La anchura de la distribución de glóbulos rojos y la longitud del stent predicen la restenosis en instent tras un infarto de miocardio: un estudio de cohorte retrospectivo

Resumen

Este estudio evaluó si la anchura de la distribución de glóbulos rojos y la longitud del stent predicen la restenosis intra-stent tras intervención coronaria percutánea mediante análisis de regresión y encontró que su combinación mejora la precisión predictiva.

Resumen

Este estudio investigó el valor predictivo de la longitud del stent de ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) para la implantación de stent con retenosis intra-stent (ISR) con elución de fármacos en pacientes con infarto agudo de miocardio. Los predictores fiables de la restenosis siguen siendo limitados, lo que pone de manifiesto la necesidad de marcadores clínicos accesibles. Un total de 170 pacientes que se sometieron a la implantación de stent fueron incluidos y clasificados en grupos de restenosis y no restenosis basándose en la angiografía coronaria de seguimiento a los 12 meses. Se compararon las características clínicas y los parámetros de laboratorio entre grupos. Se realizaron análisis de regresión logística multivariante y de características operativas del receptor para evaluar asociaciones y desempeño predictivo. Los resultados mostraron que la RDW y la longitud del stent fueron significativamente mayores en pacientes con restenosis y fueron predictores independientes del riesgo de restenosis. El uso combinado de estas variables demostró un mejor rendimiento predictivo en comparación con el uso individual de las variables. En conclusión, la RDW y la longitud del stent son predictores significativos de la ISR y pueden servir como indicadores prácticos de estratificación del riesgo en pacientes que se someten a la implantación de un stent.

Introducción

La intervención coronaria percutánea (PCI) es un método importante para la revascularización en pacientes con enfermedad coronaria. La PCI de urgencia es un enfoque terapéutico crucial para pacientes con infarto agudo de miocardio elevado del segmento ST (STEMI⁾¹, y puede reducir significativamente la tasa de mortalidad del infarto^{de miocardio 2}. Aunque la implantación de stents eluvios de fármacos ha reducido la incidencia de restenosis intra-stent (ISR), esta complicación sigue sin resolverse.

En los últimos años, la amplitud de distribución de glóbulos rojos (RDW) ha recibido cada vez más atención como marcador de inflamación en enfermedades cardiovasculares. Un estudio previo muestra que un RDW elevado está estrechamente relacionado con un mal pronóstico en condiciones como la cardiopatía coronaria, la insuficiencia cardíaca y el infarto agudo^{de miocardio 3}. Otro estudio ha informado que los niveles elevados de RDW antes o después de la intervención están asociados con ISR, lo que refleja el posible impacto del estado inflamatorio sistémico en la cicatrización vascular tras la implantación del^{stent 4}. La longitud del stent, como parámetro procedial, también se ha reportado asociada con ISR, con stents más largos vinculados a una mayor incidencia de^{restenosis 5,6}.

Aunque la RDW y la longitud del stent se han asociado con la ISR, los estudios actuales presentan varias limitaciones. La mayoría de los estudios se han centrado en pacientes con enfermedad coronaria estable, como angina estable o inestable, mientras que relativamente pocos han investigado pacientes con infarto agudo de miocardio. Además, estudios previos han analizado principalmente indicadores individuales y carecían de una evaluación sistemática del valor predictivo combinado de estos factores.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación entre RDW y longitud del stent con ISR en pacientes con infarto de miocardio elevado del segmento ST que se someten a intervención coronaria percutánea, y evaluar su valor predictivo individual y combinado. Estos hallazgos pueden ofrecer un enfoque práctico para la evaluación de riesgos en la práctica clínica. Hasta donde sabemos, este estudio evalúa el valor predictivo combinado de la RDT y la longitud del stent para la ISR específicamente en pacientes con infarto de miocardio elevado del segmento ST, una población en la que esta relación ha sido menos explorada.

Protocolo

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Popular Segundo de Chengdu (Aprobación nº KYPJ2025553) y se llevó a cabo conforme a la Declaración de Helsinki. El requisito de consentimiento informado fue eximido debido al diseño retrospectivo del estudio.

Un esquema del flujo de trabajo del estudio (incluyendo la selección de pacientes, agrupación y proceso de análisis) se muestra en la Figura 1.

