Viabilidad de la biopsia mamaria guiada por ultrasonidos asistida por vacío para nódulos mamarios en pacientes con implantes mamarios retroglandulares

Resumen

Este estudio retrospectivo evalúa la viabilidad y seguridad de la biopsia mamaria asistida por vacío guiada por ultrasonido para resecar nódulos mamarios ≤ 1,5 cm con BI-RADS 3–4a en pacientes con implantes mamarios retroglandulares, demostrando un alto éxito en la resección y bajas tasas de complicaciones.

Resumen

La biopsia mamaria asistida por vacío guiada por ultrasonido se ha utilizado ampliamente como modalidad clave para la resección de nódulos mamarios. No obstante, su aplicación sigue siendo relativamente contraindicada en pacientes que han sido sometidas a la colocación de prótesis mamarias. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad y seguridad de la biopsia mamaria asistida por vacío guiada por ultrasonido (US-VABB) para la resección de nódulos mamarios ≤ 1,5 cm con BI-RADS 3–4a en pacientes con implantes mamarios retroglandulares. Se realizó un estudio observacional retrospectivo monocéntrico en pacientes con nódulos mamarios que se sometieron a US-VABB en el Departamento de Ecografía del Hospital de la Amistad de Pekín de la Universidad Médica Capital desde enero de 2020 hasta octubre de 2024. Se incluyeron un total de 18 pacientes (18 nódulos) que previamente se habían sometido a la colocación de implantes mamarios con implantes situados detrás del tejido glandular. Se analizaron la tasa completa de resección de nódulos, las complicaciones relacionadas con implantes, los resultados patológicos postoperatorios y los datos de seguimiento a corto plazo. Los desenlaces primarios incluyeron la tasa de resección completa y complicaciones relacionadas con el implante, mientras que los desenlaces secundarios incluyeron hallazgos patológicos y resultados de seguimiento a corto plazo. El diámetro máximo de los nódulos en los 18 pacientes osciló entre 0,5 y 1,5 cm (media: 1,1 ± 0,4 cm), y todos los nódulos fueron completamente resecados en una sola operación, sin evidencia de lesiones residuales en la imagen. No se produjeron complicaciones graves como rotura o fuga de implantes mamarios durante ni después de la operación. La tasa de rotura del implante fue del 0% (0/18), y se produjeron complicaciones menores en el 16,7% de los pacientes. La patología postoperatoria reveló fibroadenoma (n=11), adenosis mamaria (n=3), papiloma intraductal (n=2), hiperplasia ductal atípica (n=1) y carcinoma ductal in situ (DCIS, n=1). El paciente con SDC fue sometido a una resección adicional, sin detectar tumor residual. Estos hallazgos demuestran que el US-VABB es un enfoque mínimamente invasivo seguro y factible para pacientes con implantes mamarios retroglandulares que presentan nódulos mamarios ≤1,5 cm y BI-RADS 3–4a, con alto éxito en la resección y bajas tasas de complicaciones.

Introducción

El uso de la cirugía de implantes mamarios en procedimientos estéticos y reconstructivos ha aumentado significativamente en los últimos^{años 1}. En consecuencia, la tasa de detección de nódulos mamarios en pacientes con implantes mamarios ha aumentado gracias a la amplia detección por imagen. Lograr un diagnóstico preciso y un tratamiento mínimamente invasivo de los nódulos mamarios preservando la integridad del implante sigue siendo un desafío clínico importante.

Actualmente, la biopsia con aguja central guiada por ultrasonido (CNB) es un método diagnóstico comúnmente utilizado para nódulos mamarios que requieren una mayor aclaración de sus características^{patológicas 2}. Sin embargo, para nódulos pequeños o profundos, la CNB puede resultar en muestreo insuficiente, falta de selección y subestimación patológica. En pacientes con implantes mamarios, el espacio de operación y la posición del implante limitados restringen la vía de la punción, aumentando la dificultad y el riesgo del procedimiento. Los pacientes con nódulos benignos aún pueden solicitar resección por motivos psicológicos, estéticos o crecimiento de la^{lesión 3}. Sin embargo, la resección quirúrgica tradicional es invasiva, y la presencia de implantes aumenta la complejidad del procedimiento y el riesgo de complicaciones, limitando su^{uso 2}.

