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El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital You'an de Pekín, Universidad Médica Capital (Aprobación: Nº LL-2023-176-K), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes o de sus tutores legales.
Personal de enfermería
Todo el personal de enfermería implicado en el estudio recibió formación estandarizada unificada (8 horas de aprendizaje teórico + 4 horas de simulación clínica) sobre estratificación de riesgos por fases temporales y protocolos de enfermería basados en la evidencia antes del estudio, y superó la evaluación (precisión operativa ≥ 95%) para asegurar una implementación consistente de las intervenciones. Se estableció un grupo dedicado al control de calidad de enfermería (dos enfermeras senior + un médico adjunto) para realizar revisiones aleatorias (3 veces por semana) sobre la implementación de medidas de enfermería, corregir las operaciones no cualificadas de manera oportuna y registrarlas.
Participantes del estudio
Mediante muestreo por conveniencia, se ingresaron prospectivamente un total de 103 pacientes con cirrosis complicada por UGIB hospitalizados en nuestra institución entre el 1 de junio de 2024 y el 1 de enero de 2025. Según el orden de inscripción (números impares asignados al grupo de estudio, números pares al grupo de control), los participantes se dividieron en un grupo de estudio (n = 52) y un grupo de control (n = 51) (véase la Figura 1).
Criterios de inclusión y exclusión
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) antecedentes previos de enfermedad hepática; (2) diagnóstico de cirrosis hepática confirmado mediante exámenes clínicos, bioquímicos e imagenísticos; (3) presencia de hematemesis o melena antes de la admisión, o tres resultados consecutivos positivos en la prueba de sangre oculta fecal (SOS); (4) conciencia clara en las 24 horas posteriores a la admisión; y (5) provisión voluntaria de consentimiento informado.
Los criterios de exclusión incluyeron (1) presencia de daños graves en otros órganos vitales, (2) desarrollo de complicaciones graves como encefalopatía hepática (grado 3–4) o síndrome hepatorrenal en las 24 horas posteriores al ingreso, y (3) enfermedades sistémicas coexistentes o tumores malignos.
Los criterios de terminación incluían los siguientes: (1) retirada voluntaria del estudio por parte del paciente; (2) sangrado incontrolado o recurrente: hematemesis persistente o melena a pesar del tratamiento estandarizado (por ejemplo, farmacoterapia, endoscopia, derivación portosistémica intrahepática transyugular [TIPS]), o recurrencia de hemorragia activa en las 72 horas posteriores a la hemostasia inicial; (3) signos vitales inestables o shock hemorrágico: hipotensión persistente (por ejemplo, presión arterial sistólica < 90 mmHg), taquicardia (frecuencia cardíaca > 100 latidos/min) refractaria a la corrección, o manifestaciones de shock como deterioro de la conciencia; (4) complicaciones graves o fallo orgánico: aparición de encefalopatía hepática (grado III–IV), síndrome hepatorrenal, infecciones (por ejemplo, peritonitis bacteriana espontánea), síndrome de disfunción multiorgánica o agravamiento de la encefalopatía hepática, deterioro de la función hepática o estenosis de stent tras TIPS; y (5) fallecimiento del participante.
Criterios diagnósticos
Los criterios diagnósticos fueron los siguientes: (1) el diagnóstico de cirrosis hepática se realizó con referencia a las Directrices para el Diagnóstico y Manejo de la Cirrosis Hepática11: confirmación histopatológica de la cirrosis; (2) evidencia endoscópica de varices esofagástricas o ectópicas, excluyendo hipertensión portal no cirrótica; (3) hallazgos de imagen (ecografía, medición de rigidez hepática [LSM] o tomografía computarizada) que demuestren características cirróticas o signos de hipertensión portal, incluyendo esplenomegalia, diámetro de la vena porta ≥ 1,3 cm, o valores de LSM que cumplan con umbrales diagnósticos específicos de la etiología para cirrosis; (4) para casos que carecen de confirmación histopatológica, endoscópica o por imagen, se cumple con cualquiera de dos de los siguientes cuatro criterios: (i) recuento de plaquetas < 100 ×10 9/L sin explicación por otras causas, (ii) albúmina sérica < 35 g/L tras excluir desnutrición o trastornos renales, (iii) razón internacional normalizada > 1,3 o tiempo prolongado de protrombina (tras ≥7 días de suspensión de trombolíticos/anticoagulantes), y (iv) índice de relación aspartato aminotransferasa-plaquetas > 2 en adultos, teniendo en cuenta la posible confusión por medicamentos hepatoprotectores.
