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Artículo de investigación
Este metaanálisis de 16 estudios sugiere que el levosimendán tiene un perfil de seguridad favorable en lactantes y niños con insuficiencia cardíaca y se asocia con una reducción temprana y dependiente del tiempo en los niveles de lactato —un indicador de hipoxia tisular y perfusión alterada— sin aumentar el riesgo de eventos adversos.
Este metaanálisis tenía como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del levosimendán para la insuficiencia cardíaca en lactantes y niños, realizado conforme a las directrices de PRISMA y un protocolo registrado por PROSPERO. Se consultaron bases de datos como PubMed, Web of Science, Embase y la Cochrane Library hasta el 6 de octubre de 2024. Se examinaron un total de 276 registros iniciales y finalmente se incluyeron 16 estudios (10 ensayos controlados aleatorizados y 6 estudios observacionales retrospectivos). Metaanálisis con Stata y RevMan revelaron que a las 6 horas post-intervención, el levosimendan redujo significativamente la frecuencia cardíaca (WMD=-7,60, IC 95% [-15,16,-0,04]), la presión arterial media (WMD=-4,04, IC 95% [-6,5,-1,58]) y los niveles de lactato (DMS=-0,29, IC 95% [-0,58,-0,00]) en comparación con el grupo control. Sin embargo, no se observaron efectos significativos en estos tres índices a las 12 o 24 horas. El levosimendán no mostró impactos significativos en la presión venosa central, saturación de oxígeno, péptido natriurético tipo B, fracción de eyección ni duración de hospitalización. Tampoco aumentó los riesgos de lesión renal aguda, arritmia, mortalidad o neumonía, y no se detectó sesgo de publicación. En conclusión, el levosimendan tiene un perfil de seguridad favorable en esta población pediátrica. Se observaron efectos beneficiosos temprano, principalmente por mejoras en los indicadores relacionados con la hipoxia y reducciones en la frecuencia cardíaca y la presión arterial en un plazo de 6 horas, sin aumentar el riesgo de eventos adversos, y los efectos se limitaron a este punto temprano de 6 horas.
La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico complejo definido por anomalías cardíacas estructurales o funcionales que dificultan la capacidad del corazón para llenar y expulsar sangre1. Esto resulta en una perfusión tisular insuficiente y en una capacidad reducida para satisfacer las demandas metabólicas del cuerpo, convirtiéndose en una de las principales causas de mortalidad clínica en poblacionespediátricas 2. En lactantes y niños, la etiología de la insuficiencia cardíaca difiere notablemente de la de adultos, siendo la cardiopatía congénita y la miocarditis grave los principale....
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Este metaanálisis se basó en estudios clínicos previamente publicados y no involucró sujetos humanos, recogida de muestras ni intervenciones experimentales, sin necesidad de aprobación ética conforme a las directrices internacionales y nacionales de ética en investigación. Este es un protocolo de metaanálisis prescriptivo registrado en PROSPERO (CRD420261335583) y totalmente conforme a las directrices de reporte de PRISMA para revisiones sistemáticas y metaanálisis, para la evaluación sistemática de la seguridad y eficacia del levosimendán en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en lactantes y niños. El protocolo se inició el 1....
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Búsqueda bibliográfica y características de los estudios incluidos
Este estudio identificó inicialmente 276 registros de cuatro bases de datos (PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Library). Se eliminaron ochenta y cuatro registros duplicados, y los artículos restantes fueron evaluados según criterios predefinidos de inclusión y exclusión, excluyéndose 176 artículos que no cumplieron los criterios. Finalmente, se incluyeron 16 artículos en las síntesis cualitativa.......
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La insuficiencia cardíaca pediátrica está fuertemente asociada con cardiopatía congénita y miocarditis fulminante, y es una causa principal de shock y mortalidad cardiogénica enniños 3. Los agentes inotrópicos positivos tradicionales (por ejemplo, catecolaminas, inhibidores de fosfodiesterasa) se asocian con un aumento de la mortalidad, mientras que la digitalis tiene una ventana terapéutica estrecha. La mayor sensibilidad a la digitalis en pacientes pediátricos i.......
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Todos los autores no tienen conflictos de interés que declarar.
Los autores desean expresar su más sincero agradecimiento a los técnicos que contribuyeron a esta investigación. Esta investigación no recibió ninguna subvención específica de ninguna agencia financiadora en los sectores público, comercial o sin ánimo de lucro.
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Software de Office Excel 2019 | Microsoft Corporation | https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel | Recopilación de datos y verificación de normalidad |
| Software de Análisis RevMan 5.4 | La Colaboración Cochrane | https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman | Evaluación del sesgo de generación y publicación de parcelas forestales |
| Software Estadístico Stata 18 | StataCorp LLC | https://www.stata.com | Pruebas de heterogeneidad e implementación de metaanálisis |
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