Artículo de investigación

Metaanálisis sistemático del impacto del glaucoma, el queratocono y factores clínicos en los resultados de trasplantes corneales de alto riesgo

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DOI:

10.3791/70177

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17 de abril de 2026

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1Beijing Ophthalmology and Visual Science Key Laboratory, Beijing Tongren Hospital, Beijing Tongren Eye Center, Capital Medical University

En este artículo

Resumen

Este metaanálisis de 10.558 casos identifica glaucoma, queratocono, diabetes, edad avanzada y presión intraocular elevada como predictores clave de malos resultados en trasplantes corneales de alto riesgo, enfatizando la optimización preoperatoria individualizada y la planificación quirúrgica para mejorar la supervivencia del injerto y el pronóstico visual.

Resumen

El trasplante corneal de alto riesgo en pacientes con glaucoma, queratocono o fallos previos del injerto suele asociarse con resultados subóptimos. Aunque determinantes individuales como la edad, el género, la diabetes y la presión intraocular (PIO) son factores de riesgo reconocidos, su impacto colectivo en la supervivencia del injerto no ha sido cuantificado sistemáticamente. Este metaanálisis tiene como objetivo aclarar el papel del glaucoma, el queratocono y los factores clínicos clave en la configuración del pronóstico del trasplante corneal de alto riesgo. Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos PubMed, Cochrane, Embase y Web of Science para identificar estudios sobre trasplantes corneales de alto riesgo que involucran glaucoma y queratocono. Se analizaron datos de 11 estudios observacionales (10.558 casos). En los estudios incluidos, el éxito del trasplante se definió generalmente como la supervivencia del injerto con claridad corneal preservada. Se realizaron análisis de subgrupos para evaluar el impacto de los determinantes demográficos y clínicos en el éxito del trasplante. Se encontró que el glaucoma impactó significativamente en el éxito del trasplante, con una razón de probabilidades (OR) de 1,43 (IC 95% [1,26, 1,63], p < 0,001), mientras que el queratocono también representó un factor de riesgo (OR = 1,22, IC 95% [1,13, 1,31], p < 0,001). El análisis de subgrupos en pacientes con glaucoma indicó que la edad más joven (<60 años), el sexo femenino, la ausencia de diabetes y la PIO preoperatoria ≤25 mmHg fueron factores favorables para el éxito del trasplante. En pacientes con queratocono, los menores de 30 años y las mujeres tuvieron mejores resultados en el trasplante. El análisis de sensibilidad confirmó la robustez de estos resultados y se observó un sesgo mínimo de publicación. Este estudio demuestra que la edad avanzada, el género masculino, la diabetes y la PIO preoperatoria elevada comprometen significativamente el éxito del trasplante corneal de alto riesgo. Estos hallazgos proporcionan evidencia sólida para guiar la selección de pacientes, la optimización preoperatoria y la toma de decisiones quirúrgicas en poblaciones de alto riesgo. Incorporar estos determinantes en la práctica clínica puede mejorar la supervivencia del injerto y los resultados visuales, al tiempo que informa el desarrollo de estrategias de manejo personalizadas y futuras guías clínicas.

Introducción

El trasplante de córnea sigue siendo el tratamiento definitivo para diversas enfermedades corneales, ofreciendo un potencial significativo para restaurar la visión y mejorar la calidadde vida 1,2. Aunque generalmente efectivo, los resultados de este procedimiento suelen ser subóptimos en pacientes de alto riesgo, definidos como individuos con condiciones que predisponen a fallos del injerto o a complicacionespostoperatorias 3. El trasplante corneal de alto riesgo se refiere a procedimientos realizados en pacientes con mayor riesgo de fallo del injerto o complicaciones postoperatorias, como aquellos con insuficiencia previa del injerto, glaucoma o enfermedades cornealesprogresivas 4,5,6. A pesar de la evidencia sustancial sobre los resultados clínicos del trasplante corneal de alto riesgo, falta un metaanálisis exhaustivo que aborde sistemáticamente los factores clínicos que influyen en las tasas de éxito en estas diversas categorías de alto riesgo.

