Inicialmente se matricularon un total de 44 asignaturas. Posteriormente, un sujeto fue excluido debido a un diagnóstico concomitante de hombro congelado identificado tras la inscripción. En consecuencia, se incluyeron 43 sujetos en el análisis final, compuestos por 6 sujetos con dolor unilateral y 37 sujetos con dolor bilateral, lo que resultó en un total de 80 lados afectados, contándose los casos bilaterales como dos lados afectados. La distribución final fue de 27 lados en el grupo de acupotomía, 27 en el grupo de acupotomía simulada y 26 en el grupo control en blanco. La aleatorización se realizó de forma centralizada usando una secuencia de bloques 1:1:1 generada por ordenador con tamaños variables de bloque de 4 o 6, y la asignación se ocultó mediante envolturas opacas selladas. Para los participantes con dolor bilateral, cada lado afectado fue aleatorizado de forma independiente. No se utilizó estratificación. El grupo de acupotomía simulada recibió punción subcutánea guiada por ultrasonidos sin penetración fascial, mientras que el grupo control en blanco no recibió intervención con aguja y completó las mismas evaluaciones en los momentos correspondientes. Los pacientes no fueron cegados debido a la diferencia en la profundidad de penetración entre procedimientos activos y simulados, mientras que los evaluadores de resultados y estadísticos estaban ciegos ante la asignación por grupos.
Todos los sujetos diagnosticados con síndrome de dolor miofascial por trapecio presentaban puntos gatillo activos unilaterales o bilaterales. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos en características iniciales, incluyendo sexo, edad e IMC, lo que indique comparabilidad ( véase Tabla 1). La punta de la aguja se visualizó claramente en las capas fasciales superficiales y profundas bajo la ecografía, y el operador percibió una pérdida clara de resistencia durante la liberación. Mediciones biomecánicas válidas y estables, junto con cambios posteriores a la intervención en la rigidez y el dolor tisular, indicaron una ejecución exitosa del protocolo. En una evaluación de fiabilidad de 10 voluntarios y 20 bandos, la fiabilidad entre operadores fue excelente (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), y la fiabilidad intraoperadora también fue excelente (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Por el contrario, las mediciones anormales o inestables sugieren desviaciones en la posición del paciente, el manejo de la sonda o la inserción de la aguja, requiriendo adquisición repetida de datos o ajustes procedimentales de acuerdo con los criterios de control de calidad de este protocolo.
Las puntuaciones de la EAV, utilizadas para evaluar la intensidad media del dolor, estaban distribuidas de forma no normal y se presentan como mediana (rango intercuartíl). No se observaron diferencias significativas en las puntuaciones de VAS entre los tres grupos al inicio (P > 0,05). Las comparaciones dentro del grupo revelaron que en el grupo de acupotomía, las puntuaciones de EVA tanto a la semana como a las 2 semanas posteriores al tratamiento fueron significativamente inferiores a las del inicio (P < 0,001) y a la 0 semana (inmediatamente después del tratamiento) (P < 0,001). No se observaron cambios significativos en las puntuaciones de VAS en ningún momento dentro del grupo de acupotomía simulada ni del grupo control en blanco (P > 0,05). Las comparaciones entre grupos demostraron que las puntuaciones de EVA en el grupo de acupotomía a la semana 1 y a la 2 semanas fueron significativamente más bajas que en ambos grupos, simulado y en blanco (P < 0,001 para todas las comparaciones) (véase Tabla 2 y Figura 3A).
Se empleó la SWE para evaluar la rigidez tisular, cuantificada como el módulo de corte (valor G, en kPa), tanto en estado de reposo como de estiramiento pasivo. Los datos de valores G para el grupo de acupotomía siguieron una distribución normal y se presentan como media ± desviación estándar. Los datos para los grupos simulado y control estaban distribuidos de forma no normal y se presentaban como mediana (rango intercuartílico). Las comparaciones dentro del grupo de acupotomía mostraron que el valor G en estado de reposo disminuyó significativamente inmediatamente después del tratamiento (0 semana) en comparación con el inicio (P < 0,01) y se mantuvo significativamente inferior al inicio tanto en seguimiento a 1 semana como a 2 semanas (P < 0,05 en ambos). En el estado de estiramiento pasivo, se observó un aumento transitorio pero significativo del valor G a la semana 1 en comparación con la medición a 0 semanas (P < 0,05), sin otros cambios significativos respecto a la línea inicial. No se observaron cambios significativos dentro del grupo en el valor G en ningún momento de ninguno de los dos estados para los grupos de control simulados o en blanco (P > 0,05). Las comparaciones entre grupos en la línea inicial revelaron diferencias significativas en los valores G, lo que indica una falta de comparabilidad inicial para este parámetro (véase la Tabla 3 y la Figura 3B,C).
