Este estudio retrospectivo se realizó de acuerdo con los requisitos institucionales y la Declaración de Helsinki. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación del Hospital Popular Provincial de Qinghai (Número de aprobación [2023]-045; aprobado el 18 de mayo de 2023) antes de iniciar la revisión de los registros. Todos los identificadores de los pacientes fueron eliminados antes del análisis, y únicamente se utilizaron datos sin identificación para la reconstrucción de puntuaciones y la evaluación estadística.
Diseño del estudio y período de estudio
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en un solo centro para evaluar el puntaje modificado de Glasgow-Blatchford para la estratificación temprana de riesgo en hemorragia aguda del tracto gastrointestinal superior. Se identificaron los ingresos elegibles consecutivos entre enero de 2023 y enero de 2025 a partir del sistema de información hospitalaria y del sistema de historias clínicas electrónicas. El estudio se planteó como un análisis de validación interna y aplicación, más que como un estudio de desarrollo de un nuevo puntaje o un estudio de recalibración de umbrales.
Criterios de selección y elegibilidad de pacientes
A los pacientes hospitalizados durante el período del estudio se les evaluó su elegibilidad mediante la revisión de los registros de ingreso y la documentación del departamento de emergencias. Se incluyeron a los pacientes si tenían entre 18 y 80 años de edad y habían presentado sangrado gastrointestinal alto agudo evidente en las últimas 24 horas previas, definido como hematemesis y/o melena. Se excluyeron a los pacientes si el sangrado gastrointestinal se desarrolló después del ingreso hospitalario por otra afección primaria, si se documentaba un embarazo, si se confirmaba un sangrado gastrointestinal bajo agudo, o si faltaban cualquiera de las variables necesarias para calcular la puntuación original de Glasgow-Blatchford o la puntuación modificada de Glasgow-Blatchford en el momento de la presentación. Durante la revisión de los casos, se mantuvo un registro de cribado para documentar el número total de pacientes evaluados, las exclusiones por motivo, el número excluido debido a variables de puntuación incompletas y el tamaño final de la cohorte analítica. La derivación de la cohorte se resume en Figura 1.
Recolección de datos y definiciones de variables
Se extrajeron las variables demográficas, incluyendo edad y sexo, de los registros de inscripción al ingreso. Los síntomas y signos presentados se resumieron a partir de la primera nota de evaluación en el departamento de emergencias, incluyendo hematemesis, melena, síncope y hematoquecia. Se extrajeron las primeras constantes vitales registradas, específicamente la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca, del registro de triaje del departamento de emergencias para reflejar la evaluación clínica previa a la endoscopia más temprana disponible. Las comorbilidades requeridas para la puntuación original de Glasgow-Blatchford, específicamente enfermedad hepática e insuficiencia cardíaca, se registraron de acuerdo con la historia médica documentada y la evaluación de ingreso. Las variables de laboratorio se extrajeron de la muestra de sangre más temprana obtenida al momento de la presentación. Se utilizaron hemoglobina y nitrógeno ureico en sangre para el cálculo de la puntuación. La albúmina, cuando estuvo disponible, se registró únicamente como una variable descriptiva basal y no se incluyó en la puntuación original de Glasgow-Blatchford, la puntuación modificada de Glasgow-Blatchford ni en el análisis comparativo principal.
Si había mediciones de laboratorio seriadas disponibles a las 0 h, 6 h y 24 h, solo se utilizaron los valores del momento de presentación más temprano para el cálculo de la puntuación. De igual forma, si se registraron signos vitales repetidos durante la observación en el departamento de emergencias, solo se utilizaron los valores del primer ingreso. Esta regla se aplicó de manera uniforme en todos los casos para que ambas puntuaciones reflejaran el mismo punto temporal temprano de triaje. Las variables recopiladas, los documentos de origen y los puntos temporales de extracción se resumen en la Tabla 1. Las variables del curso hospitalario se extrajeron del registro médico electrónico completo, incluyendo transfusión de glóbulos rojos, manejo endoscópico, cirugía, estado al alta y muerte intrahospitalaria por cualquier causa. La etiología del sangrado se clasificó como variceal o no variceal de acuerdo con el informe de endoscopia cuando estuvo disponible. Si no se contaba con confirmación endoscópica, se utilizó el diagnóstico de alta documentado por el equipo tratante, y se aplicó la misma regla de clasificación de forma consistente en todos los pacientes.
Cálculo de GBS y mGBS
El puntaje de Glasgow-Blatchford original se calculó a partir de la concentración de nitrógeno ureico en sangre, hemoglobina, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, melena, síncope, enfermedad hepática e insuficiencia cardíaca, según los criterios de puntuación estándar que se muestran en la Tabla 2. El rango total de puntuación fue de 0 a 23. El puntaje de Glasgow-Blatchford modificado se calculó conservando únicamente las variables objetivas del momento de la presentación, incluyendo la concentración de nitrógeno ureico en sangre, hemoglobina, presión arterial sistólica y frecuencia cardíaca, según los criterios de puntuación modificados que se muestran en la Tabla 3. El rango total de puntuación fue de 0 a 16.
