Las características basales se resumen en la Tabla 1 e incluyen género, edad, índice de masa corporal (IMC), antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, lado afectado y localización de la lesión para el grupo de Fisioterapia (n = 90) y el grupo de Terapia Integral (n = 95). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en ninguna de las variables basales (todas P > 0,05). Para las medidas de resultado específicas del sitio, los puntajes de Lysholm se analizaron únicamente en el subgrupo con lesión de rodilla (Fisioterapia: n = 38; Integral: n = 40), mientras que los puntajes de AOFAS se analizaron solo en el subgrupo con lesión de tobillo (Fisioterapia: n = 35; Integral: n = 38). Las medidas de resultado universales (EVA, SEBT y SF-36) se analizaron en toda la cohorte (N = 185), ya que estos instrumentos no son específicos de articulación.
En el subgrupo con lesión de rodilla (Fisioterapia: n = 38; Terapia Integral: n = 40), se presentan en la Tabla 2 las puntuaciones de Lysholm antes y después de 8 semanas de tratamiento. El análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías mostró una interacción significativa grupo × tiempo (F(1,76) = 124.47, P < 0.001). No se observó diferencia significativa entre grupos al inicio (P = 0.504). A las 8 semanas, el grupo de Terapia Integral presentó puntuaciones de Lysholm más altas que el grupo de Fisioterapia (85,07 ± 4,14 vs. 76,30 ± 5,86; P ajustado < 0,001).
| Tiempo | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | Interacción Grupo × Tiempo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 38 ) | (n = 40) |
| Antes de la rehabilitación | 41.94 ± 5.35 | 41.17 ± 4.66 | - | 0.504 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 8 semanas | 76.30 ± 5.86 | 85.07 ± 4.14 | - | <0.001 |
| ANOVA de medidas repetidas | - | - | F(1,76) = 124.47, P < 0.001 | - |
Tabla 2: Puntuaciones de Lysholm antes y después del tratamiento en el subgrupo con lesión de rodilla. Comparación de los puntajes de Lysholm en la línea base y tras 8 semanas de tratamiento entre grupos. Los datos se presentan como media ± patrónvíación. Grupo × los efectos de interacción temporal se evaluaron mediante un análisis de varianza de dos vías con medidas repetidas, y las comparaciones post hoc se ajustaron utilizando la corrección de Bonferroni.
Las puntuaciones de la Escala Numérica de Valoración (ENVR) en reposo se presentan en Tabla 3. Un modelo lineal de efectos mixtos identificó un grupo significativo × interacción tiempo (F(3,549) = 32,15, P < 0,001). No se observó diferencia significativa al inicio (P = 0,121). A las 2, 4 y 8 semanas, las puntuaciones de la EVA en reposo fueron menores en el grupo de Terapia Integral que en el grupo de Fisioterapia (2 semanas: 2,97 ± 0.89 frente a 3.26 ± 0,97, P ajustado = 0,029; 4 semanas: 2,24 ± 0.91 frente a 2.87 ± 0.85, P ajustado < 0,001; 8 semanas: 1,26 ± 0.95 frente a 2.48 ± 1.02, valor de p ajustado < 0.001).
| Tiempo | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Antes de la rehabilitación | 3.54 ± 0.88 | 3.75 ± 0.95 | 0.121 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 2 semanas | 3.26 ± 0.97 | 2.97 ± 0.89 | 0.029 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 4 semanas | 2.87 ± 0.85 | 2.24 ± 0.91 | <0.001 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 8 semanas | 2.48 ± 1.02 | 1.26 ± 0.95 | <0.001 |
| Interacción Grupo × Tiempo | F(3,549) = 32.15, P < 0.001 |
Tabla 3: Puntuaciones del Escala Numérica de Valoración (NRS) en reposo a lo largo del tiempo. Comparación de los puntajes de dolor en reposo en la línea base y a las 2, 4 y 8 semanas. Los datos se presentan como media ± estándarvíación. Grupo × las interacciones temporales se analizaron utilizando modelos lineales de efectos mixtos (grupo, tiempo y grupo × interacción temporal como efectos fijos; interceptos aleatorios específicos por participante) con comparaciones post hoc ajustadas por Bonferroni. La EVA oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
Las puntuaciones de la escala NRS de actividad se presentan en la Tabla 4. Se observó una interacción significativa grupo × tiempo (F(3,549) = 28,74, P < 0,001). No se detectó diferencia significativa en la línea basal (P = 0,677). A las 2, 4 y 8 semanas, las puntuaciones de la escala NRS de actividad fueron más bajas en el grupo de terapia integral que en el grupo de fisioterapia (2 semanas: 5,41 ± 0,97 vs. 5,84 ± 0,84, P ajustado = 0,001; 4 semanas: 4,63 ± 0,82 vs. 5,18 ± 0,90, P ajustado < 0,001; 8 semanas: 3,56 ± 0,95 vs. 4,48 ± 1,05, P ajustado < 0,001).
