El estudio de cohorte observacional retrospectivo se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki17 y fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Popular de Linyi (Número de aprobación: 202512-H-030). Dado que se trató de un análisis retrospectivo de datos clínicos archivados, se dispensó el requisito de consentimiento informado. Todos los datos fueron anonimizados para garantizar la confidencialidad de los participantes. Este estudio se presenta de acuerdo con las directrices para mejorar la presentación de estudios observacionales en epidemiología (STROBE) para estudios de cohorte retrospectivos. Se proporciona una lista de verificación STROBE completada como Archivo Suplementario 1. Las herramientas de investigación utilizadas en el protocolo se enumeran en la Tabla de Materiales.
1. Configuración del estudio
Este estudio retrospectivo se realizó en una clínica de medicina deportiva en Tianjin, China. Se revisaron los registros médicos de pacientes diagnosticados con lesiones deportivas entre enero de 2023 y enero de 2025.
2. Selección de participantes y muestreo
Los pacientes fueron elegibles para la inclusión si el diagnóstico de lesión deportiva fue confirmado mediante exámenes de imagen y evaluación clínica, incluyendo condiciones como lesiones de ligamentos de rodilla, esguinces de tobillo o distensiones musculares. Los criterios adicionales de inclusión incluyeron la asistencia dentro de las 72 h posteriores a la lesión, edad entre 18 y 50 años, ausencia de enfermedades subyacentes graves como osteoporosis o neuropatía, y disponibilidad de registros clínicos completos. Se excluyeron a los pacientes si las lesiones implicaban fracturas o luxaciones, si existía una lesión previa en el mismo sitio anatómico, si presentaban alergia a modalidades de fisioterapia, o si no podían cumplir con la terapia de ejercicios18.
Se evaluaron inicialmente un total de 192 pacientes con lesiones deportivas. De estos, se excluyeron 7 pacientes por las siguientes razones: historiales clínicos incompletos (n = 3), consulta más de 72 h después de la lesión (n = 2), edad fuera del rango de 18 a 50 años (n = 1) y lesión previa en el mismo sitio anatómico (n = 1). En consecuencia, 185 pacientes cumplieron todos los criterios de elegibilidad y fueron incluidos en el análisis. El diseño del estudio fue un estudio de cohorte observacional retrospectivo, con la asignación de grupos determinada por el tratamiento recibido en la práctica clínica habitual. Los pacientes se clasificaron en un grupo de Fisioterapia (n = 90) y un grupo de Terapia Integral (n = 95). Este diseño no aleatorizado es susceptible a sesgo de selección y confusión por indicación. Se compararon las características basales entre los grupos (Tabla 1), y no se observaron diferencias significativas en cuanto a edad, sexo, IMC, tabaquismo, consumo de alcohol, lado afectado ni localización de la lesión (todos P > 0,05). No se realizó emparejamiento por puntuación de propensión ni ajuste multivariable debido al carácter exploratorio de este estudio y a la ausencia de desequilibrios basales significativos. Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio y a las 2, 4 y 8 semanas tras el inicio del tratamiento. El flujo del estudio se presenta en Figura 1.
| Variables | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | IC del 95% | Tamaño del efecto | Valor p |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Género | | | | | |
| Hombre | 47 (52,22) | 50 (52,63) | - | 0,003 | 0,956 |
| Mujer | 43 (47,78) | 45 (47,37) |
| Edad (años) | 33,60 ± 5,72 | 34,29 ± 5,52 | -2,325; 0,940 | -0,084 | 0,402 |
| IMC (kg/m2) | 22,06 ± 1,35 | 22,11 ± 1,31 | -0,444; 0,327 | -0,3 | 0,764 |
| Lado afectado | | | | | |
| Izquierdo | 42 (46,67) | 46 (48,42) | - | 0,057 | 0,811 |
| Derecho | 48 (53,33) | 49 (51,58) |
| Localización de la lesión | | | | | |
| Rodilla | 38 (42,22) | 40 (42,11) | - | 0,215 | 0,898 |
| Tobillo | 35 (38,89) | 38 (40,00) |
| Otro (distensión muscular, etc.) | 17 (18,89) | 17 (17,89) |
| Antecedentes de tabaquismo | 35 (38,89) | 43 (45,26) | - | 0,77 | 0,38 |
| Antecedentes de consumo de alcohol | 21 (23,33) | 27 (28,42) | - | 0,623 | 0,43 |
Tabla 1: Características basales de los participantes en el estudio. Comparación de las características demográficas y clínicas entre el grupo de Fisioterapia y el grupo de Terapia Integral, incluyendo sexo, edad, índice de masa corporal (IMC), antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, lado afectado y localización de la lesión. Los datos se presentan como media ± estándar devíación o número (porcentaje). BMI, índice de masa corporal; CI, intervalo de confianza.