Ambas puntuaciones se reconstruyeron retrospectivamente a partir de la misma fuente de datos del momento de presentación para cada paciente, utilizando los primeros signos vitales registrados a la llegada y los valores de laboratorio más tempranos disponibles en el momento de presentación, siguiendo el flujo de trabajo resumido en la Figura 2. Para el análisis comparativo, se aplicó un umbral de bajo riesgo de 1 o menos a ambas puntuaciones. Para la puntuación original de Glasgow-Blatchford, este umbral fue coherente con la identificación respaldada por las guías clínicas de pacientes con riesgo muy bajo. Para la puntuación modificada de Glasgow-Blatchford, se utilizó el mismo umbral como una regla comparativa predefinida para permitir una comparación directa con la puntuación original, y no se recalibró dentro de la cohorte actual. Tanto la puntuación original como la modificada de Glasgow-Blatchford se calcularon retrospectivamente tras la extracción de datos de las historias clínicas. Ninguna de las dos puntuaciones guió decisiones en tiempo real sobre transfusiones, endoscopias, cirugías, nivel de ingreso ni alta durante la atención clínica.
Definición y adjudicación del resultado
El resultado principal de alto riesgo se definió como la intervención durante la hospitalización y/o muerte intrahospitalaria por cualquier causa. Se consideró intervención la transfusión de glóbulos rojos, la hemostasia endoscópica terapéutica o la cirugía durante la hospitalización inicial. La endoscopia diagnóstica sin tratamiento hemostático no se clasificó como un resultado de intervención. El estado de transfusión se determinó directamente a partir del registro del paciente hospitalizado. Durante el período del estudio, las decisiones sobre transfusión las tomaron los médicos tratantes de acuerdo con la práctica institucional y la condición clínica del paciente, y no con los investigadores del estudio. Estas decisiones se basaron en el nivel de hemoglobina, el estado de sangrado activo, la estabilidad hemodinámica y las condiciones médicas concomitantes relevantes, tal como se documentó en el historial clínico.
El momento y el tipo de procedimiento de endoscopia se extrajeron del informe de endoscopia y del registro del procedimiento. La endoscopia generalmente se realizaba tras la estabilización inicial, cuando estaba clínicamente indicada. Solo los procedimientos endoscópicos terapéuticos que implicaban un tratamiento hemostático activo se clasificaron como resultados de intervención. La intervención quirúrgica se confirmó a partir de los registros operatorios y de hospitalización. Los pacientes se asignaron al grupo de resultado de alto riesgo si se realizó alguna intervención y/o si ocurrió muerte durante la hospitalización. Los pacientes se asignaron al grupo de resultado de bajo riesgo si no se realizó ninguna intervención y se documentó la supervivencia al alta. La misma definición de resultado se aplicó a toda la cohorte y a los análisis por subgrupos de varices y no varices.
Análisis estadístico
Las variables continuas se resumieron como media ± desviación estándar cuando presentaban distribución normal y como mediana con rango intercuartílico cuando presentaban distribución no normal. Las variables categóricas se resumieron como n (%). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba t para muestras independientes para variables continuas con distribución normal, la prueba de suma de rangos para variables continuas con distribución no normal, y la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas, según correspondiera.
En el umbral predefinido de 1 o menos, se calcularon la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y exactitud general para ambas puntuaciones, junto con intervalos de confianza del 95 %. También se registraron los conteos absolutos de falsos negativos y falsos positivos. El acuerdo entre la clasificación basada en las puntuaciones y los resultados clínicos observados se evaluó mediante el coeficiente kappa de Cohen con intervalos de confianza del 95 %. Se generaron curvas de características operativas del receptor para ambas puntuaciones, respecto al resultado compuesto principal y a la mortalidad intrahospitalaria. Se calculó el área bajo la curva con intervalos de confianza del 95 %, y se compararon las áreas bajo las curvas correlacionadas mediante el método de DeLong. Se realizaron análisis comparativos de sensibilidad y especificidad emparejadas utilizando la prueba de McNemar, y se reportaron valores P exactos. La calibración se evaluó comparando las frecuencias observadas y predichas de eventos entre los niveles de las puntuaciones y mediante inspección visual de las gráficas de calibración. Se realizó un análisis de curva de decisión para comparar el beneficio clínico neto de las dos puntuaciones a través de probabilidades umbral clínicamente relevantes. Se llevaron a cabo análisis prespecificados de subgrupos para hemorragia variceal y no variceal utilizando la misma definición de resultado, regla umbral y métricas de desempeño. Debido al número limitado de eventos de mortalidad y al tamaño reducido del subgrupo variceal, estos análisis se interpretaron con cautela. También se realizó un análisis de sensibilidad utilizando puntos de corte alternativos de la puntuación modificada de Glasgow-Blatchford. Las cifras comparativas correspondientes se presentan en Figura 3.