Declaración ética:
Este protocolo analítico y clínico retrospectivo de enfermería se llevó a cabo utilizando registros clínicos neonatales anonimizados recopilados conforme a los estándares éticos institucionales y la normativa clínica aplicable. La información identificable por el paciente se eliminó antes del análisis. Se eximió del requisito de aprobación formal del comité de ética y consentimiento informado porque el estudio implicaba un análisis retrospectivo de datos totalmente desidentificados recogidos durante la atención clínica rutinaria y no implicaba contacto directo ni intervención del paciente.
Este protocolo describe la implementación clínica estandarizada y la evaluación retrospectiva de la atención rutinaria de enfermería y fototerapia para neonatos con ictericia neonatal tipo húmedo y calor.
Selección de pacientes
Un total de 120 neonatos que cumplían los criterios predefinidos de inclusión y exclusión fueron incluidos retrospectivamente en el estudio. El tamaño de la muestra se determinó en función del número total de casos neonatales anonimizados elegibles disponibles durante el periodo del estudio institucional de 2022 a 2023. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: cumplir con los criterios diagnósticos de ictericia patológica en medicina moderna y los criterios diagnósticos de ictericia tipo calor húmedo en la MTC; neonatos a término edad gestacional ≥ 37 semanas; edad ≤ 28 días; peso al nacer > 2500 g; recibió fototerapia según el protocolo institucional; y registros clínicos que contenían datos completos de tratamiento y resultados que fueron anonimizados antes del análisis.
Los criterios de exclusión incluían registros con datos clínicos incompletos; ictericia neonatal combinada con hemólisis ABO o Rh, ictericia obstructiva, sepsis, enfermedades metabólicas genéticas como deficiencia de G-6-PD, transmisión madre a hijo de hepatitis viral o ulceración o infección cutánea, insuficiencia cardíaca, lesión del sistema nervioso central o enfermedad sistémica grave concurrente.
Modalidades de atención rutinaria
A partir del análisis retrospectivo de los registros hospitalarios, se identificaron dos enfoques de atención primaria entre los recién nacidos diagnosticados con ictericia neonatal tipo humedad-calor. Ambos enfoques se implementaron rutinariamente como parte de la práctica estándar de enfermería durante el periodo de estudio y quedaron documentados en los historiales médicos de los pacientes.
Baño-maria clara
Se administraban baños de agua clara una vez al día como parte de la higiene general y las medidas de confort. El baño se administraba normalmente por la mañana, al menos 1 hora después de la alimentación. Se utilizó agua tibia y estéril mantenida a 37–39 °C en una bañera estéril para recién nacidos, y durante el procedimiento se aplicó un apósito umbilical impermeable. La duración del baño fue de aproximadamente 10 minutos, y se prestó mucha atención al soporte de cabeza y cuello, la condición de la piel, la temperatura corporal y los signos de molestias. Tras el baño, los recién nacidos se secaban con gasas estériles, se mantenían calientes y se les devolvía a las cuna para continuar observando.
Intervenciones integradas de enfermería de la MTC
El segundo grupo de intervención recibió intervenciones integradas de enfermería basadas en la MTC aplicadas rutinariamente en las prácticas institucionales de cuidados neonatales. La consistencia en la implementación de la intervención se verificó retrospectivamente mediante registros estandarizados de enfermería, documentación diaria del tratamiento, listas de verificación de procedimientos y registros institucionales de cuidados neonatales que documentan la administración de baños con hierbas, masaje por puntos de acupuntura, terapia táctil y fototerapia durante la hospitalización.