| Tiempo | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Antes de la rehabilitación | 6.25 ± 0.94 | 6.31 ± 1.02 | 0.677 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 2 semanas | 5.84 ± 0.84 | 5.41 ± 0.97 | 0.001 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 4 semanas | 5.18 ± 0.90 | 4.63 ± 0.82 | <0.001 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 8 semanas | 4.48 ± 1.05 | 3.56 ± 0.95 | <0.001 |
| Interacción Grupo × Tiempo | F(3,549) = 28.74, P < 0.001 |
Tabla 4: Puntuaciones numéricas de la escala de valoración de la actividad (NRS) a lo largo del tiempo. Comparación de los puntajes de dolor relacionado con la actividad en el momento inicial y a las 2, 4 y 8 semanas. Los datos se presentan como media ± estándarvíación. Grupo × las interacciones temporales se analizaron utilizando modelos lineales de efectos mixtos (grupo, tiempo y grupo × interacción temporal como efectos fijos; interceptos aleatorios específicos por participante) con comparaciones post hoc ajustadas por Bonferroni.
En el subgrupo con lesión de tobillo (Fisioterapia: n = 35; Terapia Integral: n = 38), las puntuaciones AOFAS a lo largo del tiempo se presentan en la Tabla 5. El modelo lineal de efectos mixtos mostró una interacción significativa grupo × tiempo (F(3, 213) = 5,01, P = 0,002). No se observó diferencia significativa en la línea basal (P = 0,418). A las 2, 4 y 8 semanas, las puntuaciones AOFAS fueron más altas en el grupo de Terapia Integral que en el grupo de Fisioterapia (2 semanas: 63,97 ± 3,03 frente a 61,12 ± 4,60, P ajustado = 0,003; 4 semanas: 71,06 ± 3,25 frente a 68,89 ± 3,94, P ajustado = 0,022; 8 semanas: 79,02 ± 3,03 frente a 75,22 ± 5,03, P ajustado = 0,001).
| Tiempo | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Antes de la rehabilitación | 51.75 ± 4.19 | 52.51 ± 4.57 | 0.418 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 2 semanas | 61.12 ± 4.60 | 63.97 ± 3.03 | 0.003 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 4 semanas | 68.89 ± 3.94 | 71.06 ± 3.25 | 0.022 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 8 semanas | 75.22 ± 5.03 | 79.02 ± 3.03 | 0.001 |
| Interacción Grupo × Tiempo | F(3, 213) = 5.01, P = 0.002 |
Tabla 5: Puntuaciones de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS) a lo largo del tiempo en el subgrupo con lesión de tobillo. Comparación de los puntajes de función del tobillo y retropié en la línea base y a las 2, 4 y 8 semanas. Los datos se presentan como media ± estándar devíación. Grupo × Las interacciones temporales se analizaron mediante modelos lineales de efectos mixtos con comparaciones post hoc ajustadas por Bonferroni. Los puntajes AOFAS oscilan entre 0 y 100, donde valores más altos indican una mejor función.
Los puntajes SEBT se presentan en Tabla 6. El análisis de varianza de medidas repetidas demostró un grupo significativo × interacción tiempo (F(1,183) = 432,7, P < 0,001). No se observó diferencia significativa en la línea base (P = 0,233). A las 8 semanas, las puntuaciones del SEBT fueron más altas en el grupo de Terapia Integral que en el grupo de Fisioterapia (102,32 ± 1.42 frente a 95.18 ± 1,33; diferencia media = 7,14, IC del 95 %: 6,75–7,53; P ajustado < 0.001). El tamaño del efecto correspondiente fue d de Cohen = 5,17 (IC del 95 %: 4,46–5,88). Una prueba U de Mann-Whitney también demostró una diferencia estadísticamente significativa (U = 0,0, p) < 0,001). Cabe destacar que el tamaño del efecto observado para el SEBT (d de Cohen = 5,17) superó ampliamente el tamaño del efecto moderado (d = 0,5) utilizado para el cálculo a priori del tamaño de la muestra. Este hallazgo se debió principalmente a la mínima varianza intragrupal y al entrenamiento de equilibrio específico implementado en el grupo de Terapia Integral.
| Tiempo | Grupo de fisioterapia | Grupo integral | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95) |
| Antes de la rehabilitación | 88.73 ± 2.72 | 88.25 ± 2.71 | 0.233 |
| Tratamiento de rehabilitación durante 8 semanas | 95.18 ± 1.33 | 102.32 ± 1.42 | <0.001 |
| Interacción Grupo × Tiempo | F(1,183) = 432.7, P < 0.001 |
Tabla 6: Puntuaciones en la prueba de equilibrio Star Excursion Balance Test (SEBT) antes y después del tratamiento. Comparación del rendimiento del equilibrio dinámico en la línea base y tras 8 semanas de tratamiento. Los datos se presentan como media ± estándar devíación. Grupo × los efectos de interacción temporal se evaluaron mediante un análisis de varianza de dos vías con medidas repetidas, con comparaciones post hoc ajustadas mediante el método de Bonferroni. Los valores del SEBT se expresan como un porcentaje de la longitud de la pierna, donde valores más altos indican un mejor desempeño en el equilibrio.