Varios factores clínicos, incluyendo la edad del paciente, el género, las comórbidas (particularmente diabetes) y patologías oculares específicas, están bien establecidos como determinantes clave del éxito del trasplante 1,7,8. El tipo de trasplante de córnea realizado también puede influir en los resultados postoperatorios. Sin embargo, los estudios existentes suelen centrarse en técnicas individuales de trasplante o factores de riesgo específicos, sin ofrecer una comprensión integrada de cómo estos factores afectan colectivamente los resultados en poblaciones de alto riesgo 9,10.

Los trasplantes corneales de alto riesgo constituyen una parte significativa de la demanda mundial de injertoscorneales 4,11. Las afecciones oculares como el glaucoma y el queratocono (especialmente en casos con cicatrices corneales graves, trasplantes fallidos previos, enfermedades oculares concurrentes y estadios avanzados) son factores de riesgo importantes para el rechazo del injerto y malosresultados 3,12,13. El glaucoma, por ejemplo, se asocia con una presión intraocular (PIO) elevada, que puede comprometer la supervivencia del injerto al aumentar el riesgo de rechazo y edemacorneal 14,15. De manera similar, el queratocono es un trastorno progresivo caracterizado por el adelgazamiento corneal. En fases avanzadas, especialmente cuando van acompañadas de cicatrices corneales severas, insuficiencia previa del injerto o enfermedades oculares coexistentes, puede comprometer la estabilidad del injerto y los resultados refractivos, además de aumentar el riesgo de astigmatismo irregular y fallo delinjerto 11,16.

Los factores clínicos y demográficos que influyen en los resultados en el trasplante corneal de alto riesgo no solo tienen importancia médica, sino que también tienen importantes implicaciones socialesy económicas 7,8,13,16. Con el aumento global de la prevalencia global de afecciones sistémicas y relacionadas con la edad, como la diabetes, se espera que la incidencia de trasplantes corneales de alto riesgoaumente hasta un 11. Optimizar el manejo de estos pacientes, mediante una mejor selección y técnicas quirúrgicas, es de importancia tanto médica como social. Mejorar los resultados en trasplantes de córnea de alto riesgo puede reducir los costes sanitarios, mejorar la calidad de vida de los pacientes y aliviar la carga sobre los registros de trasplantes y las redes de donantes.

Entre las diversas indicaciones de alto riesgo, el glaucoma y el queratocono fueron seleccionados como el foco principal de este análisis porque representan dos de las condiciones más comunes y clínicamente significativas asociadas a la supervivencia comprometida del injerto y se reportan de forma relativamente consistente en la literatura. Sin embargo, a pesar de su importancia clínica, pocos metaanálisis han evaluado sistemáticamente la influencia de estas condiciones y factores clínicos relacionados en los resultados de un trasplante corneal de alto riesgo. Por ello, este metaanálisis pretende evaluar el impacto de factores clínicos clave, incluyendo la edad, el género, la diabetes y las afecciones oculares de alto riesgo como el glaucoma y el queratocono, en los resultados del trasplante corneal de alto riesgo. Al sintetizar datos de estudios existentes, este análisis busca clarificar el papel que estos factores desempeñan en la supervivencia del injerto, la agudeza visual postoperatoria y las tasas de complicaciones. Planteamos la hipótesis de que factores clínicos como la edad avanzada, el sexo masculino, la diabetes y las enfermedades oculares de alto riesgo están significativamente asociados con una menor supervivencia del injerto y con menores resultados postoperatorios en trasplantes corneales de alto riesgo. Los hallazgos proporcionarán información valiosa para los clínicos, apoyando una toma de decisiones más informada en la gestión de pacientes de alto riesgo y guiando recomendaciones futuras para optimizar estrategias quirúrgicas y cuidados postoperatorios. Para lograr este objetivo, se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis de los estudios clínicos disponibles de acuerdo con las directrices de PRISMA para evaluar cuantitativamente el impacto del glaucoma, el queratocono y factores clínicos relacionados en los resultados del trasplante.

