Este estudio con sujetos humanos se realizó en cumplimiento con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité Ético del Hospital Popular de Yingshang (Aprobación nº 2025-18). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inscripción en el estudio, con explicaciones detalladas sobre los objetivos, procedimientos, riesgos potenciales y beneficios del estudio.
Diseño del estudio
Se trataba de un estudio prospectivo no aleatorizado de un solo centro. La población del estudio consistió en 102 pacientes diagnosticados con HICH según los criterios diagnósticosde HICH, 8 ingresados en nuestro hospital entre octubre de 2023 y junio de 2025 (inclusive). El tamaño de la muestra se estimó utilizando software de tamaño de muestra (G-Power 3.1), con un tamaño de efecto de 0.3, α=0.05, potencia (1-β) =0.9 y tasa de abandono del 10%, lo que indica un tamaño mínimo de muestra de 93. Se inscribieron un total de 102 pacientes para garantizar suficiente potencia estadística. Criterios de inclusión: Diagnosticado con hemorragia intracerebral espontánea por TAC/RM craneal; antecedentes de hipertensión o presión arterial sistólica ≥140 mmHg al ingresar; la puntuación modificada de la Escala de Rankin (mRS) ≤2 puntos en los 3 meses previos alinicio de 9; Puntuación de la Escala de Coma de Glasgow (GCS) ≥8 alingreso 10. Criterios de exclusión: hemorragia intracerebral secundaria debida a traumatismos, aneurisma/malformación vascular o tumor; disfunción hepática o renal grave; mujeres embarazadas o lactantes; terapia trombolítica previa o craneectomía antes del ingreso; incapacidad para cooperar con las intervenciones de enfermería o supervivencia esperada <7 días. En este estudio, un total de 27 pacientes desarrollaron MODS, y estos pacientes se agruparon en el grupo MODS, mientras que los otros 75 pacientes fueron agrupados en el grupo control.
Intervención
Todos los pacientes recibieron educación sanitaria de IKAP al ingresar, incluyendo difusión de información (a través de vídeos y manuales que explican las causas, desencadenantes y riesgos de los trastornos de HICH y electrolitos), refuerzo de conocimientos (mini-clases diarias al lado del paciente con interpretaciones personalizadas basadas en los resultados de las pruebas del paciente), cambio de actitud (mediante el intercambio de casos para mejorar la adherencia del paciente) y orientación práctica (guiando a los familiares para participar en la monitorización de la presión arterial y el nasogástrico gestión de alimentación). También se ofrece entrenamiento en rehabilitación física: fase aguda (≤7 días): ejercicios pasivos de articulaciones para extremidades superiores - abducción/aducción del hombro, flexión/extensión del codo; extremidades inferiores - flexión/extensión de cadera, flexión/extensión de rodilla; 2 veces al día, 15 minutos por sesión con amplitud de movimiento: 30°-60° para articulaciones a una velocidad de 5-10 movimientos por minuto. Fase subaguda (8-14 días): Entrenamiento de equilibrio sentado con 3 series por sesión durante 5 minutos por serie, con apoyo inicial y luego reduciendo gradualmente el apoyo; De pie junto a la cama 2 veces al día, 10-15 minutos por sesión, con una relación de carga inicial del 30%-50%, aumentando al 50%-70%. Fase de recuperación (≥15 días): Entrenamiento progresivo de caminata durante 30 minutos diarios a una velocidad inicial de 30-40 m por minuto, aumentando 5 m por minuto semanalmente, y una intensidad de la frecuencia cardíaca objetivo = 60%-70% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento de rehabilitación por etapas dura un mínimo de 15 días consecutivos en total, incluyendo 7 días en la fase aguda, 7 días en la subaguda y no menos de 15 días en la fase de recuperación. La tasa general de adherencia a la educación sanitaria de IKAP fue del 82,3% (84/102), definida como asistir al ≥80% de las mini clases junto a la cama. La tasa de adherencia al entrenamiento fue del 78,4% (80/102), completándose el ≥80% de las sesiones programadas.