Como técnica intervencionista que combina biopsia precisa y resección mínimamente invasiva, la biopsia mamaria asistida por vacío guiada por ultrasonido (US-VABB) presenta las ventajas de una incisión pequeña, muestreo suficiente, alta tasa de resección completa y buen efecto estético^{postoperatorio 4,5}. En los últimos años, se ha utilizado ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de lesiones mamarias benignas y algunas lesiones de bajo riesgo ^6,7,8. Sin embargo, debido a las repetidas resecciones rotacionales bajo presión negativa, esta técnica conlleva riesgos potenciales de daño en el implante y eliminación incompleta de^{la lesión 3}. Por ello, los implantes mamarios se consideran una contraindicación relativa, limitando la aplicación de esta técnica en este tipo de pacientes.

Hasta la fecha, existe poca evidencia clínica sobre la seguridad y viabilidad de la biopsia mamaria asistida por vacío guiada por ultrasonido (US-VABB) en esta población de pacientes. En este estudio, analizamos retrospectivamente a 18 pacientes para evaluar la viabilidad y seguridad de la US-VABB en pacientes con implantes mamarios retroglandulares presentados con nódulos mamarios ≤ 1,5 cm y BI-RADS 3–4a, e identificar estrategias quirúrgicas clave. Por ello, este estudio busca proporcionar evidencia clínica para el diagnóstico y tratamiento mínimamente invasivo de estos nódulos mamarios en receptores de implantes mamarios. Planteamos la hipótesis de que el US-VABB puede realizarse de forma segura y eficaz en estas pacientes seleccionadas con implantes mamarios sin aumentar las complicaciones relacionadas con los implantes.

Protocolo

Declaración ética

Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de la Amistad de Pekín (número de aprobación: NO.2022-P2-060-01). Como estudio retrospectivo, se renunció a la obtención de consentimiento informado por escrito. Todos los procedimientos que involucraron a participantes humanos se realizaron de acuerdo con las directrices éticas institucionales y nacionales de investigación y la Declaración de Helsinki. Se trató de un estudio descriptivo retrospectivo centrado en un solo centro. Los datos de pacientes con nódulos mamarios que se sometieron a US-VABB en el Departamento de Ecografía del Hospital Beijing Friendship desde enero de 2020 hasta octubre de 2024 fueron analizados retrospectivamente.

Se examinaron un total de 20 pacientes, de los cuales 18 cumplieron los criterios de inclusión y fueron incluidos en el análisis final. Entre ellas, se incluyeron 18 pacientes que previamente se habían sometido a la colocación de implantes mamarios con implantes situados detrás del tejido glandular, con un total de 18 nódulos mamarios. La edad de los pacientes oscilaba entre 33 y 55 años, con una media de (44,5 ± 7,8) años. Se confirmó que todas las pacientes tenían nódulos mamarios según ecografía preoperatoria e imágenes por resonancia magnética (IRM).

Población de estudio y criterios de selección

Se incluyeron pacientes si se sometieron a una evaluación preoperatoria mediante ultrasonidos y resonancia magnética (RM), si tuvieron nódulos mamarios clasificados como categoría 3 de BI-RADS con un diámetro máximo de aproximadamente 1,0–1,5 cm y un claro deseo de resección terapéutica, o de categoría 4a de BI-RADS con un diámetro máximo de aproximadamente 0,5–1,0 cm que requirió biopsia excisional diagnóstica. Todas las pacientes incluidas tenían implantes mamarios situados detrás del tejido glandular. Estos criterios de selección estrictos y específicos fueron fundamentales para el perfil de seguridad favorable y la baja tasa de complicaciones observados en este estudio.

Se excluyeron pacientes si las imágenes sugerían una alta sospecha de malignidad (BI-RADS categoría 4b o superior), si los nódulos estaban adyacentes al implante o situados detrás del pezón que impedían el establecimiento de un espacio operativo seguro, si la paciente estaba embarazada, o si presentaba trastornos graves de coagulación u otras contraindicaciones para la cirugía.

