Este protocolo describe un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de la punción seca electrotibia combinada para reducir el dolor de la cintura pélvica y mejorar el estado funcional en mujeres posparto.
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Artículo de investigación
Este protocolo describe un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de la punción seca electrotibia combinada para reducir el dolor de la cintura pélvica y mejorar el estado funcional en mujeres posparto.
El dolor de cintura pélvica posparto (PGP) es una complicación común tras el parto, con opciones de tratamiento seguras y eficaces limitadas debido a los riesgos de intervenciones farmacológicas en mujeres posparto. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada de punción seca electrotibia dirigida a los puntos gatillo del dolor miofascial (MTrPs) para aliviar la PGP en mujeres posparto. Un total de 92 mujeres posparto con PGP fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de tratamiento (n = 46) recibiendo punción seca electrotibia con MTrPs 5 veces por semana durante 4 semanas más cuidados posparto estándar; Un grupo de control (n = 46) recibió únicamente atención posparto estándar. La intervención se realizó 5 veces por semana durante 4 semanas, evaluando el dolor con la Escala Visual Analógica (VAS) a los 1/3/7 días tras la intervención, discapacidad según el Cuestionario de Discapacidad Lumbar de Oswestry (OLBPQ) y calidad de vida según el Perfil de Salud de Nottingham (NHP) a 1 mes y 3–5 meses tras la intervención. La distancia de sínfisis púbica se midió mediante ultrasonido en modo B en el seguimiento. Las características basales no mostraron diferencias significativas entre los grupos (todos P > 0,05). El grupo de tratamiento mostró puntuaciones significativamente reducidas en el EVA a los 3 y 7 días tras la intervención (P = 0,029 y P < 0,001, respectivamente), y mejoró las puntuaciones OLBPQ a la semana 1 y a la 4 semanas (P < 0,001). Las puntuaciones NHP indicaron una mejor calidad de vida en el grupo de tratamiento, especialmente a los 3–5 meses de seguimiento (P < 0,001), y la distancia de la sínfisis púbica disminuyó significativamente (P. < 0,01). No se observaron eventos adversos graves en el grupo de tratamiento, con solo dos casos de dolor local leve. La terapia combinada de punción seca electrotibia dirigida a las MTrPs es una intervención no farmacológica segura y eficaz para reducir el dolor y la discapacidad y mejorar la calidad de vida en mujeres posparto con PGP aguda en este estudio monocéntrico.
En el posparto, el dolor de cintura pélvica (PGP) se considera una preocupación de salud pública, considerando su impacto significativo en la calidad de vida de las mujeres embarazadas y susbebés 1,2. La PGP suele caracterizarse por molestias continuas en los huesos y músculos que rodean el anillo pélvico, y esto puede manifestarse tanto durante el embarazo como después delparto 3,4. La evidencia epidemiológica indica que la PGP afecta entre el 20% y el 70% de las mujeres embarazadas a nivel mundial, y entre el 8,5% y el 37% continúan experimentando síntomas persistentes hasta el periodoposparto 5. Se define como dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, especialmente el nudo del canalsacroilíaco 3,4,5.
A medida que avanza el embarazo, este dolor suele intensificarse y puede afectar a las actividades diarias de las mujeres embarazadas, como apoyar peso, sentarse y caminar. También puede provocar inactividad física e insomnio en mujeres tras elembarazo 6. Se ha observado que el autocuidado perinatal y posparto limitado tiene un efecto perjudicial sobre el bienestar materno e incluso puede influir negativamente en la saludposparto 6. Se ha encontrado que el dolor pélvico prenatal y posparto está relacionado con un mayor riesgo de depresiónposparto 7. Hasta el 70% de las mujeres reportan síntomas depresivos durante el embarazo, y entre el 10 y el 16% cumplen los criterios para depresiónmayor 8. Además, se ha demostrado que la ocurrencia de PGP afecta negativamente al desarrollo infantil9. Por lo tanto, el objetivo principal es determinar técnicas seguras y eficaces para el manejo de la PGP en entornos clínicos.
Para gestionar eficazmente la PGP, las directrices internacionales actuales abogan por la utilización de intervencionesfarmacológicas 2. Se pueden administrar diversos tratamientos farmacológicos, incluyendo paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), relajantes musculares, analgésicos opioides, corticoides epidurales, anticonvulsivos, antidepresivos y corticosteroides, como intervenciones. La mayoría de estos medicamentos pueden aliviar el dolor, pero también tienen ciertas restricciones y conllevan el riesgo de efectos adversos significativos. Las reacciones adversas mencionadas incluyen somnolencia, vértigo, dependencia, hipersensibilidad, deterioro reversible de la función hepática y consecuencias dañinas para la saludgastrointestinal 10.
