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Participantes del estudio
Se inscribieron en el estudio pacientes mayores con DM que visitaron el Departamento de Asuntos Médicos del Centro de Servicios de Salud Comunitario de la calle Tian Shui, Wulin, en Hangzhou, entre enero de 2024 y febrero de 2025, sumando un total de 167 casos (82 en el grupo de observación y 85 en el grupo de control). Criterios de inclusión: Edad ≥ 60 años; cumplir los criterios diagnósticos para el DM211; presentándose con al menos un factor de riesgo cardiovascular (hipertensión, dislipidemia, obesidad o antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares prematuras); ser consciente, con habilidades básicas de comunicación y capaz de manejar plataformas multimedia de forma independiente o con ayuda familiar. Criterios de exclusión: DM tipo 1 o tipos especiales de DM; insuficiencia hepática o renal grave (ALT/AST > 3 veces el límite superior de la normalidad, Cr > 177 μmol/L); trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo que impiden la cooperación; ≥3 hospitalizaciones en los últimos 6 meses o con intervención quirúrgica programada. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética del hospital y todos los participantes han firmado el formulario de consentimiento informado.
Método de agrupación
Se realizó un análisis retrospectivo de cohortes, dividiendo a los pacientes en dos grupos según si recibían "atención domiciliaria basada en plataformas multimedia". El grupo de observación incluyó pacientes que buscaron atención médica después de agosto de 2024, participaron voluntariamente en el proyecto "Plataforma Multimedia de Gestión del Hogar para DM" del hospital y recibieron atención domiciliaria estandarizada durante 6 meses. El grupo de control consistió en pacientes que buscaron atención médica de enero a agosto de 2024, recibieron solo seguimiento ambulatorio rutinario (cada 3 meses) y no utilizaron la plataforma multimedia. Los pacientes ingresados entre enero y agosto de 2024 habían completado sus procedimientos rutinarios de seguimiento ambulatorio antes del lanzamiento oficial del programa de plataforma multimedia en agosto de 2024 y, por tanto, no eran elegibles para la inscripción en el grupo de intervención. Los dos grupos de pacientes no mostraron diferencias estadísticamente significativas en edad, género, duración de la enfermedad, niveles basales de glucosa en sangre ni factores de riesgo cardiovascular (P > 0,05), lo que indica características basales comparables ( véase Tabla 1).
Intervención
Seguimiento ambulatorio rutinario: Las visitas ambulatorias se programaban cada 3 meses, incluyendo análisis de glucosa en sangre, ajustes de medicación y distribución de manuales de salud impresos. No se realizaron monitorizaciones remotas ni seguimientos por vídeo.
Atención domiciliaria basada en plataforma multimedia: Se utilizó un mini-programa WeChat (APP) desarrollado de forma independiente por el hospital (https://weixin.ngarihealth.com/weixin/wx/mp/wx87e933682e320dea/index.html?pageModule=secHomepage). El mini-programa incluía múltiples módulos funcionales para apoyar la gestión de la diabetes en casa. El módulo de monitorización de datos permitía la sincronización automática de los niveles de glucosa en ayunas y 2 horas postprandiales, así como mediciones de presión arterial, a partir de glucómetros con Bluetooth. Valores anormales (por ejemplo, glucosa en sangre >13,9 mmol/L o <3,9 mmol/L) desencadenaban alertas en tiempo real mediante notificaciones de solicitud y mensajes SMS a los profesionales sanitarios.
Un módulo de gestión de medicamentos proporcionaba horarios individualizados de los medicamentos, incluyendo nombres de medicamentos, dosis y frecuencias de administración, con recordatorios automáticos enviados 15 minutos antes de la dosificación mediante alertas de voz y vibración. Un módulo de autoevaluación de complicaciones incorporó diagramas de flujo estructurados para apoyar el cribado de retinopatía diabética, neuropatía periférica y úlceras en los pies, utilizando imágenes y vídeos cortos, junto con evaluaciones mensuales guiadas por voz asistidas por IA. Un módulo de contacto de emergencia permitía a los pacientes conectar rápidamente con familiares, médicos comunitarios y enfermeros especialistas, incluyendo acceso a una consulta por vídeo de un solo toque.
El contenido de educación para la salud se entregaba dos veces por semana (lunes y jueves) a través de la aplicación, utilizando texto breve (≤300 palabras) combinado con imágenes o vídeos cortos (≤3 min). El contenido incluía temas prácticos como orientación dietética (por ejemplo, recetas de control glucémico estacional) y demostraciones sencillas de ejercicio (por ejemplo, ejercicios sentados para la extremidad inferior). Además, endocrinólogos y nutricionistas impartieron sesiones mensuales en directo en línea.
Para el manejo glucémico, se indicó a los pacientes que subieran mediciones de glucosa en sangre dos veces al día (ayuno y postprandial). El personal de enfermería revisó los datos y proporcionó retroalimentación en un plazo de 48 horas para ajustar objetivos glucémicos individualizados (ayunas 7,0–8,0 mmol/L; posprandiales <10,0 mmol/L), con énfasis en la seguridad en pacientes mayores. Los farmacéuticos ofrecían consultas online para evaluar posibles interacciones farmacológicas, especialmente en pacientes que recibían cinco o más medicamentos.
La gestión dietética siguió un modelo estructurado de "3 + 3", que consistía en tres comidas principales con porciones controladas de alimentos básicos y tres tentempiés de bajo índice glucémico. Se proporcionaba semanalmente un modelo visual de "placa de control de glucosa" (verduras: proteínas: básicos = 2:1:1). La intervención se llevó a cabo durante un periodo de 6 meses en ambos grupos.