Figura 1: Diagrama de flujo de la investigación. Diagrama de flujo que ilustra la selección de pacientes, la asignación a grupos y los puntos temporales de evaluación del seguimiento. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
3. Cálculo del tamaño de la muestra
La estimación del tamaño de la muestra se realizó utilizando software estadístico, asumiendo un tamaño del efecto de 0,5, un nivel de significación de 0,05 (bilateral) y una potencia estadística de 0,90. El tamaño mínimo calculado de la muestra fue de 70 participantes por grupo, para un total de 140 participantes. El tamaño final de la muestra de 185 superó este requisito19.
Métodos de tratamiento
Todos los fisioterapeutas participantes en el estudio tenían más de cinco años de experiencia clínica y poseían calificaciones certificadas a nivel nacional. El tratamiento se administró durante un período de 8 semanas con una frecuencia de cinco sesiones por semana20,21,22.
Todos los protocolos de tratamiento se individualizaron según el tipo y la gravedad de la lesión, el nivel de dolor, la amplitud de movimiento, la fuerza muscular y la capacidad funcional. El marco de rehabilitación estandarizado descrito a continuación proporcionó la estructura general del tratamiento, mientras que la selección de ejercicios, el nivel de resistencia y la progresión se ajustaron en cada sesión según la reevaluación clínica y la tolerancia del paciente.
En el grupo de Fisioterapia, el tratamiento se administró en fases secuenciales. La selección de modalidades específicas de fisioterapia se basó en la fase de cicatrización del tejido y en la presentación clínica del paciente. Durante la fase aguda (días 1–7), se aplicó terapia con compresas frías (15 minutos dos veces al día) y electroterapia de pulso de baja frecuencia (corriente pulsada bifásica, 50 Hz, duración del pulso de 200 µs, intensidad ajustada hasta lograr contracción muscular visible; 20 minutos por sesión) para reducir el dolor agudo y la inflamación. Durante la fase subaguda (días 8–21), se combinó la terapia con ultrasonido (1 MHz, 1,0 W/cm2, modo continuo, cabezal de tratamiento de 5 cm2; 10 minutos por sesión) con movilización manual de tejidos blandos y articulaciones (15 minutos por sesión) para favorecer la reparación del tejido, reducir adherencias y mejorar la extensibilidad del tejido. Durante la fase de recuperación (días 22–56), se aplicó terapia térmica con infrarrojos (a una distancia de 30 cm, manteniendo la temperatura de la piel entre 40 y 43 °C) durante 20 minutos por sesión para mejorar la circulación sanguínea local. Los parámetros del tratamiento se ajustaron según la tolerancia y la respuesta individual, y la progresión se determinó mediante una reevaluación clínica en cada sesión.
En el grupo de Terapia Integral, el mismo régimen de fisioterapia se combinó con terapia de ejercicio escalonada. La prescripción de ejercicio siguió los principios FITT (Frecuencia, Intensidad, Tiempo, Tipo) y se individualizó para cada paciente. Las sesiones se realizaron cinco veces por semana. La intensidad del ejercicio se monitoreó mediante la Escala Borg CR-10 de Percepción del Esfuerzo (RPE), con puntuaciones objetivo de 3–4 («moderado») durante las etapas iniciales y de 5–6 («algo difícil a difícil») durante las etapas posteriores. El tipo de ejercicio, el nivel de resistencia, la duración de la sesión, las series y las repeticiones se seleccionaron según el tipo de lesión, los déficits funcionales, la fuerza basal, la tolerancia del paciente y el nivel de fatiga, y se revisaron semanalmente según la reevaluación clínica. El tipo de ejercicio se determinó según la lesión específica y los déficits funcionales del paciente, eligiéndose ejercicios apropiados para cada etapa a partir de un menú estandarizado de opciones. Todos los parámetros del ejercicio se revisaron y ajustaron semanalmente según la reevaluación clínica. Durante la etapa inicial (días 1–7), se realizaron ejercicios pasivos de amplitud de movimiento articular durante 10 minutos por sesión, junto con contracciones isométricas, evitándose la carga activa. Durante la segunda etapa (días 8–21), se introdujeron ejercicios activos de amplitud de movimiento dentro de un rango libre de dolor, junto con entrenamiento de resistencia de baja carga utilizando bandas elásticas, que generalmente se realizaban como tres series de 20 repeticiones. La intensidad de resistencia se estandarizó mediante bandas elásticas codificadas por colores, seleccionadas según la fuerza basal y la tolerancia de cada paciente, progresando a niveles de mayor resistencia conforme mejoraba la fuerza. La intensidad del ejercicio se monitoreó mediante la Escala Borg CR-10 de Percepción del Esfuerzo (RPE), con una meta de 3–4 («moderado») durante esta etapa. No se realizó prueba formal del % 1RM en esta fase, ya que los pacientes se encontraban en fase subaguda con niveles variables de dolor, lo que hacía que dicha prueba fuera clínicamente poco práctica y potencialmente insegura. Durante la tercera etapa (días 22–35), se implementó entrenamiento de equilibrio, incluyendo postura sobre una sola pierna durante 30 segundos, repetida 3 veces, y ejercicios de coordinación como el entrenamiento de escaleras. Durante la etapa final (días 36–56), se introdujo entrenamiento funcional, incluyendo trote durante 10–20 minutos y carreras de ida y vuelta compuestas por cinco repeticiones de 10 metros, con el fin de restablecer progresivamente la función atlética.