El uso de fármacos debido a la lactancia puede afectar al feto. Por el contrario, a menudo se observa que los pacientes tienen una aprensión específica hacia la cirugía lumbar convencional y experimentan daño anatómico local y dolor postoperatorio. Como resultado, ha habido un aumento constante en el uso de diversas modalidades terapéuticas, como la quiropráctica, la fisioterapia, el masaje, el ejercicio, la medicina herbal y la acupuntura, para el manejo de la PGP. Muchos profesionales recurren ahora al dry needling como medio para tratar trastornos relacionados con el dolor sin el uso demedicación 11. Nuestra recomendación principal es implementar un enfoque combinado que incorpore tanto la terapia con agujas tibias como la electro seca como un medio eficaz para tratar la PGP en sus primeras fases.
Defendemos un tratamiento que combine terapia con agujas tibias y electrosecas en puntos gatillo de dolor miofascial (MTrPs), que se utiliza para el tratamiento de la PGP. Janet Travell introdujo por primera vez el término "MTrP" en 1942-12, que puede clasificarse en dos tipos: MTrPs latentes yactivas 13. Generalmente, un grado de lesión en el músculo esquelético puede provocar el desarrollo de MTrP latentes, que pueden pasar desapercibidos durante un periodo significativo y ser asintomáticos o causar solo molestias localizadasleves 14. Las MTrPs latentes normalmente no causan síntomas, pero cuando se comprimen, pueden hacer que el dolor o la molestia vuelvan aaparecer a 15. Además del dolor local, otros síntomas típicos asociados a las MTrP incluyen debilidad muscular y rango de movimiento limitado. La combinación de estos síntomas puede tener un impacto significativo en la calidad de vida, el estado de ánimo y la salud general.
Existen diversas opciones de tratamiento para los MTrP, incluyendo estiramientos, masajes, acupuntura, inyecciones y modalidades basadas en instrumentos como estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, ultrasonidos, infrarrojos y tratamiento láser. No obstante, la punción seca sigue siendo el método más utilizado. Las investigaciones han demostrado que incorporar los MTrPs en el tratamiento del dolor lumbar puede tener resultados terapéuticos prometedores con efectos secundariosmínimos 16,17. Sin embargo, hay escasez de estudios publicados sobre el uso de MTrPs en pacientes con PGP posparto. Estudios previos han confirmado la eficacia de la punción seca única para el dolormusculoesquelético 18, pero ninguna investigación publicada ha investigado el efecto terapéutico de la punción seca electrotibia combinada dirigida a los puntos gatillo miofasciales en la PGP posparto, ni ha explorado el mecanismo de esta terapia combinada en la estabilización lumbopélvica y la recuperación de la sínfisis púbica.
El objetivo de este artículo es analizar la eficacia de un enfoque terapéutico combinado que implica punción tibia y electro seca para la estabilización lumbopélvica, el manejo del dolor, la reducción de la discapacidad y la mejora de la calidad de vida en mujeres posparto con PGP. Nuestra hipótesis es que administrar este tratamiento resultará en mejoras significativas en la reducción del dolor, la reducción de la discapacidad, la calidad de vida y el fortalecimiento de la estabilización lumbopélvica en mujeres posparto con PGP.
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Diseño del estudio
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un solo centro realizado en el Hospital Boai de Zhongshan, China. El Comité de Ética del Hospital Bo'ai en Zhongshan (Hospital de Salud Materno-Infantil de Zhongshan) revisó y aprobó este protocolo clínico (KY-2023-005-03). El estudio fue registrado en el Registro Chino de Ensayos Clínicos (ChiCTR2400081932) el 15 de marzo de 2024. En este estudio, se explicaron en detalle a los pacientes el proceso de tratamiento, los principios terapéuticos, las posibles reacciones adversas y dos opciones de intervención, y el tratamiento se administró solo tras obtener su consentimiento informado firmado. El Departamento de Tecnología de la Información del Hospital Boai en Zhongshan proporcionó soporte técnico para el análisis de datos en este estudio.
