Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Infantil de Shanxi (Aprobación Ética Nº 1027/11/2021). Un total de 80 niños con DDH fueron inscritos entre enero de 2022 y marzo de 2023. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los tutores legales de todos los niños participantes antes de la inscripción. Los 80 niños se sometieron con éxito a cirugías correctivas relacionadas con la DDH en nuestro hospital. El procedimiento consistió en una reducción abierta combinada con osteotomía innominada de Salter en todos los casos, incluyendo 40 niños en el Grupo A y 40 niños en el Grupo B. La tenotomía aductora y la capsulorrafía se realizaron como procedimientos complementarios cuando fue necesario, según la estabilidad intraoperatoria de cadera, la tensión de tejidos blandos y el juicio del cirujano. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo equipo quirúrgico ortopédico pediátrico y se aplicó la inmovilización postoperatoria de cadera según el protocolo ortopédico pediátrico institucional.
El tamaño de la muestra se estimó en función del resultado primario de la función de cadera, evaluado por la puntuación Harris Hip tras la intervención de 8 semanas. Según datos clínicos preliminares y estudios previos de rehabilitación que involucraron a niños con displasia del desarrollo de cadera, se anticipaba un tamaño moderado de efecto entre grupos. Utilizando un nivel de α bilateral de 0,05, una potencia estadística del 80 % y una relación de asignación de 1:1, se requería un mínimo de 36 participantes por grupo. Para tener en cuenta una tasa de abandono prevista de aproximadamente el 10%, se inscribieron un total de 80 participantes en este estudio aleatorizado. Los niños se dividieron aleatoriamente en dos grupos, con 40 casos en cada grupo. La aleatorización se realizó utilizando una secuencia de números aleatorios generada por ordenador con una relación de asignación de 1:1, y la secuencia de asignación fue generada por un investigador que no participó en el reclutamiento de participantes, la entrega de intervenciones ni la evaluación de resultados. Las asignaciones grupales se colocaban en sobres opacos, y sellados numerados secuencialmente, que se abrían solo después de completar la evaluación de elegibilidad y el consentimiento del tutor.
Las características iniciales de los dos grupos fueron comparables (P > 0,05) (Tabla 1), y el flujo de trabajo general del estudio, incluyendo la inscripción de participantes, evaluación de elegibilidad, aleatorización, asignación de intervenciones, seguimiento a 8 semanas, evaluación de resultados y análisis estadístico, se muestra en la Figura 1.
| Característica | Categoría | Grupo A (n = 40) | Grupo B (n = 40) | χ²/t | Valor P |
| Sexo, n (%) | Masculino | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| Femenino | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| Edad (años) | | 5,35 ± 0,48 | 5,43 ± 0,50 | t = 0,730 | 0.468 |
| Lugar de implicación, n (%) | Cadera derecha | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| Cadera izquierda | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| Clasificación de Tönnis, n (%) | Grado I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| Grado II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| Grado III | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| Grado IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
Tabla 1: Características de referencia de la población del estudio. Características demográficas y clínicas basales de los niños con displasia del desarrollo de cadera (DDH) inscritos en los grupos A y B antes de la intervención. Los datos se presentan en media ± desviación estándar (DS) o n (%). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos al inicio (P > 0,05).

Figura 1. Flujo de trabajo general de estudio. Representación esquemática de la inscripción de participantes, evaluación de elegibilidad, aleatorización, asignación de intervenciones, seguimiento, evaluación de resultados y análisis estadístico. Los niños con displasia del desarrollo de cadera fueron evaluados según los criterios de inclusión y exclusión, se les inscribió tras el consentimiento escrito del tutor y se asignaron aleatoriamente al Grupo A (enfermería general combinada con entrenamiento rutinario en rehabilitación) o al Grupo B (cirugía acelerada combinada con entrenamiento postoperatorio dirigido). Ambos grupos completaron un programa de rehabilitación de 8 semanas con seguimiento de la adherencia. Las medidas de resultado, incluyendo función de equilibrio, función motora, función de cadera, cumplimiento del ejercicio funcional y satisfacción en rehabilitación, se evaluaron al inicio y al final del periodo de intervención de 8 semanas, seguidas de análisis estadístico. DDH, displasia del desarrollo de cadera; FTS, cirugía de vía rápida; BBS, Berg Balance Scale; FMA, evaluación Fugl–Meyer; HHS, puntuación de cadera Harris. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.