Los resultados sobre la calidad de vida se resumen en la Tabla 7. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos al inicio en ninguno de los dominios del SF-36 (todos los valores de P > 0,05). A las 8 semanas, las puntuaciones en siete de los ocho dominios (funcionamiento físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, aspectos emocionales del rol y salud mental) fueron significativamente más altas en el grupo de terapia integral (todos los valores de P < 0,05).
| Dominio | Línea base (Fisioterapia, n = 90) | Línea base (Integral, n = 95) | 8 semanas (Fisioterapia, n = 90) | 8 semanas (Integral, n = 95) | Valor p |
| PF | 71.36 ± 8.75 | 72.25 ± 6.79 | 89.11 ± 5.31 | 92.35 ± 4.27 | < 0.001 |
| RP | 47.21 ± 9.34 | 46.33 ± 8.64 | 76.47 ± 7.39 | 78.23 ± 7.56 | 0.111 |
| BP | 79.15 ± 7.09 | 80.21 ± 8.25 | 80.37 ± 6.27 | 82.58 ± 7.05 | 0.026 |
| GH | 41.25 ± 11.37 | 40.21 ± 12.25 | 80.31 ± 5.89 | 82.96 ± 6.21 | 0.003 |
| VT | 61.34 ± 9.89 | 60.10 ± 8.33 | 87.21 ± 4.42 | 93.25 ± 3.58 | < 0.001 |
| SF | 65.37 ± 9.28 | 64.29 ± 10.13 | 89.38 ± 4.25 | 92.36 ± 3.14 | < 0.001 |
| RE | 50.20 ± 12.31 | 49.36 ± 12.68 | 75.25 ± 4.58 | 79.38 ± 5.14 | < 0.001 |
| MH | 70.86 ± 8.35 | 71.47 ± 8.91 | 89.38 ± 3.96 | 94.72 ± 3.12 | <0.001 |
Tabla 7: Puntuaciones del cuestionario SF-36 sobre calidad de vida antes y después del tratamiento. Los datos se presentan como media ± estándar demedianteción. PF: funcionamiento físico; RP: rol físico; BP: dolor corporal; GH: salud general; VT: vitalidad; SF: funcionamiento social; RE: rol emocional; MH: salud mental. Los valores p corresponden al grupo × interacción tiempo de un ANOVA de medidas repetidas de dos vías con corrección de Bonferroni. Las comparaciones entre grupos se realizaron como se describe en la sección de Análisis Estadístico.
Las reacciones adversas se resumen en la Tabla 8. La incidencia de hinchazón local, dolor muscular y irritación cutánea fue del 10,00 %, 6,67 % y 8,89 %, respectivamente, en el grupo de Fisioterapia, y del 6,32 %, 5,26 % y 4,21 %, respectivamente, en el grupo de Terapia Integral. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en ninguno de los resultados de reacciones adversas (todos los valores de P > 0,05).
| Variables | Grupo de fisioterapia (n = 90) | Grupo integral (n = 95) | Tamaño del efecto | Valor p |
| Hinchazón local | 9 (10,00) | 6 (6,32) | 0,842 | 0,359 |
| Dolor muscular | 6 (6,67) | 5 (5,26) | 0,197 | 0,657 |
| Irritación cutánea | 8 (8,89) | 4 (4,21) | 1,623 | 0,203 |
| Número total de reacciones adversas | 23 (25,56) | 15 (15,79) | 2,701 | 0,1 |
Tabla 8: Reacciones adversas durante el tratamiento. Comparación de la incidencia de eventos adversos, incluyendo hinchazón local, dolor muscular e irritación de la piel, entre los grupos. Los datos se presentan como números (porcentajes). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
Para evaluar la solidez del resultado de la función motora primaria, se realizó un análisis de covarianza (ANCOVA) utilizando la puntuación Lysholm a las 8 semanas como variable dependiente, el grupo de tratamiento como factor fijo y la puntuación Lysholm basal como covariable. Después de ajustar por la puntuación Lysholm basal, el grupo de Terapia Integral continuó mostrando puntuaciones Lysholm significativamente más altas a las 8 semanas que el grupo de Fisioterapia (diferencia media ajustada = 8,21, IC del 95 %: 6,95–9,47; F(1,182) = 148,62, P < 0,001), lo que confirma la solidez del análisis primario.
Disponibilidad de datos
Los datos a nivel de paciente desidentificados que sustentan los análisis informados en este estudio, incluidas las mediciones individuales de los resultados utilizadas para generar las Tablas 1–8, no están disponibles públicamente para proteger la privacidad y la confidencialidad de los pacientes, de acuerdo con los requisitos institucionales y éticos. Sin embargo, los datos están disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com), sujeto a la aprobación del comité de ética institucional.
Archivo complementario 1: Lista de verificación STROBE. Lista de verificación STROBE completada para el estudio de cohorte observacional retrospectivo. Haga clic aquí para descargar este archivo.