En cuanto a los criterios diagnósticos para la cirrosis complicada por la GIB, el diagnóstico se estableció de acuerdo con las Directrices para la Prevención y Tratamiento de la Hemorragia Variceal Esofaagogástrica en la Cirrosis Hepática con HipertensiónPortal 12. La condición puede diagnosticarse fácilmente basándose en manifestaciones clínicas y hallazgos de laboratorio, incluyendo hematemesis, melena, una SOB positiva, disminución de hemoglobina y glóbulos rojos, y niveles elevados de nitrógeno urea en sangre. Sin embargo, la diferenciación de un GIB inferior sigue siendo esencial. En casos de GIB masivo con hemorragia rápida, puede aparecer hematoquezia; Estos casos pueden confirmarse mediante endoscopía de urgencia con hemostasia endoscópica simultánea, o mediante examen endoscópico tras la estabilización de signos vitales. Cuando se produce un sangrado lento en el intestino delgado o colon proximal, el tiempo prolongado de tránsito intestinal de la sangre también puede dar lugar a melena; tales casos requieren la exclusión del UGIB antes de investigar posibles fuentes GIBinferiores 13. Para el diagnóstico etiológico de la UGIB, la confirmación endoscópica es obligatoria para identificar las varices esofagástricas, úlceras pépticas o la gastropatía hipertensiva portal.
Métodos de estudio
El grupo de control recibió atención de enfermería estandarizada para pacientes con cirrosis complicada con UGIB, que incluyó los siguientes procedimientos. (1) Durante la fase de sangrado agudo (dentro de las 72 horas posteriores al inicio del sangrado), los pacientes se mantuvieron sin anel per os; para quienes experimentaban hematemesis masiva (vómito de volumen sanguíneo ≥ 200 mL/tiempo), se proporcionó un tratamiento bucal con gasas de suero salino normal al 0,9% cada 2 horas, y las guías de higiene bucal se registraron en el documento de enfermería. (2) En pacientes con hematoquezia frecuente (≥3 veces al día), se guió a los cuidadores para limpiar la piel perianal con un 0,9% de solución salina normal a 38 °C–40 °C tras cada defecación y secar la piel con papel suave y absorbente para mantener la limpieza y la sequedad, previniendo así el eccema. (3) Se educó a los pacientes sobre protocolos dietéticos estandarizados: tras la hemostasia (sin hematemesis/melena durante 24 horas), la dieta progresó de un líquido frío (temperatura 20 °C –25 °C) a dietas semi-líquidas y fácilmente digeribles cada 24 horas, con el volumen diario de alimentos controlado en 500–800 mL en la fase inicial y aumentando gradualmente. (4) Se aconsejó a los pacientes con estreñimiento que informaran rápidamente a los médicos, utilizando la solución oral de lactulosa como laxante de primera elección (dosis inicial = 10 mL/vez, 3 veces al día); Se instruyó a los pacientes con sangrado severo (presión arterial sistólica < 90 mmHg o hemoglobina < 70 g/L) que mantuvieran reposo absoluto hasta que los signos vitales se estabilizaran durante 48 horas, y luego realizaran una deambulación pasiva y activa gradual bajo la guía de enfermeros.
El grupo de estudio recibió intervenciones de enfermería basadas en la evidencia, guiadas por la estratificación del riesgo por fases temporales, además de la atención estándar proporcionada al grupo control. El protocolo de implementación específico era el siguiente.