Instrumentos y equipamiento

Se utilizó un sistema de biopsia mamaria asistida por vacío con agujas de resección rotacional de 7G y 10G. El equipo de ultrasonido era un instrumento de diagnóstico Doppler en color Mindray R9 con una frecuencia de sonda de matriz lineal de 9-12 MHz.

Métodos quirúrgicos

Los pacientes se colocaron en posición supina. Antes de la cirugía, se realizó una ecografía estándar con dos propósitos principales: primero, identificar la ubicación superficial de los nódulos mamarios; segundo, evaluar características clave de los nódulos, incluyendo tamaño, forma, profundidad y relación espacial con los implantes. Tras la desinfección y el colocación rutinaria, se utilizó una aguja de 23G bajo guía por ecografía para inyectar una mezcla anestésica local (5 mL de lidocaína al 2% + 0,1 mL de 1:1000 epinefrina + solución salina normal suplementada a 30 mL) en la incisión cutánea y el tracto de la aguja del nódulo.

Para asegurar la completitud de la resección de la lesión, se seleccionó el diámetro adecuado de la aguja de resección rotacional según las características específicas de los nódulos en este estudio:
La selección de agujas de 7G o 10G se basó en el diámetro del nódulo y la relación longitud-diámetro corto, y estos criterios se predefinieron en la práctica clínica y se aplicaron de forma uniforme a todos los pacientes de este estudio. Para lesiones con diámetro máximo ≤ 1 cm o relación longitud/diámetro corto > 2, se utilizó una aguja de resección rotacional de 10G. El tamaño de la ranura de la aguja se adaptaba mejor al volumen de dichas lesiones, y la resección podía completarse mediante una sola o un pequeño número de incisiones^{múltiples 9}. Para lesiones con diámetro máximo > 1 cm y relación longitud/diámetro corto ≤ 2, se adoptó una aguja de resección rotacional de 7G para mejorar la eficiencia de resección gracias a su mayor capacidad de ranura de aguja. Al mismo tiempo, este enfoque redujo la irritación tisular alrededor del implante causada por la inserción y extracción repetida de la aguja, minimizando así el riesgo de lesiones indirectas del implante. Durante la operación de resección, las incisiones comenzaron uniformemente desde debajo de los nódulos y se utilizó la tensión natural de los tejidos para facilitar la entrada de las lesiones en la ranura de la aguja. Para nódulos superficiales, se estableció una zona adicional de aislamiento cutáneo y se ajustó el ángulo de la ranura de la aguja para evitar tirar del implante cuando la aguja penetra en los tejidos superficiales durante la resección. Se utilizó la ecografía para monitorización multidireccional en tiempo real para evaluar la reducción de lesiones y asegurar la resección completa, así como para evaluar dinámicamente la integridad del implante en busca de cualquier ruptura o daño.

Para reducir el riesgo de rotura del implante durante la operación, se adoptaron medidas específicas tanto en el cribado preoperatorio como en la operación intraoperatoria en este estudio. Combinado con la longitud inherente de la ranura de la aguja de resección rotatoria, el diámetro máximo de los nódulos incluidos se limitó estrictamente a no más de 1,5 cm preoperatoriamente para reducir la amplitud del movimiento de la aguja durante la operación y evitar tracción o impacto innecesarios sobre el implante debido al exceso de rango de operación. Se preferían nódulos con una relación longitud/diámetro corto mayor que 2. Estos nódulos tenían una forma más elíptica y el rango de resección era relativamente concentrado, lo que podía mejorar la controlabilidad durante la operación y reducir la operación excesiva causada por una forma irregular del nódulo. La aguja se insertaba casi en paralelo, con un ángulo de inserción lento y un impulso reducido para reducir el daño mecánico a la cápsula del implante por la punta y el eje de la aguja. Durante la operación, se estableció una distancia segura suficiente entre la capa glandular y el implante para asegurar que la distancia entre ellas no fuera inferior a 1 cm, reservando un espacio de amortiguamiento para el avance, retracción y rotación de la aguja de resección rotacional, y evitando físicamente el contacto directo o la compresión del implante por la aguja. Para operaciones específicas, consulte la Figura 1, que solo muestra los pasos operativos principales y no todo el proceso.

