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Este estudio se realizó y reportó conforme a las directrices PRILE (Archivo Suplementario 1), y el flujo de trabajo experimental general se resume en el diagrama de flujo PRILE (Archivo Suplementario 2).
Selección de muestras
PRECAUCIÓN: Los dientes humanos extraídos representan un posible riesgo biológico. Manipular todas las muestras utilizando el equipo de protección individual (EPI) adecuado, incluidos guantes, mascarillas y gafas de protección. Eliminar todos los residuos biológicos en contenedores designados como biohazard según las normativas institucionales y locales.
El protocolo del estudio recibió la aprobación de la junta de revisión institucional local (MIU-IRB-2122). Un análisis de potencia usando G*Power (v3.1.9.7) basado en Baranwal et al (8) determinó que un tamaño de muestra de 12 por grupo proporcionaría un 80% de potencia para detectar diferencias significativas basadas en un tamaño de efecto de 0,586. Se recogieron veinticuatro premolares mandibulares permanentes de raíz única recién extraídos (Clase Vertucci I) con raíces rectas y maduras del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Universidad Internacional Misr. Los dientes fueron extraídos por motivos ortodóncicos o periodontales no relacionados con este estudio. Inmediatamente después de la extracción, cualquier tejido blando o cálculo adherente se extrajo utilizando descalcadores periodontales y los dientes se lavaron bajo agua corriente. Para asegurar la desinfección y mantener la hidratación, las muestras se almacenaron en una solución de timol al 0,1% a 4 °C hasta su uso. Los dientes se examinaron con un aumento de 8X; Se excluyeron del estudio quienes tenían fracturas, tratamientos endodónticos previos, calcificaciones o lesiones resortivas.
Preparación de muestras
PRECAUCIÓN: Utilice recipientes adecuados para objetos punzantes para la eliminación de todas las limas endodónticas, agujas y discos de diamante.
Las coronas se retiraban en la unión cemento-esmalte usando un disco de diamante de alta velocidad bajo refrigeración líquida para estandarizar la longitud de la raíz. La longitud de trabajo (WL) se establecía insertando una lima K de tamaño 10 hasta ser visible en el foramen apical y restando 1 mm. Los canales se preflararon con archivos HyFlex EDM Glide Path (10/.05) a 400 × g. La instrumentación se completó usando un HyFlex EDM OneFile (25/cono variable) hasta el WL completo.
El protocolo final de riego se realizó utilizando un 17% de EDTA seguido de un 2,6% de NaOCl.
NOTA: Eliminar los residuos de riego químico en recipientes de residuos químicos etiquetados adecuadamente, conforme a las normas de seguridad de laboratorio. Cada solución se activaba ultrasónicamente durante 30 segundos mediante una unidad ultrasónica equipada con una punta activadora de plata-níquel de tamaño 20 y 0,02 de cónica. La punta se colocaba 2 mm corta respecto al WL y funcionaba a una potencia media (aproximadamente 45 kHz) en modo de riego ultrasónico pasivo (PUI), asegurando que la punta vibrara libremente sin atascarse contra las paredes del canal.
Protocolo de obturación
Las muestras se asignaron aleatoriamente en dos grupos (n = 12) usando una secuencia generada por ordenador con Microsoft Excel para asegurar una distribución imparcial.
- Grupo SC: El canal se secó con puntas de papel. Se inyectó Flo NeoSealer en el tercio coronal del canal usando la punta intra-canal del fabricante, y un cono maestro HyFlex EDM tamaño 25 fue recubierto con una fina capa de sellador y se asentó lentamente en WL.
- Grupo CLC: Un cono maestro de 0,02 se sumergió en sellador y se colocó en WL. Se insertó un separador de dedos tamaño 25 hasta un radio de 1 mm del WL para crear espacio lateralmente. Los conos auxiliares (de tamaño fino a fino) se recubrían con sellador y se compactaban lateralmente usando el mismo separador hasta que el conducto estaba lleno.
Los accesos estaban sellados con Cavit. La calidad de la obturación y la ausencia de vacíos se verificaron radiográficamente mediante un sensor digital intraoral y una unidad de rayos X que operaba a 65 kV y 7 mA. Se realizaron radiografías de dos angulaciones ortogonales (buco-lingual y mesio-distal) para asegurar una evaluación tridimensional de la densidad de llenado. Las imágenes se analizaron con ampliación de 2X. Las muestras se almacenaron a 37 °C y con un 100% de humedad durante 14 días para asegurar que el sellador se fijara completamente.