Formulación del protocolo de enfermería:
Utilizando "cirrosis hepática" y "gib" y "enfermería basada en la evidencia" como palabras clave, se realizaron búsquedas sistemáticas exhaustivas en las bases de datos PubMed, Web of Science, China National Knowledge Infrastructure y Wanfang (tiempo de recuperación: enero 2019–mayo 2024), identificando 57 publicaciones relevantes tanto nacionales como internacionales. Tres investigadores (dos enfermeros con máster + un gastroenterólogo) revisaron los artículos de forma independiente según los criterios de evaluación de evidencia del Instituto Joanna Briggs (incluyendo diseño de estudio, tamaño de la muestra y calidad de la investigación) y seleccionaron 25 estudios de alta calidad (evidencia de nivel 1–2) mediante un proceso de votación (aprobación unánime para su inclusión) para servir como base de evidencia para la práctica de enfermería. El equipo sintetizó entonces la evidencia extraída sobre la cirrosis complicada por la UGIB, la combinó con la práctica clínica de nuestro hospital y desarrolló un manual de intervención de enfermería, estandarizado y basado en la evidencia paso a paso (incluyendo pasos operativos, estándares de parámetros, nodos de tiempo y criterios de evaluación) integrando consideraciones específicas de cada casoclínico 14. La evidencia y las correspondientes medidas estandarizadas de operación son las siguientes.
Enfermería básica y medidas de emergencia:
Posicionamiento y manejo de las vías respiratorias: Durante la fase de sangrado agudo se requiere reposo absoluto en cama, con los pacientes en posición supina y la cabeza girada lateralmente para evitar la aspiración de sangre vomitada; Las extremidades inferiores deben estar ligeramente elevadas para aumentar el retorno venoso y mejorar la perfusión cerebral. La permeabilidad de las vías respiratorias debe mantenerse mediante la rápida eliminación del vómito oral/nasal, succión según sea necesario y administración de oxígeno (2–4 L/min) para corregir la hipoxia.
Reanimación y gestión de transfusiones con líquidos: La reanimación rápida con líquidos requiere establecer acceso intravenoso dual, priorizando soluciones cristaloides (por ejemplo, solución salina normal) para evitar agravar la ascitis con coloides; Las tasas de infusión deben ajustarse según la presión arterial y la salida de orina para prevenir el edema pulmonar. Los principios de la transfusión dictan el uso de sangre entera fresca o glóbulos rojos compactos para el shock hemorrágico, evitando la sangre almacenada para minimizar el riesgo de encefalopatía hepática; Los lavados normales con solución salina deben preceder y seguir a las transfusiones, y los juegos de transfusión deben reemplazarse cada 24 horas.
Intervenciones hemostáticas: La hemostasia farmacológica implica administrar agentes como somatostatina u octreótida según las órdenes médicas para reducir la presión portal, acompañada de una vigilancia vigilante para efectos adversos (por ejemplo, bradicardia, dolor abdominal). El tamponamiento por tubo Sengstaken–Blakemore está reservado para sangrados farmacológicamente refractarios, lo que exige una verificación pre-procedimental de la integridad del balón y limita la duración de compresión a ≤24 horas para reducir el riesgo de necrosis mucosa.
Educación para la salud:
Orientación dietética: Los pacientes deben mantener un estado de ayuno durante la fase de sangrado activo. Al alcanzar la hemostasia, la dieta debe pasar gradualmente a una dieta blanda, alta en calorías, alta en vitaminas y baja en proteínas, evitando alimentos ásperos o irritantes. Los pacientes con hipertensión portal deben limitar la ingesta de sodio a 2 g al día.
Modificación del estilo de vida: Se debe implementar dejar de fumar y dejar de consumir alcohol, y evitar actividades que aumenten la presión intraabdominal (por ejemplo, tos vigorosa, esfuerzo durante la defecación); Se debe programar un seguimiento regular de la función hepática y una vigilancia endoscópica, para educar a los pacientes a reconocer signos hemorrágicos (por ejemplo, melena, mareos).
Prevención y manejo de complicaciones:
Propendacía de la encefalopatía hepática: La ingesta de proteínas debe restringirse suspendiendo la proteína dietética durante el sangrado activo y reintroduciéndola gradualmente tras la hemostasia (priorizando proteínas de origen vegetal) para prevenir la hiperamonemia; Se deben mantener las deposiciones regulares usando enemas de lactulosa según se indique. El control de infecciones implica un cuidado riguroso tanto bucal como cutáneo, control de temperatura y prevención de peritonitis bacteriana espontánea.