Selección de pacientes (inclusión/exclusión)
Se incluyeron pacientes en el estudio si el dolor ocurría durante el embarazo y durante un periodo posterior al parto (dentro de los 6 meses posparto); el dolor se localizaba entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, especialmente cerca de la articulación sacroilíaca (SIJ); El dolor se originaba o se irradiaba hacia la parte medial del muslo proximal y estaba acompañado de dolor en la sínfisis púbica; la tolerancia del paciente para estar de pie, caminar y sentarse se redujo; Las patologías de la columna lumbar habían sido descartadas mediante radiografías y resonancias magnéticas de madera; Participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado. Además de los criterios clínicos, la confirmación diagnóstica se apoyó en hallazgos de imagen. La evaluación de ultrasonido en modo B demostró separación de sínfisis púbica y características de los puntos gatillo miofasciales (MTrPs), incluyendo regiones hipoecoicas o áreas localizadas con mayor grosor muscular dentro de bandas tensas.
Se excluyó a los pacientes del estudio si existía antecedentes de tuberculosis lumbar o sacra, infección, traumatismo significativo, fractura, cirugía o tumores malignos; osteoporosis diagnosticada o enfermedad de la articulación de la cadera; diagnóstico confirmado de enfermedades reumáticas; infección de tejidos blandos pélvicos o lumbossacros; trastornos de la coagulación; o enfermedades sistémicas graves; uso prolongado de antiinflamatorios no esteroideos o dependencia de opioides dentro del mes previo a la inscripción; trastornos cognitivos o psiquiátricos que afectaban la capacidad de cooperar con estudios, exámenes y tratamientos clínicos; Rechazo a aceptar las medidas de intervención o incapacidad para completar todo el proceso de seguimiento. Cuando fue necesario, se utilizó la radiografía pélvica para descartar anomalías estructurales como fracturas, luxaciones o cambios degenerativos.
Aleatorización y asignación de grupos
Los participantes que cumplieron los criterios de inclusión y firmaron el formulario de consentimiento informado fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o control mediante una tabla numérica aleatoria. Un estadístico externo generó la secuencia aleatoria usando una tabla de números aleatorios en un software de hojas de cálculo, y la ocultación de asignaciones se implementó con sobres opacos sellados. Los sobres se numeraron en secuencia según la secuencia aleatoria, y la enfermera investigadora abrió el sobre correspondiente según el orden de inscripción del participante para completar la asignación grupal, dejando al estadístico y a los implementadores de la intervención cegados ante la secuencia aleatoria. Un total de 92 mujeres posparto fueron asignadas aleatoriamente al grupo de tratamiento (n = 46) o al grupo control (n = 46). Se examinaron y registraron todos los parámetros clínicos de referencia de los participantes antes de la intervención formal para garantizar la comparabilidad de ambos grupos.
Procedimiento de intervención
Se aconsejó a todas las mujeres posparto que llevaran adecuadamente un cinturón pélvico para la compresión y estabilización, aseguraran un descanso adecuado, mantuvieran una postura adecuada y evitaran hábitos dañinos. Las actividades normales pueden reanudarse tras la resolución de los síntomas, complementadas con entrenamiento de estabilidad muscular del core (es decir, manejo convencional de rehabilitación posparto). El entrenamiento de estabilidad muscular central se realizó de la siguiente manera: se pidió a los pacientes que se pusieran de pie sobre un pie, manteniendo el torso y ambas extremidades superiores lo más rectas posible, con la extremidad contralateral recta. Se mantenía el equilibrio durante 5 segundos, luego se levantaban ambas extremidades superiores y la extremidad contralateral mientras se contraían los músculos de la parte baja de la espalda; la postura se mantenía durante 5 segundos y después se relajaba. Se pidió a los sujetos que cambiaran a la otra etapa, repitiendo la misma secuencia, 10 repeticiones por lado, con una duración total de aproximadamente 2 minutos. Este ejercicio podía realizarse 2 veces al día, al menos 6 veces por semana, para una duración total de 12 semanas. Todos los operadores que realizaron la intervención recibieron formación estandarizada antes del inicio del estudio para garantizar la consistencia en la localización de MTrP guiada por ultrasonido y en la técnica de punción.
Electro y aguja seca tibia (grupo de tratamiento) combinado
El grupo de tratamiento recibió terapia combinada de punción seca electrotibia dirigida a los MTrPs basada en la gestión convencional de rehabilitación posparto, con la intervención realizada 5 veces por semana durante 4 semanas consecutivas. El proceso específico de tratamiento fue el siguiente: se pidió al paciente que se tumbara en la cómoda cama de tratamiento en posición prona o de lado y se guiaba para relajar todo el cuerpo al máximo.
