cuidadores que proporcionen tomas pequeñas y frecuentes.
   3. Explicar que el aumento de peso esperado en la primera infancia es aproximadamente de 20-30 g/día, lo que permite el juicio clínico, e instruir a los cuidadores a registrar el volumen diario de alimentación y cualquier dificultad en la alimentación en un simple registro casero.
   4. Confirma que los cuidadores entienden cómo monitorizar el peso y el estado de alimentación y documenta esta comprensión en la "Lista de verificación de educación para el Formulario C-Alta".
3. Concienciación de complicaciones
   1. Educar a las familias sobre señales de advertencia comunes, incluyendo ictericia recurrente o en empeore, fiebre, heces aquólicas (de color arcilla), vómitos, mala alimentación, distensión abdominal y letargo.
   2. Proporciona una tarjeta ilustrada de referencia sobre el color de las heces y una hoja de registro de temperatura en casa, e instruye a los cuidadores a registrar el color y la temperatura de las heces al menos una vez al día durante el primer mes tras el alta.
   3. Pide a los cuidadores que describan qué acciones tomarán si observan alguna señal de advertencia y corrigen los malentendidos de inmediato.
   4. Documentar la finalización de la educación sobre complicaciones y obtener firmas de los cuidadores en la "Lista de verificación de educación para el Formulario C-Alta".

4. Calendario de seguimiento

1. Cronología de seguimiento
   1. Planifica un seguimiento estructurado durante 6 meses tras el alta. Programa evaluaciones en clínica o teleclínica a 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta (Figura 1).
   2. Programa revisiones remotas interinas semanalmente durante los meses 0-3 y quincenales durante los meses 4-6.
   3. Proporciona a los cuidadores un horario impreso o electrónico que incluya todas las visitas planificadas y contactos remotos.
   4. Resume los resultados de peso para cada momento en la Tabla 2 tras completar el seguimiento.
2. Monitorización remota
   1. En cada contacto remoto programado, utiliza una plataforma de mensajería segura aprobada por el hospital o un teléfono para recopilar datos sobre el peso actual, color de las heces, presencia o ausencia de fiebre, trayectoria de ictericia reportada por el cuidador (mejora, estabilidad o empeoramiento), estado de alimentación y adherencia a la medicación.
   2. Instruir a los cuidadores a pesar al bebé al menos una vez por semana utilizando la misma báscula calibrada siempre que sea posible y a informar del valor medido en kilogramos con uno o dos decimales.
   3. Pide a los cuidadores que envíen fotografías de heces cuando sea difícil clasificar el color de las heces y compáralas con la tarjeta de referencia del color de las heces.
   4. Intenta contactar al menos dos veces si el primer intento falla, usando diferentes horas del día cuando sea posible. Si se pierde el contacto en dos intentos programados consecutivos, inicie la comunicación mediante números telefónicos alternativos o, cuando esté disponible, mediante trabajadores comunitarios de salud. Documenta todos los intentos y resultados.
   5. Registra cada contacto remoto (fecha, modo de contacto, datos reportados, asesoramiento dado y cualquier escalada) en el "Formulario D-Seguimiento Remoto Semanal" (se proporciona una plantilla como Archivo Suplementario 4).
   6. Proporcionar definiciones operativas detalladas y métodos de medición para variables de monitorización remota en la Tabla 3.
3. Documentación de datos
   1. Transcribe todas las entradas de los Formularios A-E a los formularios electrónicos de seguimiento del hospital el mismo día que el contacto.
   2. Guarda cada registro de seguimiento actualizado como BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx en la base de datos institucional segura.
   3. Restringir el acceso a la base de datos solo al personal autorizado de estudio y habilitar copias de seguridad automatizadas semanales.
   4. Verifica la finalización exitosa de la copia de seguridad al menos una vez por semana y registra esta verificación en un registro de gestión de datos bajo la supervisión de la enfermera jefa.