La progresión entre etapas se basó en criterios clínicos predefinidos, incluyendo una puntuación en la Escala Numérica de Dolor (NRS) en reposo inferior a 3, ausencia de dolor nuevo o empeorado, y el logro de hitos funcionales específicos. La etapa 1 se estableció fija en 7 días. Para las etapas posteriores, se requirieron los siguientes criterios funcionales objetivos: de la etapa 1 a la 2, capacidad para realizar elevación de pierna recta sin dolor; de la etapa 2 a la 3, flexión de rodilla ≥ 90° con dolor mínimo y capacidad para mantener 10 posturas sobre una sola pierna sin pérdida de equilibrio; de la etapa 3 a la 4, índice de simetría del miembro ≥ 90% en la prueba de salto sobre una sola pierna y puntuación NRS < 2 durante la actividad. Cada etapa posterior a la etapa 1 se mantuvo típicamente durante 10–14 días, dependiendo del progreso individual en la recuperación. La calidad del movimiento fue evaluada por fisioterapeutas experimentados (>5 años de experiencia clínica) mediante observaciones estandarizadas de los siguientes indicadores: mantenimiento de una alineación neutra de la rodilla durante la postura sobre una sola pierna y al agacharse, ausencia de caída pélvica (signo de Trendelenburg) durante la postura sobre una sola pierna, y distribución simétrica del peso durante el agachamiento bilateral. Las grabaciones de video se revisaron según fuera necesario para confirmación, y se estableció la fiabilidad interevaluadores (κ = 0.82) a partir de 20 evaluaciones de video seleccionadas al azar.
La adherencia a la intervención se supervisó mediante registros de asistencia anotados por el terapeuta y registros de ejercicios en casa mantenidos por el paciente. La adherencia se definió como la asistencia al 80 % o más de las sesiones programadas y la realización de al menos el 70 % de los ejercicios en casa prescritos. Todos los participantes fueron incluidos en el análisis independientemente del nivel de adherencia, de acuerdo con el principio de tratamiento real. Para garantizar la reproducibilidad, los terapeutas siguieron un manual de tratamiento estandarizado complementado con materiales instructivos, y los parámetros de los ejercicios se prescribieron según los principios FITT.
5. Indicadores de observación
El resultado principal fue la función motora a las 8 semanas, evaluada mediante la puntuación de Lysholm23, que oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función. La puntuación de Lysholm se analizó únicamente en pacientes con lesiones de rodilla.
Los resultados secundarios incluyeron el dolor, evaluado mediante la Escala Numérica de 0 a 10 en el momento basal y a las 2, 4 y 8 semanas24; la recuperación funcional, puntuación de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS) en pacientes con lesiones de tobillo; el equilibrio dinámico, medido mediante la Prueba de Equilibrio con Excursión en Estrella25; y la calidad de vida, evaluada mediante el cuestionario Short Form-3626, que incluye ocho dominios que abarcan la salud física y mental. Los resultados de seguridad se evaluaron mediante el registro de reacciones adversas, incluyendo hinchazón local, dolor muscular y irritación cutánea, basándose en los registros clínicos y los informes autodiligenciados por los pacientes.
6. Análisis estadístico
Los datos se analizaron utilizando software estadístico. Las variables continuas se expresaron como media ± estándar devíaión. Para los resultados con mediciones repetidas en cuatro puntos temporales (línea base, 2, 4 y 8 semanas), incluidos los puntajes NRS y AOFAS, se ajustaron modelos lineales de efectos mixtos con grupo, tiempo e interacción grupo-por-tiempo como efectos fijos, e interceptos aleatorios específicos para cada participante. Para los resultados evaluados en dos puntos temporales (línea base y 8 semanas), incluidos el puntaje Lysholm, la prueba de equilibrio Star Excursion Balance Test y los dominios del Short Form-36, se realizó un análisis de varianza de dos vías con mediciones repetidas con grupo y tiempo como factores fijos. Para las medidas de resultado específicas de localización (Lysholm y AOFAS), los análisis se limitaron a los subgrupos correspondientes de lesión (rodilla para Lysholm; tobillo para AOFAS). Las comparaciones post hoc se ajustaron utilizando la corrección de Bonferroni. Las variables categóricas se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Se reportaron los tamaños del efecto como d de Cohen. Para la prueba Star Excursion Balance Test, se realizó adicionalmente una prueba U de Mann-Whitney para confirmar la robustez. Se consideró estadísticamente significativo un valor P bilateral menor de 0,05. En este estudio retrospectivo que utilizó registros clínicos archivados, solo se incluyeron pacientes con historiales médicos completos, según el criterio de elegibilidad "disponibilidad de registros clínicos completos"Por lo tanto, no hubo datos faltantes para los resultados primarios o secundarios en ningún momento.