Soporte nutricional: La nutrición enteral mediante la reanudación temprana de la ingesta oral debe priorizarse cuando sea clínicamente estable, o la alimentación nasogástrica si la ingesta oral es imposible, para prevenir la atrofia mucosa intestinal; Las formulaciones deben ser bajas en grasa con aminoácidos de cadena ramificada alta para minimizar la carga metabólica hepática. Esto debe complementarse con nutrición parenteral para la desnutrición grave o disfunción intestinal, junto con el control del equilibrio electrolítico.
Agrupación de pacientes por riesgo hemorrágico:
De acuerdo con el Consenso de Expertos de 2020 sobre el Manejo de Emergencias de la GIBaguda 15, se realizaron evaluaciones longitudinales completas de pacientes utilizando estratificación del riesgo hemorrágico. Según los hallazgos de Wu Guoshun, el sistema Glasgow-Blatchford Score (GBS) demuestra un rendimiento superior al Rockall Score e IMS65 en la predicción de tasas de resangrado y la necesidad de intervención endoscópica en GIB16. En consecuencia, los médicos asistentes implementaron la evaluación del SGB (parámetros que incluían nitrógeno urea en sangre, hemoglobina, presión arterial sistólica, pulso, melena, síncope, enfermedad hepática e insuficiencia cardíaca) para estratificar el riesgo de hemorragia en la cohorte de observación al momento del ingreso, durante la reanimación y durante la hospitalización. Los pacientes se clasificaron en tres niveles de riesgo: bajo riesgo (≤6 puntos), riesgo intermedio (7–9 puntos) y alto riesgo (≥10 puntos). Los pacientes de alto riesgo fueron trasladados a unidades de cuidados intensivos (UCI); A los pacientes de riesgo intermedio se les asignaron camas próximas a las estaciones de enfermería para un seguimiento oportuno; y los pacientes de bajo riesgo fueron colocados en pabellones generales tranquilos para asegurar el descanso. En este estudio, se realizaron evaluaciones de pacientes cada 3 días para facilitar el ajuste dinámico de las estrategias de atención de enfermería.
Intervenciones de enfermería:
Al ingresar y durante la reanimación, se realizó una evaluación inicial del SGB simultáneamente con la atención de urgencias estándar. El modelo de comunicación de situación, antecedentes, evaluación y recomendación (SBAR) —una herramienta estructurada de comunicación clínica— se utilizó para traspasos completos de turno en cada cambio de turno de enfermería (tres veces al día: 08:00, 16:00 y 00:00). Cada traspaso era realizado por la enfermera saliente de atención a la enfermera de cabecera entrante, supervisando el proceso el proceso por parte de la enfermera jefe o una enfermera senior designada. Cada traspaso incluía el estado del paciente, los regímenes de medicación, el estado de apoyo psicosocial y los cambios psicológicos para asegurar una comprensión clínica holística. Este protocolo permitió la identificación temprana de advertencias basadas en signos vitales y deterioro clínico, aclaró las trayectorias de progresión de la enfermedad y facilitó el reconocimiento oportuno de los riesgos de resangrado y posiblescomplicaciones 17. La atención de urgencia estándar para pacientes con cirrosis complicada por la UGIB incluye principalmente la evaluación inmediata de signos vitales, el establecimiento de acceso intravenoso para la reanimación de líquidos, la administración de medicamentos vasoactivos (por ejemplo, somatostatina u octreótida) según lo ordenado, el estado nil per os y la preparación para una posible intervención endoscópica o transfusión de sangre.
Intervenciones nutricionales basadas en el riesgo de resangrado: Para pacientes de bajo riesgo, el estado de 00 per OS se mantuvo durante 48 horas con soporte nutricional parenteral, seguido de la administración de pequeños volúmenes de agua tibia (evitando líquidos calientes o helados para evitar resangrados o diarrea) durante 48–72 horas. Tras confirmar tolerancia gastrointestinal sin molestias, se inició un avance dietético gradual, comenzando con líquidos claros (por ejemplo, solución de almidón de raíz de loto, polvo de proteínas, formulaciones nutritivas especializadas, caldo de arroz), progresando a semilíquidos (por ejemplo, fideos blandos, sopa de verduras, congee), y luego avanzando a sólidos blandos (por ejemplo, empanadillas, tofu, natillas de huevo al vapor). Los pacientes de riesgo intermedio/alto requieren un estricto nil per os con nutrición intravenosa inicial. Quienes se someten a descompresión gástrica o a la colocación de la sonda Sengstaken-Blakemore recibían atención bucal dos veces al día para reducir la halitosis causada por hematemesis, aliviar la sed y minimizar el malestar bucal (todas las maniobras deben ser suaves para evitar la re-hemorragia inducida por reflejos nauseosos). En pacientes no intubados, se realizaron enjuagues bucales con solución salina o clorhexidina para mantener la hidratación y limpieza mucosa, evitando así fisuras/úlceras relacionadas con la xerostomía y reduciendo el riesgo de infección oral.