Las mediciones se obtuvieron utilizando el dispositivo de palpación digital, registrando el tono muscular (Hz), la rigidez (N/m) y la elasticidad (disminución logarítmica) tanto en estado de reposo como de estiramiento pasivo. Los datos que cumplen con una distribución normal se presentan como media ± DS, y los datos no distribuidos normalmente se presentan como mediana (IQR). En el grupo de acupotomía, el tono muscular tanto en reposo como en estiramiento fue significativamente más bajo a las semanas 1 y 2 en comparación con la semana 0 (P < 0,05 o P < 0,01). La rigidez en ambos estados también mostró disminuciones significativas a las semanas 1 y 2 frente a las 0 semanas (P < 0,01 en estado de reposo; P < 0,05 para el estado de estiramiento). En cuanto a elasticidad, la elasticidad en estado de reposo a la semana 1 fue significativamente menor que a la semana 0 (P < 0,05). A las 2 semanas, la elasticidad tanto en reposo como en estiramiento era significativamente menor que en la semana 0 y la línea inicial (P < 0,01 para comparaciones con 0 semanas; P < 0,05 para comparaciones con la línea base). En el grupo de acupotomía simulada, solo la rigidez en estado de estiramiento mostró un aumento transitorio y aislado a la semana en comparación con la línea inicial (P < 0,05). Ningún otro parámetro cambió significativamente en ningún momento. El grupo de control en blanco no mostró cambios significativos en ningún parámetro (tono, rigidez, elasticidad) en todos los puntos temporales. Las comparaciones entre grupos mostraron diferencias basales significativas en el tono y la rigidez muscular, lo que impidió la comparabilidad directa al inicio. Específicamente, el grupo de acupotomía mostró un tono en estado de reposo significativamente mayor que ambos grupos de control (P < 0,05 o P < 0,01) y una rigidez en estado de reposo mayor que el grupo simulado (P < 0,05). En el estado de estiramiento, el tono y la rigidez del grupo de acupotomía fueron significativamente más altos que los del grupo simulado (P < 0,05 en ambos). La elasticidad basal fue comparable en todos los grupos. En el seguimiento de las dos semanas, la elasticidad del grupo de acupotomía en el estado de estiramiento fue significativamente menor que la del grupo control en blanco (P < 0,05). No se observaron otras diferencias estadísticamente significativas entre grupos en otros momentos (véase la Tabla 4 y la Figura 3D-I).
Durante el periodo de tratamiento, se notificaron dos eventos adversos en el grupo de acupotomía, ambos casos de síncope vasovagal (desmayo de aguja) tras la retirada de la aguja. Los pacientes fueron asistidos rápidamente a una posición supina con la cabeza baja y las piernas elevadas para promover el flujo sanguíneo cerebral, lo que llevó a una rápida resolución de los síntomas. No se reportaron otros eventos adversos entre los participantes restantes.