Figura 1. Estudia el flujo de trabajo para la selección, agrupación y análisis de pacientes. Un total de 170 pacientes con infarto de miocardio elevado del segmento ST que fueron sometidos a intervención coronaria percutánea con implantación de stent elutivo en el Hospital Popular Segundo de Chengdu (enero 2022–enero 2024) fueron incluidos tras la aplicación de criterios de inclusión y exclusión. Todos los pacientes elegibles se sometieron a una angiografía coronaria de seguimiento a los 12 meses y fueron categorizados en el grupo de restenosis en stent (ISR ) (n = 32) y el grupo sin ISR (n = 138). Se recogieron características clínicas, parámetros relacionados con los stent e índices de laboratorio, incluyendo el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW). Los análisis estadísticos incluyeron comparación de grupos, regresión logística multivariante y análisis de la curva de características de funcionamiento del receptor (ROC) para identificar factores asociados con la ISR y evaluar el rendimiento predictivo. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Selección de participantes
En total, se incluyeron 170 pacientes que se sometieron con éxito a la implantación de un stent (definida como estenosis residual <20%, trombolisis en infarto de miocardio (TIMI) de grado 3, sin disección y sin oclusión de ramas principales) en el departamento de cardiología de nuestro hospital entre enero de 2022 y junio de 2024. De ellos, 132 eran hombres y 38 mujeres, con un rango de edad de 31 a 86 años (66,23 ± 12,26). A partir de los resultados de la angiografía coronaria de seguimiento a 12 meses, los pacientes se dividieron en el grupo ISR y el grupo no ISR (grupo) control.

Se incluyeron pacientes si cumplían los siguientes criterios: inicio de los síntomas en un plazo de 24 horas y ingreso que cumplía los criterios diagnósticos de las Directrices de Diagnóstico y Tratamiento Rápido de Emergencia para el Síndrome Coronario^{Agudo 7}; primera implantación exitosa de stent elutivo de fármaco en un solo vaso (1–2 stents dentro de un vaso); y la realización de una angiografía coronaria de seguimiento a los 12 meses.

Se excluyeron pacientes si tenían contraindicaciones para PCI o antecedentes previos de PCI o cirugía de bypass de arteria coronaria; un mal cumplimiento que impide el tratamiento secundario regular de prevención; negativa a someterse a una angiografía coronaria de seguimiento; datos clínicos o de laboratorio incompletos; enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras infecciones locales o sistémicas; enfermedad valvular grave, miocardiopatía, cardiopatía congénita, enfermedad autoinmune, enfermedad hematológica o malignidad avanzada; disfunción hepática o renal grave; o muerte durante el periodo de seguimiento. Además, se excluyeron pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 4–5 que no estaban en diálisis, mientras que se incluyeron aquellos que la seguían.

La ISR se definió como estenosis de ≥50% de diámetro dentro del stent o dentro de 5 mm de sus bordes, evaluada mediante angiografía coronaria cuantitativa. Todas las angiografías fueron anonimizadas y codificadas. Dos cardiólogos intervencionistas experimentados, ciegos ante los datos clínicos, evaluaron de forma independiente la ISR. Las discrepancias fueron resueltas por un tercer experto senior ciego.

Plan de tratamiento
El procedimiento PCI y el manejo perioperatorio se realizaron según las directrices clínicas^{vigentes 8}. La prevención secundaria postoperatoria siguió las directrices^{establecidas 9}, incluyendo terapia dual antiplaquetaria, terapia para reducir lípidos y otros tratamientos estándar.

Procedimiento PCI:
Todos los procedimientos se realizaron mediante el enfoque de la arteria radial. La preparación de la lesión se realizó en función de las características angiográficas. Stents eluvientes de fármacos (DES; Se implantaron Resolute Integrity [zotarolimus-eluing] o Promus Premier [everolimus-eluing]). La postdilatación se realizó a alta presión y la angiografía final confirmó estenosis residual <20% y flujo de TIMI grado 3.

Medicación perioperatoria:
Los pacientes recibieron dosis cargadas de terapia antiplaquetaria antes de la PCI (aspirina 300 mg, clopidogrel 300 mg o ticagrelor 180 mg). Durante la PCI, se administró heparina no fraccionada (70–100 UI/kg) para la anticoagulación. Después de la PCI, los pacientes recibieron aspirina (100 mg una vez al día), clopidogrel (75 mg una vez al día) o ticagrelor (180 mg una vez al día), junto con estatinas (atorvastatina 20 mg una vez al día) y otros medicamentos según lo indicado clínicamente.

Manejo postoperatorio y seguimiento:
Los pacientes recibieron educación sanitaria para mejorar la adherencia y se les indicó continuar con la terapia preventiva secundaria, incluyendo la terapia doble antiplaquetaria durante al menos 12 meses. Las visitas de seguimiento se realizaron a 1, 3, 6 y 12 meses después de la PCI.

Seguimiento con angiografía coronaria:
Se realizó una angiografía coronaria repetida en pacientes con síntomas isquémicos sospechosos, incluyendo dolor torácico persistente o recurrente, opresión en el pecho, disminución de la tolerancia al ejercicio o cambios electrocardiográficos dinámicos. En pacientes asintomáticos, se realizó una angiografía de seguimiento rutinario a los 12 meses. En los pacientes que se sometieron a múltiples evaluaciones angiográficas, solo se incluyó la primera angiografía de seguimiento en el análisis. Entre los casos de ISR, algunos se identificaron durante la evaluación angiográfica basada en síntomas, mientras que otros se detectaron durante el seguimiento rutinario de 12 meses; sin embargo, las proporciones exactas no se analizaron por separado en este estudio y podrían introducir un posible sesgo de detección. La variabilidad en el momento de seguimiento no se ajustó analíticamente y se reconoce como una posible fuente de sesgo.