Retratamiento
El retratamiento se inició utilizando archivos de retratamiento ProTaper Universal (D1, D2 y D3; Dentsply Sirona, Ballaigues, Suiza). Tras la eliminación de la mayor parte del material de relleno, se completó un ampliado adicional utilizando las limas ProTaper Next X2 (tamaño 25, taper 0,06) y X3 (tamaño 30, taper 0,07) a 500 × g y 2,0 Ncm de par. Se realizó riego con NaOCl al 5,25% entre cada lima utilizando una aguja de ventilación lateral calibre 30.
El punto clínico para el retratamiento se definió como el momento en que el archivo X3 alcanzó la longitud de trabajo completa y las flautas de lima aparecieron libres de restos visibles de material de relleno al inspeccionarse bajo una ampliación de 8X. Este criterio representa un "punto de detención" clínico estandarizado para el procedimiento. Sin embargo, esto no implica la eliminación total de todo el material de relleno del conducto, ya que los restos microscópicos suelen persistir dentro de irregularidades dentinarias y posteriormente fueron cuantificados durante la fase de evaluación estereoscópica.
El tiempo de retratamiento proceduralmente se registraba en minutos y segundos usando un cronómetro digital. El intervalo de tiempo comenzaba en el momento en que la primera lima de retratamiento (D1) tocaba la gutapercha coronal y se pausaba durante el riego, los cambios de lima y la limpieza de la flauta para asegurar que solo se capturara el tiempo de instrumentación activa. El tiempo terminaba cuando la última lima apical (X3) alcanzaba la longitud de trabajo establecida.
Evaluación estereomicroscópica
Cada raíz se preparó para la división longitudinal creando dos surcos superficiales (aproximadamente 0,5 mm de profundidad) en las superficies bucal y lingual, utilizando un disco de diamante bajo refrigeración líquida. Las raíces se cortaban colocando la hoja de un cincel estéril en las ranuras y aplicando un golpecito ligero con un mazo. Cada mitad fue fotografiada con una ampliación de 8X. Las imágenes se importaban a ImageJ. Para garantizar mediciones estandarizadas, primero se calibró la escala de medición del software. Esto se hacía seleccionando la herramienta "Línea recta" para dibujar una línea sobre la regla física fotografiada, y luego abriendo el cuadro de diálogo "Establecer escala" para introducir la distancia conocida (1 mm) y convertir píxeles en milímetros (mm2). A continuación, se utilizó la herramienta "Polygon Selections" para trazar manualmente el perímetro exacto del espacio total de conducto para calcular el área total del conducto. Posteriormente, se utilizó la misma herramienta para trazar los perímetros de todas las islas visibles de sellador residual y gutapercha para calcular su área combinada total. El porcentaje de material residual de relleno se calculó dividiendo el área total de los restos por el área total del espacio del canal y multiplicando por 100.
Los restos en los tres niveles de raíces, coronal, medio y apical, fueron evaluados por el siguiente sistema de puntuación según Sherif et al.9. En consonancia con las limitaciones del análisis estereoscópico, no se intentó distinguir entre gutapercha y sellador; por lo tanto, todos los residuos residuales se denominan colectivamente "material residual de relleno".
Análisis estadístico:
Todos los análisis se realizaron utilizando el conjunto de datos completo en bruto generado en este estudio (Archivo Suplementario 3). Los datos ordinales se presentaron en valores de frecuencia y porcentaje. Los datos numéricos se presentan en valores de media y desviación estándar. Se comprobaron la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk y se encontró que no estaban distribuidos de forma normal. Para comparaciones entre grupos entre los grupos SC y CLC en cada tercio raíz, se empleó la prueba U de Mann-Whitney. Para comparaciones intra-grupos entre los tres niveles de raíces (coronal, medio y apical), se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis, seguida por la prueba post-hoc de Dunn para comparaciones por pares donde se detectaron diferencias significativas. Para tener en cuenta múltiples comparaciones seccionales y reducir el riesgo de errores de Tipo I, se aplicó una corrección de Bonferroni, ajustando el nivel de significación en consecuencia. El nivel de importancia se fijó en P < 0,05. El análisis estadístico se realizó con el software de análisis estadístico R versión 4.3.1 para Windows (Tabla de Materiales).