Los puntos de acupuntura se localizaron y seleccionaron de la siguientemanera: 19,20: Los MTrPs se localizaron bajo guía de ultrasonido en modo B, combinados con palpación manual para identificar bandas tensas y puntos sensibles con dolor referido. Se confirmaron los puntos gatillo primarios en la sínfisis púbica y la región circundante, en los aspectos mediales de ambos muslos proximales, las articulaciones sacroilíacas, la zona sacrococcígea y las nalgas. Durante todo el tratamiento de tratamiento, esta zona con mayor dolor sería el lugar principal y prioritario de tratamiento. Se utilizó además la ecografía para confirmar la presencia de MTrP, que se identificaron como regiones hipoecoicas o áreas con mayor grosor muscular dentro de una banda tensa. Se registraron la ubicación y el número de MTrPs para garantizar la consistencia en la segmentación del tratamiento entre sesiones.
La desinfección de las manos del operador y de la piel afectada de los sujetos se realizó utilizando un 75% de alcohol. Se tuvo cuidado para que el tratamiento evitara daños en la piel, nódulos y zonas, así como para mantener a los pacientes calientes y emocionalmente relajados durante el tratamiento.
Bajo la guía ultrasonográfica, la aguja estéril de acupuntura se insertaba con precisión en los puntos gatillo miofasciales (MTrP) del paciente en un ángulo de 30–45° mediante técnicas de elevación, empuje, giro, rotación y otras técnicas manipulativas (frecuencia 1–2x/s). La profundidad de la aguja era de 1–2 cm según el grosor del tejido muscular local, evitando los vasos sanguíneos y los nervios. El procedimiento tenía como objetivo provocar sensaciones características como dolor, entumecimiento, distensión, dolor o pesadur, y/o inducir cambios locales en el tejido, incluyendo tensión, hinchazón o fasciculación (espasmos musculares).
La aguja de acupuntura insertada se conectó al aparato integrado de electroacupuntura y agulla tibia, la forma de onda del instrumento se ajustó a onda continua, frecuencia a 50 Hz e intensidad de corriente 0,5 mA21. La punción seca electrotibia se realizó durante 30 minutos seguidos, 5 veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Grupo de control.
El grupo control consistió en pacientes asignadas aleatoriamente y que recibieron atención posparto estándar con las mismas características basales que el grupo de tratamiento. A todos los participantes se les informó de las dos opciones de intervención antes de la aleatorización y firmaron su consentimiento informado, eliminando el sesgo de selección causado por la negativa a intervenir. El grupo de control solo recibió un manejo convencional de rehabilitación posparto (uso del cinturón pélvico, orientación en reposo, corrección de postura y entrenamiento de estabilidad muscular del core) sin terapia de punción seca con electrotidez. El entrenamiento de estabilidad muscular del core del grupo de control fue estandarizado y supervisado por un terapeuta profesional de rehabilitación, con dos sesiones diarias (15 minutos por sesión) y 6 días a la semana durante 12 semanas. La adherencia al entrenamiento se monitorizó mediante seguimientos presenciales semanales y registros de ejercicios, registrando la tasa de cumplimiento como la proporción de sesiones reales de entrenamiento respecto a las sesiones planificadas. La tasa media de cumplimiento del grupo de control fue del 96,3%, y ningún participante fue excluido debido a su bajo cumplimiento.
Mediciones de resultados
Al ingresar, se registraron en detalle las características demográficas y clínicas de los participantes. Todos los indicadores de resultados fueron evaluados por evaluadores profesionales que no detectaron la asignación de grupos de los participantes, y el mismo evaluador fue responsable de la evaluación de seguimiento de cada participante para asegurar la coherencia en los estándares de evaluación. Los puntos específicos de la evaluación incluyeron la línea base (1 día antes del inicio de la intervención); postintervención a corto plazo (1 día, 3 días, 7 días después del inicio de la intervención); seguimiento a medio plazo (1 mes tras el final de la intervención); seguimiento a largo plazo (3–5 meses después del final de la intervención). Los indicadores de resultado primario y secundario se evaluaron en diferentes momentos, dependiendo de las características clínicas de los indicadores. Para garantizar la consistencia diagnóstica y la fiabilidad de las mediciones, se formó a dos evaluadores independientes utilizando criterios estandarizados antes del inicio del estudio. El acuerdo entre evaluadores se evaluó utilizando el coeficiente kappa de Cohen. La concordancia para el diagnóstico de PGP fue κ = 0,86 (IC 95%: 0,78–0,94), indicando una concordancia casi perfecta, y para la localización de MTrP fue κ = 0,82 (IC 95%: 0,74–0,90), indicando una concordancia sustancial a casi perfecta.