Figura 1: Resección rotacional guiada por ultrasonidos de nódulos anteriores a implantes mamarios: diagrama del procedimiento intraoperatorio (A) Mujer de 36 años con nódulo mamario de categoría 3 BI-RADS anterior al implante, con diámetro máximo < 1,5 cm, que cumple indicaciones para la resección terapéutica. (B) Establecimiento de una distancia segura (≥ 1,0 cm) entre la capa glandular y el implante durante el procedimiento. (C) Inserción de una aguja de resección rotacional calibre 7 en un enfoque casi paralelo bajo el nódulo. (D) Resección completa del nódulo sin daño al implante mamario. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Tras la resección, se aspiró sangre residual bajo presión negativa y se extrajo la aguja de resección rotacional. La zona quirúrgica se rellenó con gasas estérils plegadas y se comprimió con una venda elástica durante 24 horas. Todos los tejidos resecados fueron enviados a examen patológico.

Métodos estadísticos

Debido al número limitado de casos de pacientes con implantes mamarios sometidos a US-VABB, el tamaño de la muestra de este estudio incluyó todos los casos consecutivos que cumplían los criterios de inclusión y exclusión durante el periodo del estudio. Por ello, se utilizaron métodos estadísticos descriptivos para analizar los resultados. El análisis estadístico se realizó utilizando software de análisis estadístico (véase la Tabla de Materiales para más detalles). Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar, y las variables categóricas como frecuencias y porcentajes. Se calcularon los intervalos de confianza del 95% (método exacto de Clopper-Pearson) para la tasa completa de resección del nódulo, la tasa de complicaciones y la tasa de rotura del implante. Debido al pequeño tamaño de la muestra, no se realizaron pruebas de hipótesis ni análisis multivariante.

Resultados

Población de estudio y criterios de selección

La US-VABB se completó con éxito para los 18 nódulos mamarios en 18 pacientes. El diámetro máximo de los nódulos oscilaba entre 0,5 y 1,5 cm, con una media de (1,1 ± 0,4) cm. Entre las clasificaciones por imagen, hubo 12 casos (66,7%) de nódulos de categoría 3 de BI-RADS y 6 casos (33,3%) de nódulos de categoría 4a de BI-RADS. Según la ubicación de los nódulos en el tejido glandular, los nódulos su...

Discusión

La colocación de implantes mamarios se ha convertido en un método común para mejorar la apariencia física^{de las mujeres,} y las necesidades diagnósticas y terapéuticas de las pacientes con implantes mamarios combinados con nódulos mamarios se han vuelto cada vez más prominentes. Sin embargo, debido a la presencia de implantes, estas pacientes enfrentan muchas limitaciones en la selección de biopsias y métodos de resección mínimamente invasiva para nódulos mamarios....

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Inyección de cloruro de sodio al 0,9% (solución salina normal)	Baxter, EE. UU.	2B0044	Inyección de cloruro de sodio al 0,9%, para diluir la solución anestésica e irrigación intraoperatoria
Aguja hipodérmica estéril desechable de 23G	BD, EE. UU.	305122	23G y horarios; 1" (0,6 y veces; 25 mm), para infiltración anestésica local
Sistema de biopsia mamaria asistida por vacío EnCor	Bard, EE. UU.	DR ENCor	Modelos de sonda de biopsia rotatoria: ECP01-7G o ECP01-10G, longitud de ranura 19 mm
Inyección de cloruro de epinefrina	Hospira, EE. UU.	NDC 0409-1113-01	Inyección de clorhidrato de epinefrina 1:1000, diluida a 1:100000 para mezcla local de anestesia
Inyección de clorhidrato de lidocaína	AstraZeneca, Reino Unido	NDC 0310-0313-10	Inyección de clorhidrato de lidocaína al 1%, para anestesia local de infiltración
Sistema de diagnóstico por ultrasonido Doppler en color Mindray R9 (Sonda de matriz lineal)	Mindray Medical	R9	Frecuencia de la sonda: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, EE. UU.	26	Software estadístico para el análisis de datos; RRID: SCR_002865