Criterios de inclusión
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1) La DDH fue confirmada mediante examen clínico combinado con evaluación por imagen. La evaluación clínica incluyó la prueba de Barlow, el examen de signos de Allis, la prueba de Ortolani, la evaluación de abducción limitada de cadera y la prueba de abducción por flexión de cadera y rodilla. La confirmación por imagen se realizó mediante radiografía anteroposterior pélvica en niños con cabezas femorales osificadas y ecografía de cadera en niños más pequeños, cuando era apropiado. La DDH se diagnosticó cuando las imágenes demostraron displasia acetabular, un índice acetabular anormal, alteración de la línea de Shenton, desplazamiento lateral o superior de la cabeza femoral, subluxación de cadera o luxación de cadera. El diagnóstico final fue confirmado por un cirujano ortopédico experimentado; 2) El tutor del menor fue informado sobre el estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito; 3) Todos los procedimientos quirúrgicos relacionados con dislocaciones de cadera se completaron con éxito en nuestro hospital.
Criterios de exclusión
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) Disfunción de la coagulación; 2) Malformaciones congénitas de ambas extremidades inferiores; 3) Presencia de enfermedades infecciosas activas antes de la cirugía, incluyendo fiebre, infección del tracto respiratorio, infección urinaria, infección gastrointestinal, infección de piel o tejidos blandos alrededor de la zona quirúrgica, aumento del recuento de leucocitos o niveles de proteína C reactiva que sugiran infección activa, o cualquier infección que requiera tratamiento antibiótico antes de la cirugía.
Grupo A
Se utilizó enfermería general combinada con formación rutinaria en rehabilitación. Se informó a los familiares de las precauciones tomadas durante el periodo perioperatorio, incluyendo ayuno y restricción de líquidos. Tras la cirugía, los ejercicios rutinarios de rehabilitación se iniciaron el primer día postoperatorio, tras confirmar signos vitales estables y permitir la rehabilitación del cirujano adjunto. Se realizaron contracción isométrica del cuádriceps, movimientos de bombeo de tobillo y articulaciones de los dedos durante 10–15 repeticiones por serie, 3 series al día, durante aproximadamente 10–15 minutos por sesión. Durante la hospitalización, los ejercicios eran impartidos y supervisados por enfermeras o terapeutas de rehabilitación. Tras la baja, los mismos ejercicios continuaron en casa bajo supervisión del tutor.
En la fase final de la rehabilitación, generalmente a partir de la semana 6 postoperatoria tras la cicatrización de la herida, la reducción estable de la cadera y el permiso para actividad progresiva de las extremidades inferiores confirmado por el cirujano responsable, se instruyó a los niños para realizar entrenamiento de las extremidades inferiores, incluyendo sentadillas suaves y ejercicios de pedaleo en posición supina. Estas actividades se introdujeron solo después de que el estado de inmovilización postoperatoria permitiera el rango correspondiente de movimiento de cadera e inferior. Estos ejercicios de fase avanzada se realizaron durante 10–15 minutos por sesión, 2–3 sesiones al día, bajo la instrucción del terapeuta durante la hospitalización y supervisión del tutor tras el alta.
Durante el entrenamiento, la progresión se implementó paso a paso y la duración total del ejercicio fue de 8 semanas. El programa de rehabilitación de 8 semanas se llevó a cabo durante la hospitalización y continuó tras el alta. Durante la hospitalización, la formación era supervisada por enfermeras o terapeutas de rehabilitación. Tras el alta, los tutores registraron la realización diaria del ejercicio en un registro de rehabilitación, incluyendo el tipo de ejercicio, la frecuencia, la duración y cualquier molestia. La adherencia se revisaba mediante seguimiento telefónico semanal o revisión ambulatoria.
Grupo B
Se utilizó FTS combinado con entrenamiento postoperatorio dirigido.
1. Antes de la cirugía, los niños y sus familias recibieron educación sobre la enfermedad mediante dibujos animados, vídeos y otros métodos. Se explicaron el plan de tratamiento, la intervención quirúrgica y las precauciones de hospitalización para aliviar la ansiedad. La intervención educativa fue impartida por personal de enfermería capacitado utilizando folletos de dibujos animados estandarizados, vídeos cortos, explicaciones presenciales y comunicación de preguntas y respuestas. El contenido incluía conocimientos relacionados con la DDH, preparación quirúrgica, anestesia y precauciones perioperatorias, control del dolor postoperatorio, dieta, cuidados de inmovilización, precauciones de rehabilitación y requisitos de ejercicio en casa. La educación se impartió una vez después del ingreso y otra el día antes de la cirugía, con una duración aproximada de 20–30 minutos en cada sesión. Se animó a los tutores a hacer preguntas, y se utilizó un método de enseñanza para confirmar la comprensión.