Resultados principales.
Discapacidad
La investigación actual empleó la adaptación turca validada y fiable del Cuestionario de Discapacidad Lumbar de Oswestry (Oswestry LBPQ, OLBPQ) para evaluar el deterioro funcional causado por PGP 22,23. Utilizamos la versión adaptada del cuestionario de China23. El cuestionario constó de 10 subgrupos y se puntuó en una escala de 0 a 5. Subgrupos de esta encuesta incluyeron secciones específicas que evaluaron los niveles de dolor, la capacidad para levantar y transportar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, actividad sexual, viajar e interacciones sociales. Sin embargo, la actividad sexual fue excluida de este estudio. El cuestionario produjo una puntuación integral que osciló entre 0 y 45. Cada elemento seguía teniendo un rango de puntuación de 0 a 5, y el rango total de puntuación se ajustaba a 0 a 45. Las puntuaciones de cada ítem se sumaban sin ponderación y la puntuación total se obtenía directamente. La puntuación total final se clasificó en deterioro funcional leve (0–9 puntos), deterioro funcional moderado (10–24 puntos) y deterioro funcional severo (25–45 puntos).
Dolor
Se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para evaluar la intensidad deldolor 24,25. Es una herramienta de medición unidimensional que consta de una línea horizontal de 10 cm (100 mm). Más concretamente, esta línea se delimita mediante dos descriptores verbales situados en extremos opuestos, que denotan los extremos opuestos del espectro del dolor: "ausencia total de dolor" y "la máxima intensidad de dolor imaginable." Utilizamos la versión adaptada en chino y establecimos un sistema de puntuación integral que iba de 0 a 100. Este sistema consistía en medir la distancia entre el punto de referencia "sin dolor" en la línea de 10 cm y el punto marcado del paciente usando una regla (en centímetros). La puntuación aumenta a medida que aumenta la intensidad del dolor. El núcleo de la escala VAS es una línea recta de 100 mm, sin elementos específicos, y se puntua únicamente mediante marcadores visuales. La regla de cálculo es sencilla y fácil de entender: el evaluador dibujó una línea recta de 100 mm, marcando "completamente sin dolor" en el extremo izquierdo (0 mm) y "el dolor más intenso imaginable" en el extremo derecho (100 mm). El paciente marcaba su propia posición de dolor en la línea recta, y el evaluador medía la distancia entre el punto marcado y el extremo izquierdo con una regla. Este valor era la puntuación final, con un rango de puntuación de 0 a 100 puntos. 0 puntos = completamente sin dolor, 1–30 puntos = dolor leve, 31–60 puntos = dolor moderado, 61–100 puntos = dolor intenso; Cuanto mayor es la puntuación, más evidente es la intensidad del dolor.
Resultados secundarios.
Calidad de vida relacionada con la salud
Empleamos la adaptación transcultural del Perfil de Salud de Nottingham (NHP) para medir la calidad de vida relacionada con lasalud 26. El NHP es un cuestionario completo desarrollado con el propósito de evaluar los problemas de salud percibidos de una persona y su impacto en el funcionamiento diario. La encuesta consistió en un total de 38 preguntas que constan de seis subsecciones: falta de energía (tres ítems), dolor (ocho ítems), reacción emocional (nueve ítems), alteración del sueño (cinco ítems), aislamiento social (cinco ítems) y movilidad física (ocho ítems). Se requería que los participantes respondieran a las preguntas de la evaluación con una simple respuesta de "sí" o "no". A cada subsección se le asignaba una puntuación, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 100. Cuanto mayor es la puntuación, peor es la calidad de vida relacionada con la salud del paciente y más significativamente se ve afectado por síntomas como el dolor.
Distancia de sínfisis púbica.