Baños de Hierbas
Se preparó una decocción herbal estandarizada que contenía Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis y madreselva utilizando aproximadamente 10–15 g de cada hierba en 1000 mL de agua estéril. Las hierbas se remojaron durante 20 minutos, hirviron durante 30 minutos, se cocieron a fuego lento durante otros 20 minutos y se filtraron con gasas estériles antes de diluirlas con agua tibia hasta un volumen final de baño de aproximadamente 5 L. La temperatura del baño se mantuvo entre 37 y 39 °C, y la duración del tratamiento fue de aproximadamente 10 minutos una vez al día. Los recién nacidos eran monitorizados continuamente por irritación cutánea, inestabilidad térmica, llanto excesivo, molestias respiratorias e intolerancia alimentaria. El tratamiento se suspendía si se producían reacciones adversas o inestabilidad clínica.
Masaje por puntos de acupuntura
Los recién nacidos se colocaban boca arriba en un entorno cálido y tranquilo. El masaje suave fue administrado por personal de enfermería cualificado en los puntos de acupuntura Zhongwan, Zusanli, Tianshu y Ganshu, utilizando movimientos circulares en sentido horario con una presión ligera adecuada para la sensibilidad cutánea neonatal. Cada punto de acupuntura se estimuló durante aproximadamente 1–2 minutos, manteniendo la duración total de la sesión en 10–15 minutos una vez al día. El masaje se interrumpía si los recién nacidos desarrollaban llanto excesivo, enrojecimiento de la piel, inestabilidad respiratoria, intolerancia a la alimentación o fluctuaciones de temperatura.
Terapia táctil
La terapia táctil se administraba una vez al día en un entorno con temperatura controlada, utilizando estimulación táctil suave y secuencial de las extremidades superiores, el pecho, el abdomen, la espalda y las extremidades inferiores. Se realizaron movimientos lentos y rítmicos durante aproximadamente 10–15 minutos mientras se monitorizaba la temperatura neonatal, la condición cutánea, el estado respiratorio, la tolerancia a la alimentación y las respuestas conductuales durante todo el procedimiento.
Administración de fototerapia
Se administró fototerapia a los neonatos utilizando una unidad de fototerapia que emitía luz azul en el rango de longitudes de onda de 425–475 nm. Los recién nacidos se situaron aproximadamente a 30–45 cm por debajo de la fuente de luz mientras llevaban cubiertas protectoras para los ojos. Las sesiones de fototerapia se administraron según los horarios institucionales, con interrupciones para la alimentación, evaluación de la hidratación, cambio de pañal y seguimiento clínico. Durante todo el tratamiento se monitorizaron regularmente la temperatura corporal, el estado de hidratación, la frecuencia de heces, la tolerancia a la alimentación, la condición cutánea y los signos de deshidratación. La fototerapia se suspendió según criterios institucionales de detención, incluyendo una reducción satisfactoria de la bilirrubina, mejoría clínica o desarrollo de reacciones adversas.
Medidas de resultado
Se extrajeron las siguientes variables de los registros anónimos de los pacientes para evaluar el curso clínico y los resultados del manejo de la ictericia neonatal: (1) características clínicas generales: edad gestacional al nacer, edad al momento de la inscripción, peso antes y después del tratamiento, y número de evacuaciones diarias. (2) síntomas y reacciones adversas: grado de ictericia, reacciones adversas relacionadas con el tratamiento como erupción cutánea, descamación e irritación cutánea. (3) bilirrubina total sérica (TBIL), bilirrubina indirecta (IBIL), alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), gamma-glutamil transferasa (γ-GT), lactato deshidrogenasa (LDH) y proteína C-reactiva (CRP) antes y después del tratamiento. Los marcadores de bilirrubina sirvieron como los principales indicadores de laboratorio de la respuesta a ictericia neonatal, mientras que las enzimas hepáticas y los marcadores inflamatorios se evaluaron como resultados secundarios exploratorios asociados al estado inflamatorio hepático y sistémico. Las medidas de resultados de laboratorio y clínicas se evaluaron retrospectivamente utilizando valores registrados en el ingreso (pretratamiento) y tras la finalización del tratamiento institucional antes del alta (post-tratamiento).