2. La inducción por anestesia se realizó en presencia de familiares para aliviar la ansiedad. Durante la cirugía, se utilizó una manta térmica para mantener la temperatura corporal. La temperatura de infusión y la temperatura ambiente se mantuvieron aproximadamente en 28°C. Estas medidas perioperatorias se implementaron como parte del paquete FTS y se aplicaron al Grupo B. El Grupo A recibió enfermería perioperatoria rutinaria según el protocolo institucional estándar. Para garantizar un tratamiento clínico equitativo, ambos grupos fueron gestionados por los mismos equipos quirúrgicos y anestésicos y recibieron el mismo seguimiento básico de seguridad perioperatoria, medidas de prevención de infecciones y observación clínica postoperatoria. La principal diferencia entre grupos fue el manejo perioperatorio estructurado basado en FTS y el programa de rehabilitación dirigida aplicado en el Grupo B.
3. Se permitió a los niños beber agua inmediatamente después de la cirugía y recibieron una dieta líquida adecuada 2 horas después.
4. Se seleccionó la analgesia postoperatoria según la edad del niño, el peso corporal, la gravedad del dolor, el procedimiento quirúrgico y la evaluación del anestesiólogo. Los niños con dolor postoperatorio moderado a severo o aquellos que requerían analgesia continua recibieron una bomba analgésica según el protocolo institucional de analgesia postoperatoria pediátrica bajo supervisión anestesista. Los niños con dolor leve o aptos para medicación oral recibían suspensión de ibuprofeno a 5–10 mg/kg por dosis cada 6–8 horas según fuera necesario, sin exceder la dosis máxima diaria recomendada para niños. El dolor se evaluó utilizando las escalas de Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad, y se realizó ajuste analgésico cuando fue clínicamente necesario.
Para la formación dirigida, se informó a los familiares sobre la importancia del entrenamiento postoperatorio, se proporcionaron recomendaciones dietéticas, se explicaron las precauciones para el ejercicio y se evaluó la función de las extremidades de cada niño. La función de las extremidades se evaluó antes del entrenamiento individualizado según el rango de movimiento de la cadera, la activación muscular de la extremidad inferior, la respuesta al dolor, la condición de la herida, el estado de inmovilización postoperatoria, la capacidad de cooperar con el ejercicio y la estabilidad de cadera confirmada por el cirujano. El plan de rehabilitación se ajustó según estos hallazgos para evitar movimientos excesivos de cadera, fuerza excesiva o carga de peso prematura.
Se implementó formación dirigida por etapas según el estado de recuperación e inmovilización postoperatoria. Desde el primer día postoperatorio, solo se realizaron movimientos articulares distales, contracción muscular isométrica, ejercicios para promover la circulación, ejercicios de respiración y cuidado de posicionamiento asistido por guardián cuando los signos vitales estaban estables y el cirujano responsable permitía la actividad. No se realizaron ejercicios activos relacionados con la cadera, incluyendo ejercicios de piernas cruzadas, ejercicios de flexión-extensión y ejercicios de sentado, durante el periodo inicial de inmovilización. Estos ejercicios se introdujeron solo después de que se confirmara la cicatrización de heridas, la reducción estable de la cadera y el permiso del cirujano, generalmente desde la semana 6 postoperatoria. El entrenamiento de caminar con carga de peso se inició solo después de que el cirujano responsable confirmara que apoyar peso parcial o total era clínicamente apropiado.
El movimiento articular distal y la contracción muscular isométrica comenzaron desde el primer día postoperatorio cuando se permitió, y los ejercicios activos relacionados con la cadera se introdujeron solo después de haber revisado el estado de inmovilización, la cicatrización de heridas, la respuesta al dolor y la estabilidad quirúrgica. El entrenamiento dirigido consistía en ejercicios de piernas cruzadas y ejercicios de flexión-extensión (30 repeticiones/sesión, 3 sesiones al día) y ejercicios de sentado (30 repeticiones/sesión, 3 sesiones al día). Después de que el niño pudo levantarse de la cama, se reforzaron los ejercicios para la articulación del tobillo, el cuádriceps femoral y la articulación de los dedos del pie, y se realizó entrenamiento de caminata con carga de peso durante 30 minutos por sesión, 2 sesiones al día.