La distancia de sínfisis púbica se utiliza principalmente para evaluar la estabilidad de la pelvis y para valorar el impacto de las medidas de intervención en la reparación de la estructura pélvica. Realizamos mediciones precisas mediante ultrasonidos en modo B, indicando a los pacientes que se tumbaran boca arriba, con las piernas naturalmente estiradas y los músculos pélvicos y abdominales inferiores relajados para evitar interferencias de la tensión muscular. La sonda de ecografía se colocó perpendicular a la línea media de la sínfisis púbica, mostrando claramente la sección coronal de la separación púbica, midiendo la distancia máxima entre los márgenes óseos a ambos lados de la sínfisis púbica, repitiendo la medición 3 veces cada vez y tomando la media de las tres mediciones como valor final de la distancia de la sínfisis púbica, con una precisión de medición de 0,1 mm. Junto con otros indicadores secundarios, realizamos pruebas al inicio (1 día antes de que comenzara la intervención), el seguimiento a mitad de plazo (1 mes después de la intervención) y el seguimiento a largo plazo (3–5 meses después de la intervención), con todas las mediciones realizadas por ecografías que habían recibido formación estandarizada. El rango de referencia para la distancia de sínfisis púbica en mujeres posparto normales es de 0,3 a 0,5 cm. Si la distancia es mayor a 0,5 cm, indica separación de sínfisis púbica, y cuanto mayor es la distancia, peor es la estabilidad de la estructura pélvica, y existe una correlación positiva con el grado de dolor PGP y el deterioro funcional. Comparando la distancia de la sínfisis púbica en diferentes momentos y entre los dos grupos, evaluamos el efecto de promoción de la terapia combinada electrotérmica con agujas secas en la recuperación de la sínfisis púbica en pacientes con PGP posparto.
Fuerza muscular de la cintura pélvica.
La fuerza muscular estabilizadora pélvica es el factor clave para mantener la estabilidad pélvica y aliviar la PGP. Como indicador de resultado secundario, se utilizó para evaluar el efecto de las medidas de intervención en la recuperación de la función muscular en la región pélvica. Se evaluó mediante pruebas musculares manuales (MMT) combinadas con estándares de calificación de fuerza muscular. Nos centramos en los grupos musculares centrales del cinturón pélvico, incluyendo el glúteo mayor, glúteo medio, iliopsoas, piriforme y los músculos del suelo pélvico. Estos músculos son clave para mantener la estabilidad pélvica y controlar el movimiento pélvico. Una disminución en su fuerza muscular agravará directamente los síntomas y deterioros funcionales del PGP. Cuando fue evaluado por un terapeuta profesional de rehabilitación utilizando el método de calificación de cinco niveles de la TMM (método de calificación de Lovett), la calificación se basó en la capacidad del paciente para contraer los músculos frente a la resistencia.
Los criterios de clasificación fueron los siguientes: nivel 0 (sin contracción): Los músculos no tienen movimiento de contracción; 1 nivel (contracción débil): Se puede sentir que los músculos tienen una contracción débil, pero no hay movimiento articular; 2 niveles (móvil sin resistencia): La contracción muscular puede llevar a la articulación a completar el movimiento en todo el rango pero no puede resistir la gravedad; 3 niveles (capaz de resistir la gravedad): La contracción muscular puede llevar a la articulación a completar un movimiento de rango completo y no puede resistir su propia gravedad, pero tampoco resistir resistencia adicional; 4 niveles (capaz de resistir resistencia parcial): La contracción muscular puede resistir su propia gravedad y algo de resistencia adicional, completando el movimiento articular de rango completo; Nivel 5 (fuerza muscular normal): La contracción muscular puede resistir su propia gravedad y la máxima resistencia adicional, y el movimiento articular es suave, con fuerza muscular normal.
En consonancia con el momento de la medición de la distancia de la sínfisis púbica, realizamos evaluaciones en el inicio (1 día antes de que comenzara la intervención), el seguimiento a medio plazo (1 mes después de la intervención) y el seguimiento a largo plazo (3–5 meses después de la intervención). El mismo terapeuta de rehabilitación realizó todas las evaluaciones de seguimiento para el mismo paciente para evitar el sesgo del evaluador. La evaluación final de la fuerza muscular del cinturón pélvico se basa en la calificación media de todos los grupos musculares del core. Cuanto mayor sea la calificación, más fuerte será la fuerza muscular del cinturón pélvico y mejor será la estabilidad pélvica. Al mismo tiempo, se analizó la correlación entre la fuerza muscular del cinturón pélvico y la mejora de los síntomas de la PGP, y se evaluó el efecto de la terapia combinada electrotérmica con aguja seca en la mejora de la fuerza muscular del cinturón pélvico.