Requisitos de recursos para la intervención
La implementación de la intervención de la plataforma multimedia requirió un gestor de proyecto a tiempo completo, dos enfermeras especializadas en diabetes, un farmacéutico clínico a tiempo parcial, un endocrinólogo a tiempo parcial y un nutricionista a tiempo parcial. El mini-programa WeChat fue desarrollado y mantenido por el departamento de tecnología de la información del hospital, con un coste único de desarrollo de aproximadamente 15.000 USD y un coste anual de mantenimiento de 2.000 USD.
Fuente de datos
Los datos se extrajeron retrospectivamente del sistema de historial médico electrónico (HIS) del hospital, la base de datos backend de la plataforma multimedia y los registros de seguimiento.
Métricas de adherencia a intervenciones
Se utilizaron indicadores preespecificados de uso de la plataforma para evaluar la adhesión a la intervención de la plataforma multimedia, con definiciones estandarizadas como sigue: 1. Frecuencia mensual de inicio de sesión de la plataforma: El número total de inicios de sesión exitosos de pacientes en el mini-programa de WeChat por mes natural durante el periodo de intervención de 6 meses, reportado como el valor medio durante toda la intervención de 6 meses. 2. Tasa válida de subida de glucosa en sangre: El porcentaje de lecturas válidas de glucosa en sangre subidas por los pacientes en relación con el total de lecturas requeridas durante el periodo de intervención. Según el protocolo de intervención, se requirió que los pacientes subieran 2 lecturas válidas al día (1 en ayuno, 1 2 horas postprandial), sumando un total de 360 lecturas durante la intervención de 6 meses. Las lecturas válidas se definieron como valores dentro del rango de medición fisiológica del glucómetro Bluetooth estandarizado del estudio, con etiquetado claro en ayuno/tiempo postprandial, excluyendo resultados duplicados o inválidos. 3. Tasa de participación en seguimiento por vídeo: El porcentaje de interacciones programadas basadas en vídeo en línea a las que asisten los pacientes durante el periodo de intervención, incluyendo las sesiones mensuales de preguntas y respuestas en vivo con expertos (6 sesiones en total durante 6 meses) y las consultas de seguimiento por vídeo programadas con el equipo de atención a la diabetes.
Medidas de resultado
Los parámetros de glucosa y lípidos en sangre, incluyendo HbA1c, FPG, 2hPG, TC, TG, LDL-C y HDL-C, se registraron antes de la intervención y a los 3 y 6 meses. Se documentaron estadísticamente complicaciones cardiovasculares (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, angina de pecho) que ocurrieron durante la intervención. Todos los eventos cardiovasculares fueron evaluados de forma independiente por dos cardiólogos certificados que desconocían las asignaciones en grupo. Las discrepancias en la clasificación de eventos se resolvieron por consenso con un tercer cardiólogo senior. El estado de fragilidad del paciente antes y después de la intervención se registró utilizando el fenotipo de fragilidadFried 12:1. Pérdida de peso no intencionada: pérdida de ≥4,5 kg (o ≥5% del peso corporal) en los 12 meses anteriores; 2. Agotamiento: respuesta positiva auto-reportada a cualquiera de dos ítems de la Escala de Depresión del Center for Epidemiologic Studies (CES-D); 3. Debilidad: disminución de la fuerza de agarre, estratificada por género e índice de masa corporal (IMC) según los umbrales fenotípicos originales; 4. Lentitud: disminución de la velocidad de caminata durante 4 m, estratificada por sexo y altura según los umbrales fenotípicos originales; 5. Baja actividad física: bajo gasto energético semanal específico por sexo, definido como <383 kcal/semana para hombres y <270 kcal/semana para mujeres. Cumplir ≥3 de los 5 criterios se definía como "fragilidad"; cumplir con los criterios 1–2 se definió como "pre-fragilidad"; y cumplir con el criterio 0 se definió como "no fragilidad". A los 6 meses, los pacientes completaron el Resumen de la Escala de Autocuidado de Actividades para la Diabetes (SDSCA)13, que evalúa cinco dominios: análisis de glucosa en sangre, dieta, ejercicio, medicación y cuidado de los pies. Puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de autogestión. Al mismo tiempo, se requirió que los pacientes completaran la Encuesta de Salud del Formulario 36 Breve (SF-36)14. Existen ocho dimensiones: Funcionamiento Físico (PF), Rol Físico (RP), Dolor Corporal (BP), Salud General (GH), Vitalidad (VT), Funcionamiento Social (SF), Rol Emocional (ER), Salud Mental (MH); Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Análisis estadístico
Los datos de enumeración se registraron como [n (%)] y se compararon usando la prueba del chi-cuadrado. Los datos de medición se evaluaron primero para su distribución (prueba de Shapiro-Wilk); Los datos normalmente distribuidos se registraron como (x̄ ± s) y se compararon usando muestras independientes de pruebas T (entre grupos) y pruebas T emparejadas (dentro de grupos); los datos no distribuidos normalmente se registraron como [M (P25, P75)] y se compararon usando las pruebas Mann-Whitney U (entre grupos) y las pruebas de Wilcoxon (dentro de los grupos). La comparación en múltiples puntos temporales se realizó utilizando el análisis de la varianza por estrategia repetida y la prueba intragrupo de Bonferroni. Se consideró estadísticamente significativo un P < 0,05.