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Protocolo

Recuperación de literatura
Se realizó una búsqueda sistemática para identificar estudios que evaluaran factores que influyen en la eficacia del trasplante corneal de alto riesgo. Los estudios relevantes se recuperaron de bases de datos en inglés, incluyendo PubMed, Cochrane, Embase, Google Scholar y Web of Science. La búsqueda abarcó desde el inicio de cada base de datos hasta el 31 de diciembre de 2024. Los términos de búsqueda utilizados incluyeron trasplante corneal de alto riesgo, glaucoma, queratocono, supervivencia del injerto, agudeza visual postoperatoria y resultados del trasplante corneal, como se detalla en la Tabla 1. La estrategia de búsqueda se ejecutó de acuerdo con el diagrama de flujo PRISMA 2020 (Figura 1), asegurando una revisión exhaustiva y sistemática de la literatura disponible. La lista de verificación correspondiente de PRISMA 2020 se proporciona en el Archivo Suplementario 1. La búsqueda en la base de datos se realizó utilizando combinaciones de Encabezados de Materia Médica (MeSH) y términos de texto libre. Un ejemplo de estrategia de búsqueda utilizada en PubMed fue la siguiente: (trasplante corneal O queratoplastia) Y (alto riesgo O fallo del injerto) Y (glaucoma O queratocono) Y (supervivencia del injerto O resultado del trasplante). Se adaptaron estrategias de búsqueda similares para las bases de datos Embase, Web of Science y Cochrane según términos de indexación específicos de cada base de datos. Todos los registros recuperados se exportaban al software de gestión de referencias. Los registros duplicados se identificaban y eliminaban automáticamente y posteriormente se verificaban mediante inspección manual para garantizar la exactitud, eliminando en total 405 registros duplicados. El proceso de selección de estudios siguió las directrices de presentación de informes PRISMA 2020. Se generó un diagrama de flujo PRISMA para documentar la identificación, selección, evaluación de elegibilidad e inclusión final de los estudios (Archivo Suplementario 1).

Criterios de inclusión y exclusión
Este metaanálisis se realizó en base a criterios predefinidos de inclusión y exclusión para garantizar la fiabilidad y relevancia de los estudios incluidos. Se incluyeron estudios si cumplían los siguientes criterios: (1) Población: Pacientes sometidos a trasplante corneal de alto riesgo debido a glaucoma o queratocono (especialmente en casos con cicatrices corneales severas, trasplantes fallidos previos, enfermedades oculares concurrentes y estadios avanzados), independientemente de la edad o ubicación geográfica. (2) Medidas de resultado: Estudios que informan sobre la supervivencia del injerto, la agudeza visual postoperatoria y las complicaciones relacionadas con trasplantes corneales de alto riesgo. (3) Diseño del estudio: Estudios observacionales (por ejemplo, estudios de cohorte, casos y controles o transversales) que informaron sobre los resultados clínicos y los factores de riesgo para trasplante corneal de alto riesgo. (4) Idioma: Artículos publicados en inglés. (5) Accesibilidad: Estudios con disponibilidad de texto completo. Este criterio se aplicó para garantizar la extracción completa de datos y la evaluación de la calidad. Dado que las definiciones de trasplante corneal de alto riesgo variaron ligeramente entre estudios, la elegibilidad se determinó en función de si la población del estudio incluía pacientes con características reconocidas de alto riesgo como glaucoma, queratocono o insuficiencia previa del injerto. Este enfoque permitió incluir estudios con contextos clínicos comparables, reconociendo al mismo tiempo la posible variabilidad en las definiciones a nivel de estudio.