5. Formación y empoderamiento parental

1. Reconocimiento y escalada de síntomas
   1. Define los umbrales de escalada como fiebre ≥ 38,0 °C, ictericia nueva o en empeoramiento, heces acúlicas, dolor abdominal significativo o distensión, pérdida notable de apetito, náuseas o vómitos, o cualquier cambio repentino en la condición general.
   2. Instruye a los cuidadores para que contacten con la enfermera CNC en un plazo de 12 horas si se alcanza algún umbral de escalada y que soliciten una evaluación médica de emergencia el mismo día si aparecen fiebre o heces acólicas.
   3. Durante cada seguimiento remoto o presencial, revisar los síntomas recientes con los cuidadores y reforzar los umbrales de escalada y las acciones de respuesta (véase la Tabla 4 y la rama de escalada en la Figura 1).
2. Prácticas diarias de cuidado
   1. Demuestra rutinas adecuadas para la edad de cuidado de la piel, la higiene oral y de las heridas, y muestra a los cuidadores cómo mantener limpias y secas las zonas peristómales y perianales.
   2. Tras la autorización quirúrgica, enseña a los cuidadores movimientos pasivos y activos simples de las extremidades adecuados a la edad del bebé para favorecer el desarrollo motor.
   3. Pide a los cuidadores que realicen una demostración de las rutinas y ejercicios diarios de cuidado, y proporciona retroalimentación correctiva hasta que realicen correctamente las tareas.
   4. Registrar la finalización de la formación diaria en cuidado y la competencia del cuidador en el "Formulario E-Plan de Competencia y Apoyo para el Cuidador."
3. Apoyo psicológico
   1. Animar a los cuidadores a compartir las responsabilidades de cuidado entre los familiares y a programar periodos de descanso regulares para prevenir el agotamiento.
   2. Informa a las familias sobre los servicios de apoyo psicológico o social disponibles y proporciona información de contacto de una línea de apoyo hospitalaria o de un servicio de asesoramiento, si está disponible.
   3. Documenta el plan de apoyo acordado y cualquier necesidad psicosocial identificada en el "Formulario E-Plan de Competencia y Apoyo para Cuidadores" (se proporciona una plantilla como Archivo Suplementario 5).

6. Protocolo de prevención de complicaciones

1. Educación sobre la colangitis y otras complicaciones
   1. Explique, en un lenguaje claro y no técnico, las causas y manifestaciones típicas de la colangitis tras la portenterostomía de Kasai, utilizando dibujos sencillos o guías ilustradas impresas cuando estén disponibles (Figura 1, paso 1).
   2. Enfatiza que el reconocimiento y tratamiento temprano de la colangitis pueden mejorar los resultados a largo plazo y que los cuidadores no deben retrasar la búsqueda de atención médica cuando aparezcan señales de advertencia.
2. Medidas preventivas
   1. Aconseja a las familias que minimizen la exposición del bebé a personas con infecciones respiratorias o gastrointestinales, especialmente en los primeros meses tras la cirugía.
   2. Instruye a los cuidadores para que busquen una evaluación médica de inmediato para detectar síntomas de las vías respiratorias superiores o dificultades de alimentación en el bebé.
   3. Administrar medicamentos profilácticos o antibióticos solo bajo órdenes explícitas del cirujano pediátrico y documentar la indicación, la dosis y la duración en el historial médico.
3. Chequeos programados
   1. Refuerza la importancia de asistir a visitas presenciales a los 1, 3 y 6 meses para el examen clínico y las pruebas de laboratorio.
   2. Si se pierde una visita, contacta con la familia en un plazo de 24-48 horas y reprograma la cita en un plazo de 7 días siempre que sea posible.
   3. Apunta a que la tasa de asistencia a las visitas ≥ el 90% y documente las razones de las visitas perdidas y cualquier acción tomada para mejorar la adherencia.

7. Registro de datos y control de calidad

1. Documentación
   1. Instruye a las enfermeras de seguimiento para que introduzcan todos los resultados de seguimiento en el sistema electrónico el día del contacto.
   2. Señala cualquier entrada tardía en el sistema y exige que la enfermera jefe revise y contrafirme estos registros tras verificar la exactitud.
   3. Asegúrese de que el flujo de datos siga los pasos descritos en la Figura 1 (Paso 7).
2. Verificación
   1. Asigna a dos enfermeras que no sean directamente responsables del seguimiento rutinario del paciente para verificar cada registro semanalmente.
   2. Durante la verificación, comprueba cada registro para comprobar su integridad (no faltan variables clave), consistencia interna (fechas, unidades, dosis de medicación) y coherencia lógica (por ejemplo, cambios de peso frente a alimentación reportada).
   3. Bloquea los registros verificados antes del análisis y mantén un registro de auditoría de cualquier corrección, incluyendo fecha, motivo y persona responsable.
3. Mediciones en laboratorio y almacenamiento de datos
   1. En las visitas presenciales programadas y siempre que se cumplan los criterios de escalada, se programan análisis de sangre para la bilirrubina total (TBil) y otras pruebas de función hepática según la práctica institucional.
   2. Mide TBil utilizando un analizador bioquímico totalmente automatizado que emplea el método diazógeno, tal y como se especifica en la Tabla de Materiales.
   3. Calibrar el analizador según el calendario recomendado por el fabricante y registrar la calibración y los resultados de control de calidad interno en el registro de laboratorio.
   4. Introduce los resultados de TBil (μmol/L) en la base de datos CNC el mismo día y vincula cada valor al ID de estudio correspondiente y a la fecha de visita.
4. Seguridad y copia de seguridad de datos
   1. Desidentificar todos los conjuntos de datos eliminando nombres e identificadores directos y reemplazando los identificadores hospitalarios por los identificadores de estudio antes de realizar cualquier análisis.
   2. Almacena el conjunto de datos maestro en una base de datos institucional segura y controlada por acceso con copias de seguridad automatizadas semanales.
   3. Confirma la finalización exitosa de la copia de seguridad al menos una vez por semana y documenta esta confirmación.
   4. Registrar los datos de satisfacción parental en la base de datos y resumir las tasas de satisfacción y la retroalimentación en texto libre en la Tabla 5 para mejorar la calidad de forma continua.

