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Características básicas
En total, 14 pacientes con eritromelanosis folicular de faciei y colis (EFFC) diagnosticada clínicamente fueron inscritos en este estudio de rostros divididos. Los procesos de inscripción, asignación y seguimiento se detallan en el diagrama de flujo del estudio (Figura 1). La cohorte estaba compuesta por 12 hombres y 2 mujeres, con edades que iban de 16 a 31 años (duración media de la enfermedad: 12,2 ± 3,83 años). Antes del tratamiento, no hubo diferencias estadísticamente significativas en las medidas objetivas de severidad entre los dos lados faciales asignados para el Índice de Eritema (P = 0,330), Índice de Melanina (P = 0,820), recuento de áreas rojas (P = 0,697) y recuento de manchas marrones (P = 0,652), lo que apoyaba la severidad basal emparejada y la aleatorización de rostros separados. Todos los pacientes completaron las 3 sesiones de tratamiento a intervalos de 4 semanas (n = 14 en cada punto de análisis, sin abandonos). La información demográfica detallada y las características de referencia emparejadas se resumen en la Tabla 1.
Evaluación de la eficacia clínica y reproducibilidad
La mejoría clínica fue evaluada por dos dermatólogos ciegos e independientes basándose en reducciones en la telangiectasia y la hiperpigmentación. El acuerdo entre evaluadores (kappa de Cohen) fue sustancial tanto para el lado tratado con AOPT (κ = 0,774) como para el lado tratado con OPT (κ = 0,883), lo que apoya la reproducibilidad para las evaluaciones basadas en imágenes (Figura 2). El lado tratado con OPT mostró una tasa efectiva mayor que el lado tratado con OPT a lo largo del curso del tratamiento. Tras la última sesión, la tasa de efectividad clínica (definida como lograr una puntuación de eliminación 'Buena' o 'Excelente' de ≥2)) fue del 57,1% (8/14) para el grupo AOPT, en comparación con el 14,3% (2/14) en el grupo OPT (Tabla 2).
Satisfacción del paciente
El análisis cuantitativo de las puntuaciones de satisfacción del paciente (en una escala de 0–3) favoreció el lado tratado con AOPT. La puntuación media de satisfacción para el lado tratado con OPT fue de 1,71 ± 0,73, significativamente superior a la de 0,71 ± 0,73 reportada para el lado tratado con OPT (P = 0,005, prueba de rango por signos de Wilcoxon).
Análisis cuantitativo de la depuración vascular y pigmentaria
Las mediciones objetivas utilizando la sonda colorimétrica de piel y el sistema digital de análisis de imagen cutánea fueron consistentes con las evaluaciones visuales, mostrando patrones de depuración distintos entre ambas modalidades (Figura 3). Índice de eritema (IE): El modo AOPT indujo una reducción sostenida del enrojecimiento cutáneo. Se observaron reducciones estadísticamente significativas en la IE media tras la primera sesión y persistieron durante la tercera sesión de tratamiento en comparación con la línea inicial (P < 0,001). En contraste, el modo OPT logró una reducción menor (P = 0,033 en Tx1, P < 0,001 en Tx3), y el grado de liberación fue menor que el observado con AOPT (Figura 3A). Índice de melanina (IM): En cuanto a la pigmentación, el lado AOPT mostró una disminución significativa de los valores de IM tras la segunda sesión (P < 0,001). También se observó una disminución progresiva menor en el lado tratado con OPT durante el tratamiento (P < 0,05), pero la magnitud de la mejora fue menor que la observada con la AOPT (Figura 3B). Recuentos de características: El análisis digital de la piel apoyó aún más estos hallazgos. El tratamiento con AOPT condujo a reducciones significativas en las características de "Área Roja" tras la primera (P = 0,013), segunda (P < 0,001) y tercera (P < 0,001) sesiones (Figura 3C). Para las "manchas marrones", el modo AOPT mostró su efecto más pronunciado tras la tercera sesión (P < 0,001), mientras que el modo OPT mostró mejoras estadísticas menores que parecían menos pronunciadas que las observadas con AOPT (Figura 3D).
Resultados clínicos representativos
Las mejoras visuales fueron coherentes con los datos cuantitativos. La Figura 4 ilustra casos representativos. En el Caso 1, un hombre de 18 años mostró una reducción notable del eritema difuso y de la pigmentación folicular en la mejilla tratada con OPT en comparación con el lado de la OPT tras dos sesiones (Figura 4A). De manera similar, el Caso 2, una mujer de 25 años, mostró depuración de las pápulas foliculares y mejora en la textura de la piel tras tres sesiones de AOPT, con una mayor reducción del enrojecimiento en comparación con el lado contralateral (Figura 4B).
Perfil de seguridad y eventos adversos
Ambas modalidades de tratamiento fueron generalmente bien toleradas. Las reacciones inmediatas tras el tratamiento se limitaron a eritema y edema leves, que se resolvieron espontáneamente en pocas horas. Se registraron dos eventos adversos específicos en toda la cohorte (2 de cada 14 pacientes), como se muestra en la Figura 5. Un paciente desarrolló púrpura transitoria en la zona tratada, que se resolvió sin secuelas en dos semanas. Otro paciente experimentó pequeñas vesículas dispersas (aproximadamente del tamaño de la soja) tras una sesión de alta fluidez, que sanaron en 3 días sin cicatrices ni hiperpigmentación postinflamatoria. No se observaron complicaciones adicionales durante el seguimiento disponible.