Figura 1. Materiales y equipos utilizados en el estudio. (A) Materiales necesarios para el procedimiento: kit de cambio de vendaje desechable, guantes médicos estériles desechables, solución de povidona-yodo, agujas de acupotomía desechables (tamaño 0,6 mm x 40 mm) y cortinas estériles con ventana. (B) La elastografía por onda cortante se realizó utilizando un sistema portátil de diagnóstico por ultrasonidos. (C) El dispositivo de palpación digital para la medición de la tensión de tejidos blandos. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 2. Posiciones de medición, puntos de medición y anatomía de ecografía de la fascia del trapecio. (A) Posición de reposo y puntos de medición; (B) Posición pasiva de estiramiento; (C) Medición del módulo de corte G en posición de reposo. (D) Imagen representativa de ultrasonido (modo B) del músculo trapecio mostrando la flecha (SF) y la DF (punta de flecha). Abreviaturas: SF = fascia superficial; DF = fascia profunda. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 3. Comparaciones de las propiedades de la VAS, SWE y tensión de tejidos blandos entre los tres grupos en diferentes momentos. (A) Puntuaciones VAS. (B) Valores de SWE en posición de reposo (kPa). (C) Valores SWE bajo estiramiento pasivo (kPa). (D) Tono de reposo (Hz). (E) Rigidez en reposo (N/m). (F) Elasticidad en reposo. (G) Tono de estiramiento pasivo (Hz). (H) Rigidez pasiva por estiramiento (N/m). (I) Elasticidad pasiva de estiramiento. El momento "0 semana" indica mediciones tomadas inmediatamente después de la intervención. *P<0,05, **P<0,01, P<0,001 para comparaciones dentro del grupo; #P < 0,05, ##P < 0,01, ###P<0,001 para comparaciones entre grupos. Abreviaturas: VAS = Escala Visual Analógica; SWE = Elastografía de ondas de cizalladura. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.
| Grupo | Sexo (masculino/femenino) | Edad (años) | IMC (kg/m 2) |
| Grupo de Acupotomía (n=27) | 8-19 | 28:15 ± 7:21 | 20.71 ± 2.33 |
| Grupo de Acupotomía Simulada (n=27) | 6-21 | 27:37 ± 7:37 | 22.18 ± 3.15 |
| Grupo de control en blanco (n=26) | 5-21 | 27:50 ± 7:48 | 22.16 ± 3.21 |
| Valor estadístico | χ2 = 0,8434 | F = 0,0864 | F = 2,2205 |
| Valor p | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
Tabla 1: Comparación de datos de referencia entre los tres grupos.
| Grupo | Línea base | 0 semana | Semana 1 | Semana 2 |
Grupo de Acupotomía (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
Acupotomía simulada Grupo (n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| Grupo de control en blanco (n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| Los datos se presentan como mediana (rango intercuartílico). 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. –, no aplicable. *P < 0,001 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,001 frente a 0 semanas dentro del mismo grupo; bP < 0,001 frente al grupo de control en blanco en el mismo punto; sP < 0,001 frente al grupo de acupotomía simulada en el mismo momento. |
Tabla 2: Comparación de puntuaciones de la Escala Visual Analógica entre tres grupos antes y después de la intervención. Los datos se presentan como mediana (rango intercuartílico). 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. –, no aplicable. *P < 0,001 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,001 frente a 0 semana dentro del mismo grupo; bP < 0,001 frente al grupo de control en blanco en el mismo punto; sP < 0,001 frente al grupo de acupotomía simulada en el mismo momento.
| Grupo | Momento | SWE en Reposo (kPa) | SWE en Passive Stretch (kPa) |
| Grupo de Acupotomía (n=27) | Línea base | 10,79±4,78# | 11,86±4,83 |
| 0 semanas | 7.01±2.99** | 9,75±3,23 |
| Semana 1 | 8,46±3,01* | 12.42±4.70^ |
| Semana 2 | 8,51±2,99* | 10:20±3:50 |
Grupo de Acupotomía Simulada (n=27) | Línea base | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| Semana 1 | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) |
| Semana 2 | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) |
Grupo de Control en blanco (n=26) | Línea base | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| Semana 1 | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) |
| Semana 2 | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) |
| Los datos se presentan como media ± DS (x̄± SD) o mediana (rango intercuartílico). SWE, elastografía de onda cortante (kPa). 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. *P < 0,05, **P < 0,01 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,05 frente a 0 semanas dentro del mismo grupo; #P < 0,05 frente al grupo de control en blanco en el mismo momento. |
Tabla 3: Comparación de los valores de SWE en diferentes posiciones entre los tres grupos antes y después de la intervención. Los datos se presentan como media ± DS (x̄± SD) o mediana (rango intercuartílico). SWE, elastografía de onda cortante (kPa). 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. *P < 0,05, **P < 0,01 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,05 vs. 0 semanas dentro del mismo grupo; #P < 0,05 frente al grupo de control en blanco en el mismo momento.