Gestión de transfusiones de sangre y evaluación de resangrados: Durante la hospitalización, se determinaron la necesidad y el volumen de transfusión según el Consenso de Expertos 2020 sobre el Manejo de Emergencias deAgudoGIB 18. Se preparó la transfusión de sangre entera o glóbulos rojos compactos siguiendo las indicaciones médicas, ajustando las tasas de infusión según la gravedad del sangrado para evitar una re-hemorragia inducida abruptamente por hipertensión. El personal de enfermería supervisó estrictamente los signos vitales y realizó la puntuación del GBS cada día (cada 24 horas); La puntuación del GBS fue realizada por la enfermera principal responsable del paciente, y los resultados fueron revisados y verificados por la enfermera jefe o un médico designado para garantizar la precisión y la consistencia. Si la puntuación disminuyó hasta el nivel de bajo riesgo, combinada con cambios en los indicadores clínicos (por ejemplo, cambio del color de las heces de negro a amarillo, estabilización de signos vitales y normalización de los niveles de reticulocitos), indicó que el paciente no presentaba más sangrados. La puntuación se redujo a un riesgo bajo si el color de las heces del paciente cambiaba gradualmente de negro a amarillo, los signos vitales se estabilizaban, la frecuencia cardíaca bajaba hasta el rango normal, la presión arterial era superior a la del ingreso y el recuento de reticulocitos cambiaba gradualmente de subir a normal, indicando que el paciente no experimentaba nuevas hemorragias.
Prevención de complicaciones: Los pacientes con cirrosis y GIBU aguda enfrentan riesgos sustanciales más allá de la rehemorragia, incluyendo infecciones, encefalopatía hepática, ascitis, distensión abdominal y desequilibrios electrolíticos. Estas complicaciones prolongan la hospitalización y aumentan los gastos sanitarios. Las intervenciones anticipatorias basadas en la evidencia pueden reducir significativamente las tasas de complicaciones de laUGIB 19.
Orientación de rehabilitación: Para pacientes dados de alta clínicamente estables, se desarrollaron planes estructurados de rehabilitación mediante la participación activa de pacientes y familias. Los planes incluían ejercicios de rehabilitación motora, regímenes diarios de actividad, autogestión dietética y protocolos de monitorización nutricional/de salud tras elalta 20.
Recogida de datos
Se recopilaron datos para ambos grupos de pacientes desde el ingreso hasta la intervención hasta un mes después del alta. Los datos recogidos incluyeron características demográficas/clínicas, eficacia terapéutica al alta, satisfacción de enfermería (evaluada mediante cuestionarios estandarizados administrados al alta) y perfiles de complicaciones durante la intervención, junto con evaluaciones previas a la intervención y alta utilizando la escala de Calidad de Vida 100 de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) y la escala de la Agencia de Ejercicio del Autocuidado (ESCA) (el resultado principal). Para minimizar el riesgo de error de tipo I asociado a comparaciones múltiples, se aplicó la corrección de Bonferroni. Los resultados secundarios se consideraron estadísticamente significativos solo cuando P < 0,01, mientras que el resultado primario mantuvo un nivel de significación de P < 0,05.
Para minimizar el sesgo de detección, los evaluadores de resultados responsables de evaluar la eficacia del tratamiento, la satisfacción de la enfermería, las puntuaciones WHOQOL-100 y las puntuaciones ESCA fueron cegados ante la asignación de grupos. Sin embargo, debido a la naturaleza de la intervención de enfermería, no era factible cegar a los pacientes ni al personal de enfermería que realizaba la intervención.