Análisis estadístico
Nuestro cálculo del tamaño de la muestra se basó en la metodología descrita por Oktaviani et al., que asume una distribución normal de diferencias de respuesta entre parejas emparejadas de mujeres embarazadas con PGP, con una desviación estándar de 1,6427,28. El tamaño de la muestra se estimó asumiendo una diferencia media de pares de 1,11 y calculando el número de participantes necesarios para identificar este efecto con un 80% de potencia frente a una hipótesis nula de ninguna diferencia. La probabilidad de error de Tipo I asociada a esta prueba de la hipótesis nula fue de 0,05. Según los parámetros anteriores, el tamaño de muestra requerido para cada grupo era de 40 casos; Con una tasa de pérdida del 15% respecto a la tasa de seguimiento, se incluyeron 46 casos en cada grupo, para un tamaño total de muestra de 92 casos.
Los datos se analizaron utilizando tanto enfoques por protocolo (PP) como de intención de tratar (ITT). El análisis principal fue el análisis PP, que incluyó a los participantes que completaron la intervención completa y el seguimiento (grupo de tratamiento, n = 45; grupo de control, n = 40). Se realizó un análisis suplementario de ITT para los 92 participantes aleatorizados, gestionando los datos de resultados faltantes utilizando la última observación trasladada (LOCF). Los resultados del análisis ITT fueron consistentes con los del análisis PP, lo que respalda la robustez de los hallazgos.
Las estadísticas descriptivas se presentan como media ± desviación estándar (DS). La normalidad de las variables continuas se evaluó utilizando la prueba de Kolmogorov–Smirnov, que indicó que la mayoría de las variables no eran normales. En consecuencia, se realizaron comparaciones entre grupos utilizando la prueba Mann– Whitney U. para resultados continuos y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando un paquete estándar de software estadístico. Se consideró estadísticamente significativo un valor P bilateral < 0,05. El análisis de datos se realizó utilizando software profesional de análisis estadístico. Se calcularon las medias y desviaciones estándar para cada variable. Mediante una prueba de Kolmogorov-Smirnov, se determinó que los datos no seguían una distribución normal. El coeficiente alfa de Cronbach es 0,88 para estas herramientas, incluyendo la Escala Visual Analógica (VAS), el Cuestionario de Discapacidad Lumbar de Oswestry (Oswestry LBDQ) y el Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
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Participantes del estudio.
La ejecución de este estudio se llevó a cabo de acuerdo con un procedimiento controlado aleatorizado (Figura 1). Un total de 100 mujeres embarazadas participaron en el cribado. Luego, seis mujeres fueron excluidas del estudio por no cumplir los criterios de inclusión predeterminados, mientras que otras dos optaron por no participar en el estudio. En la investigación actual, 92 participantes fueron asign...
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Limitaciones del estudio
Este estudio tiene ciertas limitaciones que deben ser reconocidas. En primer lugar, aunque los investigadores que siguieron a los pacientes y recopilaron los datos no conocían el grupo (ceguera del evaluador), era imposible cegar completamente a los terapeutas que realizaron la intervención de punción seca con electrotideza debido a la naturaleza de la operación clínica, que pudo haber introducido cierto grado de sesgo de rendimiento. En segun...
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Los autores no tienen conflictos de interés que declarar.
Este trabajo fue financiado por el Proyecto de Administración de Medicina Tradicional China de la provincia de Guangdong en China (20241361) y los Proyectos de Bienestar Social e Investigación Básica (Médica y Salud) en la ciudad de Zhongshan (2020B1108).
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Agujas estériles desechables para acupuntura | 0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mm | Suxiezhuzhun: 20162270588 | Suzhou Acupuncture Products Co., Ltd. |
| Software GraphPad | GraphPad Prism 9.0 | Graphpad Software Inc, California, EE. UU. | |
| Sistema portátil de ecografía Doppler en color | Anesus TE9 | Yuexiezhuzhun 20212060876 | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd |
| Software SPSS | SPSS 27.0 | IBM Corporation, Nueva York, EE. UU. | |
| Dispositivo de terapia de electroacupuntura con aguja tibia | HT-2 | Suxiezhuzhun 20212201551 | Jiangsu Yunlian Intelligent Medical Equipment Co., Ltd |
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