Recogida general de datos
Se registraron datos demográficos y clínicos, incluyendo edad, sexo, altura, peso e índice de masa corporal. Se documentaron estados de tabaquismo (≥1 cigarrillo al día durante >1 año), hipertensión y diabetes tipo 2. Se registró el uso de medicación durante el seguimiento, incluyendo el tipo y la adherencia. La longitud del stent se obtuvo a partir de registros procedimentales y se definió como la longitud total del stent implantado por recipiente objetivo. La adherencia a la medicación se evaluó en función de los registros de seguimiento ambulatorio y el autoinforme del paciente. Los datos angiográficos coronarios incluyeron el vaso objetivo, la ubicación de la lesión, el tipo de lesión y la gravedad de la lesión. Los datos relacionados con el stent incluían el lugar de implantación, el tipo de stent, la longitud del stent (obtenida a partir de registros procediales) y el diámetro del stent.

Detección del índice hematológico
Los datos de laboratorio se recogieron durante la primera hospitalización por PCI. Las mediciones de lípidos en sangre se realizaron tras un ayuno de 8–12 horas. Los parámetros incluyeron hemograma completo (recuento de glóbulos blancos, porcentaje de neutrófilos, porcentaje de linfocitos, hemoglobina, RDW y recuento de plaquetas), creatinina, albúmina (ALB) y perfil lipídico (triglicéridos [TG], colesterol total [TCHO], colesterol lipoproteico de baja densidad [LDL-C], colesterol lipoproteico de alta densidad [HDL-C], apolipoproteína A1 y apolipoproteína B). Las proporciones calculadas incluyeron TCHO/HDL-C, apolipoproteína A1/B y RDW/ALB. Todas las mediciones se realizaron en el laboratorio central del hospital utilizando analizadores automáticos según los protocolos del fabricante.

Procedimiento de medición de la RDW: se recogieron 2–3 mL de sangre venosa en tubos con ácido etilendediamine-anticoagulante. Las muestras se mezclaron y analizaron utilizando un analizador hematológico automatizado para el recuento celular y el cálculo de la RDW. Todas las mediciones de laboratorio se realizaron utilizando los analizadores listados en la Tabla de Materiales según los protocolos del fabricante.

Métodos estadísticos
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando la versión 27.0 de SPSS. Se compararon las características basales, los índices hematológicos y los parámetros relacionados con los stents entre los grupos ISR y no ISR (control). Se evaluaron variables cuantitativas para comprobar su normalidad mediante la prueba de Shapiro–Wilk. Los datos normalmente distribuidos se expresaron como media ± desviación estándar y se compararon utilizando la prueba t de muestras independientes. Los datos distribuidos de forma no normal se expresaron como mediana (P₂₅, P₇₅) y se compararon usando la prueba de suma de rangos. Las variables categóricas se expresaron en porcentajes y se compararon usando la prueba χ² . Se realizaron análisis de regresión logística univariante y multivariante para identificar factores asociados con la ISR. Las variables incluidas en el modelo de regresión logística multivariante se seleccionaron en función de la relevancia clínica y los resultados del análisis univariante, y todas las variables seleccionadas se introdujeron simultáneamente mediante el método de entrada. Se construyeron curvas de características de funcionamiento del receptor (ROC) para evaluar el rendimiento predictivo de RDW, la longitud del stent y su combinación. Se consideró estadísticamente significativo un P < de dos caras de 0,05.

Resultados

Incidencia de ISR y características basales
Se siguieron un total de 170 pacientes con STEMI que se sometieron a PCI de urgencia e implantación de stent durante 12 meses, y todos los pacientes fueron sometidos a una reexploración coronaria. De ellos, 32 pacientes desarrollaron ISR, mientras que 138 no desarrollaron ISR y sirvieron como grupo de comparación (no ISR). Las características basales de ambos grupos fueron comparables, sin observar diferencias significativas...

Discusión

Estudios previos han demostrado la importancia pronóstica de la RDW en diversas enfermedades cardiovasculares. En el presente estudio, los niveles de RDW previos a la intervención y la duración del stent se asociaron de forma independiente con la restenosis DES en pacientes con infarto de miocardio agudo elevado del segmento ST. Además, el uso combinado de estos dos indicadores mostró una mayor eficacia predictiva que cualquiera de los dos parámetros por sí solo. Estos hallazgos amplían ...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
	Philips	Azurion 7 M12	Sistema de angiografía coronaria utilizado para angiografía diagnóstica y de seguimiento
	Mindray	BriCyte-E6	Analizador hematológico utilizado para la medición completa de hemogramas y RDW
	Hitachi, Japón	Hitachi 008 AS	Analizador bioquímico utilizado para la medición de perfiles lipídicos, creatinina y albúmina
	Medtronic	Integridad Resoluta	Stent eluyente de fármacos utilizado para la implantación de un stent coronario
	Boston Scientific	Promus Premier	Stent eluyente de fármacos utilizado para la implantación de un stent coronario
	IBM	SPSS v27.0	Software estadístico utilizado para el análisis de datos