Resultados

Características básicas
La Tabla 1 resume las características base de los grupos CNC y de control. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la distribución por sexo, la edad en el momento del ingreso o el peso de ingreso (todos P > 0,05). Estos hallazgos sugieren demografías en general similares entre grupos en el momento de la admisión; Sin embargo, otras variables pronósticas potencialmente relevantes (como la gravedad de la colestasi...

Discusión

La atresia biliar (BA) es una colangiopatía progresiva de la infancia en la que una obstrucción no tratada de los conductos biliares extrahepáticos conduce a colestasis, fibrosis y, finalmente, insuficiencia hepática. La portenterostomía de Kasai sigue siendo el tratamiento quirúrgico inicial estándar y puede restaurar el drenaje biliar y mejorar la supervivencia en una proporción sustancial de los^{lactantes 11}. No obstante, la colangitis postoperatoria tardía sigu...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Almacenamiento institucional controlado por acceso (carpeta/servidor)	Institución	N/A	Almacenamiento seguro de formularios completados y conjuntos de datos desidentificados; Acceso restringido al personal autorizado.
Termómetro de oído Braun ThermoScan 7	Braun	IRT6520	Termómetro clínico. Usa el modelo disponible en tu web si es diferente.
Teléfono IP Cisco 8841	Cisco	CP-8841-K9=	Teléfono (para llamadas de seguimiento programadas). Utiliza el sistema telefónico aprobado en tu centro si es diferente. Fuente: https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
Módulo COBAS C 702 (COBAS 8000)	Roche Diagnostics	06473245001	Analizador de química clínica (para análisis total de bilirrubina). Se usa para química clínica rutinaria, incluyendo bilirrubina total.
Dell OptiPlex 7010 Micro	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Ordenador de sobremesa (estación de trabajo de entrada de datos). Se utiliza para la entrada de datos, gestión segura de archivos y documentación. Si tu centro usa un modelo de estación de trabajo diferente, sustituye en consecuencia. Fuente: https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Acceso a la historia clínica electrónica (EMR)	Institución	N/A	Fuente de variables clínicas basales, información sobre cirugía/alta y complicaciones postoperatorias documentadas.
Formas A– E (inglés)	Autodesarrollado (equipo de estudio)	N/A	Formularios de recogida de datos y flujo de trabajo utilizados en el protocolo CNC; proporcionados como archivos suplementarios.
Tarjeta de referencia ilustrada para color de taburete	Autodesarrollado (equipo de estudio)	N/A	Se utiliza para clasificar el color de las heces; Los cuidadores consultan la tarjeta y comparten fotos si son anormales.
Formulario de consentimiento informado (aprobado por la IRB)	Institución	N/A	Documento de consentimiento aprobado por ética utilizado antes de la inscripción; Mantenida según la política institucional.
Base de datos CNC institucional con copias de seguridad automatizadas	Institución	N/A	base de datos central para registros de seguimiento y resultados de laboratorio; Horario de respaldo según protocolo (por ejemplo, semanal).
iPhone 13	Manzana	A2633	Smartphone (para intercambio de fotos con el cuidador durante el seguimiento). Se usaba para recibir fotos de los cuidadores a través de la plataforma de mensajería aprobada por el hospital. Usa el smartphone disponible en tu sitio si es diferente. Fuente: https://support.apple.com/en-in/111872
Registro de selección y registro de inscripción de participantes	Autodesarrollado (equipo de estudio)	N/A	Hace un seguimiento de la evaluación de elegibilidad, el estado de consentimiento y la asignación de un ID de estudio único.
Báscula para bebés SECA 376 y NBSP;	SECA	3767021098	Báscula digital para bebés (calibrada). Usa el modelo disponible en tu web si es diferente.
Software de hojas de cálculo (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps para empresas; ID de producto de la herramienta de despliegue de Office utilizado para despliegues.
Kit total de reactivos de bilirrubina (Bilirrubina Total Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostics	05795419190	Reactivo común para COBAS C 701/702. Registrar los resultados totales de bilirrubina por flujo de trabajo rutinario en el laboratorio; Si tu sitio usa un analizador/reactivo diferente, sustituyal por el producto local.
WeChat (Tencent)	WeChat	N/A	Plataforma de mensajería segura aprobada por el hospital. En cada contacto remoto programado, utiliza una plataforma de mensajería segura aprobada por el hospital para intercambiar imágenes (por ejemplo, fotografías de taburetes). Plataforma de ejemplo: WeChat (Tencent) o aplicación aprobada por la institución equivalente; registrar la plataforma utilizada en el Formulario D si la política local lo requiere.