La preparación para la actividad fuera de la cama y la caminata con carga de peso se determinaba conjuntamente por el cirujano responsable y el terapeuta de rehabilitación. Los criterios incluían signos vitales estables, dolor controlado, ausencia de complicaciones en la herida, reducción estable de cadera en evaluación clínica y/o por imagen, activación adecuada de los músculos de las extremidades inferiores y permiso para apoyar peso según el protocolo de inmovilización postoperatoria. El entrenamiento con carga de peso no se inició hasta que el cirujano confirmó que el apoyo parcial o total era clínicamente adecuado.
Dado que la inmovilización postoperatoria y el movimiento permitido de cadera variaban según la estabilidad quirúrgica y la etapa de recuperación, cada ejercicio se realizó solo cuando era clínicamente apropiado. Durante el periodo de inmovilización, el entrenamiento se centró en el movimiento distal de las articulaciones, la contracción muscular isométrica, ejercicios para promover la circulación, ejercicios de respiración y cuidado de posicionamiento asistido por guardianes. Los ejercicios de piernas cruzadas, los ejercicios de sentarse, los ejercicios activos de flexión-extensión de cadera y la caminata con carga de peso se introdujeron solo después de que el cirujano responsable confirmara la reducción estable de la cadera y permitiera el movimiento o la actividad con carga de peso correspondiente.
El entrenamiento articular de las extremidades inferiores se intensificó durante 2 semanas y la intensidad del entrenamiento fue aumentando gradualmente siguiendo un enfoque paso a paso. Se completaron un total de 8 semanas de formación. La progresión del entrenamiento se basó en criterios clínicos estandarizados, incluyendo ausencia de aumento del dolor, ausencia de inflamación nueva, ausencia de anomalías en la herida, posición estable de la cadera, cumplimiento adecuado del nivel de ejercicio anterior, mejora de la cooperación con el ejercicio y aprobación del terapeuta de rehabilitación y del cirujano adjunto. La frecuencia, duración, rango de movimiento y nivel de carga de peso aumentaron gradualmente solo cuando se cumplían estos criterios.
Ambos grupos fueron supervisados por el mismo equipo de enfermería de rehabilitación y terapeutas de rehabilitación pediátrica. Antes de la implementación del estudio, todo el personal recibió formación estandarizada sobre procedimientos de intervención, instrucciones de ejercicio, precauciones de seguridad y métodos de registro de resultados. Se utilizó una lista de verificación estandarizada de rehabilitación para garantizar la coherencia en la entrega y documentación de las intervenciones entre los participantes. Durante la atención y rehabilitación rutinarias, se registraron eventos clínicamente evidentes de seguridad, incluyendo anomalías en la herida, sospecha de inestabilidad de cadera, intolerancia gastrointestinal, efectos adversos relacionados con la analgesia, anomalías neurovasculares y dolor relacionado con la rehabilitación, según los procedimientos de documentación institucional. La progresión de la rehabilitación solo se permitió tras la confirmación de signos vitales estables, un control adecuado del dolor, la ausencia de complicaciones en la herida y la estabilidad de cadera confirmada por el cirujano. Se monitorizaron los eventos de seguridad como parte de la atención clínica rutinaria; sin embargo, las tasas de complicaciones no fueron resultados predefinidos del estudio y, por tanto, no se incluyeron en los análisis estadísticos formales.
Medidas de Resultados
Todas las medidas de resultado se evaluaron en dos momentos: antes de la intervención, definida como la evaluación inicial antes de la cirugía o antes del inicio del programa de rehabilitación, y después de la intervención, definida como el final del programa de rehabilitación de 8 semanas. Los resultados predefinidos se centraron en la recuperación funcional y los resultados relacionados con la rehabilitación. No se incluyeron como medidas de resultado indicadores perioperatorios específicos de FTS, incluyendo la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo de deambulación, los marcadores de respuesta al estrés perioperatorio y las tasas de complicaciones postoperatorias.
Función de equilibrio:
Se evaluó el cumplimiento del ejercicio funcional y la satisfacción en rehabilitación al final del periodo de rehabilitación de 8 semanas. La función de balance se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS)9. La escala incluye 14 ítems que evalúan la función de equilibrio de las extremidades inferiores, incluyendo sentarse de forma independiente, estar de pie con los ojos cerrados, transiciones de sentar a pie y de pie a sentarse, comprendiendo 6 ítems de evaluación estáticos y 8 dinámicos. Cada ítem se puntua de 0 a 4, con una puntuación máxima de 56. Puntuaciones más altas indican mejor función del equilibrio de las extremidades inferiores.