Se obtuvieron mediciones de bilirrubina transcutánea (TCB) según procedimientos rutinarios de monitorización neonatal institucional. Dado que la fototerapia puede influir en la fiabilidad de la TCB debido a efectos transitorios de blanqueamiento cutáneo, los marcadores séricos de bilirrubina, incluyendo TBIL e IBIL, se evaluaron además como medidas complementarias de resultados de laboratorio cuando estaban disponibles en el conjunto de datos retrospectivo. Las mediciones de bilirrubina tras el tratamiento se extrajeron retrospectivamente tras la interrupción rutinaria o finalización de sesiones de fototerapia según las prácticas institucionales estándar de monitorización neonatal.
Criterios de evaluación de la eficacia
Los resultados del tratamiento se categorizaron retrospectivamente en función de los valores de TCB registrados tras el tratamiento, de acuerdo con los "Criterios de Diagnóstico y Determinación de Eficacia de la Enfermedad Clínica" (2012) (edición 2012) emitidos por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China de China. Estos criterios se utilizan comúnmente en la práctica clínica china para la evaluación estandarizada de la eficacia terapéutica en condiciones clínicas asociadas a la MTC. Las categorías de respuesta al tratamiento, incluyendo "efectiva", "mejorada" e "ineficaz", se asignaron retrospectivamente según la reducción documentada de la bilirrubina posttratamiento y la mejoría clínica de los síntomas registradas en los expedientes del paciente. Estas evaluaciones categóricas se utilizaron principalmente para la evaluación descriptiva de la respuesta general al tratamiento y los resultados de seguridad. Dado que el presente estudio fue retrospectivo en su diseño, la categorización de los resultados se basó en los registros de laboratorio institucionales disponibles y en criterios de respuesta clínica documentados, en lugar de la evaluación prospectiva con nomograma de bilirrubina ajustada por edad. Los sistemas de interpretación de bilirrubina específicos por edad posnatal, incluyendo la estratificación de riesgo basada en nomogramas de Butani, no estaban disponibles de forma consistente dentro del conjunto de datos retrospectivo. Las clasificaciones utilizadas fueron: (1) Eficacia: tras el tratamiento, la esclerótica y la ictericia sistémica de los niños se redujeron significativamente, CBT <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Efectivo: tras el tratamiento, la ictericia escleral y sistémica de los niños disminuyó parcialmente, la BTC fue de 5–12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) Inválido: tras el tratamiento, la ictericia escleral y sistémica del niño no disminuyó significativamente, TCB >12,9 mg·dL-1 (221 μmol· L-1).
Análisis de datos
Los datos recogidos se organizaron usando Excel para establecer una base de datos, y el análisis estadístico se realizó utilizando SPSS Statistics 19.0. Para evaluar los efectos dentro del grupo de tratamiento, se analizaron marcadores bioquímicos mediante pruebas t emparejadas. Se realizaron comparaciones basales y entre grupos utilizando pruebas t de muestras independientes. Dado que el estudio utilizó un diseño observacional retrospectivo, los análisis de regresión fueron principalmente exploratorios y se realizaron para evaluar posibles asociaciones entre los cambios en los marcadores de laboratorio y los patrones documentados de respuesta al tratamiento, en lugar de establecer relaciones predictivas causales. Se revisaron las variables basales disponibles, incluyendo la edad neonatal, la edad gestacional, el peso al nacer y las mediciones basales de bilirrubina, cuando se documentaron de forma consistente en los registros institucionales. Los valores d de Cohen representaron cambios estandarizados dentro del grupo antes del tratamiento frente a los posteriores, en lugar de efectos comparativos directos entre grupos. Los tamaños del efecto se calcularon usando la d de Cohen. Se utilizó una ANOVA mixta bidireccional para evaluar los efectos del tiempo, el grupo y la interacción. Se realizaron comparaciones post hoc utilizando pruebas de HSD de Tukey. Se realizaron análisis de regresión univariante y multivariante, y se calcularon odds ratios con intervalos de confianza del 95%. El nivel de significación estadística se estableció en p < 0,05 (de dos colas).