Los resultados del tratamiento se evaluaron de la siguiente manera: marcadamente efectivos—resolución de hematemesis y melena en un plazo de 12–24 horas tras el tratamiento, con presión arterial y pulso normalizados, 1–2 deposiciones diarias que pasaron a coloración marrón o amarilla, y tres TSO negativas consecutivas a las 48 horas del tratamiento; Efectivo: cesación de hematemesis y melena en 24–48 horas, signos vitales estables (presión arterial/pulso), 2–3 evacuaciones diarias y tres resultados negativos consecutivos de SOS a las 72 horas; y ineficaces: hematemesis/melena persistente más allá de 48 horas, acompañada de náuseas/vómitos, signos vitales inestables y deposiciones frecuentes.
La calidad de vida se evaluó utilizando el instrumentoWHOQOL-100 21 en el momento de la inscripción y antes del alta. Esta escala comprende cuatro dominios: psicológico, físico, social y ambiental, cada uno puntuado en una escala de 0 a 100, con puntuaciones más altas indicando mejor calidad de vida.
La escala ESCA, desarrollada originalmente por Kearney y Fleischer, se utilizó para evaluar la capacidad de autocuidado de los pacientes hospitalizados. Este instrumento de 43 ítems comprende cuatro dimensiones: habilidades operativas de autocuidado, responsabilidad en el autocuidado, autoconcepto y nivel de conocimiento en salud, siendo puntuaciones más altas que indican una capacidad superior deautocuidado 22. Para este estudio, su fiabilidad y validez se analizaron en una pequeña muestra de pacientes con cirrosis complicada por GIB. Mediante muestreo aleatorio, se encuestaron a 30 pacientes elegibles, y se recogieron cuestionarios inmediatamente al completarse (distribución: 30; retorno: 30; tasa de respuesta: 100%). Los ítems se valoraron en una escala Likert de 5 puntos (0 = "muy poco característico de mí"; 1 = "algo poco característico"; 2 = "neutral"; 3 = "algo característico"; 4 = "muy característico"). Los resultados demostraron un alfa (α) de Cronbach de 0,970 para la escala completa y un coeficiente de Guttman dividido superior a 0,9.
La escala de satisfacción de Newcastle con la enfermería se utilizó para evaluar la satisfacción de los pacientes con la atención de enfermería. Este instrumento de 19 ítems evalúa la satisfacción en varias dimensiones, incluyendo la competencia en enfermería, la actitud comunicativa, el apoyo psicológico, la prestación de cuidados de enfermería y la gestión de la seguridad. Los ítems se valoran en una escala del 1 al 5, obteniendo una puntuación total que va de 19 a 95, con niveles de satisfacción categorizados de la siguiente manera: ≥77 = "muy satisfecho", 58–76 = "satisfecho", 39–57 = "moderadamente satisfecho" y ≤38 = "insatisfecho". La tasa de satisfacción se calculó de la siguiente manera: (número de muy satisfechos + satisfechos + moderadamente satisfechos) ÷ total de encuestados × 100%.
Todos los recopiladores de datos recibieron formación unificada (4 horas) y aprobaron la evaluación (precisión en la recogida de datos ≥ 95%) para garantizar una recogida de datos consistente. El grupo de control de calidad de enfermería revisaba regularmente la completitud y precisión de los formularios de datos (una vez por semana), y los datos incompletos o inexactos se complementaban o corregían de forma oportuna.
Análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando un software de análisis estadístico adecuado (por ejemplo, SPSS 26.0). La normalidad se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos continuos normalmente distribuidos se presentan como media ± desviación estándar (x ± s), con comparaciones pareadas analizadas mediante pruebas t pareadas y comparaciones grupales usando pruebas t de muestras independientes. Los datos categóricos se expresan como frecuencias (n) o porcentajes (%), analizados mediante la prueba del chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se consideró estadísticamente significativo un valor P bilateral <0,05. El análisis de potencia post hoc usando G*Power indicó que, para todos los análisis de este estudio, con un tamaño de muestra actual y un nivel de α de 0,05, la potencia estadística oscilaba entre el 77% y el 85%.