Este estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. La aprobación ética fue otorgada por el Comité de Revisión Institucional del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Xiamen (Número de aprobación [2025] KYLSZ (049)) antes de la recolección de datos. Se utilizaron formularios de extracción de datos desidentificados para mantener la confidencialidad de los pacientes. Dado el carácter retrospectivo de este estudio, el comité de ética eximió el requisito de consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión. Los neonatos ingresados en el centro entre 2020 y 2024 fueron elegibles para su inclusión si tenían una edad gestacional de ≥24 semanas, requerían ventilación no invasiva (NIV) dentro de las primeras 72 h de vida y presentaban distress respiratorio identificado mediante signos clínicos, incluyendo una frecuencia respiratoria >60 respiraciones/min, quejido o una puntuación de Silverman–Anderson ≥3. El estudio incluyó intencionadamente a neonatos extremadamente prematuros (24 semanas) y con peso extremadamente bajo al nacer (<1.000 g) para reflejar el alcance clínico completo de la aplicación de la NIV.
Criterios de exclusión. Se excluyeron a los lactantes con anomalías craneofaciales graves o aquellos que requerían intubación inmediata.
1. Selección y preparación del sujeto
Se buscó en la base de datos médica electrónica a neonatos ingresados entre 2020 y 2024 con una edad gestacional de ≥24 semanas que requirieron ventilación no invasiva (NIV) dentro de las primeras 72 horas de vida. Se identificó distress respiratorio basándose en signos clínicos, incluyendo una frecuencia respiratoria >60/min, quejido esternal o una puntuación de Silverman–Anderson ≥3. Se excluyeron los lactantes con anomalías craneofaciales graves o aquellos que requirieron intubación inmediata. La inclusión de lactantes extremadamente prematuros (24 semanas) y de muy bajo peso al nacer (<1.000 g) fue intencional para reflejar el alcance clínico completo de la aplicación de la NIV en la unidad.
2. Aplicación de interfaz de ventilación no invasiva
Se determinó el tamaño adecuado de la interfaz utilizando una guía de medición calibrada para evaluar la distancia intercolumelar nasal y el diámetro de las fosas nasales. Se limpió y secó la piel, seguido de la aplicación de una barrera fina de hidrocoloide. La barrera se cortó en forma de «H» para cánulas nasales o en forma de «corazón invertido» para mascarillas nasales. Luego se colocó la interfaz y se aseguró con el sistema de fijación, ajustando las correas de velcro para permitir un espacio equivalente al ancho de un dedo y así prevenir una presión excesiva.
La rotación de la interfaz se realizó cada 2–4 h en el grupo de alternancia. El momento dentro de este intervalo se individualizó según el criterio clínico y se sincronizó con los cuidados rutinarios agrupados para minimizar manipulaciones innecesarias e inestabilidad fisiológica. Este enfoque priorizó la comodidad del recién nacido, la estabilidad durante la manipulación y la preservación de la integridad de la piel nasal, tal como se evaluó en los puntos de control visual.
Durante cada cambio de interfaz, se proporcionó un período de alivio de presión de 5 minutos mediante la administración de oxígeno a través de una cánula de bajo flujo colocada a 1–2 cm por encima de las fosas nasales.
3. Puntos de control visuales y monitoreo
Los puntos de control visuales aseguraron que las cánulas nasales no tocaran la base de la nariz y que la mascarilla nasal no presionara los ojos. Se monitoreó a los pacientes en busca de estabilización clínica, incluyendo una reducción en la frecuencia respiratoria y el mantenimiento de la saturación de oxígeno entre 91%–95%. Se obtuvieron muestras de gas arterial al inicio y a las 2, 6, 12 y 24 h después de comenzar el tratamiento para medir el pH (potencial de hidrógeno), la presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂) y la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO₂). Los resultados principales incluyeron el fracaso de la ventilación no invasiva (intubación dentro de las 72 h) y la gravedad de la lesión nasal.
4. Análisis de datos postprocedimental
Todos los análisis estadísticos se realizaron tras la finalización de la recopilación de datos clínicos para mantener el flujo del procedimiento. Las variables categóricas y continuas se introdujeron en un software estadístico para su análisis. La normalidad de los datos continuos se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los resultados clínicos se compararon entre los tres grupos de interfaz utilizando ANOVA, la prueba de Kruskal-Wallis o la prueba de chi-cuadrado, según correspondiera. Se aplicó la corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples de los resultados secundarios (parámetros de gases sanguíneos y marcadores inflamatorios) con el fin de ajustar el umbral de significación. Se utilizó regresión logística multivariable para identificar los predictores independientes de lesión nasal, ajustando por peso al nacer y duración de la CPAP.