Figura 1. Estudia el diagrama de flujo que ilustra el diseño de caras divididas. Se incluyeron un total de 14 pacientes con eritromelanosis folicular de faciei y colis. Cada paciente actuaba como su propio control, con un lado de la cara aleatorizado para recibir el tratamiento con la Tecnología Avanzada de Pulso Óptimo y el lado contralateral recibiendo el tratamiento estándar con la Tecnología Óptima de Pulso. Los 14 pacientes completaron el seguimiento y fueron incluidos en el análisis final. Los parámetros del tratamiento y los métodos de evaluación se detallan en la sección de protocolo. Abreviaturas: OPT = Tecnología de Pulsos Óptima; AOPT = OPT avanzado. Por favor, haga clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 2. Mapa de calor del acuerdo entre evaluadores para evaluaciones clínicas. El acuerdo entre dos dermatólogos independientes ciegos que evalúan los resultados clínicos finales se muestra para el lado tratado con OPT (panel izquierdo, κ = 0,774) y el lado tratado con OPT (panel derecho, κ = 0,883). Las puntuaciones oscilan entre 0 (Malo) y 3 (Excelente). La concentración de observaciones a lo largo de la diagonal indica una reproducibilidad sustancial de las evaluaciones clínicas basadas en imágenes. Abreviaturas: OPT = Tecnología de Pulsos Óptima; AOPT = OPT avanzado. Por favor, haga clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 3. Evaluación cuantitativa de la eficacia del tratamiento. Comparación de mediciones objetivas entre modos AOPT y OPT a lo largo de tres sesiones de tratamiento. (A) Índice de Eritema y (B) Índice de Melanina medido por una sonda colorimétrica cutánea. Conteo de características para (C) Áreas Rojas y (D) Manchas Marrones cuantificado por un sistema digital de análisis de imagen de la piel. Los datos representan la media ± de DE al inicio (antes de la Tx) y después de 1, 2 y 3 sesiones de tratamiento (n = 14 por momento). La significación estadística frente a la línea base se indica mediante asteriscos (*P < 0,05; **P < 0,001). Abreviatura: Tx = tratamiento. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 4. Resultados clínicos representativos. (A) Caso 1: Un chico de 18 años con EFFC. La fotografía clínica y el análisis digital de la piel (modos marrón/rojo) muestran una reducción del eritema y la pigmentación en el lado tratado con APT en comparación con el lado OPT tras dos sesiones de tratamiento. (B) Caso 2: Una mujer de 25 años. La presentación clínica muestra una eliminación de las pápulas foliculares y una mejora de la textura de la piel tras tres sesiones de tratamiento, con una mayor mejora visual en el lado tratado con AOPT. Abreviaturas: EFFC = eritromelanosis folicular de faciei y colios; OPT = Tecnología de Pulsos Óptima; AOPT = OPT avanzado. Por favor, haga clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.

Figura 5. Perfil de seguridad y eventos adversos representativos. Presentación clínica de los dos eventos adversos específicos registrados durante el estudio. (A) La púrpura transitoria apareció en la mejilla varias horas después del tratamiento y se resolvió espontáneamente sin intervención en dos semanas. (B) Se observaron pequeñas vesículas (aproximadamente del tamaño de la soja) en un paciente tras una sesión de alta fluidez y sanaron completamente en 3 días sin cicatrices ni hiperpigmentación postinflamatoria. Ambos eventos subrayan la importancia de la gestión de parámetros y un enfriamiento adecuado tras el tratamiento. Por favor, haz clic aquí para ver una versión ampliada de esta figura.
| Característica | Lado AOPT | Lado OPT | Valor p |
| Total de pacientes (n) | 14 | 14 | - |
| Edad (años, media ± SD) | 21.7 ± 4.2 | - | - |
| Sexo, Masculino / Femenino (n) | 2/12 | - | - |
| Duración de la enfermedad (años, media ± DS) | 12.0 ± 4.2 | - | - |
| Tipo de piel Fitzpatrick III / IV (n) | 6/8 | - | - |
| Índice basal de eritema (media ± DS) | 578,6 ± 31,2 | 578,8 ± 34,1 | 0.962 |
| Índice basal de melanina (media ± DS) | 164,6 ± 22,5 | 165,4 ± 22,0 | 0.568 |
| Características de área roja base (media ± SD) | 176,7 ± 44,8 | 170,4 ± 46,7 | 0.081 |
| Características basales de manchas marrones (media ± DS) | 51.4 ± 10.6 | 51,7 ± 11,8 | 0.652 |
Tabla 1: Demografía de los pacientes y características basales emparejadas. Resumen de los 14 pacientes inscritos en el estudio, incluyendo edad, sexo, duración de la enfermedad, tipo de piel Fitzpatrick y mediciones iniciales objetivas para ambos lados faciales. La falta de diferencias estadísticamente significativas (P > 0,05) entre los lados asignados apoya una severidad basal coincidente antes de la intervención.
| Grupo de tratamiento | Total de pacientes (n) | Bueno (Puntuación = 2) | Excelente (Puntuación = 3) | Tasa efectiva (%) |
| Lado AOPT | 14 | 6 | 2 | 57.10% |
| Lado OPT | 14 | 2 | 0 | 14.30% |
Tabla 2: Comparación de la eficacia clínica entre los modos AOPT y OPT. Evaluación basada en las puntuaciones de la evaluación a ciegas al final del tratamiento de tratamiento. La tasa efectiva se define como el porcentaje de pacientes que logran una evaluación final de clearance "Buena" (Puntuación = 2) o "Excelente" (Puntuación = 3).