Se excluyeron estudios si cumplían alguno de los siguientes criterios: (1) Idioma: Artículos publicados en idiomas distintos al inglés (por ejemplo, chino, francés o alemán). (2) Estudios con animales: Estudios realizados exclusivamente con modelos animales. (3) Comorbilidades: Estudios que incluyeron pacientes con comorbilidades significativas como cáncer tratado con quimioterapia o radioterapia, o pacientes con insuficiencia renal o lesiones medulares. (4) Intervenciones: Estudios que involucraron a pacientes que se sometieron a intervenciones combinadas con otros procedimientos quirúrgicos que pudieran confundir los resultados (por ejemplo, cirugías combinadas de glaucoma o trasplantes corneales para otras patologías). (5) Datos poblacionales: Estudios que no presentaron datos por separado para pacientes con glaucoma o queratocono o que incluyeron pacientes con otras afecciones corneales sin estratificación. (6) Calidad del estudio: Se excluyeron publicaciones solo con resúmenes, actas de congresos, informes de casos, revisiones y editoriales para garantizar evidencia de alta calidad.

Los títulos y resúmenes de todos los registros recuperados fueron evaluados de forma independiente por dos revisores según los criterios predefinidos de inclusión y exclusión. Entre los 432 registros identificados inicialmente, 23 estudios se consideraron potencialmente elegibles tras el cribado de títulos y resúmenes y posteriormente evaluados mediante revisión de texto completo. Tras la evaluación completa, 11 estudios cumplieron los criterios de inclusión y fueron incluidos en el metaanálisis final. Los desacuerdos durante el proceso de selección se resolvieron mediante discusión o consulta con un tercer revisor.

Extracción de datos
La extracción de datos se realizó de forma independiente por dos revisores utilizando un formulario estandarizado de recogida de datos. Se extrajo la siguiente información de cada estudio: (1) Características del estudio (primer autor, año de publicación, país); (2) Diseño del estudio; (3) Características de los participantes (edad, distribución por género); (4) Variables clínicas (presencia de glaucoma, queratocono, diabetes y presión intraocular); (5) Medidas de resultado (supervivencia del injerto, agudeza visual postoperatoria, complicaciones). En casos de discrepancias o resultados contradictorios, un tercer investigador realizó una revisión a ciegas para resolver estos problemas. Se alcanzó un consenso final sobre todos los datos extraídos mediante una discusión detallada y un acuerdo entre los tres investigadores, asegurando la precisión y consistencia del conjunto de datos. La información extraída incluía características clave del estudio como el primer autor y año de publicación, el diseño del estudio y el país o etnia de los participantes. También se extrajeron datos demográficos de los participantes, incluyendo edad, estado de tabaquismo, hábitos de consumo de alcohol, distribución por género y la presencia de comorbilidades como diabetes y síndrome de ojo seco. Se registraron datos sobre el tamaño de la muestra, el número de trasplantes exitosos y la PIO preoperatoria (mmHg) tanto para el grupo de caso como para el grupo de control. Además, se extrajo la puntuación de la Escala Newcastle-Ottawa (NOS) para la evaluación de la calidad para cada17 estudio. Estas variables constituyeron un conjunto de datos completo para evaluar la eficacia y los factores que influyen en el éxito del trasplante corneal de alto riesgo para glaucoma y queratocono.