Recogida de muestras y pruebas
Para el análisis, se recogieron 2 mL de sangre venosa de cada paciente con el estómago vacío por la mañana para el hemograma completo (incluyendo glóbulos blancos, glóbulos rojos, hCG y PCR) utilizando anticoagulante EDTA-K2 (tubo de vacío con tapa morada). Tras la recogida, la muestra se invirtió suavemente y se mezcló 8 veces. Las muestras se almacenaban a temperatura ambiente y se analizaban en un plazo de 2 horas; si las pruebas se retrasaban, las muestras se almacenaban a 2-8 °C durante no más de 4 horas. Se utilizó un analizador de sangre completamente automático para las pruebas. Se procesaron materiales de control compatibles con el sistema (valores bajos, normales y altos) antes de la prueba cada día, con un coeficiente de variación (CV%) establecido por debajo del 2,0%.
Para la prueba de electrolitos (incluyendo Ca²⁺, Cl⁻, Na⁺ y K⁺), se recogieron 3 mL de sangre venosa utilizando un tubo de coagulación separado por gel (tapa amarilla). La sangre se dejó reposar durante 30 minutos antes de centrifugarse a 3.000 x g durante 10 minutos. Se evitaron los anticoagulantes que contenían EDTA, citrato u oxalato para evitar interferencias. El suero separado se transfirió a tubos de microcentrífuga y se almacenó a -20 °C durante no más de una semana, prohibiéndose la congelación y descongelación repetidas. Las pruebas se realizaron utilizando un analizador bioquímico totalmente automatizado, y se realizó un control de calidad de alto y bajo rango diariamente antes de la prueba.
Para la función hepática y renal, se recogieron 3 mL de sangre venosa utilizando un tubo recubierto de gel (tapa amarilla) para la evaluación de albúmina (ALB), fosfatasa alcalina (ALP), bilirrubina total (TBIL), alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), gamma-glutamil transferasa (GGT), nitrógeno urea en sangre (BUN), creatinina sérica (sCr) y análisis de orina (UA). La sangre se dejó reposar durante 30 minutos, seguido de centrifugación a 3.000 x g durante 10 minutos a temperatura ambiente. Se utilizó un analizador bioquímico totalmente automatizado para las pruebas, con control de calidad implementado según las múltiples reglas de Westgard (1₃s/2₂s/R₄s/4₁s/1₀x)11. Cuando el control de calidad estaba fuera de rango, se activaron materiales alternativos de control, incluidos sueros certificados por terceros para control de calidad de alta y baja concentración (adquiridos a Randox Laboratories, Reino Unido). Tras cambiar a controles alternativos, la calibración del analizador bioquímico se repitió usando el calibrador estándar del fabricante, y la validez de los controles alternativos se verificó comparando los valores medidos con los rangos de referencia objetivo antes de reanudar la prueba formal de muestras.
Indicadores de observación
Se evaluaron los cambios en el recuento sanguíneo, electrolitos, función hepática y renal antes y después del tratamiento del paciente. Además, la incidencia de MODS durante la atención al paciente fue analizadaestadísticamente 12. El MODS se diagnosticó basándose en la puntuación de la Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica (SOFA), con una puntuación de ≥2 puntos en al menos un sistema orgánico que indica MODS. En base a los indicadores anteriores, se analizaron los factores relevantes que afectan a MODS y se estableció un modelo de predicción de riesgos.
Análisis estadístico
El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS 24.0. Para los datos categóricos [n (%)], se realizaron comparaciones utilizando la prueba del chi-cuadrado. Para datos continuos, tras confirmar la distribución normal mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se registraron los valores como (x ± s). La prueba de Shapiro-Wilk mostró que todas las variables continuas tenían P>0,05 (rango: 0,123-0,876), indicando una distribución normal. La corrección de Bonferroni se utilizó para comparaciones múltiples y controlar errores de Tipo I. Se realizaron comparaciones intra-grupos (antes vs. después) utilizando pruebas t emparejadas; se realizaron comparaciones entre grupos (grupo MODS vs. grupo control) utilizando pruebas t de muestra independiente. Se utilizaban pruebas no paramétricas (prueba U de Mann-Whitney) si los datos no cumplían con la distribución normal. Se analizaron factores relacionados mediante análisis de regresión logística. El modelo de riesgo se basó en los resultados del análisis de regresión logística, seleccionando factores independientes que influyen en MODS para establecer una fórmula combinada, que fue validada mediante una curva ROC. P<0,05 indicó diferencias estadísticamente significativas.