Función motora:
La función motora se evaluó utilizando la Evaluación de Fugl–Meyer (FMA)10. La FMA incluye 17 ítems que evalúan la función motora de las extremidades inferiores, como la actividad refleja y el movimiento de los flexores, con una puntuación máxima de 34. Puntuaciones más altas indican una mejor función motora de las extremidades inferiores.
Función de la cadera:
La función de cadera se evaluó utilizando el Harris Hip Score (HHS)11. La puntuación total es de 100 e incluye evaluaciones del dolor, rango de movimiento, actividades diarias y distancia a pie. Puntuaciones más altas indican mejor función de cadera.
Cumplimiento del ejercicio funcional:
El cumplimiento del ejercicio funcional se evaluó según criterios adaptados de la literatura12. El cumplimiento completo se definió como la finalización del programa diario de ejercicio prescrito con calidad y cantidad adecuadas. El cumplimiento parcial se definió como la finalización solo de una parte del programa de ejercicio o el rendimiento por debajo de la cantidad o calidad requerida. El incumplimiento se definió como la negativa a ejercitarse o completar solo unas pocas sesiones de ejercicio, lo que resultaba en malos resultados del ejercicio. La adherencia al ejercicio fue evaluada por una enfermera de rehabilitación que no era directamente responsable de la intervención diaria. Los tutores completaban un registro diario de rehabilitación que documentaba el tipo, la frecuencia y la duración de los ejercicios realizados. Durante la hospitalización, el personal de enfermería revisó el registro. Tras el alta, el cumplimiento se verificó mediante seguimiento telefónico semanal o revisión ambulatoria. El evaluador revisó los registros de rehabilitación y los registros de seguimiento para clasificar el cumplimiento como cumplimiento completo, parcial o incumplimiento.
Satisfacción en rehabilitación:
La satisfacción en rehabilitación se evaluó mediante un cuestionario de satisfacción en rehabilitación diseñado por el equipo del estudio según los procedimientos de rehabilitación utilizados en este estudio. El cuestionario incluía 10 ítems que cubrían la claridad de la educación en rehabilitación, la comprensión de los métodos de ejercicio, la percepción de seguridad en el ejercicio, la comodidad durante la rehabilitación, la satisfacción en el manejo del dolor, la comunicación con el personal médico, la viabilidad del ejercicio en casa, la participación de los tutores, el apoyo percibido a la recuperación y la satisfacción general. Cada ítem se puntuaba de 0 a 10, con una puntuación total de 100. Las puntuaciones ≥90 se clasificaron como muy satisfecho, las puntuaciones de 75–89 como satisfecho y las puntuaciones ≤75 como insatisfecho. La satisfacción total se calculó como (muy satisfecho + satisfecho) / el total de casos × 100%. El cuestionario fue revisado por cinco expertos en ortopedia y enfermería de rehabilitación pediátrica para determinar la relevancia del contenido antes de su uso y fue probado en piloto con 20 tutores para confirmar claridad y viabilidad. La consistencia interna del cuestionario fue aceptable, con un α de Cronbach de 0,86 en la evaluación piloto. No se realizó validación externa formal, y esto se reconoció como una limitación del estudio.
Cegamiento de los métodos
Las evaluaciones de resultados fueron realizadas por evaluadores capacitados que no participaron en la intervención diaria. La asignación de grupos no se divulgó activamente a los evaluadores durante la evaluación funcional. Sin embargo, debido a que algunos procedimientos de rehabilitación diferían visiblemente entre grupos, no se podía garantizar completamente la ceguera completa por evaluador.
Análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando la versión 24.0 de SPSS Statistics. La prueba de Jarque–Bera se utilizó para evaluar la normalidad de los datos de medición. Las variables continuas distribuidas normalmente se expresaron como media ± desviación estándar (DS). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba t de muestras independientes, mientras que las comparaciones dentro del grupo entre valores preintervenciones y posteriores a la intervención se realizaron usando la prueba t de muestras emparejadas. Las variables continuas no normalmente distribuidas se analizaron mediante pruebas no paramétricas. Los datos ordinales se analizaron utilizando la prueba Mann–Whitney U o la prueba de suma de rangos, según correspondá. Los datos categóricos se expresaron como n (%) y se analizaron mediante la prueba de chi cuadrado (χ2) o la prueba exacta de Fisher, según correspondá. Se consideró estadísticamente significativo un valor P bilateral de <0,05.