Análisis estadístico
Se realizaron análisis estadísticos utilizando la versión 18.0 de STATA. Se incluyeron en el análisis tanto variables categóricas como continuas. Para datos categóricos, el tamaño del efecto se representó mediante razones de probabilidades (OR) con intervalos de confianza (IC) correspondientes del 95%. Se realizó un metaanálisis utilizando el comando STATA metán para calcular estimaciones de efectos agrupados y generar parcelas forestales. Para evaluar la heterogeneidad entre estudios, se utilizaron la prueba Q de Cochran y la estadística I2 . Un valor de I2 > 50% indicaba una heterogeneidadsustancial 17. En casos de baja heterogeneidad (I2 ≤ 50%, p > 0,10), se aplicó un modelo de efectos fijos para el metaanálisis. En cambio, cuando se observó una heterogeneidad significativa (I2 > 50%, p ≤ 0,10), se empleó un modelo de efectos aleatorios para acomodar variaciones entre estudios. Se realizaron análisis de subgrupos para evaluar la influencia de variables clínicas predefinidas, incluyendo edad, género, diabetes y presión intraocular preoperatoria, en los resultados del trasplante. Los estudios se estratificaron según estas variables y se calcularon tamaños de efecto agrupados dentro de cada subgrupo. Los umbrales de subgrupos (por ejemplo, edad <60 años, edad <30 años y presión intraocular ≤25 mmHg) se derivaron de la categorización reportada en los estudios incluidos en lugar de cortes analíticos predefinidos. El sesgo de publicación se evaluó mediante gráficos embudo, y se utilizaron pruebas estadísticas como la prueba de Egger o la prueba de Begg para cuantificar el sesgo. Se generaron gráficos de embudo usando el metaembudo de comandos STATA, y las pruebas de Egger y Begg se realizaron usando el comando metabias, con p < 0,05 indicando un sesgo significativo de publicación. Se realizaron análisis de sensibilidad para evaluar la estabilidad de los resultados excluyendo sistemáticamente cada estudio y reevaluando las estimaciones agrupadas. El análisis de sensibilidad se realizó utilizando el metainf de comandos STATA, que omite secuencialmente cada estudio y recalcula la estimación del efecto combinado. Dado que el objetivo principal de este metaanálisis era evaluar el impacto de los factores de riesgo clínicos (por ejemplo, glaucoma, queratocono, diabetes y presión intraocular) en lugar de comparar técnicas quirúrgicas, se agruparon estudios que emplearon diferentes procedimientos de trasplante corneal (incluyendo queratoplastia penetrante, DSAEK y DMEK). Estos procedimientos comparten mecanismos biológicos comunes de supervivencia y rechazo del injerto, permitiendo una síntesis significativa de resultados relacionados con el riesgo entre técnicas. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales, considerándose estadísticamente significativas con un valor p inferior a 0,05.

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Resultados

Características basales de los pacientes
En este metaanálisis, la búsqueda inicial identificó 432 artículos. Tras seleccionar títulos y resúmenes, se encontró que 23 artículos cumplían los criterios de inclusión. Tras una revisión detallada de los textos completos, se excluyeron 12 artículos, incluidos 4 por falta de datos y 8 por métodos de intervención no relacionados. Finalmente, se incluyeron 11 artículos elegibles, que abarcan un total de 10.558 casos de trasplan...

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Discusión

El trasplante de córnea es un procedimiento fundamental para restaurar la visión en pacientes que padecen diversas enfermedadescorneales. El trasplante corneal ofrece una oportunidad importante para mejorar la calidad de vida de pacientes con enfermedades corneales avanzadas. En las últimas décadas, los avances en técnicas quirúrgicas, incluyendo la queratoplastia endotelial automatizada de Descemet (DSAEK) y la queratoplastia endotelial de membrana Descemet (DMEK...

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Divulgaciones

Los autores declaran que no tienen conflictos de interés relacionados con este estudio.

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo
NombreEmpresaNúmero de catálogoComentarios
Cochrane LibraryColaboración CochraneN/ABase de datos de revisión sistemática
EmbaseElsevierN/ARecuperación de literatura biomédica
EndNoteClarivate Analyticsv20Gestión de referencias
Microsoft Excel 2021Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.v2021Tabulación y visualización de datos
Newcastle–Ottawa Scale (NOS)Ottawa Hospital Research InstituteN/AEvaluación de la calidad del estudio
PRISMA 2020EQUATOR NetworkDOI:10.1136/bmj.n71Cumplimiento de la guía de informes
PubMedNational Library of Medicine (NLM)N/ARecuperación de literatura
STATA (v18.0)StataCorp LLC, College Station, TX, EE. UU.v18.0Análisis estadístico (metaanálisis, heterogeneidad, gráficos de embudo)
Web of ScienceClarivate AnalyticsN/ASeguimiento de citas y referencias

Referencias

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