| Grupo | Tiempo Point | Tono (Hz) | Rigidez (N/m) | Elasticidad |
| | Descanso | Pasivo Estiramiento | Descanso | Pasivo Estiramiento | Descanso | Pasivo Estiramiento |
AG (n=27) | Línea base | 18,80±1,81SSB | 21,35±1,88s | 369,52±58,6 5s | 441.00(407. 25.486,75)s | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0 semanas | 19.71±1.97 | 22.13±2.37 | 394,78±62,0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 |
| Semana 1 | 18.21±1.52^^ | 20,67±1,59^ | 347,56±50,1 6^^ | 428.00(379. 50.462,25)^ | 1.08±0.16^ | 1.07±0.15 |
| Semana 2 | 18.08±1.88^^ | 20,27±2,20^^ | 333.81±86.2 2^^ | 422.00(351. 50.474,75)^ | 1,04±0,16*^^ | 1.03±0.13*^^ b |
SAG (n=27) | Línea base | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327,78±67,8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| Semana 1 | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357,78±60,4 5 | 436.00(402. 25.472,50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) |
| Semana 2 | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342,96±49,0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) |
BCG (n=26) | Línea base | 17.63±1.66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416,42±69,2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| Semana 1 | 17.62±1.70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413,38±65,6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 |
| Semana 2 | 17.85±2.03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 |
| Los datos se presentan como media ± DS (x̄± SD) o mediana (rango intercuartílico). AG: Grupo de Acupotomía; SAG: Grupo de Acupotomía Simulada; BCG: Grupo de Control en Blanco. 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. *P < 0,05 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 semana dentro del mismo grupo; bP < 0,05 frente al grupo de control en blanco en el mismo punto; sP < 0,05,ss P < 0,01 frente al grupo de acupotomía simulada en el mismo momento. |
Tabla 4: Comparación de los valores de tensión de tejidos blandos en diferentes posiciones entre los tres grupos antes y después de la intervención. Los datos se presentan como media ± DS (x̄± SD) o mediana (rango intercuartílico). AG: Grupo de Acupotomía; SAG: Grupo de Acupotomía Simulada; BCG: Grupo de Control en Blanco. 0 semanas, inmediatamente después de la intervención. *P < 0,05 frente a la línea base dentro del mismo grupo; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 semanas dentro del mismo grupo; bP < 0,05 frente al grupo de control en blanco en el mismo punto; sP < 0,05,ss P < 0,01 frente al grupo de acupotomía simulada en el mismo momento.
| Problema | Causa posible | Solución |
| Señales inestables de software o módulo de corte inválido (valor G) | Movimiento del paciente; presión excesiva de la sonda; sonda no paralela a las fibras musculares | Pide al paciente que descanse tranquilamente durante 10 minutos antes de medir; presión de control de la sonda (hendidura cutánea < 0,5 cm); Alinea la sonda paralela a las fibras musculares del trapecio |
| No hay "pérdida de resistencia" durante la liberación de la acupotomía | La punta de la aguja no llega a la capa fascial objetivo | Ajustar el ángulo de la aguja bajo guía de ultrasonido en tiempo real; Reconfirmar la profundidad de la fascia superficial y profunda |
| Valores biomecánicos anormalmente altos bajo estiramiento pasivo | Ángulo de flexión lateral de la cabeza > 45°; Contracción muscular voluntaria del paciente | Controla el ángulo de flexión entre 30°–45° usando un goniómetro; Estabilizar el hombro del paciente para evitar una contracción compensatoria |
| Visualización poco clara de las capas fasciales | parámetros de ecografía no estandarizados; gel de acoplamiento estéril insuficiente | Reiniciar la ecografía (17 MHz, THI encendido, enfoque a 1,5–2 cm); Aplica un gel de acoplamiento estéril adecuado entre la sonda y la cubierta estéril |
| Reacción vasovagal (mareos, palidez) durante el procedimiento | Ansiedad del paciente; reposo preoperatorio insuficiente | Proporciona consuelo psicológico; extender el descanso preoperatorio a 15 minutos; Detener el procedimiento y colocar al paciente en posición supina con las piernas elevadas |
Tabla 5: Tabla de solución de problemas.